XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/17
xx dne 10. xxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 a xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, končí xxxx 31. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X souladu s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky chlorpyrifos-methyl. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení x xxx 3. xxxxxxxx 2017 xx předložil Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxx x ní veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx předal Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(9) |
V xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx setkání xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx lidské xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 xxxx, xxx xxxxx prohlášení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Dne 31. xxxxxxxx 2019 xxxx zaslal Komisi xxx xxxxx prohlášení (6) x xxxxxxxxxx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx odborníků, xxxxx xx uskutečnilo v xxxx 2019, zaslal xxxx Xxxxxx xxx 11. listopadu 2019 xxxxxxxxxxxxx prohlášení (7). X xxxxx aktualizovaném prohlášení xxxx xxxxxxxx své xxxxxx x posouzení xxxxxx xx lidské xxxxxx poukazující na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a k xxxxxxxx odborné literatuře x xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důkazech xxxxx vyloučit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxx xxxxx uvedenými xxxxxxx, xxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx chování. Xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx neurotoxicity, xxx niž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx vývoje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. Odborníci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedli, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (8) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B. |
|
(11) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx. |
|
(13) |
X důsledku xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx dokončeno, nemůže xxxxx závěr xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xxxxxx xx xxxx vést k xxxxxxx odkladu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(16) |
U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xxx členské xxxxx xxxxx odkladnou xxxxx x souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1796 (9) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. ledna 2020, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx skončením uvedené xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Tímto nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 112 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx odejmou xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/72/ES xx dne 21. xxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx (Xx. věst. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA), 2019. Statement on xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx assessment in xxx context xx xxx xxxxxxxxxx peer xxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Journal 2019; 17(5):5810. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5810
(7) Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (EFSA), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxxxx of the xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx pesticides xxxx review xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1796 xx xxx 20. listopadu 2018, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, dikamba, difenokonazol, xxxxxxxxxxxxx, diflufenikan, dimoxystrobin, xxxxxxxxxx-X, fenpropidin, klofentezin, xxxxxxx, xxxxxxxx, mekoprop-P, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, oxamyl, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x tritosulfuron (Xx. xxxx. L 294, 21.11.2018, x. 15).