EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1964

xx dne 26. xxxxxxxxx 2019

o xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, kapalného, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 82/471/XXX (2).

(2)

X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx získaného xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Žádosti se xxxxxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x požadavkem xx xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“.

(5)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxx 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. června 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx) z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, Corynebacterium glutamicum XXXX 11117X, Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 a Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM BP-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Escherichia coli XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 11117X x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x Corynebacterium glutamicum XXX 24990 nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547, xx, xx výrobní xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přítomna xxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxx formy X-xxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by rovněž xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivé xxx oči xxxx xxxxxx pro kůži x oči. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x xx aby xxxx stejně xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx krmiv x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)	Názvy „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx)“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx být xxxxxxx xx „X-xxxxx xxxx, xxxxxxx“ a „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx x prvním xxxxxxx xxx 50 % a xx xxxxxx jen 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx získaného xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x podmínkách xxx xxxxxxxx xxx L-lysin, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení

Látky xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS x xxxxxxx je obsahující xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 18. června 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými před 18. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, vyrobené x označené před 18. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující látky xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Jean-Claude XXXXXXX

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2) Směrnice Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx výživě xxxxxx (Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8).

(3) Směrnice Xxxxxx 88/485/XXX xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Úř. věst. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013;11(10):3365.

(5) EFSA Journal 2014;12(11):3895.

(6) EFSA Journal 2015;13(3):4052.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4156.

(8) EFSA Journal 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4471.

(10) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5532.

(11) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5537.

(12) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5697.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Vodný xxxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin xxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a premixech xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x premixech, krmných xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci lysinu xx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FD) nebo

—	iontově xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

1.	Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.	X-xxxxx xxxx, kapalný smí xxx uváděn na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x případná xxxxxx xxx kůži x xxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x očí.

4.	Tuto xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxx, která xxxx xxx uvedena x označení doplňkové xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxx xxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (xxxxxxxxx 58 % L-lysinu x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355.

Xxxxxxxx vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Pro identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—	xxxxxxx výměnná chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:

—	iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx druhy

–

1.	Obsah xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx látky.

2.	L-lysin-monohydrochlorid, kapalný xxx být uváděn xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxx.

4.	Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941 xxxx Escherichia xxxx XXXX XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705 nebo Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.57 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117P xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—	Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Pro kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FD) xxxx

—	xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx druhy

–

1.	Obsah xxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.	X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxx endotoxinů x doplňkové látce x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (IU) endotoxinů/m3 xxxxxxx 2.

4.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.	Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

18.12.2029

3c324

L-lysin-sulfát

Složení xxxxxxxxx látky:

Granulát s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysinu 52 % a x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx 24 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum DSM 24990.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx metody 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % lysinu:

—	iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—	Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 20301

Xxx kvantifikaci xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-UV) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy

–

10 000

1.	Obsah X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.	X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

4.	Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

18.12.2029

(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“

Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.