EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/148

xx xxx 3. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx povolení Xxxxxx XX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx robenidinu hydrochloridu (Xxxxxx 66G) xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx kuřat xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

V xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx účinně tlumit xxxxxxxxxx x výkrmu xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx zapotřebí xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx. x xxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)	X xxxxxxxx xxxxxx přehodnocení xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004.

(7)	Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx se na xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 se xxxx takto:

1)	xxxxxx 2 xx xxxxxxx;

2)	příloha se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. srpna 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 ze xxx 15. října 2004 o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx látky „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: Xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika

5a758

Zoetis XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx hydrochlorid: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx

Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx

Xxxxx xxxxx

—

36

1.	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dnů xxxx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxxx xxxxx musí zapracovat xx formě xxxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x: xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx použití. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

350 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx ledvin x xxxxxxx xxxxx.

200 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg svaloviny x xxxxxxx stavu.

1 300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx v xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx látka:

Robenidin hydrochlorid, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %)

XXX: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—	bis-(4-chlorbenzyliden)hydrazin (XXXX) ≤ 0,5 %

—	xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 1 % (xxxxxxxxxx neznámé xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x premixech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie s XX detekcí (XXXX-XX)

Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxx (XXXX-XX) – nařízení Komise (XX) x. 152/2009

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x tkáních: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx rovnocenné xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.