XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/151
xx xxx 4. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM I-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě prasnic, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X) xxx xxxxxxx xx dobu deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 911/2009 (2), xxx selata xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx druhy xxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 95/2013 (5), xxx odstavená selata, xxxxx xxxxxx, nosnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) x xx xxxxx, xxxxxxx ryby x xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx x pro xxxxxxxx kuřata, xxx xxxxxxx ptactvo x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výkrm krůt, xxx odchov xxxx, xxx odchov xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx druhy drůbeže x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx sající xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx druhy xxxxxx x xxx všechny xxxxxx x tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (8) k závěru, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx podmínky povolení. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, že xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx nelze xxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx a oči x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, odchov x chov krůt x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“ xxx xxxxx x xxxx všech xxxxx xxxxxx kromě prasnic x xxxxxxx ptáky x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, xx xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) č. 413/2013 a (EU) 2017/2299 se zrušují.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 911/2009 ze xxx 29. září 2009 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx AG) (Úř. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, s. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 95/2013 xx dne 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Úř. xxxx. L 33, 2.2.2013, s. 19 ).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako doplňkové xxxxx xxx použití xx vodě x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. věst. X 125, 7.5.2013, x. 1).
(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 o povolení xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx použití ve xxxx x xxxxxxxx x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) (Úř. věst. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx forma |
Výkrm a xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Identifikace: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX). |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx působí xx xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: metoda xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Identifikace: xxxxxx xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
|||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx