XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/17
ze xxx 10. xxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxx xx mění příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx trh x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/72/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. ledna 2020. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) a xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx předloženy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky chlorpyrifos-methyl. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící zprávu x xxxxxxxx x xxx 3. července 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx státům, aby xx x ní xxxxxxxxx, a zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 4. července 2018 xxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení. |
|
(9) |
V xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx setkání xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vývojové xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 úřad, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x uvedl, xxx lze očekávat, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx se lidského xxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxx 31. xxxxxxxx 2019 xxxx zaslal Xxxxxx xxx první prohlášení (6) x xxxxxxxxxx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx uskutečnilo x xxxx 2019, xxxxxx xxxx Xxxxxx dne 11. listopadu 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx poukazující na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxx literatuře x chlorpyrifos-methylu založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu. Během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx vývojové xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx existují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dopady xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dětí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1272/2008 (8) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. |
|
(11) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložili xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x obnovení. Xxxxxxxx předložili xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx argumentům, xxxxx žadatelé xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx možné xxxxx týkající xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn závěr, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Posouzení environmentálních xxxxx, xxx dosud xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx by xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(16) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, pro xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. xxxxx 2020, xxx bylo xxxxx dokončit postup xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. |
|
(18) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 112 týkající se xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Přechodná opatření
Xxxxxxx xxxxx odejmou xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxxxx x článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2005/72/XX xx xxx 21. xxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, chlorpyrifos-methyl, xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx (Úř. xxxx. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), 2019. Xxxxxxxxx on xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx the xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx in xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5810. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5810
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX), 2019. Xxxxxxx statement xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx health assessment xx xxx context xx the xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/ES x x změně nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2018/1796 ze xxx 20. xxxxxxxxx 2018, kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, bifenox, chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, dimoxystrobin, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, klofentezin, xxxxxxx, xxxxxxxx, mekoprop-P, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, oxamyl, xxxxxxxx, pyraklostrobin, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 294, 21.11.2018, x. 15).