XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/17
xx xxx 10. xxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx byly členským xxxxxx zpravodajem xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení a xxx 3. července 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Obdržené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 4. července 2018 xxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx strany členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx aktualizované hodnotící xxxxxx x obnovení. |
|
(9) |
X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx setkání xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx o některých xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřeny xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 úřad, aby xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxx 31. xxxxxxxx 2019 xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (6) x dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxx odborníků, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx 2019, xxxxxx xxxx Xxxxxx dne 11. listopadu 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx poukazující na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxx, xxx vzbuzuje xxxxxxxxxxxx, x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důkazech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx analogie xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo chlorpyrifos-methylu xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1272/2008 (8) xxxx látku xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se x prohlášením úřadu xxxxxxxxx. Xxxx v xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx předložili své xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X důsledku toho xxxxx xxxxxx závěr, xx by x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nemůže xxxxx závěr ovlivnit, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx se xxxxxx xx lidské zdraví, x xxxxxx by xxxx xxxx x xxxxxxx odkladu xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx účinné látky. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(16) |
X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx odkladnou xxxxx x souladu s xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx měsíce po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 (9) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu xx 31. ledna 2020, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení použít xx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx podle xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 112 týkající xx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2005/72/ES xx dne 21. xxxxx 2005, kterou xx mění směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxx, maneb a xxxxxxx (Xx. věst. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1107/2009, pokud jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), 2019. Statement xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx the human xxxxxx xxxxxxxxxx in xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl. XXXX Journal 2019; 17(5):5810. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5810
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxxxx of xxx xxxxx xxxxxx assessment xx xxx xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ j.efsa.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a směsí, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1796 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, mankozeb, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, nikosulfuron, oxamyl, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pyriproxyfen x tritosulfuron (Úř. xxxx. L 294, 21.11.2018, x. 15).