Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 500 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0151

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0151

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151

xx xxx 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-462 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x xxxx všech xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ryb x všechny xxxxxx x o zrušení xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (EU) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X) xxx povolen xx dobu xxxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx lososovité x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 911/2009 (2), pro selata xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1120/2010 (3), xxx nosnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 uvedeného nařízení xxxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) x xx xxxxx, všechny xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx neurčené x produkci potravin, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, pro plemenné xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx s tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (8) k xxxxxx, xx žadatel předložil xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 je xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx xxxxx učinit xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může mít xxxxxxxxx dráždivosti pro xxxx x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx krůt x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx sající xxxxxx x xxxx x výkrm menšinových xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX I-4622 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx funkční xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ryby x xxxxxxx korýše, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 se zrušují.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, s. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 ze xxx 2. xxxxxxxx 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx po xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 ze xxx 3. xxxxxx 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) (Úř. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Úř. xxxx. L 33, 2.2.2013, s. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) (Xx. věst. L 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů drůbeže, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) č. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího nařízení (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx k xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: stabilizátory xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

–

1 x 109

–

5 x 108

–

1.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové látky x premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vodě k xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Všechny xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: metoda xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx elektroforézy s xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx působí xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand SAS

Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx druhy xxx

–

1 x 109

–

–

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx korýši

Analytická xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx polem (XXXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx