EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/149

xx xxx 4. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata x xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 a (XX) č. 910/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, x Xxxx zastoupená Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 byl xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1293/2008 (2) x xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro koně xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 (3).

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxx x obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata x xxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	X důsledku xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nějž mohou xxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použitelnými xxxx datem xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx, xxxxxx uváděny xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx jehňata x „xxxxx zvyšující stravitelnost“ xxx xxxx, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1293/2008 a (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 910/2009, xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 25. února 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými před xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1293/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 (Xxxxxxxx XX20 x Xxxxxxxx XX10 XX) xxxx doplňkové xxxxx (Xx. xxxx. L 340, 19.12.2008, x. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 910/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 x povolení xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, v Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4) EFSA Journal 2019;17(3):5639.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX zastoupená Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky (x nepotahované xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx dextrózovém xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (CEN/TS 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS

Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (v potahované xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Stanovení xxxxx mikroorganismů: kultivace xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.