Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 083 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0160

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0160

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/160

ze xxx 5. xxxxx 2020

x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxx, kmínového xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx GmbH)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx týká povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, kmínového xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2019 (2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a xx nelze xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5688.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledků).

4d19

Biomin XxxX

Xxxxxxxxx olej, xxxxxxx xxxx, karvakrol, xxxxxxxxxxxxxxx x L-mentol

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xx:

—

xxxxx oregana (Xxxxxxxx xxxxxxx L.) (60–80 mg/g) a xxxxx xxxxx (Carum xxxxx X.) (5–10 xx/x),

—

xxxxxxxxxx (60–80 mg/g), xxxxxxxxxxxxxxxx (10–40 xx/x) x L-mentolu (30–55 xx/x)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx

—

75

125

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky skladování x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx pokožky a xxx.

26. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx olej (Xxxxxxxx vulgare L.) (XXX: 8007-11-2) x xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x

Xxxx xx semen xxxxx (Xxxxx carvi X.) (XXX: 8000-42-8) x obsahem X-xxxxxxx 2,5–6,5 xx/x

Xxxx x xxxxxxxxxx (XXX: 499-75-2) ≥ 99 % x xxxxxxx karvakrolu 95–140 xx/x (z xxxxxxx a čistého xxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX: 119-36-8)

X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8).

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x doplňkové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.