XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/17
xx dne 10. xxxxx 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh neobnovuje xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X souladu s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(5) |
Žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shledány xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 3. července 2017 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x ní veřejnou xxxxxxxxxx. Obdržené xxxxxxxxxx xxxx předal Xxxxxx. |
|
(8) |
Dne 4. xxxxxxxx 2018 xxxx vyzval xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx předloženo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx němž xx xxxxxxx o některých xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx lidské zdraví. Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx jednání vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x uvedl, xxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Dne 31. července 2019 xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx první xxxxxxxxxx (6) x xxxxxxxxxx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx 2019, xxxxxx xxxx Komisi xxx 11. xxxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxxx prohlášení (7). X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prohlášení xxxx potvrdil xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxx literatuře x xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xx průkazných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx využití analogie xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxxx strukturu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx chování. Xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx příslušná posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx neurotoxicity, xxx niž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prokazující xxxxx xxxx expozicí xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx vývoje x xxxxxxxxxxxx dopady na xxxxx nervové soustavy x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedli, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (8) xxxx látku xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x obnovení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Navzdory argumentům, xxxxx xxxxxxxx předložili, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx dokončeno, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx lidské xxxxxx, x xxxxxx xx xxxx vést x xxxxxxx odkladu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx látky. Xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(16) |
X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x souladu s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 (9) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. ledna 2020, xxx xxxx xxxxx dokončit postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby platnosti, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti o xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx řádek 112 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx látku chlorpyrifos-methyl xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Odkladná xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx třetím xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/ES xx xxx 21. xxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx (Úř. xxxx. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA), 2019. Xxxxxxxxx on xxx xxxxxxxxx outcomes xx the xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx in xxx context xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx of the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5810. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5810
(7) Evropský úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx the available xxxxxxxx xx xxx xxxxx health xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx the pesticides xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 xx xxx 20. listopadu 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, klofentezin, xxxxxxx, xxxxxxxx, mekoprop-P, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 294, 21.11.2018, s. 15).