Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/103

xx xxx 17. ledna 2020,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xxxxxx 19 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(2)

V xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3) se xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xx předkládání xxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“) x souladu x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem během xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(3)

X rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta xxx přípravu návrhu xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx závěrů. Doba, xxxxxx mají k xxxxxxxxx žadatelé mezi xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx o xxx xxxxxx, o xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx lhůta, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx.

(4)

V xxxxxx xxxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxx pro ty xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxx 5.1.1 xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx něž patří xxxxxx xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Členský xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx odůvodnit, xxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxxxxx x označení.

(5)

Nicméně v xxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx omezit xxxxx xx kteroukoli z xxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xx něž xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx by se xxxxxxxx, že xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx které xx xxx vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx agentuře, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnil, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx posuzování rizik xx xxxxx platné. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx úřadu x dispozici před xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (EU) č. 844/2012.

(8)

Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx žadatelé xxxxxxx xxxxxxxxx zkrácenou xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx kterých xxx xxxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxxx takto:

1)

x xxxxxx 6 se xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:

„3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 33 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

2)

x xx. 7 odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

návrh xxxxxxxxxxx, pokud xx xx za to, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx klasifikovat x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1272/2008 *

3)

xxxxxx 11 xx xxxx takto:

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxx „12 měsíců“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„e)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx případně její xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9, x x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx;“

x)

v odstavci 5, xxxxx xxxx, xx xxxxx „12 xxxxxx“ nahrazuje xxxxxxx „13 xxxxxx“;

d)

x xxxxxxxx 6, druhé xxxx, xx výraz „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

e)

xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„9.   Členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxx xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 a x souladu s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vydání xxxxxxxxxx x harmonizované xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, alespoň xxx xxxx třídy xxxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxx,

xxxxxx toxicita,

xxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro xxxx,

xxxxx poškození xxx/xxxxxxxxxx xxx,

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx kůže,

mutagenita x xxxxxxxxxxx buňkách,

karcinogenita,

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx expozice,

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxx.

V xxxxxxx, xx xxx xxx agentuře předložen xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, členský xxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xx projednávaný xxxxx nevztahuje, ledaže xx xx objevily xxxx informace, xxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud jde x výše xxxxxxx xxxxx nebezpečnosti.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx které xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, je xxxxxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádně odůvodnil, xx stávající xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx již xxxx použita xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, stávající xxxxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxxx, xxxxx jde x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxx názory xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.“;

4)

xx xxxxxx 11x se xxxxxx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx zní:

„Xxxxxx 11x

Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx XX x. 1272/2008 xx xxxxxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 9.“;

5)

v xxxxxx 12 se xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, který xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx formátu, x xxxxx návrh xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx jeho xxxxxxx.“;

6)

x xx. 13 xxxx. 1 xx xxxxx xxxx nahrazuje tímto:

„Do xxxx xxxxxx od xxxxxxxx lhůty uvedené x xx. 12 xxxx. 3, nebo xx xxxx xxxxx xx doby, xxx Xxxxx pro posuzování xxxxx zaujme stanovisko xxxxxxx v xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, a xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, vydá úřad x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxx x xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.“;

7)

x čl. 14 xxxx. 1 se xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje, xxxxxxxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx úřadu, byl-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 37 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xx těch xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. května 2023 xxxx xxxxxxx.

Nevztahuje xx xxxx na postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx těch účinných xxxxx, x xxxxx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxx xxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 17. ledna 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, x. 26).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).