XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/146
xx xxx 3. xxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/893 a xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) jako doplňkové xxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxx xxxxxxx xxxx doplňková látka xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, xxxxxx selata x psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2312 (3), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx x xxxxxxx ryby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/897 (5), xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2019/893 (6) x pro xxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxx xxxxxxx ptactvo a xxxxxxxx zvěř nařízením Xxxxxx (EU) x. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx x čl. 13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 žádost, v xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx kuřat x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx krmiva. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné podpůrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“). |
|
(4) |
Úřad xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22. ledna 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx 3 × 108 CFU/kg krmiva xxxx být x xxxxxx kuřat účinný. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx., xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx, xxxxxxxxxx dne 26. xxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx za xxxx xxxxxxxx v Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pen &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X. K xxxxxxx xxxx přiloženy příslušné xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx žádosti prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (EU) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx použitelnými xxxx xxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 333/2010
Nařízení (XX) č. 333/2010 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 184/2011
Nařízení (XX) x. 184/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
v xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ nahrazují xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Consulting S.L.U.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 4
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v xxxxx se xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, v xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081
Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2018/1081 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Evropské unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893
Xxxxxxxx (XX) 2019/893 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x názvu xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., zastoupená x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupená v Xxxxxxxx unii xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, x zastoupení Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
ve xxxxxxx 7 („Xxxxxxxxx obsah“) xx slova „5 × 108“ nahrazují xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544), xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, prováděcím nařízení (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x x xxxxxxxx (EU) x. 184/2011, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020, mohou xxx nadále uváděny xx trh x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 8
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 333/2010 ze xxx 22. dubna 2010 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 102, 23.4.2010, x. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 ze xxx 13. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxx selata x xxx (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Úř. xxxx. X 331, 14.12.2017, x. 41).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení společnost Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupená xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. věst. L 194, 31.7.2018, s. 137).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2016/897 ze xxx 8. června 2016 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.) x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006, (XX) č. 333/2010 a (EU) x. 184/2011, xxxxx xxx o držitele xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. května 2019 o xxxxxxxx xxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 15544 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx kuřat x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 184/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx kuřat x kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné okrasné xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx (držitel povolení Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 53, 26.2.2011, s. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5605.