EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/148

xx xxx 3. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x x xxxxx nařízení (XX) č. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 uvedeného nařízení xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxx x souladu se xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Uvedený xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 následně xxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxx požádal x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) k xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, že xxxx doplňková xxxxx xxxx účinně xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx monitorování Xxxxxxx spp. v xxxxxx po uvedení xx xxx, xxxxx xxxxx během xxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Posouzení robenidinu xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)	V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1800/2004.

(7)	Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Nařízení (ES) x. 1800/2004 se xxxx takto:

1)	xxxxxx 2 xx zrušuje;

2)	xxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Přípravek uvedený x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx přede xxxx 25. srpna 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1800/2004 ze xxx 15. října 2004 x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx 66G“, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4) EFSA Journal 2019; 17(3):5613.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx název)

Složení, xxxxxxxx vzorec, xxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Maximální xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

5x758

Xxxxxx XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx

Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx

Xxxxx xxxxx

—

36

1.	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

3.	Doplňková xxxxx se xxxxx xxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x: rezistenci vůči xxxxxxxxx x Eimeria xxx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná rizika xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x syrovém xxxxx.

350 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

200 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx x syrovém xxxxx.

1&xxxx;300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx látka:

Robenidin xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .HCl,

1,3-bis[(p-chlorbenzyliden)amino]

guanidin xxxxxxxxxxxx (97 %)

XXX: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—	bis-(4-chlorbenzyliden)hydrazin (AZIN) ≤ 0,5 %

—	xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 1 % (jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxx (HPLC-UV) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tkáních: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x trojitým xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.