Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/151

ze xxx 4. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 (dříve Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx dobu deseti xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx nosnice xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx druhy xxx xxxx než lososovité xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 95/2013 (5), xxx odstavená selata, xxxxx prasat, xxxxxxx x výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx a xx výkrm), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2299 (7).

(3)

V xxxxxxx s xxxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx krůt, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a příbuzné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx sající xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x pro všechny xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x údaji x dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) k xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xx xxx xxxxxx druhy, spotřebitele xxxxxxxx ze zvířat, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx nelze xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx a chov x xxxxx menšinových xxxxx prasat x xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“ xxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx ptáky x xx xxxxxxx xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) č. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx povolení Danstar Xxxxxxx AG) (Úř. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Lallemand SAS) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)  Nařízení Xxxxxx (EU) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx jiné xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. L 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)  Prováděcí nařízení Komise (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. prosince 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx výkrm), výkrm xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx použití ve xxxx k napájení x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Ferment AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx x napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prasnic

–

1 x 109

–

5 x 108

–

1.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými prostředky.

25. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx buňky Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Všechny xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Identifikace: xxxxxx xxxxxx elektroforézy s xxxxxxx polem (PFGE).

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx působí xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx ryb

–

1 x 109

–

–

1.

X návodu xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx krmivech.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx korýši

Analytická xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech a xx xxxx: metoda xxxxxxxxx

xx agaru MRS (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports