Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151

xx xxx 4. února 2020

o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (EU) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (dříve Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) byl xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x garnáty xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx lososovité xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, nosnice x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže a xxxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx ryby x xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx ptactvo x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx krůt, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx druhy drůbeže x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx prasat x pro xxxxxxx xxxxxx s xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 2. dubna 2019 (8) x závěru, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 je pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx budou xxxx xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx xxxxx učinit xxxxx ohledně xxxx, xxx tato doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x oči x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx látka xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxx sající xxxxxx x xxxx x xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx výkrm x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x do xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 4. února 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nařízení Komise (ES) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)  Nařízení Komise (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx doplňkové látky xxx xxxxxx po xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. L 317, 3.12.2010, s. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx dne 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx jiné xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Xx. xxxx. L 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx použití xx xxxx k xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx k napájení x změně nařízení (XX) č. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx společností Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx x napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X návodu pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Při xxxxxxx doplňkové xxxxx xx vodě k xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx disperze xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Všechny xxxxx ptactva

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: metoda xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Identifikace: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx působí xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx korýši

Analytická xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx