Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151

xx xxx 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x xxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx korýše x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (EU) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže a xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, výkrm xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, menšinové xxxxx prasat (po xxxxxxx) x na xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx kuřata, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx ptactvo xxxxxxxx x produkci potravin, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (8) k xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx potvrdil xxx xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, a xx xxxxx učinit xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x oči x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, odchov xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx krůt x menšinových druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxx korýše.

(5)

Posouzení Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x prováděcí nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (EU) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx ptáky x xx funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Nařízení (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 se zrušují.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxxx a garnáty (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)  Nařízení Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 o povolení xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata po xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 ze xxx 3. xxxxxx 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5M xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Xx. xxxx. L 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxx k xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm prasat, xxxxxxx a xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 x povolení xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx k napájení x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x EFSA Journal 2019;17(5):5690.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

CFU/l xxxx x napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x

xxxx nepotahovaná x xxxxxxxxxx forma

Výkrm x xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx druhy xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka se xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx krmivech.

3.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Identifikace: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx