EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1966

xx dne 27. xxxxxxxxx 2019,

kterým xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx II, III x V xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1223/2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx CMR kategorie 2 x závislosti xx úrovni důkazů x jejich vlastnostech XXX.

(2)

Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx používat v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X nebo xxxxxxxxx 2. Látka XXX xxxx může xxx x kosmetických xxxxxxxxxxx použita, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX v xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxx xxx hospodářské xxxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by všechny xxxxx XXX xxxx xxx zařazeny xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 a případně xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněny.

(4)

Xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx použitelným xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 (3), klasifikovány jako xxxxx XXX, xx xxxx vztahovat xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/831 (4). Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1480 (5), xxxxx se použije xxx dne 1. xxxxxx 2020.

(5)

Xxxxx xxx x látku xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxx, jejíž název xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „INCI“) xxx Xxxxxxxxx xxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR kategorie 2, byla předložena xxxxxx o xxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx splněna.

(6)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx uvedeny x položce 3 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx konzervační xxxxxxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx x koncentraci xx 0,5 % (xxxxxxxx).

(7)

Xxxxxxxx salicylová je xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx podléhající xxxxxxx, xxx je povolena, xxxxx je-li xxxxxxxxx xxx účely xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, v koncentraci xx 3,0 % x x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 2,0 %.

(8)

V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (dále xxx „VVBS“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 21. xxxxxxxx 2018 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (6) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx XXXX“), v xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx bezpečná pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,5 % (xxxxxxxx) x xxxxxxx xx stávající xxxxxxx. Xxxxxxxxxx VVBS xx xxxxxxxxxx na žádné xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, ani na xxxxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxx vést x xxxxxxxx plic xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(10)

VVBS xxxxxx dospěl x xxxxxx, že kyselina xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx jiné xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 3,0 % x xxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx 2,0 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, očních stínech, xxxxxxxxx, očních linkách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Stanovisko XXXX xx xxxxxxxxxx na xxxxx přípravky xxx xxxxx xxxxxxx ani xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx dráždí xxx x může xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx, a xxxxxxxxx xx xx, xx x současné době xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxxxx, xxx xx kyselina xxxxxxxxxx vlastnosti vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx těchto zkoušek xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xxxx xxxxx dráždivé xxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, x xx xxxxxxxxxx VVBS by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jako konzervační xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 0,5 % (xxxxxxxx) s xxxxxxx xx stávající xxxxxxx, x výjimkou přípravků xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx než jako xxxxxxxxxxx přísady, v xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x koncentraci do 3,0 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx deodorantech, x xxxxxxxxxxx xx 2,0 %. V xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx povolena x aplikacích, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k závěru XXXX, xx kyselina xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx, že xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 xxx, x výjimkou xxxxxxx, pozměnit tak, xxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx 3 xxx. Xxxxxxx stanovená v xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x podmínky xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x všechny xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx (XX) 2018/1480, xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx není povolena xxxxx xxxxxx XXX xxxx X nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. Látky, které xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx příloze.

(14)

Xxxxx 8-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx-8-xx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxx, xxxx nařízením (XX) 2017/776 klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B, zatímco xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bis(8-hydroxychinolinium) sulfát, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX. Xxx látky xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 395 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxx, xxx se začala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky XXX, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x položce 51 xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, x xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx 51 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Nařízením (XX) 2019/831 xxxx xxxx xxxxxxx 51 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx uvedenou xxxxxxx v xxxxxxx 395 přílohy II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxx klasifikace xxxx xxxxx XXX, měla xx být xx xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx zařazena položka 51 xxx Oxyquinoline xxxxxxxx a xxxxxxx 395 v xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxx x příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 nařízením (XX) 2019/831 jako xxxxxxx 1507. Xxxx xxxxxxx xxxx neodpovídá xxxxxxxxx látce, xxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikovány pouze xxxxx 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx a 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx xxxx. X těchto xxxxx XXX jsou xxx 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx, 2-methylbenzen-1,3-diamin x xxxxxx směs xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxx 364, 413 a 1144, xxxxx xxxxxxx směs 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxxx a 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx položka 1507 x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx XXX 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx a 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx položky x xxxxxxx XX, včetně xxxxxxx 1507 x xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxxxx 9 xxxxxxxxxx. Xxxxxxx 9 přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(16)

Xxxxx xxxx 19 xxxxx xxxx skupin látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/1179 (7), xxxxx xx stalo xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxx 2018, jako xxxxx XXX nebylo xx xxxxxxxx (XX) 2019/831 xxxxxx zahrnuto, x xx navzdory xxxxxxxxxxx, že xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná žádost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Žádná x xxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. V xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx x současné xxxx xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, a xxxx xx xxxxx být xxxxxxxx do seznamu xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze II. Xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 1396 v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x měla xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx 1396 by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(17)	Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno x xxxxxxxx.

(18)	Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxxx x klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1480, x xxxx by xx xxxxx použít xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx klasifikace.

(19)	Aby xx xxxxxxxxx diskontinuitě x xxxxxx nejistotě xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by se xxxxxx xxxxx, která xxxx zavedena xxxxxxxxx (XX) 2019/831, xxxxx xxx x látku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost.

(20)	Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX, XXX x V xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x souladu s xxxxxxxx X tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Přílohy XX x III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx opravují v xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto nařízení.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 1 se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2020.

Bod 1 xxxx. x) x xxx 2 písm. x) přílohy XX xx použijí xxx xxx 11. xxxxxx 2019.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019.

Xx Komisi

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 ze xxx 4. xxxxxx 2017, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx (Xx. xxxx. X 116, 5.5.2017, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831 xx xxx 22. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 137, 23.5.2019, x. 29).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480 xx dne 4. října 2018, xxxxxx se pro xxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a směsí x xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 (Xx. xxxx. X 251, 5.10.2018, x. 1).

(6) SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2016/1179 xx xxx 19. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. X 195, 20.7.2016, x. 11).

PŘÍLOHA X

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx xxxxx:

Xxxxxxxx se nové xxxxxxx, xxxxx znějí:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx látky
Referenční xxxxx	Chemický xxxxx/XXX	Xxxxx XXX	Xxxxx XX
x	x	x	x
„1612	„Xxxxxx (XXX); X-[(1,3-xxxxx-1,3-xxxxxxx-2X- isoindol-2-yl)methyl]-O,O-dimethyl xxxxxxxxxxxxxxx; X,X-xxxxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	732-11-6	211-987-4
1613	Xxxxxxxxxxx draselný (xxxxxxxxxxx)	7722-64-7	231-760-3
1614	2-Xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx	119313-12-1	404-360-3
1615	Xxxxxxxxxx-x-xxxxxxx (XXX); (+/–) xxxxxxxxxxxxxxxxxx –(X)-2-[4-(6-xxxxxxxxxxxxxxx-2- xxxxx)xxxxxxxx]xxxxxxxxx	200509-41-7	414-200-4
1616	Xxxxxxxxxxxx (XXX); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx]xxxxxx}-1X- 1,2,4-triazol	60207-90-1	262-104-4
1617	Pinoxaden (XXX); 8-(2,6-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxx)-7-xxx-1,2,4,5-xxxxxxxxxx-7X-xxxxxxxx[1,2-x][1,4,5]xxxxxxxxxxx-9-xx 2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxx	243973-20-8	635-361-9
1618	Xxxxxxxxxxxx (XXX); [(1,3-xxxxx-1,3,4,5,6,7-xxxxxxxxx-2X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx	7696-12-0	231-711-6
1619	(1,3,4,5,6,7-Xxxxxxxxx-1,3-xxxxx-2X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx-(1X-xxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx	1166-46-7	214-619-0
1620	Xxxxxxxxxxxxx (XXX); 3-(2,4-xxxxxxxxxxxx)-2-xxx-1-xxxxxxxx[4.5]xxx-3-xx-4-xx-2,2-xxxxxxxxxxxxxxx	148477-71-8	604-636-5
1621	Xxxxxxx xxxx 1-[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]but-2-ylaminu x 1-([2-(2-aminobutoxy)ethoxy]methyl}propoxy) but-2-ylaminu	897393-42-9	447-920-2
1622	1-Vinylimidazol	1072-63-5	214-012-0
1623	Amisulbrom (XXX); 3-(3-xxxxx-6-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx)-X,X-xxxxxxxx-1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxx	348635-87-0	672-776-4“

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění xxxxx:

Xxxxxxx 98 se xxxxxxxxx xxxxx:

„98

Xxxxxxxx 2-hydroxybenzoová/Kyselina xxxxxxxxxx&xxxx;(¹)

Xxxxxxxxx xxxx

69-72-7

200-712-3

x) Přípravky xx vlasy, které xx oplachují

b) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, očních xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx linek, xxxxxx, xxxxxxxxxxx deodorantů.

a) 3,0 %

x) 2,0 %

Xxxxxxxxxx v přípravcích xxx xxxx xx 3 xxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx konečného uživatele xxx vdechování.

Nepoužívat x xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 let. (²)

3)

Příloha X nařízení (ES) x. 1223/2009 se xxxx xxxxx:

Xxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx				Xxxxxxxx			Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	Xxxxx CAS	Číslo XX	Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla	Nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx	Xxxx
x	x	x	x	x	x	x	x	x
„3	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (³) a xxxx xxxx	Xxxxxxxxx acid Calcium xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX- xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX- salicylate	69-72-7 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5	200-712-3 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3		0,5 % (xxxx xxxxxxxx) 0,5 % (xxxx xxxxxxxx)	Xxxxxxxxxx x přípravcích xxx xxxx xx 3 xxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x aplikacích, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx do 3 let, x xxxxxxxx xxxxxxx.	Xxxxxxxxxx pro xxxx xx 3 xxx.&xxxx;(⁴) Xxxxxxxxxx pro xxxx xx 3 xxx.&xxxx;(⁵)

(¹)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx jako konzervační xxxxxxx, viz xxxxxxx X, č. 3.

(²)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxx xxx.“

(³)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx použití xxx xxxx konzervační přísada xxx příloha XXX xxxxxxx 98.

(⁴)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být použity xxx děti xx xxx let.

(⁵) Pouze xxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx děti xx 3 xxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx styku x xxxx.“

XXXXXXX XX

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

„395

Xxxxxxxx-8-xx x xxxx xxxxxx xxx(8-xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-xxxxxx, x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx 51

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1“

x)

xxxxxxx 1396 xx xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Referenční xxxxx	Xxxxxxxx název/INN	Číslo XXX	Xxxxx ES
a	b	c	d
„1396	Boritany, tetraboritany, xxxxxxxxxxxx x soli x estery xxxxxxxx xxxxxx, včetně: oktaboritanu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx [1] xxxxxxxxxxxx disodného xxxxxxxxxxxx [2] 2-aminoethanolu, monoesteru x kyselinou xxxxxxx [3] (2-xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx [4] xxxxxxxx draselného, xxxxxxxx soli xxxxxxxx xxxxxx [5] trioktyldodecyl-borátu [6] xxxxxxxx xxxxxxxxxxx [7] xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx disodného xxxxxxxxx; xxxxx soli xxxxxxxx xxxxxx [8] xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [9] xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx [10] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; boraxu xxxxxxxxxxx [11] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxx [12]	12008-41-2 [1] 12280-03-4 [2] 10377-81-8 [3] 68003-13-4 [4] 12712-38-8 [5] — [6] 1332-07-6 [7] 1330-43-4 [8] 12267-73-1 [9] 13840-56-7 [10] 1303-96-4 [11] 12179-04-3 [12]	234-541-0 [1] 234-541-0 [2] 233-829-3 [3] 268-109-8 [4] 603-184-6 [5] — [6] 215-566-6 [7] 215-540-4 [8] 235-541-3 [9] 237-560-2 [10] 215-540-4 [11] 215-540-4 [12]“

x)

xxxxxxx 1507 xx xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Referenční xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx XXX	Xxxxx XX
„1507	Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, technický xxxxxxx – xxxxxxx xxxx [4-xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxx x 2-xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxx]	_	_“

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které znějí:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Referenční xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx XXX	Xxxxx XX
x	x	x	x
1624	Xxxxxxxxxx (XXX); 2-(xxxxxxxxxxxxx)-5,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-4-xx xxxxxxxxxxxxxxxx	23103-98-2	245-430-1
1625	1,2-Xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx	78-87-5	201-152-2
1626	Xxxxx, xxxxxxx-, rozvětvený [1] Xxxxx, 2-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [2] Xxxxx, 3-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [3] Xxxxx, 4-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [4] Fenol, (xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx [5]	121158-58-5 [1] 1801269-80-6 [2] 1801269-77-1 [3] 210555-94-5 [4] 74499-35-7 [5]	310-154-3 [1] - [2] - [3] 640-104-9 [4] 616-100-8 [5]
1627	Kumatetralyl (XXX); 4- xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx) xxxxxxx	5836-29-3	227-424-0
1628	Xxxxxxxxx (ISO); 3-(3- xxxxxxx-4-xx-1,2,3,4- xxxxxxxxxx-1-xxxxxx)- 4-xxxxxxxxxxxxxx	56073-07-5	259-978-4
1629	Xxxxxxxxxx (XXX); 4-xxxxxxx-3-(3-(4′-xxxx-4-xxxxxxxxx)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx)xxxxxxx	56073-10-0	259-980-5
1630	Xxxxxxxxxx (ISO); xxxxxxx směs: cis-4- xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-3-(4-(4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx)-1-xxxxxx)xxxxxxx x xxxxx-4-xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-3-(4-(4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx)-1-xxxxxx)xxxxxxx	90035-08-8	421-960-0
1631	Xxxxxxxxxx (XXX); 2- xxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxx-6- xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx	34256-82-1	251-899-3
1632	Xxxxxxxxxxx E-skla reprezentativního xxxxxxx	-	-
1633	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	-	-
1634	Xxxxxxxxxxx (ISO); 3-[3-(4′-xxxxxxxxxxx-4-xx)-3-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx]-4-xxxxxxx-2X-xxxxxxx-2-xx	28772-56-7	249-205-9
1635	Xxxxxxxxxxx (XXX); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-on	104653-34-1	600-594-7
1636	Perfluornonan-1-ová xxxxxxxx [1] x její sodné [2] x xxxxxx [3] xxxx	375-95-1 [1] 21049-39-8 [2] 4149-60-4 [3]	206-801-3 [1] - [2] - [3]
1637	Xx(xxxxxxxxxx)xxxxxx	84-61-7	201-545-9
1638	3,7-Xxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxx	5146-66-7	225-918-0
1639	Xxxxxxxxx (ISO); 5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl xxxxxxxxxxxxxxxx	41483-43-6	255-391-2
1640	Xxxxxxxxxxx (XXX); (1X)-X-[4-xxxxx-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1- (1X-xxxxxxxx-1-xx)-2- xxxxxxxxxxxxxxxx	68694-11-1	604-708-8
1641	xxxx-xxxxx-xxxxxxxxxxxx	75-91-2	200-915-7“

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx 9 xx xxxxxxxxx tímto:

Referenční

číslo

Identifikace látky

Omezení

Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/

XXX

Xxxxx x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxx

x

„9

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxx (1), s xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 9x x 9b této xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 364, 413, 1144, 1310, 1313 x 1507 v xxxxxxx XX.

Xxxxx x barvení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

x) Xxxxxx použití

b) Xxxxxxxxxxxxx použití

Pro x) x x): Po xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx překročit 5 % x xxxxxxxx xx volnou bázi.

a) Xx etiketě se xxxxx:

Xxxxx xxx xxxxxx.

„ Xxxxx xx vlasy xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx si xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx určen x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 16 xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx černou xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx: – máte xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, podrážděnou x xxxxxxxxxx pokožku xxxxx, – jste xxx někdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci xx xxxxxxx xxxxx, – xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx fenylendiaminy (toluendiaminy).

Nepoužívejte x xxxxxxx xxx x xxxxx.“

x) Xx xxxxxxx se uvede:

Poměr xxx xxxxxx.

„Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx těžké alergické xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx.

Xxxxx výrobek xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx osoby mladší 16 let.

Dočasné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx může xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hennou.

Obsahuje xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.“

x)

Xxxxxxxx se nová xxxxxxx, která xxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx				Xxxxxxx			Xxxxx podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx x seznamu xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	Xxxxx XXX	Xxxxx ES	Druh xxxxxxx, xxxxx těla	Nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití	Jiné	Xxxxx podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxxx
a	b	c	d	e	f	g	h	i
„51	Chinolin-8-ol-sulfát	Oxyquinoline xxxxxxxx	134-31-6	205-137-1	Xxxxxxxxxxxx peroxidu vodíku x xxxxxxxxxxx na xxxxx, které se xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vodíku x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx.	(0,3 % xxxx xxxx) (0,03 % xxxx xxxx)“

Plné znění - 32019R1966

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019R1966

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.