XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x francouzské xxxxx je xxxxxxx)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x zejména na xx. 11 odst. 3 a xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Rozhodnutím Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx povoleno xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, na xxx xxx jiná xxxxxxx než v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 20. listopadu 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení podle xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) v xxxxxxx s xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 příznivé stanovisko (3). Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx vědecké nejistotě, xxx xx vedly xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxx MON 89788, xxxxx úřad xxxxxx x roce 2008 (4). |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx čl. 6 xxxx. 4 a xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx dospěl xxxxxx x závěru, xx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo x ní xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, s xxxxxxxx pěstování, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Dopisem xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx x změnila xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx potvrdila xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx měl xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, že xxx produkty, na xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 nebo x xx sestávají, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(10) |
Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, pro xxxxxx použití a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxx po xxxxxxx xx trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 písm. x) a xx. 18 odst. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx registru Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky modifikované xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 89788 uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 přiřazuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx se obnovuje xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx nebo jsou x xx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
x) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx xxxx jsou x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, x. 7).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4) Opinion xx xxx Xxxxxxxxxx Panel xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2006-36) for xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MON 89788, for food xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 N. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, sestávají x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná sója XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx štítku xxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 nebo x xx sestávají, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v písm. x) bodě 1 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx v reálném xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, zveřejněná na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-X přístupné x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
MON-89788-1
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).