XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2019/2080
ze xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
ouzské xxxxx je xxxxxxx) (Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx s xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xxxx z ní xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 a xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 x 18 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx v xxxxxxx, je x xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčním xxxxxxx kukuřice x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x životní xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku úřad xxxxxxxxx veškeré xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx závěry xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xx měl xxx xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx x xxxxxxx x nařízením Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Na xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nadále používat x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxx xxxxx zohlednit xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vypracované x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx ochranu určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx oblastí, podle xx. 6 odst. 5 písm. e) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Přijetí tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx za nezbytné x předseda jej xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Xxx mays X.) XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Povolení
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxx účely xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x) xxxxxx článku, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx zaveden x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Organisms), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX for xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). EFSA Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx x přiřazování jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví standardní xxxxxxx xxxxx pro xxxxx předkládání výsledků xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Louise 489, 1050, Brusel, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x specifikace xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou z xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1 a 2, x výjimkou pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, xxxxx propůjčuje xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx pro detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, zveřejněná na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 1114-X xxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx‘ Society (XXXX) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
|
SYN-ØØØJG-2 |
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva]
i) Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).