XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/2080
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MZHG0JG (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX x souladu s xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxxx potravin x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny, xx xxx (dále xxx „xxxxxx“). Žádost xx xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná použití xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
X souladu x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx provedeném v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx směrnice a xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx v xxxxxxx, xx z xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx kukuřice x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x xxxxx celkového xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx závěry xx xx xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx MZHG0JG, sestávají x xx nebo xxxx z xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) č. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím, xxxx xx označení xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXXX0XX xxxx z xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(9) |
Xxx xxxx xxxxx zohlednit xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxx by xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za nezbytné x předseda jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto rozhodnutí xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) xxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Společenství
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel povolení
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto rozhodnutí xx použije xx xxxx 10 let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA GMO Panel (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx the assessment xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXXX0XX xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém tvorby x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 o přeshraničních xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx 489, 1050, Brusel, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 nebo x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v bodech 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční materiál: XXXX 1114-X xxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx‘ Society (XXXX) xx xxxxxx: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxx používání potravin x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, s. 1).