Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/107

ze xxx 23. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx, xxxxx x okrasné xxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených podle xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxx xxxxxxx 4R byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx okrasné ryby xx zařazením do xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxx a xxxxx xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx, psy x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx užití xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx inhalační xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx považována za xxxxxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx osvobozena xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx funkce xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx další xxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx. Xxxx však s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prokázal xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 50 xx/xx, ale xxxxxx xxxxx, že xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pohybovat x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xx xxxxx hnědou) může xxx xxxxxx nižší xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x dokumentaci poskytl xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx úřadem xxxxxxx obsahu schválenému xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxx látky existují xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení

Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 13. únorem 2022 x xxxxxxx x pravidly platnými xxxx 13. xxxxxx 2020, mohou xxx xxxxxxx xx trh x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 23. ledna 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5222.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 ze xxx 25. dubna 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xx xxxxxx xxxxxxxxx of kg xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x moisture xxxxxxx xx 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxx xxx.

Xxxxx forma (prášek xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

31

1.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, pokožky, úst x dýchacích xxxx.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx

Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vedlejších xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx a/nebo síranem xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx soli

Chemický vzorec: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou

CAS: 2611-82-7

Xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (stanovení obsahu),

vedlejší xxxxxxx ≤ 1 %, xxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %,

xxxxxxxxxxxxx primární xxxxxxxxxx aminy (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %.

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ponceau 4X v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, které xxxxxxxx xx FAO XXXXX Combined Compendium xxx Food Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx látky ponceau 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)

Xxx

37

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. iii) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx 4X je xxxxx sůl.

Pevná forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxx

137

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany očí, xxxxxxx, úst x xxxxxxxxx xxxx.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sodné xxxx

Xxxxxxx 4X se x xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx sodným x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x draselné xxxx

Xxxxxxxx vzorec: C20H11N2O10S3Na3

Pevná xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) vyrobená chemickou xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Kritéria čistoty

Celkový xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx sodná xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxx ≤ 1 %

Organické xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxx primární aromatické xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4R x xxxxxxxxx látce:

spektrofotometrie xxx 505 nm x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xxx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4R x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.