XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
xx dne 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x ní vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7482)
(Pouze xxxxxxxxxx x francouzské xxxxx xx xxxxxxx)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (1), x zejména na xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) bylo xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, na xxx xxx jiná xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X., xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nových xxxxxxxxxxx, změněné xxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx, xxx by xxxxx xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx MON 89788, xxxxx xxxx xxxxxx x roce 2008 (4). |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxxxxx 2018 úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a který xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx povolení xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xx sestávají, xxx xxxx použití xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování, obnoveno. |
|
(7) |
Dopisem xx xxx 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx právní xxxxx x změnila xxxx název na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/ES byl xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 89788 v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5) přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xx xx xxx xxxxxxxx i nadále. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx stanoviska úřadu xx zdá, že xxx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Držitel xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x provádění a xxxxxxxxxx činností stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Tyto výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx trh, pro xxxxxx použití x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx uvedených potravin x xxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) a xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. c) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx prováděcího xxxx xxxx považováno xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx stanovisko, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx obnovuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
produkty, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) a x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1 se xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Company, Spojené xxxxx americké, zastupovaná xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx 10 let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. listopadu 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX89788 (XXX-89788-1), sestávají z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. L 333, 11.12.2008, s. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx modified xxxxxxx XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4) Opinion xx the Xxxxxxxxxx Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) for xxx placing xx xxx xxxxxx xx xxx glyphosate-tolerant xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 89788, xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x změně xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (Xx. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1946/2003 ze xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Company
Adresa: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx americké
Zastupovaná společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx gen xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON-89788-1 nebo x ní sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. x) bodě 1 xxxx přílohy, xxxx xxx uvedena slova „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 0906-A x XXXX 0906-X přístupné x Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Society (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou zveřejňovány xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).