XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/147
ze xxx 3. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata, xxxxxxxx (neboť má xxxxxx pro sající xxxxxx) a dojnice x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx S.I. Lesaffre)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x důvody a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47) byl xxxxxxx bez časového xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1288/2004 (4) a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx přípravek xxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 nepříznivý xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx zdraví ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx má potenciál xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x prasnic, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx selata. Xxxxxx xxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx vykázala xx dvou xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxx prokázala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx určených k xxxxxxxx mléka, xxxxxxxxx x koz určených x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mléka, mělo xx xx xx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxx jsou xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx in xxxx splněny. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 by xxxx xxx nařízení (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 a (XX) č. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
X příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx položka E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1288/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 týkající se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
X xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1811/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před dnem 24. xxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 2148/2004 xx xxx 16. prosince 2004 o xxxxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 370, 17.12.2004, x. 24).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 243, 15.7.2004, s. 10).
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x x dočasném povolení xxxxxx užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 291, 5.11.2005, x. 12).
(6) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 x xxxxxxx xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x doplňkové xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-4407 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) XXX/XX 15790:2008. |
Selata (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Xxxxxxx |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx