XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/103
xx xxx 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, pokud xxx x harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 a xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (2) stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009. |
(2) |
X xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (3) se na xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx jen „xxxxxxxx“) x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxx 14 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
(3) |
V xxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx přípravu návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) pak xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxx závěrů. Doba, xxxxxx mají x xxxxxxxxx žadatelé mezi xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx lhůta, xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x xxxx. |
(4) |
V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj předložil xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxx pro ty xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, xxx xxx účinnou látku xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx podle článku 22 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x bodem 5.1.1 přílohy II xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx něž xxxxx xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by měl xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx, u nichž xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1272/2008, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxx xxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx omezit xxxxx xx kteroukoli z xxxx kategorií nebezpečnosti, xx něž se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx, že xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace. |
(6) |
Pro xxxxx nebezpečnosti xxxxxxx x bodě 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx agentuře, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
(7) |
Měly xx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
(8) |
Xxxx by xxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx měli xxxxxxxx xxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx bude x dispozici xxxx xxxxxxx žádostí o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx kterých xxx xxxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx neměly xxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 se xxxx xxxxx:
1) |
v xxxxxx 6 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx: „3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 33 xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.“; |
2) |
x xx. 7 odst. 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
|
3) |
xxxxxx 11 xx mění xxxxx:
|
4) |
za xxxxxx 11x se xxxxxx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx zní: „Xxxxxx 11x Xxxxx xxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx XX č. 1272/2008 xx třinácti xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 9.“; |
5) |
x xxxxxx 12 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx: „1. Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx jeho xxxxxxx.“; |
6) |
v xx. 13 odst. 1 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto: „Xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3, xxxx xx xxxx xxxxx xx xxxx, xxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zaujme xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx, xxxx xxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxx x xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.“; |
7) |
x čl. 14 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx: „Xxxxxx x obnovení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx návrh hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaje, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, byl-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, je-li x dispozici.“ |
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dni 13. května 2023 xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx se xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxx účinných xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně nařízení (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).