Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/107

ze dne 23. ledna 2020

o xxxxxxxx xxxxx ponceau 4X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxx xxxxxxx 4X byla xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx ryby xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxx a kočky xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ v xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. V xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsána do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ryby, xxx x xxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx expozice xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx nelze vyvodit xxxxx závěr x xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X souladu x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že látka xxxxxxx 4R xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy xxx xxxxx, xxxxx xx xxxx úřad zjistit xx xxxx uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx u krmiv, xxxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné. Xxxx xxxx x xxxxxxx xx širokou xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u obsahu 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx jiné matrice (xxxxx v krmivu xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx se xxxx pohybovat x xxxxxxx xx téměř xxxx xx po xxxxx xxxxxx) může xxx xxxxxx nižší xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obsahu). Jelikož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této doplňkové xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx obsahu schválenému xxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx ponceau 4R xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx povolení dotčené xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx před 13. xxxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx trh x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 x souladu x pravidly xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx na xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.

(4)  Nařízení Komise (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. xxxxx 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x vypracování a xxxxxxxx žádostí a xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xx active xxxxxxxxx xx kg xx complete xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx látky ponceau 4X xx xxxxx xxx.

Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

31

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx.

13. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

Xxxxxxx 4R se x zásadě skládá x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x vedlejších xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a/nebo síranem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx vápenaté x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou

CAS: 2611-82-7

Kritéria xxxxxxx

xxxxxxx obsah barviv xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx),

xxxxxxxx xxxxxxx ≤ 1 %, xxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx jiné xxx barviva ≤ 0,5 %,

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx anilin) ≤ 0,01 %.

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx titaničitým podle xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx na XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx hmotnostní spektrometrií (XX-XX/XX)

Xxx

37

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4R

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxx xxx.

Xxxxx forma (xxxxxx nebo granule)

Okrasné xxxx

137

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx tepelném ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx cest.

13. února 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxx

Xxxxxxx 4X se x xxxxxx skládá x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx sodným x/xxxx síranem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a draselné xxxx

Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxx ≤ 1 %

Organické xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx ponceau 4X x xxxxxxxxx látce:

spektrofotometrie xxx 505 nm x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx odkazuje xx FAO JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Specifications (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx kvantifikaci xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (LC-MS/MS)


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.