XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1964
xx dne 26. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS (2). |
|
(2) |
L-lysin, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxxxx omezení podle xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX (3). Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu s xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x L-lysin-sulfátu pro xxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Žádosti xx xxxxxx povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxx 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. dubna 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. dubna 2019 (12) x xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, koncentrovaný xxxxxx (xxxx) x Escherichia xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok x Escherichia coli XXXX BP-10941 a Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx z Escherichia xxxx FERM BP-10941, Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, Escherichia coli XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547, Corynebacterium glutamicum XXXX X-50775, Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 11117X x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10227 x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 24990 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Podmínkou bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, xx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebyla přítomna xxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx kmene. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx měly xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx považovány xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by rovněž xxxx xxx xxxxxxxxxx xx mírně dráždivé xxx xxx xxxx xxxxxx pro kůži x oči. Xxxxxx xx tudíž domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx shledal, xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat x xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x přežvýkavců jako x xxxxx nepřežvýkavců, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxx, xxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxx „X-xxxxx, koncentrovaný roztok (xxxx)“ x „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx xxx xxxxxxx xx „X-xxxxx báze, xxxxxxx“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxx 50 % a xx xxxxxx xxx 22 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx získaného xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo Escherichia xxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx xxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Přechodná xxxxxxxx
1. X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý x L-lysin-sulfát získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX x xxxxxxx xx obsahující xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx 18. xxxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx suroviny a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x označené xxxx 18. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata xxxxxx x produkci potravin.
3. Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, mohou xxx uváděny xx xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS xx dne 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX x určitých produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 239, 30.8.1988, x. 36).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013;11(10):3365.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2014;12(11):3895.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(3):4052.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(7):4156.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(3):4346.
(9) EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4471.
(10) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5532.
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5537.
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5697.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
3x320 |
– |
X-xxxxx xxxx, xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Vodný xxxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM BP-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 nebo Corynebacterium glutamicum XXXX 11117X xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227. Xxxxxxxx vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 56-87-1 Analytické xxxxxx 1: Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % lysinu:
Xxx kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
|
3x321 |
– |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (minimálně 58 % X-xxxxxx v xxxxxx). Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Pro kvantifikaci xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
|
3c322 |
L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx formě x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx CAS: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx1: Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Pro kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
|||||||||||||||||||||||
|
3x324 |
X-xxxxx-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem L-lysinu 52 % x x maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum DSM 24990. Xxxxxxxx xxxxxx: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4 Číslo XXX: 60343-69-3 Analytické xxxxxx 1: Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Všechny druhy |
– |
– |
10 000 |
|
18.12.2029 |
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;2 Expozice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx metody xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“