XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/43
xx xxx 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ciklesonid xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx nařízení Rady (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx spojení s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxx dne 21. xxxxx 2019 Výborem xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) farmakologicky xxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx x Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích používaných x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Tabulka 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (EMA) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení MLR xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx ciklesonid x xxxxxxx koňovitých, x výjimkou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx být MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxx potravinu získanou xx stejného xxxxx xxxx MLR stanovené x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i u xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x současné xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 ze xxx 22. prosince 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxxx x desisobutyryl-ciklesonidu, xxxxxx xxxx desisobutyryl-ciklesonid po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
0,6 μx/xx 4 μg/kg 0,6 μx/xx 0,6 μg/kg |
svalovina tuk játra ledviny |
Nepoužívat u xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx spotřebě. |
kortikoidy/glukokortikoidy“ |