Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x o zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, xx. 83 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… uvedenou x xxxxxxx X xxxxxx 1 a 5 x xxxxx …“,
xx xxx:
„… xxxxxxxx v xxxxxxx X bodech 1 x 8 x xxxxx …“.
Strana 256, čl. 110 xxxx. 8:
xxxxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xx. 12 odst. 1 xxxx. a) a x) směrnice 98/79/ES xx xxxxxxx, zplnomocnění xxxxxxxx, dovozci a xxxxxxxx subjekty, kteří x xxxxxx počínajícím xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v čl. 113 xxxx. 3 xxxx. f) x xxxxxxxx po xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, xx. 28 odst. 1 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x správním xxxxxxxxx přijatým členskými xxxxx x souladu x xxxxxxx 10 x xx. 12 odst. 1 xxxx. a) x b) směrnice 98/79/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
má xxx:
„8. Odchylně xx xxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a) x b) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/ES xx výrobci, zplnomocnění xxxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx subjekty, xxxxx x období xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx xx uplynutí 18 měsíců xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3, čl. 28 xxxx. 1 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a) x x) x xx. 15 odst. 5 xxxxxxxx 98/79/ES, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, xx. 112 xxxxx pododstavec xxxx. x):
xxxxx:
|
„x) |
xxxxxx 10 a xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 98/79/XX …“, |
xx být:
|
„x) |
xxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX …“. |
Xxxxxx 257, xx. 113 odst. 3 xxxx. x):
xxxxx:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx čl. 27 xxxx. 3 x čl. 51 xxxx. 5 xxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2023;“, |
xx xxx:
|
„x) |
xx ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x xx. 51 xxxx. 5 použijí 18 xxxxxx od xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);“. |
Xxxxxx 277, xxxxxxx XXX, oddíl 1, bod x), xxxx odrážka:
xxxxx:
|
„— |
metody x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podléhajících xxxxxxx xxxxxx …“, |
xx být:
|
„— |
metody x protokoly ke xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxx …“. |
Xxxxxx 304, příloha VIII, xxxxx 2.2, xxxxx xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx k určení xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxx kompatibility krve …“,
xx být:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx x typizaci tkání xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krve …“.