EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/149

xx xxx 4. února 2020

x xxxxxxxx povolení Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 (xxxxxxx povolení Danstar Xxxxxxx AG, v Xxxx zastoupená Lallemand XXX)

(Xxxx x významem xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xx dobu 10 let jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 (2) x xxxx doplňková xxxxx pro koně xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 (3).

(3)

Xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro jehňata x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 26. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek užití xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1293/2008 x (ES) x. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx nějž mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077, xxxxx xxxx x souladu x ustanoveními použitelnými xxxx xxxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxxx uváděny xx trh a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vyčerpání.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“ xxx xxxxxxx a „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxxxxx v nařízení (XX) x. 910/2009, xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx před xxxx 25. února 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 25. února 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1293/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 (Xxxxxxxx SC20 x Xxxxxxxx XX10 XX) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 340, 19.12.2008, s. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 910/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx AG, v Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5639.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS

Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 s xxxxxxx nejméně:

—	1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Stanovení xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry

4b1711

Danstar Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-1077

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém agaru x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	V xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.