Xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, xx. 83 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… uvedenou x xxxxxxx X bodech 1 a 5 x xxxxx …“,
xx xxx:
„… uvedenou x xxxxxxx X bodech 1 x 8 x které …“.
Xxxxxx 256, xx. 110 xxxx. 8:
xxxxx:
„8. Odchylně od xxxxxx 10 x xx. 12 odst. 1 xxxx. a) a x) směrnice 98/79/XX xx xxxxxxx, zplnomocnění xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, čl. 28 odst. 1 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 a xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) směrnice 98/79/XX, xxx stanoví xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
xx xxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 písm. a) x x) a xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX xx výrobci, zplnomocnění xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x období xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3 xxxx. f) a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3, čl. 28 xxxx. 1 a xx. 51 odst. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx a správním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX, xxx xxxxxxx rozhodnutí 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, xx. 112 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x):
xxxxx:
|
„x) |
xxxxxx 10 x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x x) směrnice 98/79/XX …“, |
má xxx:
|
„b) |
xxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x čl. 15 xxxx. 5 směrnice 98/79/XX …“. |
Xxxxxx 257, xx. 113 odst. 3 xxxx. a):
místo:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxxx xxx dne 27. listopadu 2023;“, |
xx xxx:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x xx. 51 xxxx. 5 použijí 18 xxxxxx xx xxxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx x písmenu x);“. |
Xxxxxx 277, xxxxxxx XXX, oddíl 1, xxx x), xxxx odrážka:
xxxxx:
|
„— |
metody x xxxxxxxxx xx zvládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“, |
xx xxx:
|
„— |
xxxxxx x protokoly ke xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx trendu …“. |
Xxxxxx 304, xxxxxxx XXXX, xxxxx 2.2, první xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x typizaci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx …“,
xx být:
„Prostředky xxxxxx xxx použití k xxxxxx xxxxxxxx skupin, xx zjištění nekompatibility xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodu, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx …“.