XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1964
xx dne 26. listopadu 2019
o xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS (2). |
|
(2) |
X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 88/485/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány do Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx získaného xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu pro xxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Žádosti se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x L-lysin-sulfátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 11. xxxx 2013 (4), 28. října 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. června 2015 (7), 2. prosince 2015 (8), 19. dubna 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 a Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Escherichia xxxx XXXX BP-10941 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x Corynebacterium glutamicum XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Podmínkou bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547, xx, xx výrobní xxxxxx musí zajistit, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx čtyři formy X-xxxxxx xx měly xxx pro uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečné, xxxxxxx xxx vdechnutí. Některé xxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxx x oči. Komise xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Úřad xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysin xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx aby xxxx stejně xxxxxx x xxxxxxxxxxx jako x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx krmiv x xxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxx „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx)“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx xxx xxxxxxx xx „L-lysin xxxx, xxxxxxx“ x „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx L-lysinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx x xxxxxx xxxxxxx jen 50 % x xx xxxxxx jen 22 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx čistého a X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxx odůvodnění, xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx uvedených xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xx 18. června 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Směrnice Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 239, 30.8.1988, x. 36).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013;11(10):3365.
(5) EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3895.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(3):4052.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4156.
(8) EFSA Xxxxxxx 2016;14(3):4346.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.
(10) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5532.
(11) EFSA Journal 2019;17(1):5537.
(12) EFSA Journal 2019;17(5):5697.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
3x320 |
– |
X-xxxxx xxxx, xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Vodný xxxxxx X-xxxxxx x minimálně 50 % X-xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-lysin xxxxxxx xxxxxxxxxx s Escherichia xxxx XXXX BP-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 nebo Corynebacterium glutamicum XXXX 10227. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 56-87-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x premixech xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % lysinu:
Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu xx xxxx:
|
Všechny xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
|
3x321 |
– |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxx xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (minimálně 58 % L-lysinu x xxxxxx). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx druhy |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
|
3x322 |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: L-lysin-monohydrochlorid x práškové xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 nebo Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-50775 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117P xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227. Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 657-27-2 Xxxxxxxxxx metody1: Pro identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
|||||||||||||||||||||||
|
3x324 |
X-xxxxx-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 52 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %. Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990. Xxxxxxxx vzorec: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4 Xxxxx XXX: 60343-69-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Xxx kvantifikaci lysinu x xxxxxxxxx látce x premixech obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 |
|
18.12.2029 |
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Evropský xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“