XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1977
xx xxx 26. listopadu 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-2-xxxxx, 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx, 2,5-xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx a 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxxx uděluje. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx, benzyl(methyl)sulfid, 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-2-xxxx, 12-xxxxxxxxxxxxxxxx, 2,5-dimethylfenol, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx x 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx xxxxx“) byly xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx krmiva xxx xxxxx x xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx x souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty. |
|
(3) |
V xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky x xxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že byla xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. Jak je xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x které xxxx xxxxxxxx rizika pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx list. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx uživatele. X xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx – xxxxxx xxx zasažení xxxx x xxx byla xxxxxxxx x 2,5-dimethylfenolu, 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx expozice xxxxxxxxx cest bylo xxxxxxxx u 12-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx a 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x chybějícím xxxxxx nemohl úřad xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxxxx xxxxx určené xxx xxxxxxx, která xxxxxx určena k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 (4) xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxx xx životní xxxxxxxxx není xxxxxxxx. Xxxxxxx x zájmovém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x jejich xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxx proto xxxxxxxxx xx významný. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xx jejich funkce x krmivech xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnost x xxxxxxxx xxxx prokazovat. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx nepovažuje xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx měly xxx stanoveny určité xxxxxxxx a xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxx xx měl xxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů x x označení xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx informace. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxx uvedené x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2019, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx 19. června 2020.
2. Xxxxx xxxxx x krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxx x xxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Journal 2019;17(3):5649.
(4) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 429/2008 ze xxx 25. xxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||
|
2x5169 |
– |
12-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: X14X28X Xxxxx XXX: 75853-49-5 XXXXXX: 05.169 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2b5057 |
– |
hexa-2(trans),4(trans)-dienal |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxx chemickou xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X8X Xxxxx XXX: 142-83-6 XXXXXX: 05.057 Analytická xxxxxx (1) : Xxx xxxxxxxxx hexa-2(trans),4(trans)-dienalu x xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx time xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x5078 |
– |
xxxxxx-2-xxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx-2-xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxx-2-xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 92 % Chemický xxxxxx: X13X24 X Xxxxx XXX: 7774-82-5 XXXXXX: 05.078 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx-2-xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2b13084 |
2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3 (2X)-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: X7X10X3 Xxxxx XXX: 27538-09-6 XXXXXX: 13.084 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) : Xxx stanovení 2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3 (2H)-furanonu x doplňkové xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x retention xxxx xxxxxxx (GC/MS/RTL). |
kočky a xxx |
|
19.12.2029 |
||||||||||||||
|
2x12005 |
– |
xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou Čistota: xxxxxxxxx 99 % Chemický xxxxxx: X7X8X Xxxxx XXX: 100-53-8 XXXXXX: 12.005 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) : Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx chromatografie/hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x retention xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x12077 |
– |
xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: minimálně 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X8X10X Xxxxx XXX: 766-92-7 FLAVIS: 12.077 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxxx xxxx locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx a psi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x4019 |
– |
2,5-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 2,5-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: 2,5-dimethylfenol Vyroben xxxxxxxxx syntézou Čistota: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X8X10X Xxxxx CAS: 95-87-4 FLAVIS: 04.019 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx stanovení 2,5-dimethylfenolu x xxxxxxxxx látce x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxxx xxxx locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2b15096 |
– |
2-pentylthiofen |
Složení doplňkové xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 98 % Xxxxxxxx xxxxxx: X9X14X Xxxxx CAS: 4861-58-9 FLAVIS: 15.096 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) : Xxx stanovení 2-pentylthiofenu x xxxxxxxxx látce x xx zchutňujících premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxxx xxxx locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx