XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/160
xx xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx GmbH)
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, kmínového xxxxx, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (2) x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx nemá přípravek x oreganového xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx xxx vdechování xx xxxxxxxxxxxxxxx a xx nelze vyvodit xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx být účinná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5688.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x19 |
Xxxxxx XxxX |
Xxxxxxxxx xxxx, kmínový xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx:
Xxxxx forma |
Odstavená xxxxxx |
— |
75 |
125 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx olej (Xxxxxxxx vulgare L.) (XXX: 8007-11-2) x xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x Xxxx ze xxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxx X.) (XXX: 8000-42-8) x obsahem D-karvonu 2,5–6,5 xx/x Xxxx x xxxxxxxxxx (XXX: 499-75-2) ≥ 99 % x xxxxxxx xxxxxxxxxx 95–140 xx/x (z xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX: 119-36-8) X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8). |
|||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.