XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2019/2083
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx MON 89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx nebo xxxx x xx vyrobeny, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx X(2019) 7482)
(Pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je závazné)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x zejména xx xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, na xxx xxx jiná xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. listopadu 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X., jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company Komisi xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx povolení podle xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 příznivé xxxxxxxxxx (3). Xxxx dospěl x xxxxxx, xx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nových xxxxxxxxxxx, změněné xxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx MON 89788, xxxxx xxxx přijal x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku ze xxx 19. listopadu 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použitím daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, sestávají x xx xxxx jsou x xx vyrobeny, x produkty, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx pěstování, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Dopisem xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx název na Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx. |
|
(8) |
X souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2008/933/ES xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 89788 x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx xxx xxxxxxxx i nadále. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx používat v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 nebo x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvedení produktů xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 a čl. 15 odst. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx lhůtě stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 89788 uvedené v xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobeny; |
|
x) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx vyrobena; |
|
c) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, než xx xxxxxxx x písmenech x) x x), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx uvedeného v xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx, Spojené xxxxx americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, s. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion on xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). EFSA Journal 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx an application (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2006-36) xxx xxx xxxxxxx xx xxx market xx xxx glyphosate-tolerant xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MON 89788, for xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Journal 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Company
Adresa: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON-89788-1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1 x 2, s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx gen xx4 xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx štítku produktu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 nebo x ní sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) bodě 1 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0906-X x XXXX 0906-X přístupné x Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx (AOCS) xx adrese: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx zveřejní x registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na monitorování xx uvedení na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).