XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/146
xx dne 3. února 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/893 x nařízení (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxx povolen xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxx selata xxxxxxxxx Komise (XX) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, sající selata x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2312 (3), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081 (4), xxx nosnice x xxxxxxx ryby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (5), pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 (6) x xxx xxxxxx xxxxx x kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx ptactvo a xxxxxxxx zvěř xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office, xxxxxxxxxx dne 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx s xx. 13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, v xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x výkrmu xxxxx x povolené xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx. X xxxxxxx byly xxxxxxxxx příslušné podpůrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22. ledna 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx 3 × 108 CFU/kg xxxxxx xxxx xxx u xxxxxx xxxxx účinný. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh nepovažuje xxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Office, xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2019 x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 žádost, x xxx xxxxxxx změnit xxxxx svého xxxxxxxx. Xxxxxxx požádal x xx, aby xx xxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx látku byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pen &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X. X xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení xx čistě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx látky. Úřad xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x nařízení (EU) x. 184/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx provedení změn xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx použitelnými xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Změny nařízení (XX) x. 333/2010
Xxxxxxxx (XX) č. 333/2010 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx slova „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) č. 184/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Pen & Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx unii Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 3
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897 xx mění xxxxx:
|
1) |
v xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Pen & Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují slovy „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 4
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, v xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Tec Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893
Xxxxxxxx (XX) 2019/893 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx., zastoupená x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) se xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, x zastoupení Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
ve sloupci 7 („Xxxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxx „5 × 108“ nahrazují xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx opatření
Látka Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544), jak xx xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x x nařízení (XX) x. 184/2011, x xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 8
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 333/2010 xx xxx 22. xxxxx 2010 x povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Representative Office) (Xx. xxxx. L 102, 23.4.2010, s. 19).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, sající xxxxxx x psy (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Úř. xxxx. X 331, 14.12.2017, s. 41).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. věst. L 194, 31.7.2018, x. 137).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2016/897 ze xxx 8. xxxxxx 2016 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd.) x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1444/2006, (EU) x. 333/2010 x (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. května 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 15544 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd., zastoupená x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Úř. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 184/2011 xx xxx 25. února 2011 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x kuřice, krůty, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Evropské unii Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 53, 26.2.2011, s. 33).
(8) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5605.