XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/2080
xx dne 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG (XXX-ØØØXX-2), sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx
xxxxxx xxxxx je závazné) (Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx (1), x zejména xx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Německa xxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxxx potravin x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx z ní xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V souladu x čl. 5 xxxx. 5 x xx. 17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx, xx z xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným referenčním xxxxxxx kukuřice x xxxxxx bezpečná, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx podle xx. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx zamýšlenými použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
S xxxxxxx xx xxxx závěry xx xx mělo xxxxxxx uvádět na xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx z ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx, xx xxx produkty, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nadále xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx vypracované v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx standardní formáty xxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxx xx uvedení xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 odst. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva uvedeného x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXXX0XX, xxxxxxx x písmenu b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v souladu x nařízením (XX) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Povolení
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 odst. 2 a čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) xxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx zaveden x xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Organisms), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx the xxxxxxxxxx xx genetically modified xxxxx XXXX0XX for xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2016-133). EFSA Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Louise 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, sestávají x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a gen xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x ní sestávají, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx. b) xxxx přílohy, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční materiál: XXXX 1114-X xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x registru xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).