XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147
ze dne 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx má xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx x x změně xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 a (XX) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Lesaffre)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 (4) a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x souladu x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, prasnice x xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána spolu x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx domnívá, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x odstavených selat x xxxxxxx, xxxxx xx přínos pro xxxxxx selata. Xxxxxx xxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxx prokázala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx to, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 by xxxx xxx xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
V xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 týkající se Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxxxxxx položka E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
X příloze XXX nařízení (XX) x. 1811/2005 xx xxxxxxx položka E 1702 týkající se Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými před xxxx 24. února 2020, xxxxx xxx xxxxxx uváděny na xxx x používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 3. února 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx doplňkových látek x x povolení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové látky x krmivech (Xx. xxxx. X 370, 17.12.2004, s. 24).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech (Xx. věst. X 243, 15.7.2004, x. 10).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1811/2005 ze xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 291, 5.11.2005, x. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1702 |
S.I. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 s obsahem xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-4407 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Identifikace: polymerázová xxxxxxxx reakce (XXX) XXX/XX 15790:2008. |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Xxxxxxx |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx