XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
ze xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a francouzské xxxxx je xxxxxxx)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 11 xxxx. 3 a čl. 23 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž vztahuje xx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 xxxx x xx sestávají, na xxx pro xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou pěstování. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx 11 a 23 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 příznivé xxxxxxxxxx (3). Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx, změněné expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by vedly xx změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxx úřad xxxxxx x roce 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku ze xxx 19. listopadu 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad dospěl xxxxxx k závěru, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx závěry by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, s xxxxxxxx pěstování, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/ES xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xx se xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Na xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, že xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx zajistilo, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx předkládat zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Tyto výsledky xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených potravin x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. e) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx považováno za xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXX 89788 uvedené x xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 65/2004 xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Obnovení xxxxxxxx
V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx obnovuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), musí xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x písmenu d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel povolení
Držitelem xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/933/ES xx dne 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, s. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788 xxx xxxxxxx xx authorisation xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx of the Xxxxxxxxxx Panel xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx xx xx application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) xxx xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx of xxx glyphosate-tolerant xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx food xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Journal 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx vyrobených z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do životního xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Company
Adresa: 800 N. Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx v xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 exprimuje gen xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx herbicidům na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx štítku produktu x x průvodních xxxxxxxxxxx produktů, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xxxx 1 xxxx xxxxxxx, musí xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0906-X x XXXX 0906-X xxxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód:
MON-89788-1
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).