XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147
xx xxx 3. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 xxxx doplňkové látky xxx odstavená xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) č. 1288/2004 x (ES) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1288/2004 (4) a xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx byl x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající produkt. |
|
(4) |
V xxxxxxx x čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, prasnice x dojnice. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx se domnívá, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x odstavených xxxxx x prasnic, xxxxx xx přínos pro xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vykázala xx xxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx u dojnic. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxx, konkrétně x xxx určených x xxxxxxxx mléka, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, xx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx splněny. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxx xxx xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(9) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto povolení. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
V xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx položka E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxxxxxx položka X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 4
V xxxxxxx XXX nařízení (ES) x. 1811/2005 xx xxxxxxx položka X 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tento xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 24. srpna 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 24. února 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(2) Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxx 16. prosince 2004 o trvalém x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).
(5) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1811/2005 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x x dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.