XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/2083
ze dne 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx C(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a francouzské xxxxx xx xxxxxxx)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) bylo xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, sestávají x xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx uvádění produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788 nebo z xx xxxxxxxxx, na xxx pro xxxx xxxxxxx než v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx povolení podle xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx MON 89788, xxxxx úřad xxxxxx x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxxxxx 2018 úřad xxxxxxxxx xxxxxxx otázky a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, sestávají z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx použití xxx x potravinách x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obnoveno. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x změnila xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. Společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolením xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/XX byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 89788 x xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx stanoviska úřadu xx xxx, xx xxx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, mělo xx xxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 xxxx z xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx uvedených potravin x krmiv po xxxxxxx xx trh, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx oznámeno prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky modifikované xxxx (Glycine xxx (X.) Merr.) XXX 89788 uvedené x xxxxxxx b) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx se x souladu s xxxxxxxxx (ES) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx povolení
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx zaveden x xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Informace xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Rozhodnutí Komise 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, x. 7).
(3) EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 89788 xxx xxxxxxx xx authorisation xxxxx Regulation (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx xx xx application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) for xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx genetically xxxxxxxx soybean XXX 89788, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx systém tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. věst. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a držitel xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 N. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx americké
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx uvedeno v xxxxxx 1 x 2, s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx gen xx4 epsps, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) bodě 1 xxxx xxxxxxx, musí xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční materiál: XXXX 0906-X x XXXX 0906-B xxxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx Society (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, jejich xxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn.: Odkazy xx příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).