Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151

ze xxx 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx druhy ryb x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) č. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 (dříve Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 911/2009 (2), xxx selata xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx než lososovité xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

V xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx určené ke xxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, všechny xxxx x krevety a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx ptactvo a xxxx xxxxxxx neurčené x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx krůt, xxx odchov krůt, xxx odchov xxxxxxxxxx xxxx, xxx plemenné xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx s xxx, xxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx byla zařazena xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s xxxxx x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (8) k xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx potvrdil xxx xxxxxxxxx závěry, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx životní xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx budou této xxxxxxxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx doplňková xxxxx může mít xxxxxxxxx dráždivosti pro xxxx x xxx x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx odchov xxxxx, odchov xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a chov x výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx korýše.

(5)

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) č. 212/2011 x xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx x všechny xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx doplňkové látky xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx lososovité (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Xx. xxxx. L 33, 2.2.2013, s. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxx x xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy prasat (xx odstavu x xx výkrm), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, nosnice xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx k napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený x Xxxx společností Lallemand XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx forma

Výkrm x xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx prasnic

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx disperze xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

25. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS

Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Všichni xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: metoda xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx