XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/173
ze xxx 6. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX jako doplňkové xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx modř XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX jako doplňková xxxxx xxx psy x kočky xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X souladu x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu s xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxxxx briliantové xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx zařazení do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2013 (3) k xxxxxx, xx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx x že, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x dráždivosti xxx kůži a xxx, xxx xx xxxxxxxxx za potenciálně xxxxxxxxx pro xxxx x/xxxx oči. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. X xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X posouzení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx XXX je jakožto xxxxxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx xx nepravděpodobný, x proto neexistují xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx FCF xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, které xx zúčastněným stranám xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x označené před 27. srpnem 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 27. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2. Krmné xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 27. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 27. únorem 2020, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 6. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013; 11(7):3288.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx jde x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu. |
||||||||||||||||||||
|
2a133 |
Briliantová xxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx FCF xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx forma (xxxxxx) ------------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxx: α-(4-(X-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-α-(4-X-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-2,5-xxxxxxxxxx)xxxxxx-2-xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx: C37H34N2Na2O9S3 Pevná forma (xxxxxx) vyrobená chemickou xxxxxxxx XXX: 3844-45-9 Xxxxxxxx xxxxxxx Xx xxxx xxx 85 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) Xxxxx xxxxxxxxxxx xx vodě: ≤ 0,2 % Vedlejší xxxxxxx: ≤ 6 % Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:
Leukobáze: ≤ 5 % Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxx xxxx anilin) Látky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 0,2 % x xxxxxxx x xxxxxxx xX 7 ------------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx briliantová xxxx XXX x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 630 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx titaničitým xxxxxxx x:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
— |
— |
278 |
|
27.2.2030 |
||||||||||||
|
Xxx |
— |
— |
334 |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.