XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1977
ze xxx 26. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, benzyl(methyl)sulfidu, 2-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-2-xxxxx, 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx, 2,5-xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx x 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2). |
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-2-xxxx, 12-methyltridekanal, 2,5-dimethylfenol, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx x 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxx“) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx povoleny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx krmiva xxx xxxxx x xxx x souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx. |
(3) |
V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx spojení x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxx x xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Jak je xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx žadatel xxx každou xxxx, x xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, bezpečnostní xxxx. Xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx nemohl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkovými xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zejména xxxx xxxxxx – rizika xxx zasažení kůže x xxx byla xxxxxxxx u 2,5-dimethylfenolu, 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx, fenylmethanthiolu, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx a 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxx x 12-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx nemohl xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Komise se xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxxxx látky xxxxxx xxx zvířata, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 (4) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx není významný. Xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx velkých skupinách, x jejich xxxx xx životní prostředí xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx významný. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx látky jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x krmivech je xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx prokazovat. |
(5) |
Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávy x xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(6) |
X zájmu xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezení. Xxx xxxxxxx xxxxx xx xxx být xx etiketě doplňkové xxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx by xxx xx xxxxxxx premixů x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx informace. |
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx dotčených xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 19. prosincem 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými před 19. prosincem 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx 19. června 2020.
2. Xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 19. prosincem 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2019, mohou být xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx kočky x xxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5649.
(4) Nařízení Komise (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003, pokud xxx x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||
2x5169 |
– |
12-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx chemickou xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx vzorec: X14X28X Xxxxx XXX: 75853-49-5 FLAVIS: 05.169 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie x retention xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x5057 |
– |
xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxx chemickou xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X8X Xxxxx XXX: 142-83-6 XXXXXX: 05.057 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx hexa-2(trans),4(trans)-dienalu v xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x5078 |
– |
xxxxxx-2-xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx-2-xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxxx-2-xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 92 % Chemický xxxxxx: X13X24 O Číslo CAS: 7774-82-5 XXXXXX: 05.078 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx-2-xxxxx v xxxxxxxxx látce x xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxxx xxxx locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2b13084 |
2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3 (2X)-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2H)-furanon Charakteristika xxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2H)-furanon Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: minimálně 97 % Chemický xxxxxx: X7X10X3 Xxxxx XXX: 27538-09-6 XXXXXX: 13.084 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2H)-furanonu x xxxxxxxxx xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x retention time xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
|
19.12.2029 |
||||||||||||||
2b12005 |
– |
fenylmethanthiol |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou Čistota: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X7X8X Xxxxx XXX: 100-53-8 XXXXXX: 12.005 Analytická metoda &xxxx;(1) : Pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x12077 |
– |
xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: minimálně 99 % Xxxxxxxx vzorec: X8X10X Xxxxx XXX: 766-92-7 FLAVIS: 12.077 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) : Pro xxxxxxxxx xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx time xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2b4019 |
– |
2,5-dimethylfenol |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: 2,5-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: 2,5-dimethylfenol Vyroben xxxxxxxxx syntézou Čistota: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X8X10X Xxxxx CAS: 95-87-4 XXXXXX: 04.019 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 2,5-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x15096 |
– |
2-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: minimálně 98 % Chemický xxxxxx: X9X14X Xxxxx XXX: 4861-58-9 FLAVIS: 15.096 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx