XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2080
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx X(2019) 7477)
(Pouze xxxxxxxxxx a xxxx
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxx 1. září 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx s xxxxxx 5 x 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxx Xxxxxxx žádost x uvedení potravin, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Žádost xx xxxxxx vztahovala xx uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
V xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 x xx. 17 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohami XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícímu konvenčnímu xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kukuřice x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx podle xx. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx v souladu xx zamýšlenými použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx se mělo xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xx xxx xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, nejsou xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Aby se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx nadále xxxxxxxx x rámci povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(9) |
Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x nakládání x nimi, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxxx potravin a xxxxx xx xxxxxxx xx trh, ani xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. e) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny příslušné xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx nevydal ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx odvolacímu výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
V souladu x xxxxxxxxxx stanovenými x tomto xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo z xx sestávají, x xxxxxxxx produktů uvedených x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda xxxxxxx
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx životní prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Švýcarsko, zastupovaná xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Belgie.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx 10 xxx xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Panel (XXXX Panel on Xxxxxxxxxxx Modified Organisms), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXXX0XX xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyrobených z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Komise 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x specifikace xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x bodech 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx gen xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „název organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx xxxxxxxx a x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově specifická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 1114-X xxxxxxxx x Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx‘ Society (AOCS) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v registru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě:
Nejsou xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).