XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/163
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx muramidázy x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, odchov kuřat x odchov jiných xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd., x Xxxx xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x odchov xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxx již xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm kuřat x menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku ze xxx 2. xxxxx 2019 (3) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx muramidázy z Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 nepříznivý účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitele xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx potenciál xxxxxxxxxxx xxx xxxx/xxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx být účinná, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx spotřeby xxxxxx x přírůstku xxxxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2019/805 xx xxx 17. xxxxxx 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Z o.o) (Xx. xxxx. X 132, 20.5.2019, x. 33).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5686.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||
|
4d16 |
DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., v Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Z x.x |
Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 32338) x minimem xxxxxxxx 60&xxxx;000 LSU(F) &xxxx;(1)/x xxx pevnou a xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx |
– |
25&xxxx;000 XXX(X) |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||
|
Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Trichoderma xxxxxx (XXX 32338) |
Odchov xxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx muramidázy: metoda xxxxxxxxxxx x enzymatickém testu xxxxxxxxx na fluorescenci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx depolymerizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxx xxx xX 6,0 x 30 °X. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxx drůbeže |
||||||||||||
(1) 1 XXX(X) se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5 μx/xx peptidoglykanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX 6,0 a 30 °X o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 xxxx xxxxxxx fluorescein-isothiokyanátu.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx