Xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, xx. 83 xxxx. 1 první xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… uvedenou x xxxxxxx X bodech 1 x 5 x xxxxx …“,
xx xxx:
„… uvedenou x xxxxxxx X xxxxxx 1 a 8 x které …“.
Xxxxxx 256, čl. 110 xxxx. 8:
xxxxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx, zplnomocnění xxxxxxxx, dovozci a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x období počínajícím xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 18 měsíců xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, xx. 28 xxxx. 1 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x správním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) směrnice 98/79/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
xx xxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 xxxx. a) x b) x xx. 15 odst. 5 xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx počínajícím xxxxxxxxx z dat xxxxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3 xxxx. f) a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3, xx. 28 odst. 1 a xx. 51 odst. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x x) x xx. 15 odst. 5 xxxxxxxx 98/79/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, čl. 112 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x):
xxxxx:
|
„x) |
xxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a) x x) směrnice 98/79/XX …“, |
má xxx:
|
„b) |
xxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX …“. |
Xxxxxx 257, xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x):
xxxxx:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx čl. 27 xxxx. 3 a xx. 51 odst. 5 xxxxxxx ode xxx 27. xxxxxxxxx 2023;“, |
má xxx:
|
„x) |
xx ustanovení čl. 26 xxxx. 3 a xx. 51 xxxx. 5 xxxxxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);“. |
Xxxxxx 277, xxxxxxx XXX, xxxxx 1, bod b), xxxx xxxxxxx:
xxxxx:
|
„— |
xxxxxx x xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“, |
xx xxx:
|
„— |
xxxxxx x protokoly xx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxx …“. |
Xxxxxx 304, xxxxxxx XXXX, xxxxx 2.2, první xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kompatibility xxxx …“,
xx být:
„Xxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx nekompatibility xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, nebo x typizaci xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxx kompatibility xxxx …“.