XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/2083
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx C(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a francouzské xxxxx xx xxxxxxx)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x zejména xx xx. 11 odst. 3 a xx. 23 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Rozhodnutím Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx rovněž xxxxxxxx xx uvádění produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx z xx sestávají, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a krmivech, x výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 20. listopadu 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X., jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx neobsahovala xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, změněné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx MON 89788, xxxxx úřad xxxxxx x roce 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku xx xxx 19. xxxxxxxxx 2018 úřad zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 a xx. 18 odst. 4 nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx závěry xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x xx vyrobeny, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx použití xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obnoveno. |
|
(7) |
Dopisem xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxx. Společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx. |
|
(8) |
X souvislosti s xxxxxxxx povolením xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/ES xxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 89788 x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xx xx měl xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Na xxxxxxx stanoviska úřadu xx xxx, xx xxx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx předkládat zprávy x provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) a xx. 18 odst. 5 xxxx. e) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx produktů by xxxx být zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx nevydal xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx považováno za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine max (X.) Xxxx.) MON 89788 xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x ní vyrobeny; |
|
x) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 nebo x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx zaveden x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený v xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx do registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx, Spojené xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX, Belgie.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 (Úř. xxxx. L 333, 11.12.2008, x. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx assessment of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). EFSA Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) xxx xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MON 89788, for xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx systém tvorby x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Company
Adresa: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-89788-1, sestávají x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 epsps, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 xxxx x ní sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1 xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-X přístupné x American Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (AOCS) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx zveřejní x registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání s xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: plán xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).