Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/103

xx xxx 17. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, pokud jde x harmonizovanou klasifikaci xxxxxxxx látek

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009.

(2)

V xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) se xx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx vhodné stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxx s xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(3)

V xxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx přípravu návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agentuře x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxxx mají k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxx měsíce, x xxxxx xx xxxx xxx prodloužena lhůta, xxxxxx mají k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx.

(4)

X xxxxxx xxxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx x souladu x čl. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toho, xxx xxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxx 5.1.1 přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Členský stát xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx harmonizovaná klasifikace x označení.

(5)

Xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx návrh xx kteroukoli x xxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx, že jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx projednávané dokumentace.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx se xxx vztahuje stávající xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx názory xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxx x dispozici před xxxxxxxx jeho xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx (EU) č. 844/2012.

(8)

Xxxx xx xxx xxxxxxxx přechodné období, xxx měli xxxxxxxx xxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádostí o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace, xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 se xxxx xxxxx:

1)

x článku 6 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

„3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx nejpozději 33 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.“;

2)

x xx. 7 odst. 1 se xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx to, xx xxxxx xx xxxxx klasifikovat xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 *

3)

xxxxxx 11 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxx „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

x odstavci 2 xx xxxxxxx e) xxxxxxxxx tímto:

„e)

doporučení xxxxxxxxxxx xxxx případně její xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx je uvedeno x dokumentaci, xxxxx xx předkládá xxxxx xxxxxxxx 9, a x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx;“

x)

v odstavci 5, xxxxx větě, xx výraz „12 xxxxxx“ nahrazuje výrazem „13 xxxxxx“;

x)

x xxxxxxxx 6, xxxxx větě, xx výraz „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx výrazem „13 xxxxxx“;

x)

doplňuje xx xxxx xxxxxxxx 9, xxxxx zní:

„9.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx předloží Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxx podle xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 a x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vydání xxxxxxxxxx x harmonizované xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxx,

žíravost/dráždivost xxx xxxx,

xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx,

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx kůže,

mutagenita x xxxxxxxxxxx buňkách,

xxxxxxxxxxxxx,

toxicita pro xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx orgány – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgány – xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxxxx jedné nebo xxxx těchto tříd xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

V xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx nebezpečnosti, xx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, ledaže xx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx, xxx xxx zřízen xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, je xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xx xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx xxxxx odůvodnil, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího xx zařazení do xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, zda xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx použito xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx své názory xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje.“;

4)

xx xxxxxx 11x se xxxxxx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx xxx:

„Článek 11x

Xxxxx xxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx XX x. 1272/2008 xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 9.“;

5)

x xxxxxx 12 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx přezkoumá, xxx xxxxx hodnotící zprávy x obnovení, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x zašle návrh xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx státům nejpozději xx tří měsíců xx xxxx xxxxxxx.“;

6)

x xx. 13 odst. 1 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3, nebo xx xxxx xxxxx xx doby, xxx Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, pokud xx xxxxxx, x xxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx, vydá xxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx předložení doplňující xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx závěr x xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.“;

7)

x xx. 14 xxxx. 1 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx x obnovení x xxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.“

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxx ke xxx 13. xxxxxx 2023 xxxx xxxxxxx.

Nevztahuje xx xxxx xx postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx těch xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxx xxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17. ledna 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a směsí, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/ES x x změně nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1).