Plné znění - 32020R0024

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx být xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxx seznam Xxxx.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx 2009/827/XX (3) xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx x Unii jako xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2013/50/XX (4) xxxxxxxxx xxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směsích a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxx 2015 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (5) x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 (6) xxxxxxxx xxxxxxxx xx rozšíření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx ovocné xxxxx x xxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxx 17. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Rakouska (7) x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxx xxxxxxxxx potravin, x sice xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx 2. xxxxxxxxx 2017 xxxxx příslušný xxxxx Španělska (8) x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx kategorie potravin, x xxxx sterilovaná xxxxxx jídla na xxxxxxx zrn xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a/nebo luštěnin.

(9)

X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (EU) 2017/2354 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) na xxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxx xxxxxxx.

(10)

Dne 13. dubna 2017 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX & Co. XX x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 příslušnému xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx hispanica). Xxxxx xxxxxxx se xx rozšířit použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx na ovocné xxxxxxx, xxxxx xxxxx x kokosového xxxxx xx dvoukomorovém xxxxxxx, xxxxxx složky xxxxxxxxx xx xxx mléčných xxxxxxx x ovocné xxxxxx určené xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) v xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x sice x xxxxxxxx pomazánkách.

(11)

Xxx 12. xxxx 2017 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx X.X. x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx. Dne 25. xxxx 2017 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(12)

Xxx 17. xxxxx 2017 rozeslala Xxxxxx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx xxxx xxxxxx námitky x zpochybnil xxxxxxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x alergie (XXX) xxx Evropském xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) x xxxx 2009 (10) v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx navrhovaného xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 %, bezpečná, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxxxxx povolených xx xxxx 2009, xxxxxx stávající žádosti x rozšíření použití, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX o xxxxxxxxxxx x xxxx 2009 xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxx čl. 35 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) byly xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxx 2. února 2018 xxxxxx společnost Parry’s Xxxx Limited (XXX) Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx smyslu xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x xxx povolené xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x ovocných xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxx 12. června 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Üxxxxöx XxxX &xxx; Xx. XX Xxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia hispanica) xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx žádosti xx xx xxxxxxxx použití xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) na další xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobky.

(17)

Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx společnost Xxxxxx Xx.xx.x.Xx.x. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Podle xxxxxxx xx má rozšířit xxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx na xxxxxxxxxx.

(18)

Xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxx společnost Xxx Xxxx Co Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx smyslu čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx rozšířit xxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) na tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x ovoce x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, pekařské výrobky, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, náhrada celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.

(19)

Xxx 3. xxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx SAS Xxxxxx žádost o xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia hispanica) xx smyslu xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx žádosti xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx kompoty xx xxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx.

(20)

Dne 9. xxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx RFH Xxxxxxxxxx XX Xxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) ve xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx rozšířit xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) na xxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxx xx xxxxxxx.

(21)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx), xxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxxx letech x x xxxx xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxx příjmu semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx Xxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx na úřad x xxxxxxxx jej x xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx dietární expozice x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(22)

Xxx 14. března 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x názvem „Xxxxxx xx xxxx xxxxx (Xxxxxx hispanica X.) as x xxxxx food xxx xxxxxxxx uses pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (11). Xxxxxxx stanovisko xx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(23)

Xx svém xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x reakci xx žádost Komise x xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx bez omezení xx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxx bezpečné x xxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, směsí xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kelímku, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx mléčných xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxx), xxxxxxxx výrobků x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x ovoce x xxxxxxxx, nealkoholických xxxxxx x xxxxxxx xx bázi ovoce x/xxxx zeleniny x/xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko tudíž xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) splňují požadavky xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X toho xxxxxx xx xxxxxx, xxx podmínky xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx změněny xxxxxxxxx xxxxx výše uvedených xxxxxxxxx potravin a xxxxxxxxxxx stanovených maximálních xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výslovně xxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °C xxxx xxxxx. Xxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx běžně xxxxxxx jako dezerty, xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx.

(24)

X témže xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx sám xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupné xxxxxxx literatuře x xxxxx xxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli xx podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx); xxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxx tvorbu xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x potravinách, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx příprava xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx.

(25)

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a/nebo veřejné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxxxxx ošetřeny xxx teplotě 120 °X xxxx vyšší. Xxxx požadoval x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx příslušného žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (na úrovni xxxxxxx) x/xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) (xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Lhůta xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx končí x xxxxxx 2020. Xxxxxxxx k xxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsaženy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) x xxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx (pekařské xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx x obilovin, byliny, xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, omáčky, xxxxxx x lahůdkové pomazánky x bílkovinné xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (12), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xx sníženém xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 828/2014 (13), pochutiny x xxxxx spotřebě x snacky x xxxxxxx), až xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici. X xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxx fázi xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x c) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx 120 °C xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xx zveřejnění xxxxxxxxxxx stanoviska úřadu.

(26)

Ve xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx dvě případové xxxxxx x dostupné xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxx konzumaci semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx reakcemi, a xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx konzumace xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxx xx xxxxxx alergických xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx konzumaci xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Unii x xx xxxxxxxxxxxx trhu xx xxxxx xxx xxxx doposud hlášeny xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxx zahrnuty xxxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x alergenním xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx).

(27)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,