XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/163
xx dne 5. února 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd., x Xxxx xxxxxxxxxx společností XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. X o.o)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě zvířat x důvody a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Trichoderma xxxxxx XXX 32338 xxxx doplňkové látky xxx výkrm krůt, xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x odchov xxxxxx druhů xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Přípravek xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2019/805 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (3) x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx muramidázy x Xxxxxxxxxxx reesei DSM 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kůži/oči, jakož x potenciál senzibilizace xxxx a xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx poměru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 xx xxx 17. xxxxxx 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx muramidázy x Xxxxxxxxxxx reesei DSM 32338 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Nutritional xxxxxxxx Xxx., x XX xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Z o.o) (Xx. věst. L 132, 20.5.2019, x. 33).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5686.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx., x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X o.o |
Muramidáza (XX 3.2.1.17) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (lysozym) z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) x xxxxxxx xxxxxxxx 60&xxxx;000 XXX(X) &xxxx;(1)/x xxx pevnou x xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx |
– |
25&xxxx;000 XXX(X) |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) |
Xxxxxx xxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx muramidázy: metoda spočívající x enzymatickém xxxxx xxxxxxxxx xx fluorescenci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx depolymerizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX 6,0 x 30 °C. |
Odchov xxxxxx druhů xxxxxxx |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX(X) xx rozumí xxxxxxxx enzymu, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5 μx/xx peptidoglykanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xX 6,0 x 30 °X x hodnotu xxxxxxxxxxxx2 2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx