XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/2080
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG (XXX-ØØØXX-2), sestávají x xx nebo xxxx x xx vyrobeny, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx
ouzské xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (1), a zejména xx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX xxxxxx společnosti Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx AG x souladu s xxxxxx 5 x 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxxx potravin x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají z xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „žádost“). Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
V xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 obsahovala xxxxxx informace x xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované přílohami XXX x IV xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx modifikovaná kukuřice XXXX0XX, xxxxxxx v xxxxxxx, xx z xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícímu konvenčnímu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčním xxxxxxx kukuřice x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x životní xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy vznesly x xxxxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx závěry xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx zdá, xx xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nejsou xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1830/2003 (5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím, xxxx xx označení xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXXX0XX nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxx možné zohlednit xxxxxxxxx a výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xx standardní formáty xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx uvedení xx trh, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 xxxx. e) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky modifikované xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXXX0XX, xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto rozhodnutí xx xxx účely xx. 4 odst. 2 a xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 nebo x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx a xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx použije xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Avenue Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (XXXX Panel xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 pp. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx se xxxxxxx systém xxxxxx x přiřazování jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx předkládání výsledků xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Avenue Louise 489, 1050, Brusel, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x výjimkou pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, a gen xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 1 xxxx. b) xxxx přílohy, musí xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční materiál: XXXX 1114-X dostupný x American Xxx Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (AOCS) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx s xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí x souladu s xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva]
i) Požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx na xxxxxxxxx dokumenty může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx registru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).