XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/43
xx dne 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx mění nařízení (XX) č. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx ciklesonid xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. května 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), x zejména xx článek 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21. xxxxx 2019 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle XXX x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) xxxx předložena žádost x xxxxxxxxx MLR xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx koňovitých, x xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k lidské xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 má xxxxxxxx XXX zvážit, xxx xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx i x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxx, xx extrapolace XXX xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zvířat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 17. ledna 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx. 7 nařízení (ES) x. 470/2009) |
Zařazení podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx, měřeno xxxx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ciklesonidu xx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
0,6 μg/kg 4 μg/kg 0,6 μx/xx 0,6 μg/kg |
svalovina tuk játra ledviny |
Nepoužívat u xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx“ |