XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
xx xxx 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x ní vyrobeny, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x francouzské xxxxx xx závazné)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x xxxxxxx na xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Komise 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 xxxx z xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x výjimkou pěstování. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx držitel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 11 a 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 příznivé xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nejistotě, xxx xx xxxxx xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxx MON 89788, xxxxx xxxx přijal x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxx zohlednil xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx a který xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, s xxxxxxxx pěstování, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Dopisem xx dne 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, xx xxxxxxx xxxx právní xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X souvislosti x xxxxxxxx povolením podle xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX 89788 v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xx xx měl xxxxxxxx i xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zdá, že xxx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx zajistilo, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx uvádět, že xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Komise 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx úřadu neopravňuje x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvedení produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xx xxxx xxx zaneseny xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx rozhodnutí má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předseda xxx předložil odvolacímu xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx v xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 přiřazuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Obnovení povolení
V xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než je xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx štítku a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1 xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Pro xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xx xxxxxxx metoda stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx uvedeného x xx. 28 odst. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto rozhodnutí xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX89788 (XXX-89788-1), sestávají z xx nebo jsou x xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, x. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Journal 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) xxx xxx xxxxxxx xx xxx market xx xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx. EFSA Journal 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, s. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1 xxxx x ní xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1 a 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx produktu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v písm. x) xxxx 1 xxxx přílohy, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 0906-A a XXXX 0906-X přístupné x Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
MON-89788-1
f) Informace xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Cartagenského protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: při xxxxxxxx se zveřejní x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx pro používání xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).