XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/151
ze dne 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx druhy ryb x xxxxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) xxx povolen xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx menšinových druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2299 (7). |
(3) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (po xxxxxxx) x xx xxxxx, všechny ryby x xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx ptactvo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výkrm xxxx, xxx odchov xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy drůbeže x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx sající xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx všechny xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx. |
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (8) k xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 je xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx životní xxxxxxxxx považován za xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxx budou této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx ohledně xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx odchov xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, odchov x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxx x výkrm menšinových xxxxx prasat a xxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X důsledku obnovení xxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX I-4622 jako xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x prováděcí nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“ xxx xxxxx x xxxx všech druhů xxxxxx kromě prasnic x xxxxxxx xxxxx x xx funkční xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx ryby x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5M jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a garnáty (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 ze xxx 2. prosince 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové látky xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. věst. L 317, 3.12.2010, x. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 212/2011 xx xxx 3. xxxxxx 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX) (Úř. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5) Prováděcí nařízení Komise (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx lososovité (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Úř. xxxx. L 33, 2.2.2013, s. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. L 125, 7.5.2013, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 o povolení xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx a xx výkrm), xxxxx xxxxx, výkrm menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Úř. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x napájení |
||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x doplňkové látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 x xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx druhy xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všichni xxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x doplňkové látce, xxxxxxxxx, krmivech a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy s xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx