XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/2080
xx xxx 28. listopadu 2019
o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7477)
(Pouze xxxxxxxxxx x xxxx
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Německa xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin a xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx (dále xxx „xxxxxx“). Žádost xx xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, xx trh xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 a xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx, je x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx bezpečná, xxxxx xxx o potenciální xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxx x připomínky, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového dohledu, xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx tyto závěry xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx nebo xxxx z xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx zdá, xx xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxx používat x rámci povolení xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx standardní xxxxxxx xxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx po xxxxxxx xx trh, ani xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx xx měly xxx zaneseny do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Zea xxxx X.) MZHG0JG, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x tomto xxxxxxxxxx xx xxx účely xx. 4 odst. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x písmenech x) a x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2018. Scientific Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXXX0XX xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). EFSA Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyrobených z xxxxxxxxx modifikovaných organismů x o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Louise 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a specifikace xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, sestávají z xx nebo jsou x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, a gen xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx produktu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 1114-X dostupný x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (AOCS) xx xxxxxx: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód:
|
SYN-ØØØJG-2 |
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Cartagenského protokolu x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: plán xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx potravin x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).