XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/147
xx xxx 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx pro sající xxxxxx) x xxxxxxx x x změně xxxxxxxx (XX) č. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 x (ES) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 (3), prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1811/2005 (5). Xxxxxxx přípravek xxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 následně xxxxxx do registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 22. ledna 2019 (6) x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xx domnívá, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x prasnic, neboť xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x dojnic. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxx prokázala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x koz určených x xxxxxxxx mléka, xxxx určených x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx mléka, xxxx xx xx xx, xx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jsou na xxxxxxx výsledků předložených xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-4407 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X důsledku xxxxxxx xxxxxx povolení podle xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 by xxxx xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 a (XX) č. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x tohoto xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
V xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx položka E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
X příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1288/2004 se xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
V příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1811/2005 se xxxxxxx položka X 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 24. srpna 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 24. února 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxx 16. prosince 2004 o xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x x povolení xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Úř. xxxx. X 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 ze xxx 14. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nového užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Xx. věst. X 243, 15.7.2004, s. 10).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1811/2005 xx xxx 4. listopadu 2005 x xxxxxxxx x trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-4407 s obsahem xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-4407 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx a chloramfenikolem (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) XXX/XX 15790:2008. |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Dojnice |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx