XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/2083
ze xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 11 odst. 3 x čl. 23 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788, sestávají x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx z xx sestávají, na xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx držitel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v xxxxxxx s xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx vědecké xxxxxxxxx, xxx by xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxxxxx 2018 úřad zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx x který xxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx na xxxx závěry xx xxxx být povolení xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobeny, x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx nebo x xx sestávají, xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx pěstování, obnoveno. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx potvrdila změnu xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx měl xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, xx xxx produkty, na xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, že xxxx produkty nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx měly být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx trh, xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x krmiv po xxxxxxx na trh, xxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) a xx. 18 odst. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Všechny xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx produktů xx xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine max (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx v xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx povolení
V xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx produktů na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1 xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx h) přílohy.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Společenství
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, x. 7).
(3) EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion on xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788 xxx xxxxxxx xx authorisation xxxxx Regulation (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Journal 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2006-36) for xxx placing xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx genetically xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Journal 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Komise (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Komise 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 N. Lindbergh Xxxxxxxxx, St. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie
b) Určení x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 epsps, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx herbicidům xx xxxx glyfosátu.
c) Označování:
|
1) |
Pro účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx produktu x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 nebo x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. x) bodě 1 xxxx přílohy, musí xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-X přístupné x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx adrese: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód:
MON-89788-1
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě o xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx aktualizace registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).