XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/146
xx dne 3. února 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (DSM 15544) xxx xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 333/2010 (2), pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), xxx xxxxx xxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1081 (4), xxx nosnice x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (5), pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/893 (6) x pro odchov xxxxx a xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 žádost, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx krmiva xx xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx. X xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 22. ledna 2019 (8) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx nutné. Xxxx také ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office, xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 žádost, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx xxxx xxxxxxxx x Xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxx společnost Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X. K xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(6) |
Xxxxxxx navrhovaná xxxxx podmínek povolení xx xxxxx správní xxxxxx x neobnáší xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (EU) x. 184/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení změn xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx x souladu x ustanoveními použitelnými xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Změny nařízení (XX) č. 333/2010
Xxxxxxxx (XX) č. 333/2010 xx xxxx takto:
|
1) |
v xxxxx se slova „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxx (XX) x. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
ve xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd, zastoupený x Evropské unii Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 3
Změny prováděcího xxxxxxxx (EU) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele povolení“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 4
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Europe Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx společností Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, x xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893
Nařízení (XX) 2019/893 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x názvu xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., zastoupená x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, zastoupená v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“; |
|
2) |
xx druhém xxxxxxx přílohy („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, x xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
xx xxxxxxx 7 („Xxxxxxxxx obsah“) xx xxxxx „5 × 108“ xxxxxxxxx xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544), xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2019/893 a x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 333/2010 xx xxx 22. xxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. L 102, 23.4.2010, x. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 ze xxx 13. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, sající selata x xxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx společností Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. xxxx. X 331, 14.12.2017, x. 41).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm prasat (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. xxxx. X 194, 31.7.2018, x. 137).
(5) Prováděcí nařízení Komise (XX) 2016/897 ze xxx 8. xxxxxx 2016 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus subtilis (X-3102) (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice x xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.) x x xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1444/2006, (XX) č. 333/2010 x (EU) x. 184/2011, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2019/893 xx xxx 28. května 2019 o obnovení xxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 15544 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx., zastoupená x Unii společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. L 142, 29.5.2019, s. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné okrasné xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd. xxxxxxxxxx x Evropské unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 53, 26.2.2011, x. 33).
(8) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5605.