XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107
xx xxx 23. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X jako doplňkové xxxxx xxx xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ryby xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ v xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx a xxxxx xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx pravidly Xxxxxxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxx“. V souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána xxxxxx x přehodnocení xxxxx xxxxxxx 4X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. března 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ponceau 4R xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro kůži xxxx oči a xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx I xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx 4R je xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx osvobozena xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxxxx, x proto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které by xxxx xxxx xxxxxxx xx výše uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxx, xx v xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, která xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx u krmiv, xxxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx. Xxxx však s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx účinnost x typické xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, že xxx jiné xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx se xxxx pohybovat x xxxxxxx od téměř xxxx xx po xxxxx xxxxxx) může xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx se domnívá, xx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na trh xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě analýzy xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx před 13. xxxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. únorem 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x označené xxxx 13. xxxxxx 2022 v souladu x xxxxxxxx platnými xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, pokud xxx x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx of active xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x moisture xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx sodná xxx. Xxxxx xxxxx (prášek xxxx granule) |
Kočky |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4R se x zásadě xxxxxx x 2-hydroxy-1-(4-sulfonano-1-naftylazo)naftalen-6,8-disulfonanu xxxxxxxxxx x vedlejších xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx vápenaté a xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou CAS: 2611-82-7 Kritéria xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx č. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. iii) Xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. února 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx soli Ponceau 4X xx x xxxxxx skládá z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x xxxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx vzorec: C20H11N2O10S3Na3 Pevná xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové látce: spektrofotometrie xxx 505 nm x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx odkazuje xx XXX JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Specifications (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrií (LC-MS/MS) |
||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.