XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/2083
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7482)
(Pouze xxxxxxxxxx x francouzské xxxxx xx závazné)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 11 odst. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Rozhodnutím Komise 2008/933/XX (2) bylo povoleno xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 nebo z xx xxxxxxxxx, xx xxx pro jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a krmivech, x výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx neobsahovala xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx, změněné expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx vedly xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku ze xxx 19. xxxxxxxxx 2018 úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, který předložil xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx závěry by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobeny, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo x xx xxxxxxxxx, xxx jiná použití xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, s xxxxxxxx pěstování, obnoveno. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx svou právní xxxxx x změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 89788 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5) přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx xxx xxxxxxxx x nadále. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx, že xxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nejsou xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx zajistilo, že xx xxxxxxx produkty xxxxx používat x xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 nebo x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Držitel xxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provádění a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x krmiv po xxxxxxx xx xxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zaneseny xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx považováno za xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine max (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí se x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 přiřazuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x výjimkou pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. a), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Spojené xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije po xxxx 10 let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X Bruselu xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/ES xx dne 4. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX89788 (XXX-89788-1), sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 (Úř. xxxx. X 333, 11.12.2008, x. 7).
(3) EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion on xxx assessment xx xxxxxxxxxxx modified xxxxxxx XXX 89788 xxx xxxxxxx xx authorisation xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Panel on Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) for xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx of xxx glyphosate-tolerant xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, for food xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (EC) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Journal 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Komise (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů x o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 epsps, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.
c) Označování:
|
1) |
Pro účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx štítku xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x xx sestávají, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1 xxxx přílohy, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003, zveřejněná na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0906-A x XXXX 0906-X přístupné x American Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (AOCS) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
MON-89788-1
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva].
g) Podmínky xxxx omezení pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být časem xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).