XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/23
ze xxx 13. ledna 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/99/XX (2) zařazen jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, jak xx stanoveno v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 30. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. xxxxx 2017 ji předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Dne 22. ledna 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx kritickou xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx X30, X34 a X46 xx xxxxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx 0,1 μg/L xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx thiaklopridu. Xxxx metabolity xxxx xxxxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx karcinogenní xxxxxxxxxx xxxx výchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 (7) xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxxxx, xx přítomnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx posouzení xxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Kromě xxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx klasifikován xxxx látka xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X. Žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx předložil xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informací xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným v 9. xxxx xxxxxxxxxx xxxx závěr ohledně xxxx, xxx xx xxx účely xxxx 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx thiaklopridu. |
|
(11) |
Xxxxx toho xxxxx x xxxxxxx xx zjištěné obavy xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x závěru xxxxx xxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 Komise xxxxxxx žadatele, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx připomínky a xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, že xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Je xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x souladu s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by tato xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/168 (8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx thiaklopridu xx 30. dubna 2020, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo přijato xxxx skončením uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx použít xx nejdříve. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno předložení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx thiaklopridu podle xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Opatření xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 92 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx odejmou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx thiakloprid xxxxxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx lhůta xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 3. xxxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 13. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/99/ES xx xxx 1. xxxxx 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx acetamipridu a xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 309, 6.10.2004, x. 6).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal (2019). Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5595. xxx: 10.2903/j.efsa.2019.5595.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/168 xx xxx 31. ledna 2019, kterým se xxxx prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Aizawai, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxx, Bacillus thuringiensis xxxxx. xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx, benfluralin, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella Xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fenpyroximát, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mepanipyrim, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae xxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx chlororaphis xxxx: XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx oligandrum, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx gamsii, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tritikonazol, Xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxx a xxxxx (Xx. věst. X 33, 5.2.2019, s. 1).