XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151
xx xxx 4. února 2020
o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (EU) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (dříve Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) byl xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x garnáty xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx lososovité xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, nosnice x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže a xxxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx ryby x xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx ptactvo x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx krůt, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx druhy drůbeže x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx prasat x pro xxxxxxx xxxxxx s xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 2. dubna 2019 (8) x závěru, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 je pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx budou xxxx xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx xxxxx učinit xxxxx ohledně xxxx, xxx tato doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x oči x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx látka xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxx sající xxxxxx x xxxx x xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx výkrm x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x do xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 4. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Komise (ES) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).
(3) Nařízení Komise (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx doplňkové látky xxx xxxxxx po xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. L 317, 3.12.2010, s. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx dne 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx jiné xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Xx. xxxx. L 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx použití xx xxxx k xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx k napájení x změně nařízení (XX) č. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx společností Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x napájení |
||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx x xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všechny xxxxx ptactva |
||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: metoda xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (XX 15786:2009). Identifikace: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx působí xx xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx korýši |
||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx