XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/165
xx xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx endo-1,4-β-mannosidasy x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32052 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, pro odchov xxxxx a xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx druhy drůbeže x o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 786/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XxxX)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovuje. |
|
(2) |
Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045 xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 786/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxx lentus DSM 32052 (dříve x Xxxxxxxxxxxxx lentus ATCC 55045) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx, přičemž xxxxxxx x zařazení uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, x x povolení xxxxxx užití xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 x čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 26. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx rovněž xxxxxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx cílové xxxxx, spotřebitele produktů xx xxxxxx, která xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx x pro xxxxxxxxx druhy xxxxxxx. |
|
(5) |
Posouzení xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32052 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku obnovení xxxxxxxx endo-1,4-β-mannosidasy x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 786/2007. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 55045, které xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost, xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 786/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Endo-1,4-β-mannosidasa z Xxxxxxxxxxxxx lentus ATCC 55045, xxxxxxx a xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 26. xxxxx 2020 v souladu x pravidly platnými xxxx dnem 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 786/2007 ze xxx 4. července 2007 x xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx XX 3.2.1.78 (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 175, 5.7.2007, x. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5641.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x3x |
Xxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx XX 3.2.1.78 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek endo-1,4-β-mannosidasy z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32052) s xxxxxxx xxxxxxxx 7,2 × 105 X &xxxx;(1)/xx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Paenibacillus xxxxxx (XXX 32052) Analytická xxxxxx &xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxx redukujících xxxxx (ekvivalent xxxxxx) x kyselinou 3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx |
– |
79&xxxx;200 U |
– |
|
26. 2. 2030 |
||||
|
Xxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxx odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx (U) je xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 0,72 mikrogramu xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (karubin) xx xxxxxx xxx xX 7,5 x xxxxxxx 40 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx