XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/149
xx dne 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 (2) x jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 (3). |
|
(3) |
Držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x obnovení povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 jako doplňkové xxxxx xxx jehňata x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx podána spolu x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 26. února 2019 (4) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx, uživatele x xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx podráždění očí. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nějž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx použitelnými xxxx xxxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, nadále uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“ xxx xxxxxxx a „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx koně, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009 xx zrušují.
Xxxxxx 3
Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 910/2009, xxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1293/2008 xx xxx 18. prosince 2008 o xxxxxxxx xxxxxx užití Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1077 (Xxxxxxxx SC20 x Xxxxxxxx XX10 XX) xxxx xxxxxxxxx látky (Xx. věst. L 340, 19.12.2008, x. 38).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 910/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, v Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5639.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX zastoupená Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 s xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008) |
Xxxx |
– |
3,0 × 109 |
– |
|
25. 2. 2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Danstar Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 s xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným extraktem x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (CEN/TS 15790:2008) |
Xxxxxxx |
– |
3,0 × 109 |
|
25. 2. 2030 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx