Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/149

xx xxx 4. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, x Xxxx zastoupená Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxxx na dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1293/2008 (2) x jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 (3).

(3)

Držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 jako doplňkové xxxxx xxx jehňata x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušena nařízení (XX) č. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použitelnými xxxx datem xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxxxx skupin „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“ xxx xxxxxxx a „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx koně, se xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 a (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 910/2009, xxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené a xxxxxxxx xxxx dnem 25. února 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 ze xxx 18. xxxxxxxx 2008 x povolení xxxxxx užití Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 (Xxxxxxxx XX20 a Xxxxxxxx XX10 XX) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 340, 19.12.2008, x. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 xx xxx 29. září 2009 o povolení xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx pro koně (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5639.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx),

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky (x xxxxxxxxxxxx formě)

Charakteristika xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agaru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxx

3,0 × 109

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx),

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agaru x xxxxxxxxxx extraktem x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

3,0 × 109

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx očí.

25. 2. 2030


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx