XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151
xx xxx 4. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-462 xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm x xxxx všech xxxxx xxxxxx kromě prasnic, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ryb x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx povolen xx dobu xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 911/2009 (2), pro selata xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx druhy xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, nosnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené ke xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a na xxxxx, všechny ryby x xxxxxxx a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx kuřata, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla zařazena xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx stanoviscích ze xxx 2. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx potvrdil xxx xxxxxxxxx závěry, že Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 je pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx xxxxx učinit xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx tato doplňková xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, odchov xxxxx, xxxx xxxxx, odchov x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxx korýše. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (EU) 2017/2299. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx všech druhů xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x povolení xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx dne 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Úř. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx pro odstavená xxxxxx, výkrm prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 125, 7.5.2013, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu a xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx použití ve xxxx x xxxxxxxx x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx k xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x xxxx nepotahovaná x xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx a xxxxxx všech xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všechny xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (PFGE). |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX I-4622 |
Všichni xxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Identifikace: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports