EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/149

ze xxx 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx a x xxxxxxx nařízení (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 byl xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1293/2008 (2) x jako xxxxxxxxx xxxxx pro koně xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 (3).

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx x obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata x xxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx pro povolení. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(5)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxxx (XX) č. 1293/2008 x (ES) x. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077, které xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx jehňata x „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“ xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 a (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 910/2009, xxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 25. xxxxx 2020, mohou být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxx užití Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 (Xxxxxxxx SC20 x Xxxxxxxx SC10 XX) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 340, 19.12.2008, s. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG, x Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5639.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx AG zastoupená Xxxxxxxxx SAS

Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx nejméně:

—	1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx formě)

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxxxxxx agaru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová řetězová xxxxxx (XXX) (CEN/TS 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky skladování x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 x xxxxxxx nejméně:

—	1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x nepotahované xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Stanovení xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agaru x kvasničným extraktem x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.