XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/163
xx dne 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x Trichoderma reesei XXX 32338 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, xxxxxx kuřat x xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Z o.o)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x důvody x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx DSM 32338 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxxx krůt, odchov xxxxx x odchov xxxxxx druhů xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxx xxx xxxxxxx xxxx doplňková látka xxx xxxxx kuřat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/805 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx reesei DSM 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitele nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx/xxx, jakož x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxx doplňková látka xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přírůstku xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 ze xxx 17. xxxxxx 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx x menšinových xxxxx drůbeže (držitel xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x XX xxxxxxxxxx společností XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. X x.x) (Xx. xxxx. L 132, 20.5.2019, x. 33).
(3) EFSA Journal 2019;17(4):5686.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., v Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. X x.x |
Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Xxxxxxxxxxx reesei (DSM 32338) x minimem xxxxxxxx 60&xxxx;000 LSU(F) &xxxx;(1)/x xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx |
– |
25&xxxx;000 XXX(X) |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) z Trichoderma xxxxxx (XXX 32338) |
Xxxxxx xxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxx x enzymatickém xxxxx xxxxxxxxx xx fluorescenci, xxxxx xxxxxx enzymově xxxxxxxxxxxxx depolymerizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX 6,0 x 30 °X. |
Xxxxxx xxxxxx druhů drůbeže |
||||||||||||
(1) 1 XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx enzymu, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx fluorescenci 12,5 μx/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX 6,0 x 30 °X o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 2 fluorescenci xxxxxxxxx 0,06 nmol xxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx