XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Rozhodnutím Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx povoleno xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx rovněž vztahuje xx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 xxxx x xx sestávají, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Company Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxx XXX 89788, xxxxx xxxx přijal x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. listopadu 2018 úřad zohlednil xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 odst. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx plán monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x který xxxxxxx z plánu xxxxxxxxx dohledu, xx x souladu xx xxxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx závěry by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx x xx sestávají, xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx svou právní xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture BVBA, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx. |
|
(8) |
X souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/XX byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, xx xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 nebo x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx produkty xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(10) |
Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x uložení zvláštních xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx produktů by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Merr.) XXX 89788 xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx xx obnovuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) a x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda detekce
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, aby xxx zaveden a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx americké, zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Komise
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Rozhodnutí Xxxxxx 2008/933/XX xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, s. 7).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx modified xxxxxxx XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Regulation (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx of xxx Xxxxxxxxxx Panel on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) xxx xxx xxxxxxx xx xxx market xx xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MON 89788, for xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx kódů pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6) Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Company
Adresa: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxx Agriculture BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 exprimuje xxx xx4 xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx štítku xxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x písm. x) bodě 1 xxxx xxxxxxx, musí xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-A a XXXX 0906-X xxxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxx produktů na xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být časem xxxxx upravit. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí a x zrušení směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).