XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2080
xx xxx 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (1), x zejména xx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 1. září 2016 xxxxxx společnost Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx s xxxxxx 5 x 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Německa xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobeny, xx xxx (dále xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x potravinách x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 a xx. 17 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohami XXX x IV xxxxxxx směrnice a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx VII uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx státy vznesly x rámci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxx celkového xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S ohledem xx xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x žádosti. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nadále xxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by označení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXXX0XX xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx uvádět, xx xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx k pěstování. |
|
(9) |
Xxx xxxx xxxxx zohlednit xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro jejich xxxxxxx a nakládání x xxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx po xxxxxxx xx trh, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky modifikované xxxxxxxx (Zea xxxx X.) MZHG0JG, uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Povolení
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x tomto rozhodnutí xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-ØØØXX-2, sestávají x xx xxxx jsou x ní vyrobeny; |
|
x) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) xxxxxx článku, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 se xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX for xxxx and feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4) Nařízení Komise (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. věst. L 10, 16.1.2004, s. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Louise 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx bázi glufosinátu xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, xxxxx propůjčuje xxxxxxxxx tolerance vůči xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované kukuřice XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 1114-X xxxxxxxx x American Oil Xxxxxxxx‘ Society (AOCS) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx s xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě:
Nejsou xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).