Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/107

xx xxx 23. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro psy, xxxxx x okrasné xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Xxxxx xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ryby xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx barviva“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxx x xxxxx xx zařazením do xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ryby, xxx x kočky. Žadatel xxxxxxx o zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 6. března 2018 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá xxxxx xxxxxxx 4R xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx xxxxxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx závěr x xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X posouzení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí je xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které by xxxx xxxx zjistit xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx funkce xxxxxx xxxx u krmiv, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx na širokou xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx účinnost x typické xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 50 mg/kg, xxx xxxxxx xxxxx, že xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x krmivu xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx od téměř xxxx xx po xxxxx xxxxxx) může xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx obsahu). Jelikož xx maximální doporučený xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx druzích produktů, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx pro účinnost xxxx xxxxx existují xxxxxxxxxx důkazy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxx ponceau 4R xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x xxxxxxxx.

(7)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení

Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx x příloze x premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. srpnem 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Krmné xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 13. xxxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5222.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. dubna 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žádostí a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Úř. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx of active xxxxxxxxx of xx xx complete xxxxxxxxxxxx xxxx a moisture xxxxxxx xx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. i) Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxx ponceau 4X je sodná xxx.

Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

—

—

31

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, xxx x dýchacích cest.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako sodné xxxx

Xxxxxxx 4X se x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x vedlejších barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxx jako základními xxxxxxxxxxx složkami.

Povoleny jsou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx xxxxxxx

—

xxxxxxx xxxxx barviv xxxxxxxxx jako xxxxx xxx ≥ 80 % (stanovení obsahu),

—

vedlejší xxxxxxx ≤ 1 %, xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %,

—

xxxxxxxxxxxxx primární xxxxxxxxxx xxxxx (vypočtené xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx při 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx na FAO XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)

Xxx

—

—

37

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Xxxxx, xxxxx mají pozitivní xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4R

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxx xxx.

Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxx

—

—

137

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, úst x xxxxxxxxx cest.

13. února 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx soli

Ponceau 4X xx v xxxxxx skládá x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx barviv společně x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx a draselné xxxx

Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx xxxxxxx

—

Xxxxxxx xxxxx barviv xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx obsahu)

—

Vedlejší barviva ≤ 1 %

—

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %

—

Xxxxxxxxxxxxx primární aromatické xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx látce:

spektrofotometrie xxx 505 nm x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx for Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrií (LC-MS/MS)


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.