XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/42
xx xxx 17. ledna 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx klasifikace xxxxx bambermycin xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým se xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx spojení s xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16. xxxxx 2019 Výborem xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Unii xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx bambermycin. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v tkáni xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx doporučila, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx u xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí stanovené xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx MRL“ x tkáně xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxxxxxxx není z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 se x abecedním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (podle xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx MRL. |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY. |
Pouze xxx xxxxxxxxx použití. |
antiinfektiva/antibiotika“ |