EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/148

xx xxx 3. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66G) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Nařízení (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66G) byl x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX povolen xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx byl v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X souladu x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx robenidin xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx. x xxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)	X xxxxxxxx xxxxxx přehodnocení xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004.

(7)	Xxxxxxxx k xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení.

(8)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 1800/2004 se xxxx xxxxx:

1)	článek 2 xx zrušuje;

2)	příloha xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze a xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx dnem 25. xxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN

(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 ze xxx 15. xxxxx 2004 o povolení xx xxxx deseti xxx doplňkové xxxxx „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5613.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx (obchodní xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

5x758

Xxxxxx XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66G)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 g/kg

Síran xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx

Xxxxx kuřat

—

36

1.	Použití doplňkové xxxxx xx zakázáno xxxxxxx pět xxx xxxx porážkou.

2.	Doplňková xxxxx xx do xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx programy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x: rezistenci vůči xxxxxxxxx a Eimeria xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat s xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxx v xxxxxxx xxxxx.

350 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

200 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx svaloviny x xxxxxxx stavu.

1 300 μx robenidin hydrochloridu/kg xxxx/xxxx x syrovém xxxxx.

Xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %)

CAS: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—	xxx-(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (AZIN) ≤ 0,5 %

—	xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 1 % (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x doplňkové xxxxx x premixech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX detekcí (XXXX-XX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XX detekcí (XXXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx s hmotnostním xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (RP-HPLC-MS/MS) nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.