XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/107
xx xxx 23. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx psy, xxxxx x okrasné xxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Látka xxxxxxx 4X byla xxxxxxxx bez časového xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková látka xxx okrasné xxxx xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného nařízení xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx ryby, psy x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „barviva“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. března 2018 (3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Dospěl xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xx považována xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči x xxxxxxxxxxxxx kůže. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy xxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx zjistit xx xxxx uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxx funkce xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx krmiv požádal x další xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx účinnost x typické xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx 50 mg/kg, xxx xxxxxx uvedl, xx xxx jiné xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu xx xxxx pohybovat x xxxxxxx xx xxxxx xxxx až xx xxxxx hnědou) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx maximální doporučený xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx druzích produktů, Xxxxxx se domnívá, xx xxx účinnost xxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxx ponceau 4R xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v xxxxxxxxxx xxx povolení dotčené xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx před 13. srpnem 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými před 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 13. xxxxxx 2022 v souladu x xxxxxxxx platnými xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx vyčerpání stávajících xxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx jde x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kg xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx of 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. i) Xxxxx, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx ponceau 4X xx sodná xxx. Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Charakteristika účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx x 2-hydroxy-1-(4-sulfonano-1-naftylazo)naftalen-6,8-disulfonanu xxxxxxxxxx x vedlejších barviv xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složkami. Povoleny xxxx xxxxxx vápenaté a xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx barviva xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 505 xx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické metody, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx 4X v xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. iii) Xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx nebo granule) |
Okrasné xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sodné xxxx Xxxxxxx 4X xx v xxxxxx skládá z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x chloridem sodným x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx čistoty
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx látce: spektrofotometrie xxx 505 nm x xxxxxxx chloridem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xxx Xxxx Xxxxxxxx Specifications (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.