Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/151

ze dne 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx druhy ryb x xxxxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) xxx povolen xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx menšinových druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (po xxxxxxx) x xx xxxxx, všechny ryby x xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx ptactvo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výkrm xxxx, xxx odchov xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy drůbeže x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx sající xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx všechny xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (8) k xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 je xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx životní xxxxxxxxx považován za xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxx budou této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx ohledně xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx odchov xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, odchov x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxx x výkrm menšinových xxxxx prasat a xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku obnovení xxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX I-4622 jako xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x prováděcí nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“ xxx xxxxx x xxxx všech druhů xxxxxx kromě prasnic x xxxxxxx xxxxx x xx funkční xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx ryby x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5M jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a garnáty (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 ze xxx 2. prosince 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové látky xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. věst. L 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 212/2011 xx xxx 3. xxxxxx 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX) (Úř. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)  Prováděcí nařízení Komise (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx lososovité (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Úř. xxxx. L 33, 2.2.2013, s. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. L 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 o povolení xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx a xx výkrm), xxxxx xxxxx, výkrm menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Úř. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx x napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622

x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x doplňkové látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 x xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx druhy xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx krmivech.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x opatřeními vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Všichni xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x doplňkové látce, xxxxxxxxx, krmivech a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy s xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx