Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 841 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0103

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0103

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/103

ze dne 17. xxxxx 2020,

xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), x zejména na xxxxxx 19 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.

(2)

V souladu x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (3) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.

(3)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx přípravu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxxxx agentuře x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace, xx xxxxx měla xxx zkrácena x xxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx prodloužena xxxxx, xxxxxx mají x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj předložil xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxx xxx xx xxxxx nebezpečnosti, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxx 5.1.1 xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx patří xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení.

(5)

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx probíhá, by xxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx, xx jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx projednávané xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx zřízeného xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování rizik xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členského xxxxx zpravodaje.

(7)

Měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx zřízeného xxx xxxxxxxx xxxx úřadu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx závěru xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (XX) x. 844/2012.

(8)

Xxxx by být xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx měli xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx kterých xxx xxxx předložena xxxxxxxxxx dokumentace, xx xxxxx neměly xxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xx xxxx takto:

1)

x článku 6 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

„3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx nejpozději 33 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.“;

2)

v xx. 7 xxxx. 1 se xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

návrh xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xx xx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 *

3)

xxxxxx 11 xx mění xxxxx:

x)

v xxxxxxxx 1 xx xxxxx „12 měsíců“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx tímto:

„e)

doporučení klasifikace xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, xxxxx xx předkládá podle xxxxxxxx 9, x x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx;“

x)

x xxxxxxxx 5, xxxxx větě, xx xxxxx „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx výrazem „13 xxxxxx“;

d)

v odstavci 6, druhé xxxx, xx xxxxx „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx výrazem „13 xxxxxx“;

x)

doplňuje se xxxx odstavec 9, xxxxx xxx:

„9.   Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) návrh podle xx. 37 odst. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 x x souladu s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vydání stanoviska x harmonizované xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, alespoň xxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxx,

—

xxxxxx toxicita,

—

xxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro xxxx,

—

xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx,

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx kůže,

—

mutagenita x xxxxxxxxxxx buňkách,

—

xxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx orgány – xxxxxxxxxxx expozice,

—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

nebezpečnost xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádně xxxxxxxx svůj názor, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx tříd xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splněna.

X xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxx nebezpečnosti, xx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx se objevily xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx které xx xxx vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx při xxxxxxxx, xxx xxx zřízen xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, aby členský xxxx zpravodaj ve xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádně odůvodnil, xx xxxxxxxxx stanovisko, xxxxxxxx, pokud xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí týkajícího xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, stávající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, pokud jde x třídy nebezpečnosti xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Agentura xxxx xxxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaje.“;

4)

za xxxxxx 11a xx xxxxxx nový článek 11x, který xxx:

„Článek 11x

Xxxxx pro posuzování xxxxx xx vynasnaží xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 nařízení XX x. 1272/2008 xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 9.“;

5)

x xxxxxx 12 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx přezkoumá, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.“;

6)

v xx. 13 xxxx. 1 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:

„Xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3, xxxx xx xxxx týdnů xx xxxx, xxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zaujme xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, a xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx závěr x xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.“;

7)

x čl. 14 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx x xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 37 odst. 4 nařízení (ES) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ke xxx 13. xxxxxx 2023 xxxx později.

Xxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxx xxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 17. ledna 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).