XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/159
xx xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx doplňkové látky xxx odstavená xxxxxx x xxxxx prasat x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxx Starterkulturen XxxX &xxx; Xx)
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxxx na xxxx 10 let xxxx doplňková xxxxx xxx odstavená selata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x výkrm xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečný. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za možný xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus faecium XXX 7134 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx nařízení (XX) x. 538/2007. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 538/2007 ze xxx 15. xxxxxx 2007 o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx látky (Xx. xxxx. L 128, 16.5.2007, x. 16).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5650.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Co |
Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 x xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky granulovaná forma (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx (odstavená) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na žluč-eskulin-azidovém xxxxx (XX 15788) Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx prasat |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports