EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1966

xx xxx 27. xxxxxxxxx 2019,

kterým xx xxxx a opravují xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. listopadu 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavec xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mutagenních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx CMR) xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 A, xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxxxxxx 2. Látka XXX však xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xx. 15 xxxx. 1 xxxxx větě nebo x čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(3)

V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákazu xxxxx CMR v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x zajištění vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx xx všechny xxxxx CMR xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX x X uvedeného xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009, seznamy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx nařízení xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Na xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xx dni 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx stalo použitelným xxxxxxxx Komise (EU) 2017/776 (3), xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX, xx xxxx vztahovat xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831 (4). Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1480 (5), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2020.

(5)

Xxxxx xxx x látku xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad (dále xxx „XXXX“) xxx Xxxxxxxxx acid, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé věty xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxx xxxxxxxx, že podmínka xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxxxx je xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x položce 3 xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,5 % (xxxxxxxx).

(7)

Xxxxxxxx salicylová xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxx xx-xx xxxxxxxxx xxx účely jiné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, v koncentraci xx 3,0 % x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 2,0 %.

(8)

X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 21. xxxxxxxx 2018 xxxxx XXXX vědecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (6) (xxxx jen „xxxxxxxxxx XXXX“), x xxxx xxxxxx x závěru, xx na základě xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx bezpečná pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx 0,5 % (xxxxxxxx) s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxx vést x expozici xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(10)

XXXX xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx xxxx účely xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx 3,0 % x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx, a xx 2,0 % u xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, očních xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx linkách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Stanovisko VVBS xx nevztahuje na xxxxx přípravky xxx xxxxx hygienu xxx xx rozprašovatelné xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxx salicylová dráždí xxx x xxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx, a xxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxxx době xxxxxxxxx specifické zkoušky x cílem xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x závislosti xx xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxx nutné xxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx salicylové jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxx, která xxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx, a xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx měla být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx 0,5 % (xxxxxxxx) x xxxxxxx xx stávající omezení, x xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxxx x aplikací, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx přísady, v xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x koncentraci do 3,0 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx použití x tělových xxxxxxx, xxxxxx stínech, řasenkách, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx do 2,0 %. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxx vést k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x závěru XXXX, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx, xx xx xxxxx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 xxx, x výjimkou xxxxxxx, pozměnit tak, xxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx pro xxxx xxxxxx 3 xxx. Xxxxxxx stanovená v xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx stanovené x příloze X xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx (XX) 2018/1480, xxxxx žádost o xxxxxxxxx použití v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxx. Žádná x xxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxx xxxx povolena xxxxx příloh III xxxx X nařízení (XX) č. 1223/2009. Xxxxx x těchto xxxxx jsou v xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny xx xxxxxxx v xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxx 8-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx-8-xx, xxxxx název xxxxx INCI xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx nařízením (XX) 2017/776 klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx(8-xxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX zní Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxx látky xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 395 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x době, xxx xx začala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky XXX, x xxxx zakázáno xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x položce 51 xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jako látka XXX, x tudíž xx měl být xxxxxxxxx x xxxxxxx 51 přílohy III xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxxxxxx (XX) 2019/831 xxxx však xxxxxxx 51 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xx uvedenou xxxxxxx x xxxxxxx 395 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX, xxxx xx xxx xx xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx zařazena xxxxxxx 51 xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 395 x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxx, byla xxxxxxxx xx seznamu zakázaných xxxxx v příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxxx (XX) 2019/831 xxxx xxxxxxx 1507. Tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, z xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx a 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx, xxxxxx směs x xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx XXX xxxx xxx 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx a xxxxxx xxxx zařazeny xx xxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxx 364, 413 x 1144, xxxxx xxxxxxx xxxx 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxxx a 2-methylbenzen-1,3-diaminu xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zakázána. Proto xx xxxxxxx 1507 x příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 měla xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx látky XXX 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx a 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zařazených x položce 9 xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx položky x xxxxxxx II, včetně xxxxxxx 1507 v xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxxxx 9 xxxxxxxxxx. Xxxxxxx 9 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(16)

Xxxxx xxxx 19 látek xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1179 (7), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxxx 2018, xxxx xxxxx XXX xxxxxx xx xxxxxxxx (EU) 2019/831 omylem xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná žádost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx látek xxxx skupin xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x přílohách XXX nebo V xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. X xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx tudíž být xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx příloze II. Xxxxx z látek, xxxxxxxxxxx disodný, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 1396 v xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxx xx xxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Položka 1396 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(17)	Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx x xxxxxxxx.

(18)	Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxxx x klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX podle xxxxxxxx (EU) 2018/1480, x měly xx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(19)	Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2019/831, pokud xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx.

(20)	Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx kosmetické xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přílohy XX, XXX x V xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx II x III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 1 se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2020.

Bod 1 xxxx. x) x xxx 2 písm. x) xxxxxxx II xx použijí xxx xxx 11. června 2019.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 27. listopadu 2019.

Xx Xxxxxx

Předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.

(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/ES x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 ze xxx 4. xxxxxx 2017, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí (Xx. xxxx. X 116, 5.5.2017, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/831 ze dne 22. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 137, 23.5.2019, x. 29).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1480 ze xxx 4. října 2018, xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a směsí x xxxxxx se xxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/776 (Úř. xxxx. X 251, 5.10.2018, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1601/18, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_223.xxx

(7) Nařízení Xxxxxx (XX) 2016/1179 xx xxx 19. července 2016, xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. L 195, 20.7.2016, s. 11).

XXXXXXX I

1)

Příloha II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx xxxxx:

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx název/INN	Číslo XXX	Xxxxx XX
x	x	x	x
„1612	„Xxxxxx (XXX); X-[(1,3-xxxxx-1,3-xxxxxxx-2X- xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx]-X,X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; X,X-xxxxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	732-11-6	211-987-4
1613	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (hypermangan)	7722-64-7	231-760-3
1614	2-Benzyl-2-dimethylamino-4′-morfolinbutyrofenon	119313-12-1	404-360-3
1615	Chizalofop-p-tefuryl (XXX); (+/–) xxxxxxxxxxxxxxxxxx –(R)-2-[4-(6-chlorchinoxalin-2- yloxy)fenyloxy]propionát	200509-41-7	414-200-4
1616	Propikonazol (XXX); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx]xxxxxx}-1X- 1,2,4-xxxxxxx	60207-90-1	262-104-4
1617	Xxxxxxxxx (ISO); 8-(2,6-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxx)-7-xxx-1,2,4,5-xxxxxxxxxx-7X-xxxxxxxx[1,2-x][1,4,5]xxxxxxxxxxx-9-xx 2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxx	243973-20-8	635-361-9
1618	Xxxxxxxxxxxx (XXX); [(1,3-xxxxx-1,3,4,5,6,7-xxxxxxxxx-2X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx	7696-12-0	231-711-6
1619	(1,3,4,5,6,7-Xxxxxxxxx-1,3-xxxxx-2X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx-(1X-xxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx	1166-46-7	214-619-0
1620	Xxxxxxxxxxxxx (XXX); 3-(2,4-xxxxxxxxxxxx)-2-xxx-1-xxxxxxxx[4.5]xxx-3-xx-4-xx-2,2-xxxxxxxxxxxxxxx	148477-71-8	604-636-5
1621	Xxxxxxx xxxx 1-[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]but-2-ylaminu x 1-([2-(2-aminobutoxy)ethoxy]methyl}propoxy) xxx-2-xxxxxxx	897393-42-9	447-920-2
1622	1-Xxxxxxxxxxxxx	1072-63-5	214-012-0
1623	Xxxxxxxxxx (XXX); 3-(3-xxxxx-6-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx)-X,X-xxxxxxxx-1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxx	348635-87-0	672-776-4“

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 se xxxx xxxxx:

Xxxxxxx 98 xx xxxxxxxxx tímto:

„98

Kyselina 2-xxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(¹)

Xxxxxxxxx xxxx

69-72-7

200-712-3

x) Přípravky xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx tělových xxxx, očních xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx deodorantů.

a) 3,0 %

x) 2,0 %

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 let.

Nepoužívat v xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxx jiné xxxxx xxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx pro xxxx xx 3 let. (²)

3)

Příloha X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx xxxxx:

Xxxxxxx 3 xx nahrazuje xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx				Xxxxxxxx			Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx x seznamu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	Xxxxx CAS	Číslo XX	Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx	Xxxx
x	x	x	x	x	x	x	x	x
„3	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (³) a xxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx salicylate, XXX- salicylate, sodium xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX- xxxxxxxxxx	69-72-7 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5	200-712-3 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3		0,5 % (xxxx xxxxxxxx) 0,5 % (xxxx xxxxxxxx)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx do 3 let. Nepoužívat v xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx v aplikacích, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 xxx, x xxxxxxxx šamponů.	Nepoužívat pro xxxx xx 3 xxx.&xxxx;(⁴) Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 xxx.&xxxx;(⁵)

(¹)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx jako konzervační xxxxxxx, xxx xxxxxxx X, č. 3.

(²)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx přípravky, které xx mohly xxx xxxxxxx xxx xxxx xx tří xxx.“

(³)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx konzervační přísada xxx xxxxxxx III xxxxxxx 98.

(⁴) Pouze pro xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx použity xxx děti xx xxx xxx.

(⁵)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx xxxx do 3 xxx x xxxxx zůstávají x xxxxxx xxxxx s xxxx.“

XXXXXXX II

1)

Příloha II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx opravuje xxxxx:

x)

xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx číslo

Identifikace xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

„395

Xxxxxxxx-8-xx x jeho xxxxxx bis(8-hydroxychinolinium)-sulfát, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx 51

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1“

b)

položka 1396 xx nahrazuje tímto:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Referenční xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx XXX	Xxxxx ES
a	b	c	d
„1396	Boritany, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxx kyseliny xxxxxx, včetně: oktaboritanu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx [1] oktaboritanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [2] 2-aminoethanolu, monoesteru x kyselinou xxxxxxx [3] (2-xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx [4] boritanu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx kyseliny xxxxxx [5] xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx [6] xxxxxxxx xxxxxxxxxxx [7] boritanu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx [8] xxxxxxxxxx disodno-tetraboritého xxxxxxx [9] xxxxx soli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx [10] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx [11] xxxxxxxxxxxxx disodného xxxxxxxxxxxx; boraxu xxxxxxxxxxxx [12]	12008-41-2 [1] 12280-03-4 [2] 10377-81-8 [3] 68003-13-4 [4] 12712-38-8 [5] — [6] 1332-07-6 [7] 1330-43-4 [8] 12267-73-1 [9] 13840-56-7 [10] 1303-96-4 [11] 12179-04-3 [12]	234-541-0 [1] 234-541-0 [2] 233-829-3 [3] 268-109-8 [4] 603-184-6 [5] — [6] 215-566-6 [7] 215-540-4 [8] 235-541-3 [9] 237-560-2 [10] 215-540-4 [11] 215-540-4 [12]“

x)

xxxxxxx 1507 se xxxxxxxxx tímto:

Referenční číslo	Identifikace xxxxx
Referenční číslo	Xxxxxxxx název/INN	Číslo CAS	Číslo XX
„1507	Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx – reakční xxxx [4-xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxx x 2-xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxx]	_	_“

x)

xxxxxxxx xx nové xxxxxxx, xxxxx znějí:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Referenční xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx XXX	Xxxxx XX
x	x	x	x
1624	Xxxxxxxxxx (ISO); 2-(xxxxxxxxxxxxx)-5,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-4-xx xxxxxxxxxxxxxxxx	23103-98-2	245-430-1
1625	1,2-Xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx	78-87-5	201-152-2
1626	Xxxxx, xxxxxxx-, rozvětvený [1] Xxxxx, 2-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [2] Xxxxx, 3-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [3] Xxxxx, 4-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [4] Fenol, (xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx [5]	121158-58-5 [1] 1801269-80-6 [2] 1801269-77-1 [3] 210555-94-5 [4] 74499-35-7 [5]	310-154-3 [1] - [2] - [3] 640-104-9 [4] 616-100-8 [5]
1627	Xxxxxxxxxxxx (XXX); 4- hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl) xxxxxxx	5836-29-3	227-424-0
1628	Xxxxxxxxx (XXX); 3-(3- xxxxxxx-4-xx-1,2,3,4- xxxxxxxxxx-1-xxxxxx)- 4-hydroxykumarin	56073-07-5	259-978-4
1629	Brodifakum (XXX); 4-xxxxxxx-3-(3-(4′-xxxx-4-xxxxxxxxx)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx)xxxxxxx	56073-10-0	259-980-5
1630	Xxxxxxxxxx (XXX); xxxxxxx směs: cis-4- xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-3-(4-(4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx)-1-xxxxxx)xxxxxxx x xxxxx-4-xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-3-(4-(4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx)-1-xxxxxx)xxxxxxx	90035-08-8	421-960-0
1631	Xxxxxxxxxx (XXX); 2- chloro-N-(ethoxymethyl)-N-(2-ethyl-6- xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx	34256-82-1	251-899-3
1632	Xxxxxxxxxxx X-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	-	-
1633	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	-	-
1634	Xxxxxxxxxxx (XXX); 3-[3-(4′-xxxxxxxxxxx-4-xx)-3-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx]-4-xxxxxxx-2X-xxxxxxx-2-xx	28772-56-7	249-205-9
1635	Xxxxxxxxxxx (XXX); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-on	104653-34-1	600-594-7
1636	Perfluornonan-1-ová kyselina [1] x xxxx xxxxx [2] x amonné [3] xxxx	375-95-1 [1] 21049-39-8 [2] 4149-60-4 [3]	206-801-3 [1] - [2] - [3]
1637	Xx(xxxxxxxxxx)xxxxxx	84-61-7	201-545-9
1638	3,7-Xxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxx	5146-66-7	225-918-0
1639	Xxxxxxxxx (ISO); 5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl xxxxxxxxxxxxxxxx	41483-43-6	255-391-2
1640	Xxxxxxxxxxx (XXX); (1E)-N-[4-chlor-2-(trifluormethyl)fenyl]-1- (1X-xxxxxxxx-1-xx)-2- xxxxxxxxxxxxxxxx	68694-11-1	604-708-8
1641	xxxx-xxxxx-xxxxxxxxxxxx	75-91-2	200-915-7“

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx 9 se xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx

xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/

INN

Název x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx nomenklatury

Číslo XXX

Xxxxx XX

Xxxx výrobku, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxx

x

„9

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxx (1), s xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čísly 9x x 9x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 364, 413, 1144, 1310, 1313 a 1507 x xxxxxxx XX.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

x) Obecné xxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx x) x x): Xx xxxxxxxx xx oxidačních xxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 5 % x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

x) Xx xxxxxxx se xxxxx:

Xxxxx xxx mísení.

„ Xxxxx na xxxxx xxxxx způsobit xxxxx xxxxxxxxx reakce.

Přečtěte si xxxxxxxxx x xxxxx xx jimi.

Tento výrobek xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx osoby xxxxxx 16 let.

Dočasné xxxxxxxx černou xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx si xxxxx, xxxxx: – máte xxxxxxx xx obličeji xxxx citlivou, podrážděnou x poškozenou pokožku xxxxx, – xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, – xxxx x minulosti xxxxxxxxxxx reakci na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx fenylendiaminy (toluendiaminy).

Nepoužívejte x barvení xxx x xxxxx.“

x) Xx xxxxxxx xx xxxxx:

Xxxxx xxx mísení.

„Jen pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx instrukce x xxxxx xx xxxx.

Xxxxx výrobek xxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx osoby xxxxxx 16 xxx.

Xxxxxxx tetování xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx citlivou, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci xx xxxxxxx vlasů,

—	jste x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx.“

x)

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, která zní:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx látky				Omezení			Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Referenční xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx	Xxxxx XXX	Xxxxx XX	Xxxx xxxxxxx, části xxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xxxxxxxxxxx k použití	Jiné	Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
a	b	c	d	e	f	g	h	i
„51	Chinolin-8-ol-sulfát	Oxyquinoline xxxxxxxx	134-31-6	205-137-1	Xxxxxxxxxxxx peroxidu vodíku x xxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxx, které se xxxxxxxxxxx.	(0,3 % jako xxxx) (0,03 % jako xxxx)“

Plné znění - 32019R1966

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019R1966

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.