XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/146
xx xxx 3. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 a nařízení (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) jako doplňkové xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544) xxx xxxxxxx xxxx doplňková látka xxx odstavená selata xxxxxxxxx Komise (EU) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2312 (3), xxx xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081 (4), xxx nosnice a xxxxxxx ryby prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (5), xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/893 (6) x xxx xxxxxx xxxxx x kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Office, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, v xxx navrhla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx. Komise xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx 3 × 108 CFU/kg krmiva xxxx xxx x xxxxxx kuřat xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx přidané do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx dne 26. xxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 žádost, x xxx xxxxxxx změnit xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xx, aby xx xxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx společnost Xxx &xxx; Tec Consulting X.X.X. K xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek povolení xx xxxxx správní xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, prováděcí xxxxxxxx (EU) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx použitelnými xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx nařízení (XX) x. 333/2010
Xxxxxxxx (XX) č. 333/2010 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx se slova „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting S.L.U.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx přílohy („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx slova „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx slova „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Asahi Xxxxxx Wellness Co. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupený x Evropské xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ nahrazují xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx přílohy („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Europe Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx společností Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx společností Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, v xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, zastoupený v Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2018/1081
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd. xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting S.L.U.“ |
Xxxxxx 6
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) 2019/893
Nařízení (XX) 2019/893 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x názvu xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx., zastoupená x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „společnost Asahi Xxxxxx Wellness Co. Xxx, zastoupená x Xxxxxxxx unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, x xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
xx xxxxxxx 7 („Xxxxxxxxx obsah“) xx xxxxx „5 × 108“ xxxxxxxxx xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) č. 333/2010, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081, xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/897, prováděcím nařízení (XX) 2019/893 x x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, a xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx obsahující uvedenou xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Komise (EU) x. 333/2010 xx xxx 22. xxxxx 2010 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Ltd. xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 102, 23.4.2010, x. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 ze xxx 13. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, sající xxxxxx x xxx (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 331, 14.12.2017, s. 41).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. xxxxxxxx 2018 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, zastoupená xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. věst. X 194, 31.7.2018, x. 137).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2016/897 xx xxx 8. června 2016 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx ryby (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx.) x o změně xxxxxxxx (XX) č. 1444/2006, (EU) x. 333/2010 x (XX) x. 184/2011, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 ze xxx 28. xxxxxx 2019 o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 184/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx druhy ptactva x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pernatou xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený x Evropské unii Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Úř. xxxx. X 53, 26.2.2011, x. 33).
(8) EFSA Journal 2019; 17(3):5605.