XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/147
xx dne 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx má xxxxxx pro sající xxxxxx) a xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx S.I. Lesaffre)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) xxx xxxxxxx bez časového xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková látka xxx odstavená selata xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2148/2004 (3), prasnice xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dojnice. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xx domnívá, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxx studiích xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka, xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx to, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti u xxxxxx jsou xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx povolení podle xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 by měla xxx nařízení (ES) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) č. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
V xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1288/2004 xx xxxxxxx položka E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
V xxxxxxx XXX nařízení (ES) x. 1811/2005 se xxxxxxx položka E 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 3. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 2148/2004 ze xxx 16. prosince 2004 x xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 370, 17.12.2004, x. 24).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. července 2004 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 243, 15.7.2004, x. 10).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 ze xxx 4. listopadu 2005 x dočasném x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 291, 5.11.2005, s. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 s xxxxxxx xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x doplňkové látky Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) XXX/XX 15790:2008. |
Selata (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Dojnice |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx