XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/23
xx xxx 13. xxxxx 2020,
kterým xx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx čl. 20 xxxx. 1 a xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/99/XX (2) zařazen xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x xxxxx A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, končí xxxx 30. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X souladu s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. října 2017 xx předložil Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Dne 22. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že thiakloprid xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x metabolitů M30, X34 x X46 xx xxxxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx 0,1 μx/X xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx karcinogenní vlastnosti xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7) xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx vyvodit xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nezpůsobí xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, včely x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokončeno. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X. Žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxx za zanedbatelnou. Xxxx předložil výsledek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uvedeným v 9. bodě xxxxxxxxxx xxxx závěr xxxxxxx xxxx, zda xx xxx xxxxx xxxx 3.6.4 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nezbytný xxx xxxxxxxxxx o obnovitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxx s ohledem xx zjištěné obavy xxx xxxxxx schválení xxxxx čl. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx x závěru xxxxx xxxxxxxx. Dále x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx žadatele, aby xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(14) |
V xxxxxxxx xxxx nebyl učiněn xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Je xxxx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Xxxxxxxx státům xx měl být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx tato xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 12 měsíců. |
|
(18) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/168 (8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx xx 30. dubna 2020, aby xxxx xxxxx dokončit postup xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Tímto nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx thiaklopridu podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx zrušuje řádek 92 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx odejmou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx státy v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 3. xxxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 13. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/99/XX xx xxx 1. xxxxx 2004, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 309, 6.10.2004, x. 6).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx (2019). Xxxxxxxxxx xx the xxxx review of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2019;17(3):5595. xxx: 10.2903/j.efsa.2019.5595.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).
(8) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/168 ze xxx 31. xxxxx 2019, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. kurstaki, Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Cydia pomonella Xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flutolanil, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx muscarium, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx gigantea, xxxxxxxxxx, Pseudomonas chlororaphis xxxx: MA 342, xxxxxxxxxxxx, Pythium xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, Verticillium xxxx-xxxxx x xxxxx (Xx. věst. X 33, 5.2.2019, s. 1).