XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/146
xx xxx 3. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) č. 333/2010, xxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x nařízení (XX) č. 184/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 13 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxx povolen xxxx doplňková látka xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x. 333/2010 (2), pro xxxxxxxx, sající xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (5), pro xxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 (6) x pro xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx, menšinové druhy xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zvěř xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, x xxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxx obsah doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 22. ledna 2019 (8) x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx krmiva xxxx xxx x xxxxxx xxxxx účinný. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh nepovažuje xxxx xx nutné. Xxxx také ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office, xxxxxxxxxx dne 26. xxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 žádost, v xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx svého zástupce. Xxxxxxx xxxxxxx o xx, xxx xx xxxx zástupce x Xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx látku byla xxxxxxxxxx společnost Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X. X xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a neobnáší xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081, prováděcí nařízení (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 333/2010
Nařízení (XX) x. 333/2010 xx mění takto:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx & Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) č. 184/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx & Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897
Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2016/897 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx.“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting S.L.U.“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd, zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 4
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém xxxxxxx xxxxxxx („Jméno xxxxxxxx xxxxxxxx“) se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, v xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx mění takto:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/893
Xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „společnost Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx přílohy („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, x zastoupení Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
xx xxxxxxx 7 („Minimální xxxxx“) xx xxxxx „5 × 108“ nahrazují xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Přechodná xxxxxxxx
Látka Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/897, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2019/893 x x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, x xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx obsahující uvedenou xxxxx, vyrobené a xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 8
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 333/2010 xx xxx 22. xxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd. Xxxxxx Representative Xxxxxx) (Xx. xxxx. L 102, 23.4.2010, s. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2312 xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 x povolení xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x psy (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Úř. xxxx. X 331, 14.12.2017, x. 41).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. xxxxxxxx 2018 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. věst. L 194, 31.7.2018, x. 137).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 xx xxx 8. června 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx.) x x změně xxxxxxxx (ES) č. 1444/2006, (XX) x. 333/2010 x (EU) x. 184/2011, xxxxx xxx x držitele xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. května 2019 x obnovení xxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 15544 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x x zrušení nařízení (XX) č. 1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Úř. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 184/2011 ze xxx 25. února 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pernatou xxxx (držitel povolení Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 53, 26.2.2011, x. 33).
(8) EFSA Journal 2019; 17(3):5605.