XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/2083
xx xxx 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx MON 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Pouze xxxxxxxxxx x francouzské xxxxx xx xxxxxxx)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x zejména xx xx. 11 xxxx. 3 a xx. 23 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx z xx nebo jsou x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 nebo z xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx a krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx 11 x 23 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx s články 6 x 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 příznivé stanovisko (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by vedly xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxx úřad xxxxxx x xxxx 2008 (4). |
(4) |
Ve xxxx stanovisku ze xxx 19. listopadu 2018 úřad zohlednil xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
(6) |
X ohledem na xxxx závěry xx xxxx být povolení xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx použití xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx. |
(7) |
Dopisem xx xxx 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, xx xxxxxxx xxxx právní xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture BVBA, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx potvrdila xxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
X souvislosti s xxxxxxxx povolením podle xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 x xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx xxx xxxxxxxx i nadále. |
(9) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
(10) |
Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
(11) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxx po xxxxxxx na xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) a xx. 18 odst. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
(12) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003 (8). |
(14) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx (ES) č. 65/2004 přiřazuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
b) |
krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x písmenech x) x b), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx štítku a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X Bruselu dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, x. 7).
(3) EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 89788 xxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xx application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) for xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, kterým se xxxxxxx systém xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyrobených z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do životního xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x ní vyrobena; |
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-89788-1 exprimuje gen xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-89788-1 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. x) bodě 1 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
3) |
Referenční materiál: XXXX 0906-A x XXXX 0906-B xxxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x zrušení směrnice Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).