Xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, xx. 83 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… xxxxxxxx x xxxxxxx X bodech 1 x 5 x xxxxx …“,
má xxx:
„… xxxxxxxx x xxxxxxx X bodech 1 x 8 x xxxxx …“.
Xxxxxx 256, čl. 110 xxxx. 8:
místo:
„8. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 x čl. 12 odst. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxxx 98/79/ES xx výrobci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx subjekty, kteří x xxxxxx počínajícím xxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3 xxxx. x) a xxxxxxxx xx uplynutí 18 měsíců xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, xx. 28 xxxx. 1 x xx. 51 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx v xxxxxxx x článkem 10 x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 98/79/XX, xxx stanoví xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
má xxx:
„8. Odchylně xx xxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 písm. x) x b) a xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx, zplnomocnění xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx subjekty, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx v xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx xx uplynutí 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3, xx. 28 odst. 1 a xx. 51 odst. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x článkem 10, xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) x xx. 15 odst. 5 xxxxxxxx 98/79/ES, xxx stanoví rozhodnutí 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, čl. 112 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x):
místo:
|
„x) |
xxxxxx 10 a xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) směrnice 98/79/XX …“, |
xx xxx:
|
„x) |
článku 10, čl. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x čl. 15 xxxx. 5 směrnice 98/79/XX …“. |
Strana 257, xx. 113 xxxx. 3 písm. x):
xxxxx:
|
„x) |
se xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3 x čl. 51 xxxx. 5 xxxxxxx ode xxx 27. xxxxxxxxx 2023;“, |
xx xxx:
|
„x) |
xx ustanovení xx. 26 odst. 3 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxxx 18 xxxxxx xx pozdějšího x dat xxxxxxxxx x písmenu x);“. |
Xxxxxx 277, příloha III, xxxxx 1, xxx b), xxxx xxxxxxx:
místo:
|
„— |
metody x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxx …“, |
xx být:
|
„— |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příhod xxxxxxxxxxxxx hlášení trendu …“. |
Xxxxxx 304, xxxxxxx XXXX, xxxxx 2.2, xxxxx xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx určené pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kompatibility xxxx …“,
xx být:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx zjištění nekompatibility xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx tkání xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kompatibility krve …“.