Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/159

xx dne 5. xxxxx 2020

o xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx selata x xxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 (držitel povolení Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx)

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx x obnovuje.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 538/2007 (2).

(3)

X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx x xxxxx prasat, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27. xxxxx 2019 (3) k xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 jako xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 538/2007.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“, xx obnovuje podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 5. února 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 538/2007 xx xxx 15. xxxxxx 2007 x povolení xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 (Bonvital) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 128, 16.5.2007, x. 16).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5650.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

(xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1841

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx

XxxX &xxx; Co

Enterococcus xxxxxxx XXX 7134

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134

x xxxxxxx nejméně:

Prášek: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx

Xxxxxx (xxxxxxxxx)

0,5 × 109

4 × 109

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxx x xxx.

26. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx buňky Enterococcus xxxxxxx XXX 7134

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (EN 15788)

Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx polem (XXXX).

Xxxxx xxxxxx

0,2 × 109

1 × 109

26. xxxxx 2030


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx