XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/107
ze xxx 23. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx, xxxxx x okrasné xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených podle xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
(2) |
Xxxxx xxxxxxx 4R byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx okrasné ryby xx zařazením do xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxx a xxxxx xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
(3) |
X souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx, psy x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
(4) |
Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx užití xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx inhalační xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx považována za xxxxxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx osvobozena xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx funkce xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx další xxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx. Xxxx však s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prokázal xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 50 xx/xx, ale xxxxxx xxxxx, že xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pohybovat x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xx xxxxx hnědou) může xxx xxxxxx nižší xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x dokumentaci poskytl xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx úřadem xxxxxxx obsahu schválenému xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxx látky existují xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 13. únorem 2022 x xxxxxxx x pravidly platnými xxxx 13. xxxxxx 2020, mohou xxx xxxxxxx xx trh x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 23. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Journal 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 ze xxx 25. dubna 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
xx xx xxxxxx xxxxxxxxx of kg xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x moisture xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxx xxx. Xxxxx forma (prášek xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vedlejších xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx a/nebo síranem xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx soli Chemický vzorec: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou CAS: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
Analytická metoda &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ponceau 4X v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, které xxxxxxxx xx FAO XXXXX Combined Compendium xxx Food Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx látky ponceau 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. iii) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx |
||||||||||||
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx 4X je xxxxx sůl. Pevná forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sodné xxxx Xxxxxxx 4X se x xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx sodným x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x draselné xxxx Xxxxxxxx vzorec: C20H11N2O10S3Na3 Pevná xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) vyrobená chemickou xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Kritéria čistoty
|
||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4R x xxxxxxxxx látce: spektrofotometrie xxx 505 nm x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xxx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4R x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.