XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/148
ze xxx 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66G) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) xxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 následně xxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxx. Žadatel požádal x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx spp. v xxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxx během druhé xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 se xxxx xxxxx:
|
1) |
článek 2 xx xxxxxxx; |
|
2) |
příloha xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. srpna 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. února 2020, mohou být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) Nařízení Komise (XX) x. 1800/2004 xx xxx 15. xxxxx 2004 x povolení xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx látky „Xxxxxxxx 66G“, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).
(4) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (obchodní xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
Maximální xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||
|
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
5x758 |
Xxxxxx XX |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx hydrochlorid: 66 x/xx Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx |
Xxxxx xxxxx |
— |
36 |
36 |
|
5. xxxxx 2030 |
800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. 350 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx ledvin x xxxxxxx xxxxx. 200 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu. 1 300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx. |
||||||||||
|
Xxxxxx látka: Robenidin xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .HCl, 1,3-bis[(p-chlorbenzyliden)amino] guanidin xxxxxxxxxxxx (97 %) XXX: 25875-50-7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x premixech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxx (XXXX-XX) Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu hydrochloridu x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX detekcí (XXXX-XX) – xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tkáních: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) nebo xxxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX. |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx