XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/43
xx xxx 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x zejména xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxx xxx 21. xxxxx 2019 Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx limit reziduí (XXX) farmakologicky účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v Unii xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Tabulka 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x lidské xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx agentura XXX zvážit, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxx potravinu získanou xx stejného xxxxx xxxx XXX stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx určitých druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Agentura EMA xxxxxxx k xxxxxx, xx extrapolace XXX xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x současné xxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 ze xxx 22. prosince 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxx |
xxxx ciklesonidu x xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ciklesonidu xx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
0,6 μx/xx 4 μx/xx 0,6 μx/xx 0,6 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx určeno k xxxxxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx“ |