Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/151

ze xxx 4. února 2020

x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (EU) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx společností Lallemand XXX)

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx lososovité x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), pro xxxxxx xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x výkrm xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže a xxxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení pro xxxxx kuřat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx) x xx xxxxx, všechny ryby x krevety a xxxxxx o nové xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx ptactvo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx odchov plemenných xxxx, pro plemenné xxxxx, pro plemenná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx druhy xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx uvedená doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 odst. 2 uvedeného nařízení.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxx. Dospěl rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x oči x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx kuřat, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx sající xxxxxx x chov x xxxxx menšinových xxxxx prasat x xxxxxxx korýše.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x všechny xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx ryby a xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 x povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x garnáty (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 ze xxx 2. prosince 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. xxxxxx 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 xx dne 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb jiné xxx xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx Danstar Ferment XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (držitel povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. L 125, 7.5.2013, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx nepotahovaná x xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Identifikace: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (PFGE).

Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx působí na xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka se xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx krmivech.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační opatření, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x jejich použití. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (PFGE).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx