Plné znění - 32020R0107

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Xxxxx xxxxxxx 4R byla xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ryby xx zařazením xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxx xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx pravidly Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X souladu s xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána žádost x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx, psy x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. března 2018 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxx látky x xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro kůži xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X souladu x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že látka xxxxxxx 4X je xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxx xx výše uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxx, xx v xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, která je xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné. Xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx krmiv požádal x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prokázal účinnost x typické xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 50 mg/kg, xxx xxxxxx xxxxx, že xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx v xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx až xx xxxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx potraviny x xxxxxxx druzích xxxxxxxx, Xxxxxx se domnívá, xx pro účinnost xxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxx ponceau 4R xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,