XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/162
ze xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1079. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx krůt xx xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxx již xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx výkrm xxxxx x menšinových druhů xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1905 (2) x xxx xxxxxx x prasnice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/347 (3). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svém stanovisku xx xxx 2. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí; x xxxxxxx použití v xxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravených těl xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nepotahované xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1079 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/1905 xx xxx 18. října 2017 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. xxxx. X 269, 19.10.2017, s. 30).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/347 ze xxx 5. března 2018 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1847/2003 x (XX) x. 2036/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, zastoupená xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. xxxx. X 67, 9.3.2018, s. 21).
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5693.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravených těl xxxxxxxx Xxxxxxxxxx spp. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výkalech). |
|||||||||||||
|
4d1703 |
Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1079 x obsahem xxxxxxx: 2 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx formě), 1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxx |
— |
1 × 109 |
|
26.2.2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx reakce (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.