XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/162
xx dne 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand SAS)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1079. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxx xxx xxxxxxx xxxx doplňková látka xxx xxxxx kuřat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/1905 (2) x pro xxxxxx x prasnice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/347 (3). |
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svém stanovisku xx xxx 2. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-1079 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx použití x xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxx upravených xxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nepotahované formě xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/1905 xx xxx 18. xxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. xxxx. X 269, 19.10.2017, x. 30).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/347 xx xxx 5. března 2018 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1847/2003 x (XX) x. 2036/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. L 67, 9.3.2018, x. 21).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5693.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx kontaminace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx snížení jejího xxxxxxxx ve xxxxxxxx). |
|||||||||||||
4x1703 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1079 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 x xxxxxxx xxxxxxx: 2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky (x xxxxxxxxxxxx formě), 1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (v potahované xxxxx) |
Xxxxx xxxx |
— |
1 × 109 |
|
26.2.2030 |
|||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1079 |
|||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.