XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/147
ze xxx 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx x x změně xxxxxxxx (ES) č. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx S.I. Xxxxxxxx)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx stanoví přehodnocení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) byl xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1288/2004 (4) a xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx přípravek xxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající produkt. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx selata, xxxxxxxx x xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (6) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 nepříznivý účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xx domnívá, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, neboť xx přínos pro xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx x dojnic. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mléka, konkrétně x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xx, xx podmínky pro xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx in xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Posouzení přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx udělení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 by měla xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 x (XX) č. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx provedení xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x tohoto xxxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 se xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
V xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1288/2004 se xxxxxxx položka X 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
V příloze XXX xxxxxxxx (ES) x. 1811/2005 se xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 3. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové látky x krmivech (Úř. xxxx. X 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nového xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 243, 15.7.2004, x. 10).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1811/2005 ze xxx 4. listopadu 2005 x dočasném x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užití xxx xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 291, 5.11.2005, s. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1702 |
S.I. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 x xxxxxxx xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x doplňkové xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx na dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Identifikace: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) XXX/XX 15790:2008. |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Xxxxxxx |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx