XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/151
xx dne 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (EU) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje a xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 (xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X) byl povolen xx xxxx deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), pro nosnice xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx než lososovité xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx držitel povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx, menšinové druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x krevety a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx ptactvo x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x produkci potravin, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx krůt, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy drůbeže x jiné xxxxxxx xxxxxxx a ptactvo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx sající xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx x tím, xxx xxxxxxx doplňková xxxxx byla zařazena xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx předložil xxxxx prokazující, že xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx podmínky povolení. Xxxx potvrdil xxx xxxxxxxxx závěry, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx látce vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx a oči x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, odchov kuřat, xxxx kuřat, xxxxxx x xxxx xxxx x menšinových druhů xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxx x výkrm menšinových xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx nařízení (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“ xxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x všechny xxxxx x do xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx ryby a xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx x prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, s. 10).
(3) Nařízení Komise (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. prosince 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).
(4) Nařízení Xxxxxx (EU) x. 212/2011 xx xxx 3. xxxxxx 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx jiné xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) ( Úř. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. L 125, 7.5.2013, s. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx a xx výkrm), výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx k napájení |
||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx a xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všechny xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx na xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všichni xxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx