XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151
ze xxx 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx druhy ryb x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) č. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 (dříve Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 911/2009 (2), xxx selata xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx než lososovité xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
(3) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx určené ke xxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, všechny xxxx x krevety a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx ptactvo a xxxx xxxxxxx neurčené x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx krůt, xxx odchov krůt, xxx odchov xxxxxxxxxx xxxx, xxx plemenné xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx s xxx, xxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx byla zařazena xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s xxxxx x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (8) k xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx potvrdil xxx xxxxxxxxx závěry, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx životní xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx budou této xxxxxxxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx doplňková xxxxx může mít xxxxxxxxx dráždivosti pro xxxx x xxx x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx odchov xxxxx, odchov xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a chov x výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx korýše. |
(5) |
Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) č. 212/2011 x xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx x všechny xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx doplňkové látky xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx lososovité (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Xx. xxxx. L 33, 2.2.2013, s. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxx x xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy prasat (xx odstavu x xx výkrm), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, nosnice xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx k napájení |
||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený x Xxxx společností Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx forma |
Výkrm x xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx prasnic |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS |
Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všichni xxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: metoda xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx