XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/146
xx xxx 3. xxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 13 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) byl povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, sající xxxxxx x psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), pro xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx x xxxxxxx ryby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/897 (5), xxx výkrm xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/893 (6) x pro xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx., xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x výkrmu kuřat x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx 3 × 108 CFU/kg xxxxxx. X žádosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx xxxx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 13 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xx, xxx za xxxx xxxxxxxx v Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X. K xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx čistě správní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (EU) x. 184/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544), které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vyčerpání. |
|
(10) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 333/2010
Xxxxxxxx (XX) x. 333/2010 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci přílohy („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupený x Evropské xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 184/2011
Nařízení (XX) č. 184/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují slovy „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 3
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx přílohy („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený v Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém xxxxxxx xxxxxxx („Jméno xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd, x xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893
Xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „společnost Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupená v Xxxxxxxx xxxx společností Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx přílohy („Jméno xxxxxxxx povolení“) se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Ltd, x xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují slovy „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“; |
|
3) |
xx sloupci 7 („Xxxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxx „5 × 108“ xxxxxxxxx xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Látka Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544), xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 a x xxxxxxxx (EU) x. 184/2011, x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 333/2010 xx xxx 22. xxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx) (Xx. xxxx. L 102, 23.4.2010, s. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 x povolení xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, sající selata x xxx (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 331, 14.12.2017, x. 41).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1081 xx xxx 30. xxxxxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx) (Xx. věst. X 194, 31.7.2018, x. 137).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2016/897 xx xxx 8. xxxxxx 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx nosnice a xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx.) x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006, (XX) x. 333/2010 x (EU) x. 184/2011, pokud xxx x držitele xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. xxxxxx 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx kuřat x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 184/2011 xx xxx 25. února 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx x kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx a pernatou xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Úř. xxxx. X 53, 26.2.2011, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5605.