Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1964

ze xxx 26. listopadu 2019

x xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, kapalného, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x L-lysin-sulfátu jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX (2).

(2)

X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 88/485/EHS (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X souladu s xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Rovněž xxxx podány žádosti x povolení L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat x souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxx žádosti byly xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Žádosti se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat x požadavkem xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(5)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 11. září 2013 (4), 28. října 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. prosince 2015 (8), 19. dubna 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. dubna 2019 (12) x závěru, xx za navržených xxxxxxxx použití xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117P, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 a Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-10941 a Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50775, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117X x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podmínkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, xx, že xxxxxxx xxxxxx musí zajistit, xxx v konečném xxxxxxxx xxxxxx přítomna xxxxx rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx vdechnutí. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivé xxx xxx xxxx xxxxxx xxx kůži x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx shledal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx účinným zdrojem xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x že xxx xxxx stejně xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x druhů nepřežvýkavců, xxxx xx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx nutné. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x metodách analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, xxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxx „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx)“ a „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx xxx xxxxxxx xx „X-xxxxx báze, xxxxxxx“ a „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x prvním xxxxxxx xxx 50 % a xx xxxxxx xxx 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx Escherichia xxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx uvedených xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx xxx L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS a xxxxxxx je obsahující xxxxx být uváděny xx xxx xx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2019 x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx být uváděny xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxx a xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech používaných xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8).

(3)  Směrnice Xxxxxx 88/485/EHS xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, kterou xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX x určitých produktech xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)  EFSA Journal 2013;11(10):3365.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(3):4052.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(7):4156.

(8)  EFSA Xxxxxxx 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.

(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5697.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, kapalný

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx roztok X-xxxxxx x minimálně 50 % L-lysinu.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Escherichia xxxx XXXX XX-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117P nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Analytické xxxxxx 1:

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 10 % lysinu:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito postupy x opatřeními vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx ve vodě x napájení, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (xxxxxxxxx 58 % X-xxxxxx x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx fermentací s

Escherichia xxxx FERM XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355.

Xxxxxxxx vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, kapalný xxx xxx xxxxxx xx trh a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx oči. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a očí.

4.

Prohlášení, xxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x práškové formě x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355 xxxx Escherichia xxxx XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.57 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx xxx být uváděn xx trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x přípravku.

3.

Obsah xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x její prašnost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx 2.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x324

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysinu 52 % a x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx 24 %.

Charakteristika xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990.

Xxxxxxxx vzorec: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické xxxxxx 1:

Xxx kvantifikaci lysinu x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx než 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Evropského xxxxxxxx 20301

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.

18.12.2029

(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Expozice je xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx endotoxinů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx metody xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (EFSA Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“