XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2080
ze xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), sestávají z xx nebo jsou x xx vyrobeny, xx trh xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2019) 7477)
(Pouze xxxxxxxxxx a fran
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 1. září 2016 xxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX x souladu s xxxxxx 5 x 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx vztahovala xx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) v xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXXX0XX, xxxxxxx v xxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kukuřice a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x životní xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x xxxxx celkového xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx produktů. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx MZHG0JG, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, pro použití xxxxxxx v xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xx měl xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Na xxxxxxx stanoviska úřadu xx xxx, xx xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xxxx z xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx standardní formáty xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx uvedení xx trh, xxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 odst. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXXX0XX, uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Povolení
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xx. 4 odst. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda xxxxxxx
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xx xxxxxxx metoda stanovená x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) přílohy.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Xxxxxxxxx, zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx NV/SA, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx rozhodnutí xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/EHS (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA XXX Panel (XXXX Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2018. Scientific Xxxxxxx xx xxx assessment xx genetically modified xxxxx MZHG0JG xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4) Nařízení Komise (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1946/2003 ze xxx 15. července 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx 489, 1050, Brusel, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx produktu a x průvodních dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 1114-X xxxxxxxx x Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx‘ Society (XXXX) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se zveřejní x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx s xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě:
Nejsou xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí x o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).