XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/43
xx dne 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxx 21. xxxxx 2019 Výborem xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle XXX x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx tabulce xxxx zařazena xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx doporučila xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx x tkáních koňovitých, x xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx mléko xx xxxxxx x lidské xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx XXX stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx i x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxx k xxxxxx, xx extrapolace XXX xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xx jiné xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v současné xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010 se x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxx |
xxxx ciklesonidu x xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
0,6 μx/xx 4 μg/kg 0,6 μx/xx 0,6 μg/kg |
svalovina tuk játra ledviny |
Nepoužívat x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx určeno x xxxxxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx“ |