XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107
ze dne 23. xxxxx 2020
x xxxxxxxx látky xxxxxxx 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx, xxxxx x okrasné xxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Látka xxxxxxx 4X byla xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ v xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ v xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x přehodnocení xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx ryby, xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) k závěru, xx za navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xx nelze xxxxxxx xxxxx závěr x xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx oči x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxx doplňkové látky. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx I xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx osvobozena od xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy xxx xxxxx, které xx xxxx úřad xxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad dále xxxxx, že x xxxxxxx této doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x krmiv, xxxxxx xxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné. Xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx krmiv xxxxxxx x další xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx účinnost x typické xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx jiné xxxxxxx (xxxxx x krmivu xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxx) může xxx použit xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x dokumentaci poskytl xxxxxxx důkazy o xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x označené xxxx 13. xxxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx xx active xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx of 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx 4X je xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx jako xxxxx xxxx Xxxxxxx 4R xx x zásadě xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s chloridem xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxx vápenaté x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx a titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012, které xxxxxxxx xx FAO XXXXX Combined Compendium xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx č. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnostní spektrometrií (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxx. xxx) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4R |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx 4R xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx granule) |
Okrasné xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. února 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx soli Ponceau 4X xx v xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové látce: spektrofotometrie xxx 505 xx x titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx odkazuje xx FAO JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx for Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.