XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/172
xx xxx 6. února 2020
x xxxxxxxx povolení 3-fytázy x Xxxxxxxxxxx niger (XXX 101.672) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, výkrm xxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxxx krůt x xxxxxx x xxxxxx selata x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 243/2007, (XX) x. 1142/2007, (XX) č. 165/2008, (XX) x. 505/2008 x (XX) č. 327/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX SE)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 101.672) byla xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata, výkrm xxxxxx x xxxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 243/2007 (2), xxx xxxxxxx a xxxxx xxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1142/2007 (3), pro xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 165/2008 (4), pro xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 505/2008 (5) x xxx xxxxxxxxx xxxxx ptactva s xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx ptactvo xxxxxxxxx Komise (XX) x. 327/2010 (6). |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 101.672) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, nosnice, výkrm xxxx, kachny a xxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxx x nosnic x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxx 2019 (7) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat x xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx senzibilizuje xxxxxxx cesty a xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že tato xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kuřat a xxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx selata. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxx (CBS 101.672) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být obnoveno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy z Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 101.672) xxxx doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení xx xxxx xxx zrušena xxxxxxxx (XX) č. 243/2007, (XX) x. 1142/2007, (XX) x. 165/2008, (ES) x. 505/2008 x (XX) x. 327/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje x obnovuje jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 243/2007, (XX) x. 1142/2007, (ES) x. 165/2008, (XX) x. 505/2008 a (XX) č. 327/2010 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 6. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 243/2007 xx xxx 6. března 2007 o xxxxxxxx 3-xxxxxx (Natuphos) xxxx xxxxxxxxx látky (Xx. xxxx. X 73, 13.3.2007, x. 4).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1142/2007 xx xxx 1. října 2007 o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx 3-fytázy (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, x. 20).
(4) Nařízení Komise (XX) x. 165/2008 xx xxx 22. xxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 50, 23.2.2008, x. 8).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 505/2008 ze xxx 6. xxxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku 3-xxxxxx (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 149, 7.6.2008, x. 33).
(6) Nařízení Komise (XX) x. 327/2010 xx xxx 21. xxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxx užití 3-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxx ptactvo (xxxxxxx xxxxxxxx společnost XXXX XX) (Úř. xxxx. X 100, 22.4.2010, x. 3).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5640.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1600 |
XXXX XX |
3-xxxxxx XX 3.1.3.8 |
Složení xxxxxxxxx látky 3-fytáza z Aspergillus xxxxx (XXX 101.672) x xxxxxxx xxxxxxxx pro: Pevná xxxxx: 5&xxxx;000 FTU (1)/g Kapalná xxxxx: 5&xxxx;000 XXX/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 3-fytáza z Aspergillus xxxxx (XXX 101.672) Analytická xxxxxx &xxxx;(2) Xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
– |
500 XXX |
|
27.2.2030 |
|||||
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
100 XXX |
|||||||||||
|
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx |
– |
375 XXX |
|||||||||||
|
Xxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxx krůt x nosnic Okrasné ptactvo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx kachen |
– |
250 XXX |
|||||||||||
|
Xxxxxx |
– |
300 XXX |
|||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx při xX 5,5 x xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.