XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147
xx xxx 3. února 2020
o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx má xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 (držitel xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx odstavená selata xxxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 následně xxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(4) |
V xxxxxxx x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX I-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, prasnice x xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 nepříznivý xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, konkrétně x koz určených x xxxxxxxx xxxxx, xxxx určených x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka, mělo xx xx xx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxx xxxx na xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx in xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx udělení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx měla xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x tohoto xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
V xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 se xxxxxxx položka E 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 3
X příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1288/2004 se xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
X příloze XXX xxxxxxxx (ES) x. 1811/2005 xx xxxxxxx položka E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx dnem 24. srpna 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(2) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Xxxxxxxx Komise (ES) x. 2148/2004 ze xxx 16. xxxxxxxx 2004 x trvalém x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx doplňkových látek x x povolení xxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nového xxxxx xxx povolené doplňkové xxxxx v xxxxxxxx (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).
(5) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1811/2005 ze xxx 4. listopadu 2005 o dočasném x trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a x xxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.