Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/148

xx xxx 3. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx povolení Xxxxxx XX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx robenidinu hydrochloridu (Xxxxxx 66G) xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx kuřat xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

V xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx účinně tlumit xxxxxxxxxx x výkrmu xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx zapotřebí xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx. x xxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxx přehodnocení xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx se na xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 se xxxx takto:

1)

xxxxxx 2 xx xxxxxxx;

2)

příloha se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. srpna 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 ze xxx 15. října 2004 o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx látky „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: Xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika

5a758

Zoetis XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx hydrochlorid: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx

Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx

Xxxxx xxxxx

36

36

1.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dnů xxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxxx xxxxx musí zapracovat xx formě xxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x: xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx použití. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

350 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx ledvin x xxxxxxx xxxxx.

200 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg svaloviny x xxxxxxx stavu.

1 300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx v xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx látka:

Robenidin hydrochlorid, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %)

XXX: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

bis-(4-chlorbenzyliden)hydrazin (XXXX) ≤ 0,5 %

xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 1 % (xxxxxxxxxx neznámé xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x premixech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie s XX detekcí (XXXX-XX)

Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxx (XXXX-XX) – nařízení Komise (XX) x. 152/2009

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x tkáních: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx rovnocenné xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2002/657/XX.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx