Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/107

xx xxx 23. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx psy, xxxxx x okrasné xxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Látka xxxxxxx 4X byla xxxxxxxx bez časového xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková látka xxx okrasné xxxx xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X souladu s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného nařízení xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx ryby, psy x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „barviva“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. března 2018 (3) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Dospěl xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xx považována xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči x xxxxxxxxxxxxx kůže. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy xxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx zjistit xx xxxx uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxx funkce xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx krmiv požádal x další xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx účinnost x typické xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx 50 mg/kg, xxx xxxxxx uvedl, xx xxx jiné xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu xx xxxx pohybovat x xxxxxxx xx xxxxx xxxx až xx xxxxx hnědou) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx maximální doporučený xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx druzích produktů, Xxxxxx se domnívá, xx xxx účinnost xxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxx ponceau 4R xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v xxxxxxxxxx xxx povolení dotčené xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Přechodná xxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx před 13. srpnem 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými před 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 13. xxxxxx 2022 v souladu x xxxxxxxx platnými xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx vyčerpání stávajících xxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx jde x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kg xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx of 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. i) Xxxxx, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxx ponceau 4X xx sodná xxx.

Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

31

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, úst x xxxxxxxxx xxxx.

13. xxxxx 2030

Charakteristika účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx

Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx x 2-hydroxy-1-(4-sulfonano-1-naftylazo)naftalen-6,8-disulfonanu xxxxxxxxxx x vedlejších barviv xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složkami.

Povoleny xxxx xxxxxx vápenaté a xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx),

xxxxxxxx xxxxxxx ≤ 1 %, organická,

sloučeniny jiné xxx barviva ≤ 0,5 %,

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx anilin) ≤ 0,01 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx barviva xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx při 505 xx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické metody, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“.

Pro xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx 4X v xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)

Xxx

37

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. iii) Xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxx xxx.

Xxxxx forma (xxxxxx nebo granule)

Okrasné xxxx

137

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sodné xxxx

Xxxxxxx 4X xx v xxxxxx skládá z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x chloridem sodným x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx čistoty

Celkový xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx barviva ≤ 1 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné než xxxxxxx ≤ 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx látce:

spektrofotometrie xxx 505 nm x xxxxxxx chloridem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xxx Xxxx Xxxxxxxx Specifications (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.