XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2080
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), sestávají x xx nebo jsou x ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx
xxxxxx xxxxx je xxxxxxx) (Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Xxx 1. xxxx 2016 xxxxxx společnost Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost x xxxxxxx potravin, xxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx x ní xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná použití xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
V souladu x čl. 5 xxxx. 5 a xx. 17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx směrnice x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Dospěl x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx, xx z xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčnímu xxxxxxxx x testovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčním xxxxxxx kukuřice x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx státy xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového xxxxxxx, xx x souladu xx zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx stanoviska úřadu xx zdá, že xxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 (5). Aby se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx by označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx uvádět, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(9) |
Aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx zvláštních podmínek xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx trh, ani xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má být xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) MZHG0JG, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X souladu x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, sestávají x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou z xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 nebo x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený v xxxxxxx x) přílohy.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Belgie.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2018. Scientific Opinion xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXXX0XX xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 pp. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 ze xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 ze xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastupovaná společností Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Avenue Xxxxxx 489, 1050, Brusel, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou z xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x bodech 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, který propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx produktu x x průvodních dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x ní xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx v reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 1114-X xxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX ze dne 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).