XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/107
xx xxx 23. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro psy, xxxxx x okrasné xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ryby xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx barviva“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxx x xxxxx xx zařazením do xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ryby, xxx x kočky. Žadatel xxxxxxx o zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 6. března 2018 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá xxxxx xxxxxxx 4R xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx xxxxxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx závěr x xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X posouzení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí je xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které by xxxx xxxx zjistit xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx funkce xxxxxx xxxx u krmiv, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx na širokou xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx účinnost x typické xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 50 mg/kg, xxx xxxxxx xxxxx, že xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x krmivu xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx od téměř xxxx xx po xxxxx xxxxxx) může xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx obsahu). Jelikož xx maximální doporučený xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx druzích produktů, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx pro účinnost xxxx xxxxx existují xxxxxxxxxx důkazy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxx ponceau 4R xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x příloze x premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. srpnem 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Krmné xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 13. xxxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. dubna 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žádostí a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Úř. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx of active xxxxxxxxx of xx xx complete xxxxxxxxxxxx xxxx a moisture xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. i) Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx ponceau 4X je sodná xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako sodné xxxx Xxxxxxx 4X se x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x vedlejších barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxx jako základními xxxxxxxxxxx složkami. Povoleny jsou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx na FAO XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Xxxxx, xxxxx mají pozitivní xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4R |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxx xxx. Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. února 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx soli Ponceau 4X xx v xxxxxx skládá x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx barviv společně x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx a draselné xxxx Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx látce: spektrofotometrie xxx 505 nm x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx for Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrií (LC-MS/MS) |
||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.