XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/151
ze xxx 4. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 (dříve Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx dobu deseti xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx nosnice xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx druhy xxx xxxx než lososovité xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 95/2013 (5), xxx odstavená selata, xxxxx prasat, xxxxxxx x výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx a xx výkrm), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
V xxxxxxx s xxxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx krůt, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a příbuzné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx sající xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x pro všechny xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) k xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xx xxx xxxxxx druhy, spotřebitele xxxxxxxx ze zvířat, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx nelze xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx a chov x xxxxx menšinových xxxxx prasat x xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“ xxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx ptáky x xx xxxxxxx xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) č. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx povolení Danstar Xxxxxxx AG) (Úř. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Lallemand SAS) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).
(4) Nařízení Xxxxxx (EU) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx jiné xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. L 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6) Prováděcí nařízení Komise (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. prosince 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx výkrm), výkrm xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx použití ve xxxx k napájení x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Ferment AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
CFU/kg kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x napájení |
||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prasnic |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx buňky Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všechny xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Identifikace: xxxxxx xxxxxx elektroforézy s xxxxxxx polem (PFGE). |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx působí xx xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx ryb |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx korýši |
||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech a xx xxxx: metoda xxxxxxxxx xx agaru MRS (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports