XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/42
xx xxx 17. ledna 2020,
kterým xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bambermycin xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), a zejména xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxx 16. xxxxx 2019 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx není zařazena xxxxx bambermycin. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx předložena xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx bambermycinu x xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX zvážit, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx získanou ze xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx mají být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx rozšíření xxxxxxxxxxx bambermycinu „xxxx xxxxx stanovit XXX“ x xxxxx xxxxxxx xx tkáň ostatních xxxxx zvířat určených x produkci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 odst. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY. |
králíci |
Není xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx pro xxxxxxxxx použití. |
antiinfektiva/antibiotika“ |