XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/148
ze dne 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx a x změně xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx povolení Xxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) byl x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx byl x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 následně zapsán xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla podána xxxxxx x přehodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx robenidin xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) nepříznivý xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx účinně tlumit xxxxxxxxxx u výkrmu xxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, že xx xxxxxxxxx monitorování Xxxxxxx spp. v xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxxxx během xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno xxxxxxxx (ES) č. 1800/2004. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx 2 xx xxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx dnem 25. srpna 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1800/2004 ze xxx 15. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx doplňkové látky „Xxxxxxxx 66G“, která xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxxx (Xx. věst. X 317, 16.10.2004, x. 37).
(4) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
5x758 |
Xxxxxx XX |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx |
Xxxxx xxxxx |
— |
36 |
36 |
|
5. xxxxx 2030 |
800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. 350 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxx. 200 μg xxxxxxxxx hydrochloridu/kg svaloviny x syrovém stavu. 1 300 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxx/xxxx v xxxxxxx xxxxx. |
||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx, 1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx] xxxxxxxx hydrochlorid (97 %) XXX: 25875-50-7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XX xxxxxxx (XXXX-XX) Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XX xxxxxxx (XXXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi ve xxxxxxx s hmotnostním xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx rovnocenné xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/ES. |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports