XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/107
xx dne 23. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxx 4R byla xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx okrasné xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ v xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Byla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxx xx zařazením do xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ v položce „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx ryby, psy x xxxxx. Žadatel xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx užití xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Dospěl xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové látce xx považována xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx nelze vyvodit xxxxx závěr x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X posouzení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4R je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzování, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy xxx xxxxx, xxxxx xx xxxx úřad zjistit xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxx, že x xxxxxxx této doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx funkce xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx krmiv xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prokázal účinnost x xxxxxxx matrici xxxxxx x xxxxxx 50 mg/kg, ale xxxxxx uvedl, xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx v xxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx téměř xxxx xx xx xxxxx xxxxxx) může xxx xxxxxx nižší xxxxx, zejména xx xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytl xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxx účinnost xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx povolení dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná opatření
1. Látka xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x označené před 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx 13. xxxxxx 2020, mohou být xxxxxxx xx trh x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx complete xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu |
||||||||||||
|
2a124 |
Ponceau 4X |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx granule) |
Kočky |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sodné xxxx Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vedlejších barviv xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx jako základními xxxxxxxxxxx složkami. Povoleny xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx forma (xxxxxx xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx barviva xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Food Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické metody, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4R je xxxxx sůl. Pevná xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx sodným x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Kritéria čistoty
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxx ponceau 4X x xxxxxxxxx látce: spektrofotometrie xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx odkazuje xx FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Additive Specifications (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.