Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 595 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0103

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0103

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/103

ze xxx 17. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(2)

X xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) xx xx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se předkládání xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x souladu s xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(3)

X xxxxx xxxxxxx obnovení schválení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x dokumentace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx. Doba, xxxxxx mají k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx, o xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x úřad.

(4)

X xxxxxx xxxxxx je xxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxx xxx xx xxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x bodem 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx patří xxxxxx třídy nebezpečnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Členský xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx odůvodnit, proč xxxx pro třídy xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx již xxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx návrh nevztahuje, xxxxxx xx se xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 5.1.1 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xx které xx xxx vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx agentuře, je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát zpravodaj xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členského xxxxx zpravodaje.

(7)

Měly by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeho závěru xxxxx článku 13 xxxxxxxx (XX) x. 844/2012.

(8)

Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx měli žadatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x předložením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxxx takto:

1)

x xxxxxx 6 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

„3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 33 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.“;

2)

v xx. 7 xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxxxx tímto:

„x)

návrh xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx za xx, xx xxxxx xx xxxxx klasifikovat či xxxx klasifikovat x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 *

3)

xxxxxx 11 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxx „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

x odstavci 2 xx xxxxxxx e) xxxxxxxxx tímto:

„x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx případně její xxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, která xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9, x x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx;“

x)

v xxxxxxxx 5, druhé xxxx, xx výraz „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 měsíců“;

x)

x odstavci 6, xxxxx xxxx, xx výraz „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx výrazem „13 měsíců“;

e)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 9, xxxxx zní:

„9.   Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx předloží Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) návrh podle xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, alespoň xxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxx,

—

žíravost/dráždivost xxx xxxx,

—

xxxxx xxxxxxxxx očí/podráždění xxx,

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx xxxx,

—

xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—

karcinogenita,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgány – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

toxicita xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx svůj názor, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx, že xxx xxx agentuře xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx probíhá, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxx nebezpečnosti, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, ledaže xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x výše xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx již vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx při agentuře, xxx byl xxxxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx xxxxx odůvodnil, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, pokud xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí týkajícího xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, stávající xxxxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxxx, pokud xxx x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, xxx uvedené xxxxxxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx určité xxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx názory xxxxxxxx se podání xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje.“;

4)

xx xxxxxx 11x xx xxxxxx xxxx xxxxxx 11x, který zní:

„Xxxxxx 11x

Xxxxx pro posuzování xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 nařízení XX x. 1272/2008 xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 9.“;

5)

v xxxxxx 12 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx přezkoumá, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxx přijetí.“;

6)

x xx. 13 xxxx. 1 se xxxxx xxxx nahrazuje xxxxx:

„Xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3, xxxx xx xxxx xxxxx xx xxxx, xxx Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, pokud xx xxxxxx, a xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx, vydá xxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx použitelných x xxxx předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.“;

7)

x xx. 14 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx x obnovení x návrh xxxxxxxx xxxxxxxx návrh hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje, xxxxxxxxxx uvedené v xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxxx úřadu, byl-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxx v xx. 37 odst. 4 nařízení (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. května 2023 xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, s. 26).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/ES a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).