XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147
xx dne 3. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx doplňkové xxxxx xxx odstavená selata, xxxxxxxx (neboť má xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004, (XX) č. 1288/2004 a (XX) x. 1811/2005 (držitel xxxxxxxx S.I. Lesaffre)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), a zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx byl x souladu s xx. 10 odst. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22. ledna 2019 (6) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx domnívá, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry užitkovosti x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxx. Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx zlepšovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x produkci xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka x xxxxxx určených x xxxxxxxx mléka, xxxx xx xx xx, xx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxx xxxxxx in xxxx splněny. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X důsledku xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxx xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 a (XX) č. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
V xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1288/2004 se xxxxxxx položka X 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 4
X příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1811/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx dnem 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(2) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 xx xxx 14. července 2004 x xxxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).
(5) Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1811/2005 xx xxx 4. listopadu 2005 x xxxxxxxx x trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x dočasném povolení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) XXXX Journal 2019; 17(3):5600.