XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/151
ze xxx 4. února 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (EU) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx společností Lallemand XXX)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx lososovité x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), pro xxxxxx xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x výkrm xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže a xxxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení pro xxxxx kuřat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx) x xx xxxxx, všechny ryby x krevety a xxxxxx o nové xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx ptactvo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx odchov plemenných xxxx, pro plemenné xxxxx, pro plemenná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx druhy xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx uvedená doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 odst. 2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxx. Dospěl rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x oči x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx kuřat, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx sající xxxxxx x chov x xxxxx menšinových xxxxx prasat x xxxxxxx korýše. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x všechny xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx ryby a xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 x povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x garnáty (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 ze xxx 2. prosince 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. xxxxxx 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 xx dne 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb jiné xxx xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx Danstar Ferment XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (držitel povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. L 125, 7.5.2013, s. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx nepotahovaná x xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx x xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Identifikace: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx působí na xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (PFGE). |
|||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx