EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/149

xx xxx 4. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata a xxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1293/2008 a (XX) x. 910/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1077 byl xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1293/2008 (2) x xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 (3).

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 jako doplňkové xxxxx pro jehňata x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 26. února 2019 (4) x xxxxxx, že xxxxxxx předložil údaje xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx pro povolení. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, uživatele x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxx podráždění xxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zrušena nařízení (XX) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077, xxxxx xxxx v xxxxxxx x ustanoveními použitelnými xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vyčerpání.

(8)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxx skupin „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxxxx a „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx xxxx, se xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 xx zrušují.

Xxxxxx 3

Přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 910/2009, xxxxxxx x krmné xxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené a xxxxxxxx xxxx dnem 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 25. února 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX LEYEN

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 xx xxx 18. prosince 2008 x povolení xxxxxx užití Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 (Xxxxxxxx SC20 x Xxxxxxxx SC10 ME) xxxx doplňkové látky (Xx. xxxx. L 340, 19.12.2008, x. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx koně (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, x Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5639.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 s xxxxxxx nejméně:

—	1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx dextrózovém xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (EN 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry

4b1711

Danstar Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS

Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 x xxxxxxx nejméně:

—	1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x doplňkové látky (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.