XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/18
xx xxx 10. ledna 2020,
xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/72/XX (2) byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. ledna 2020. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 3. xxxxxxxx 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx státům, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Komisi. |
(8) |
Dne 4. xxxxxxxx 2018 xxxx vyzval xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany členského xxxxx zpravodaje xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. |
(9) |
V xxxxx 2019 úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pověřila Xxxxxx xxx 1. července 2019 xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x uvedl, xxx xxx očekávat, xx daná xxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(10) |
Xxx 31. xxxxxxxx 2019 xxxxxx úřad Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (6). Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx genotoxický potenciál xxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx xx vitro x in xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky. Xxx chlorpyrifos xxxxx xxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxx z hlediska xxxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx o vývojové xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx vývojové neurotoxicity x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vztahu xxxx expozicí xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx během xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx u xxxx. X xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxx, xx odborníci zabývající xx vzájemným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (7) jako xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B. |
(11) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby předložili xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx předložili xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(12) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložili, xxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinné látky xxxxxxxx. |
(13) |
X důsledku toho xxxxx xxxxxx závěr, xx by x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež dosud xxxxxx dokončeno, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebyla splněna xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x nemělo xx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky. Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(16) |
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost. |
(17) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 (8) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2020, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx obnovení schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá xxxx skončením xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Schválení účinné xxxxx chlorpyrifos se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 111 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chlorpyrifos xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Odkladná xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/ES xx xxx 21. xxxxx 2005, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx (Úř. věst. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx on xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx human xxxxxx assessment in xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx peer xxxxxx of the xxxxxx xxxxxxxxx chlorpyrifos. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5809. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5809
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1796 xx xxx 20. listopadu 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, dikamba, difenokonazol, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, nikosulfuron, xxxxxx, xxxxxxxx, pyraklostrobin, pyriproxyfen x xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 294, 21.11.2018, x. 15).