Plné znění - 32020R0107

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková látka xxx xxxxxxx ryby xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx xxxxxxx“. Byla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx a kočky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx doplňková látka xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X souladu s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxx. Žadatel xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 6. března 2018 (3) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx inhalační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx xxxxxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xx xxxxx vyvodit xxxxx závěr o xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména pokud xxx x uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X souladu s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx I xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4R je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které by xxxx xxxx xxxxxxx xx výše uvedeném xxxxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, že x xxxxxxx této doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, xxx je xxxx funkce xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx na širokou xxxxx xxxxx požádal x další důkazy. Xxxxxxx xxxxxxxx účinnost x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u obsahu 50 mg/kg, ale xxxxxx xxxxx, xx xxx jiné matrice (xxxxx x krmivu xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx až xx xxxxx hnědou) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx doporučený xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx navrhovaný úřadem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx druzích xxxxxxxx, Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxx účinnost xxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,