Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151

xx xxx 4. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-462 xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm x xxxx všech xxxxx xxxxxx kromě prasnic, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ryb x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx povolen xx dobu xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 911/2009 (2), pro selata xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx druhy xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, nosnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené ke xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a na xxxxx, všechny ryby x xxxxxxx a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx kuřata, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla zařazena xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx stanoviscích ze xxx 2. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx potvrdil xxx xxxxxxxxx závěry, že Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 je pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx xxxxx učinit xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx tato doplňková xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, odchov xxxxx, xxxx xxxxx, odchov x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxx korýše.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (EU) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx všech druhů xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x povolení xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx dne 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Úř. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx pro odstavená xxxxxx, výkrm prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu a xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx použití ve xxxx x xxxxxxxx x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

CFU/l xxxx k xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: stabilizátory xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x

xxxx nepotahovaná x xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx a xxxxxx všech xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Všechny xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (PFGE).

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX I-4622

Všichni xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Identifikace: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports