XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147
ze xxx 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx) x dojnice x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (ES) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Lesaffre)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková látka xxx odstavená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx přípravek xxx x souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 následně xxxxxx xx registru xxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(4) |
V xxxxxxx x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata, xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 22. ledna 2019 (6) x xxxxxx, že xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx selat x prasnic, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx za xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zlepšovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x produkci mléka, xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx určených x xxxxxxxx mléka, mělo xx za to, xx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxx xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(9) |
Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x podmínkách xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x tohoto povolení. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x příloze, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
X příloze XX nařízení (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47.
Xxxxxx 4
X příloze XXX nařízení (XX) x. 1811/2005 xx xxxxxxx položka X 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Přípravek uvedený x příloze a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx dnem 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020, mohou být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(2) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 ze xxx 16. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx x dočasném povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx použití již xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 ze xxx 14. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxx užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).
(5) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2005 o dočasném x xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) XXXX Journal 2019; 17(3):5600.