XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/146
xx dne 3. února 2020,
kterým xx mění xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 a nařízení (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxx xxxxxxx xxxx doplňková látka xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 333/2010 (2), pro xxxxxxxx, sající xxxxxx x xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), xxx výkrm xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (5), pro výkrm xxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) 2019/893 (6) x xxx odchov xxxxx x kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxx, v xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x povolené xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx krmiva xx xxxxxxxxxxx 3 × 108 CFU/kg xxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22. ledna 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx minimální xxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxx kuřat xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx nepovažuje xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2019 v xxxxxxx x xx. 13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx svého xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx za xxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pen &xxx; Tec Consulting X.X.X. X žádosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Uvedená xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx správní xxxxxx a neobnáší xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897, prováděcí xxxxxxxx (EU) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použitelnými xxxx xxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 333/2010
Nařízení (XX) x. 333/2010 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., zastoupený x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, zastoupený x Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 2
Změny nařízení (XX) x. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, zastoupený x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Evropské unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx slova „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx slova „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd, x xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený v Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx společností Pen &xxx; Tec Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Jméno držitele xxxxxxxx“) se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 6
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893
Xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „společnost Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, x zastoupení Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupený x Evropské xxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
xx xxxxxxx 7 („Minimální obsah“) xx xxxxx „5 × 108“ xxxxxxxxx xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544), xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081, xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897, xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 a x xxxxxxxx (EU) x. 184/2011, x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 333/2010 xx xxx 22. xxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata (držitel xxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. L 102, 23.4.2010, x. 19).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 x xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx selata x psy (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Asahi Xxxxxx Wellness Co. Xxx, zastoupená xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. L 331, 14.12.2017, x. 41).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. xxxxxxxx 2018 o povolení xxxxxxxxx Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx prasat (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Representative Xxxxxx) (Xx. věst. X 194, 31.7.2018, x. 137).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2016/897 ze xxx 8. xxxxxx 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxx ryby (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.) x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006, (XX) x. 333/2010 a (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. května 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 184/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odchov kuřat x xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx druhy ptactva x xxxx okrasné xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 53, 26.2.2011, s. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5605.