XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/17
xx xxx 10. xxxxx 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx chlorpyrifos-methyl, jak xx stanoveno v xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxx 2020. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
(5) |
Žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shledány xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 3. xxxxxxxx 2017 ji předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x zahájil x ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx připomínky xxxx xxxxxx Komisi. |
(8) |
Xxx 4. července 2018 xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizované hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odborníků, xx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřeny xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx a vývojové xxxxxxxxxxxxx, pověřila Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx a uvedl, xxx lze xxxxxxxx, xx daná xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(10) |
Xxx 31. července 2019 xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (6) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxx 2019, zaslal xxxx Komisi xxx 11. xxxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). V xxxxx aktualizovaném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx problematických xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xx průkazných důkazech xxxxx vyloučit genetoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx toxikokinetické xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx neurotoxicity, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx vývoje a xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vzájemným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (8) jako látku xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X. |
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Komise vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxx o obnovení. Xxxxxxxx předložili xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx argumentům, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo možné xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx závěr, xx by v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx environmentálních xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx dokončeno, nemůže xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxx zdraví, x xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxx odkladu xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxx účinné látky. Xx tedy vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Členským xxxxxx by xxx xxx poskytnut dostatečný xxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
(16) |
U přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, pro xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx po xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1796 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. ledna 2020, xxx bylo xxxxx dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxx o neobnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Neobnovení schválení xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx zrušuje řádek 112 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/XX xx dne 21. xxxxx 2005, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx (Xx. xxxx. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA), 2019. Statement on xxx xxxxxxxxx outcomes xx the xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx in xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Journal 2019; 17(5):5810. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5810
(7) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX), 2019. Updated statement xx the xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx assessment xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx review xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. EFSA Journal 2019;17(11):5908, 21 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2018/1796 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, bifenox, chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, difenokonazol, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, mekoprop-P, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pyraklostrobin, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 294, 21.11.2018, s. 15).