XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/148
xx xxx 3. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66G) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66G) byl x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX povolen xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx byl v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx robenidin xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx. x xxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxx přehodnocení xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 1800/2004 se xxxx xxxxx:
|
1) |
článek 2 xx zrušuje; |
|
2) |
příloha xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze a xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx dnem 25. xxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 ze xxx 15. xxxxx 2004 o povolení xx xxxx deseti xxx doplňkové xxxxx „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5613.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx (obchodní xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||
|
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
5x758 |
Xxxxxx XX |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx Xxxxxxxxxxxxx: 40 g/kg Síran xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx |
Xxxxx kuřat |
— |
36 |
36 |
|
5. xxxxx 2030 |
800 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxx v xxxxxxx xxxxx. 350 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. 200 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx svaloviny x xxxxxxx stavu. 1 300 μx robenidin hydrochloridu/kg xxxx/xxxx x syrovém xxxxx. |
||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx, 1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %) CAS: 25875-50-7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x doplňkové xxxxx x premixech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX detekcí (XXXX-XX) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XX detekcí (XXXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx s hmotnostním xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (RP-HPLC-MS/MS) nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX. |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports