Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 928 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1964

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2019

x xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX (2).

(2)

L-lysin, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX (3). Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx Xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x L-lysin-sulfátu získaného xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat. Rovněž xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(5)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11. září 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. listopadu 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 a Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 a X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 24990 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547, xx, xx výrobní xxxxxx xxxx zajistit, xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx rekombinantní DNA xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx čtyři formy X-xxxxxx xx měly xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx. Některé xxxxx xx rovněž xxxx xxx xxxxxxxxxx xx mírně xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxx kůži x xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx shledal, xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx účinným zdrojem xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x že xxx xxxx xxxxxx účinné x přežvýkavců xxxx x xxxxx nepřežvýkavců, xxxx xx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx nepovažuje xxxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 21 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(6)

Názvy „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx)“ x „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx xxx xxxxxxx xx „L-lysin xxxx, xxxxxxx“ x „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx“, neboť xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxx 50 % x xx xxxxxx xxx 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx fermentací x Corynebacterium xxxxxxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx spp, xxx xx uvedeno v xxxxx xxxx odůvodnění, xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx uvedených xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx pro L-lysin, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx do 18. června 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx 18. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.   Xxxxx suroviny x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci potravin.

3.   Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, mohou xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená k xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

předseda

Jean-Claude JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8).

(3)  Směrnice Xxxxxx 88/485/EHS xx dne 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (Xx. věst. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3365.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(3):4052.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4156.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.

(10)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5537.

(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(5):5697.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin xxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX BP-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355 nebo

Corynebacterium glutamicum XXXX 11117X xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % lysinu:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx kvantifikaci lysinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Komise (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FD) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, kapalný smí xxx xxxxxx na xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx kůži a xxx. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx ve xxxx x napájení.

5.

Prohlášení, která xxxx xxx uvedena x označení xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx vodě x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx a maximálním xxxxxxx vlhkosti 66 % (xxxxxxxxx 58 % L-lysinu x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx fermentací x

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-11355.

Chemický vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Analytické xxxxxx 1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x očí.

4.

Prohlášení, xxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid x práškové xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx coli CGMCC 7.57 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117X xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (příloha III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající se x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxx x její xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx 2.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

5.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx vodě x napájení.

6.

Prohlášení, xxxxx xxxx xxx uvedena x označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

18.12.2029

3c324

L-lysin-sulfát

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990.

Xxxxxxxx vzorec: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické metody 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 10 % lysinu:

—

iontově výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 20301

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx v označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo nevyváženosti.

18.12.2029

(1)  1 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Evropský xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“