EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/149

xx xxx 4. února 2020

x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata a xxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009 (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, v Xxxx zastoupená Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1293/2008 (2) x xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 (3).

(3)

Držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro jehňata x koně, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 26. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek užití xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí bezpečný. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, že xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(5)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)	V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1293/2008 x (ES) č. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1077, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxxxx skupin „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx x „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx koně, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 xx zrušují.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxxxxx x nařízení (XX) x. 910/2009, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 25. února 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 x povolení xxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 (Xxxxxxxx XX20 x Xxxxxxxx SC10 XX) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 340, 19.12.2008, s. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx koně (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, x Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Úř. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5639.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost.

4b1711

Danstar Xxxxxxx AG zastoupená Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x nepotahované xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx extraktem x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx (x xxxxxxxxxxxx formě)

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.