Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/148

xx xxx 3. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 odst. 2 uvedeného nařízení xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) xxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx účinně xxxxxx xxxxxxxxxx u výkrmu xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx. x xxxxxx po uvedení xx trh, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxx přehodnocení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004.

(7)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Nařízení (ES) x. 1800/2004 xx xxxx takto:

1)

xxxxxx 2 xx xxxxxxx;

2)

příloha xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020, mohou být xxxxxx uváděny xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  Nařízení Komise (XX) x. 1800/2004 xx xxx 15. října 2004 o povolení xx xxxx deseti xxx doplňkové látky „Xxxxxxxx 66X“, která xxxxx do skupiny xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)  EFSA Journal 2019; 17(3):5613.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Maximální xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

5x758

Xxxxxx XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx hydrochlorid: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx

Xxxxx xxxxxxxx, dihydrát: 894 x/xx

Xxxxx kuřat

36

36

1.

Použití xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxx porážkou.

2.

Doplňková xxxxx xx xx krmných xxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x: xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x syrovém xxxxx.

350 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

200 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg svaloviny x syrovém xxxxx.

1&xxxx;300 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %)

XXX: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (TRIS) ≤ 0,5 %

xxx-(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

neznámá xxxxxxxxx ≤ 1 % (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x doplňkové látce x premixech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie s XX detekcí (XXXX-XX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxx (XXXX-XX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009

Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (RP-HPLC-MS/MS) xxxx xxxx rovnocenné metody, xxxxx jsou x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx