XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/149
xx xxx 4. února 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx jehňata a xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 (xxxxxxx povolení Danstar Xxxxxxx XX, v Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx jako xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 (2) x xxxx doplňková xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 (3). |
|
(3) |
Xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 jako doplňkové xxxxx xxx jehňata x xxxx, přičemž xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx povolení. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx, uživatele i xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (ES) x. 910/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xxxx mohou xxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx x „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx koně, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 910/2009, xxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 25. února 2020 x souladu x xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1293/2008 ze xxx 18. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 (Xxxxxxxx XX20 x Xxxxxxxx XX10 XX) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 340, 19.12.2008, x. 38).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 xx xxx 29. září 2009 o xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. věst. X 257, 30.9.2009, x. 7).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5639.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX zastoupená Xxxxxxxxx SAS |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx extraktem x chloramfenikolem (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008) |
Xxxx |
– |
3,0 × 109 |
– |
|
25. 2. 2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077 Xxxxxxxxxx metoda (1) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
Xxxxxxx |
– |
3,0 × 109 |
|
25. 2. 2030 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx