XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/150
xx dne 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx, odchov xxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx s významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii CGMCC 12056 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx, snášku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 2. xxxxx 2019 (2) k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx XXXXX 12056 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x závěru, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx být povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(4):5692.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x31 |
Xxxxxx Xxxxxxxxx S.A. |
6-fytáza ES 3.1.3.26 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 s minimem xxxxxxxx xxx: Xxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 U (1)/g Kapalná forma: 20&xxxx;000 X/xx |
Xxxxx kuřat Odchov xxxxx x xxxxxx Xxxxx, xxxxxx xxxx odchov xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx |
– |
250 X |
|
25. xxxxx 2030 |
|||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx phaffii CGMCC 12056 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx s xxxxxxx – XXXXXX 27.1.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x fytátem – XXXXXX 27.1.3 Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx fytázy s xxxxxxx – XX XXX 30024 |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx jednotka xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fosfátu xx xxxxxx x xxxxxx při xX 5,5 x xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.