XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/148
xx dne 3. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx x x změně nařízení (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) byl x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Uvedený xxxxxxxxx byl x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 následně xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx doplňková látka xxxx účinně tlumit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xx zapotřebí xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx spp. x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xxxxx druhé xxxxx doby platnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx tohoto přehodnocení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno xxxxxxxx (XX) č. 1800/2004. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx povolení, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx stranám umožnilo xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004 se xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx 2 xx xxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx uvedený x příloze x xxxxxx xxxxxxxxxx uvedený xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. srpna 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. února 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1800/2004 xx xxx 15. xxxxx 2004 o povolení xx xxxx deseti xxx doplňkové xxxxx „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx (Úř. věst. X 317, 16.10.2004, x. 37).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx (xxxxxxxx název) |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
5x758 |
Xxxxxx XX |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx hydrochlorid: 66 x/xx Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx |
Xxxxx xxxxx |
— |
36 |
36 |
|
5. února 2030 |
800 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. 350 μg robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx ledvin x xxxxxxx xxxxx. 200 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. 1&xxxx;300 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxx/xxxx v xxxxxxx xxxxx. |
||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx, 1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %) CAS: 25875-50-7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxx (XXXX-XX) Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XX xxxxxxx (XXXX-XX) – nařízení Komise (XX) x. 152/2009 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x tkáních: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx x hmotnostním xxxxxxxxxxxxx x trojitým xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX. |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx