XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/107
ze xxx 23. xxxxx 2020
o xxxxxxxx látky xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx, xxxxx a okrasné xxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxx 4X byla xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx ryby xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Byla xxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ v xxxxxxx „xxxxxxx povolená pravidly Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. V souladu x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x přehodnocení látky xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx, psy x xxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 6. března 2018 (3) x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx. Dospěl xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx považována xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx a xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (ES) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxx dopad na xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, které xx xxxx xxxx zjistit xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad dále xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, která xx xxxxxxxx i x xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx funkce xxxxxx xxxx u xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinnosti nutné. Xxxx však s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx účinnost x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx jiné xxxxxxx (xxxxx v krmivu xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pohybovat v xxxxxxx xx téměř xxxx až xx xxxxx hnědou) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx (žadatel x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx povolení xxxxxxx xxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. srpnem 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, mohou být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Journal 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žádostí a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx of active xxxxxxxxx xx xx xx complete xxxxxxxxxxxx xxxx a moisture xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu |
||||||||||||
|
2a124 |
Ponceau 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Hlavní xxxxxxx látky xxxxxxx 4X je xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4R se x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složkami. Povoleny xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx forma (prášek xxxx xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx syntézou CAS: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx titaničitým podle xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx FAO XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx 4X x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. února 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sodné soli Ponceau 4X xx v xxxxxx skládá z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebarevnými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a draselné xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx čistoty
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (1) Pro xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxx ponceau 4X x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 nm x titrace chloridem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 231/2012, které xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, svazek 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.