XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/165
ze xxx 5. února 2020
x xxxxxxxx endo-1,4-β-mannosidasy z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32052 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx odchov xxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 786/2007 (xxxxxxx povolení Xxxxxx GmbH)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx lentus ATCC 55045 xxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 786/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení x článkem 7 xxxxxxxxx nařízení podal xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx endo-1,4-β-mannosidasy x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32052 (dříve z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 55045) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x x xxxxxxxx xxxxxx užití xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx, výkrm nebo xxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 x xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém stanovisku xx dne 26. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x xxx xxxxxxx prostředí. Xxxx také xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx by měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro odchov xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx a pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32052 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku obnovení xxxxxxxx endo-1,4-β-mannosidasy z Xxxxxxxxxxxxx lentus XXXX 55045 xxxx doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 786/2007. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx mohou xxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-β-mannosidasy x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (ES) x. 786/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045, premixy x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 26. xxxxx 2020 v xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx dnem 26. xxxxx 2020, mohou xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Komise (ES) x. 786/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx EC 3.2.1.78 (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 175, 5.7.2007, x. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5641.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x3x |
Xxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx XX 3.2.1.78 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx lentus (XXX 32052) x xxxxxxx xxxxxxxx 7,2 × 105 U &xxxx;(1)/xx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Paenibacillus lentus (XXX 32052) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx reakci xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxx 3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx |
– |
79&xxxx;200 U |
– |
|
26. 2. 2030 |
||||
|
Xxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxx odchov xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx (X) xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 0,72 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxx) ze substrátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx (karubin) xx xxxxxx při xX 7,5 x xxxxxxx 40 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx