Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 085 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1964

ze dne 26. listopadu 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, kapalného, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX (2).

(2)

X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 88/485/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx získaného xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Žádosti xx xxxxxx povolení L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(5)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 11. září 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. června 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. listopadu 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemají X-xxxxx, koncentrovaný xxxxxx (xxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM BP-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 3705, Escherichia xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117P x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 a X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 24990 nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547, xx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebyla přítomna xxxxx rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx kmene. Xxxx xxxxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx xxxx xxx pro uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx vdechnutí. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx mírně dráždivé xxx xxx nebo xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx L-lysin pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx aby xxxx stejně účinné x xxxxxxxxxxx xxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, které předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxx „X-xxxxx, koncentrovaný xxxxxx (xxxx)“ a „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ by xxxx xxx změněny xx „L-lysin xxxx, xxxxxxx“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx“, xxxxx minimální xxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxx 50 % x ve xxxxxx xxx 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx (xxxx), L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx Escherichia xxxx spp, xxx xx uvedeno v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedených xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení

Látky xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 88/485/EHS a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx 18. června 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými před 18. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx platnými xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx být uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující látky xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 8).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS xx dne 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013;11(10):3365.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(3):4052.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4156.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.

(10)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.

(12)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5697.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: aminokyseliny, xxxxxx soli a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Vodný roztok X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % L-lysinu.

Charakteristika xxxxxx látky:

L-lysin získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-11355 nebo

Corynebacterium glutamicum XXXX 11117X nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 nebo

Corynebacterium glutamicum XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více než 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci lysinu xx vodě:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FD) nebo

—

iontově xxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, kapalný smí xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx a xxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest, pokožky x xxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x maximálním xxxxxxx vlhkosti 66 % (xxxxxxxxx 58 % X-xxxxxx x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941 xxxx Escherichia xxxx XXXX BP-11355.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:

—

iontově výměnná xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx F).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx xxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x případná xxxxxx xxx xxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany dýchacích xxxx a xxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx formě x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Charakteristika účinné xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný fermentací x

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 xxxx Escherichia xxxx XXXXX 3705 nebo Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.57 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775 nebo

Corynebacterium glutamicum XXXX 11117X xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx být uveden x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů x doplňkové látce x xxxx prašnost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) endotoxinů/m3 xxxxxxx 2.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

18.12.2029

3c324

L-lysin-sulfát

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum DSM 24990.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Evropského xxxxxxxx 20301

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-UV) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-sulfát xxx xxx uváděn na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedena v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.

18.12.2029

(1)  1 Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx metody xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“