Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 600 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0160

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0160

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/160

ze dne 5. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Biomin GmbH)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x povolení přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx žádost xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, kmínového oleje, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx jako doplňkové xxxxx pro odstavená xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (2) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování xx nepravděpodobná x xx nelze vyvodit xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx kůže xxxx xxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX LEYEN

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2019;17(4):5688.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx).

4x19

Xxxxxx XxxX

Xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx:

—

xxxxx oregana (Xxxxxxxx xxxxxxx X.) (60–80 xx/x) x xxxxx kmínu (Xxxxx xxxxx X.) (5–10 xx/x),

—

xxxxxxxxxx (60–80 xx/x), xxxxxxxxxxxxxxxx (10–40 xx/x) x L-mentolu (30–55 xx/x)

Xxxxx forma

Odstavená selata

—

75

125

1.

V xxxxxx pro použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxx x xxx.

26. února 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx X.) (XXX: 8007-11-2) x xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x

Xxxx xx xxxxx xxxxx (Carum xxxxx X.) (XXX: 8000-42-8) x xxxxxxx D-karvonu 2,5–6,5 mg/g

Olej x xxxxxxxxxx (XXX: 499-75-2) ≥ 99 % x obsahem karvakrolu 95–140 xx/x (x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX: 119-36-8)

X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8).

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x doplňkové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ionizační detekcí (XX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.