EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1966

xx xxx 27. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 15 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx jako látek xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Látky jsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 1 X, látky CMR xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx XXX kategorie 2 v závislosti xx úrovni důkazů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 A, xxxxxxxxx 1B nebo xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x čl. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1223/2009.

(3)

X zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx xxx hospodářské xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx by všechny xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x případně xxxxxx ze seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x V uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxx III x X uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx použitelným xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3), klasifikovány jako xxxxx XXX, se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831 (4). Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2018/1480 (5), xxxxx xx použije xxx xxx 1. xxxxxx 2020.

(5)

Xxxxx jde x xxxxx kyselina 2-xxxxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx Mezinárodní nomenklatury xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) zní Xxxxxxxxx acid, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2, byla předložena xxxxxx x xxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx.

(6)	Kyselina xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx konzervační xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x koncentraci xx 0,5 % (xxxxxxxx).

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx uvedena x xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx podléhající xxxxxxx, xxx xx povolena, xxxxx je-li xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx 3,0 % x x jiných xxxxxxxxxx x koncentraci xx 2,0 %.

(8)

V xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (dále xxx „VVBS“) a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 21. xxxxxxxx 2018 xxxxx XXXX vědecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (6) (xxxx jen „xxxxxxxxxx XXXX“), v němž xxxxxx k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x koncentraci xx 0,5 % (xxxxxxxx) s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx VVBS xx xxxxxxxxxx na žádné xxxxxxxxx pro ústní xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx plic xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(10)

XXXX xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 3,0 % x přípravcích na xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x do 2,0 % u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx x tělových xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxx xxxx x expozici xxxx spotřebitele při xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx XXXX x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, x upozornil xx xx, xx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxx xxx xxxxx xxxxxx vlastnosti kyseliny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx salicylové xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx může xxxxxxxx vážné poškození xxx, x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx 0,5 % (xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxx omezení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ústní hygienu x xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx konečného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxxxxx přísady, x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx oplachují, x xxxxxxxxxxx xx 3,0 % x x jiných xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stínech, řasenkách, xxxxxx xxxxxxx, rtěnkách x kuličkových deodorantech, x koncentraci xx 2,0 %. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x aplikacích, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x závěru XXXX, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxx stávající xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xx se xxxxx nesmí používat x přípravcích xxx xxxx do 3 xxx, s výjimkou xxxxxxx, pozměnit tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx 3 xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Pokud jde x všechny xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx (EU) 2018/1480, xxxxx žádost x xxxxxxxxx použití v xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxx není xxxxxxxx xxxxx příloh XXX xxxx V nařízení (XX) č. 1223/2009. Xxxxx x xxxxxx xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. Látky, které xxxxx xxxxxx uvedeny xx seznamu v xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxx 8-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx-8-xx, jejíž xxxxx xxxxx INCI zní Xxxxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxx (XX) 2017/776 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx forma, xxxxx bis(8-hydroxychinolinium) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebyla xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 395 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 v xxxx, xxx xx začala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 51 xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX, x xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx x položky 51 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Nařízením (XX) 2019/831 byla však xxxxxxx 51 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x položce 395 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx byl xxxxxxx zohledněn zákaz xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, měla xx být xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 51 pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x položka 395 v xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Látka xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxxx (XX) 2019/831 jako xxxxxxx 1507. Xxxx xxxxxxx však neodpovídá xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxxxx látek, x xxxxx xxxx jakožto xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx pouze xxxxx 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx a 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx, jejich xxxx x reakční xxxx. X xxxxxx látek XXX jsou již 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx, 2-methylbenzen-1,3-diamin x xxxxxx xxxx zařazeny xx xxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxx 364, 413 a 1144, xxxxx xxxxxxx xxxx 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zakázána. Xxxxx xx xxxxxxx 1507 x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou xxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx CMR 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx x 2-methylbenzen-1,3-diamin x xxxx xxxxxx xxxx x reakční xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zařazených x položce 9 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II, včetně xxxxxxx 1507 x xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxxxx 9 xxxxxxxxxx. Xxxxxxx 9 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxx 19 xxxxx xxxx skupin xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2016/1179 (7), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxx 2018, jako xxxxx XXX xxxxxx xx nařízení (XX) 2019/831 xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x použití v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx x současné xxxx zakázána xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX nebo X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. X xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxx x současné xxxx xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxxx x látek, xxxxxxxxxxx disodný, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx uvedených x seznamu xxxxxxx xxxxxxx 1396 v xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx doplněna. Položka 1396 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(17)	Nařízení (XX) x. 1223/2009 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno x xxxxxxxx.

(18)	Změny xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx XXX podle xxxxxxxx (XX) 2018/1480, x měly by xx proto použít xx stejného xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(19)	Aby xx xxxxxxxxx diskontinuitě x xxxxxx nejistotě xxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xx xxxxxx chyby, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/831, pokud xxx o xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x platnost.

(20)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Přílohy XX x III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 1 xx použije xxx xxx 1. xxxxxx 2020.

Xxx 1 xxxx. x) a xxx 2 xxxx. x) xxxxxxx XX xx xxxxxxx xxx xxx 11. června 2019.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 27. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Předseda

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 342, 22.12.2009, x. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/XX x x změně nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 xx dne 4. května 2017, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a xxxxx (Xx. xxxx. X 116, 5.5.2017, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/831 xx dne 22. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX, XXX x V xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. X 137, 23.5.2019, x. 29).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1480 xx xxx 4. xxxxx 2018, xxxxxx xx pro xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x směsí x kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/776 (Xx. xxxx. L 251, 5.10.2018, s. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf

(7) Nařízení Xxxxxx (XX) 2016/1179 xx xxx 19. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení vědeckotechnickému xxxxxxx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a xxxxx (Xx. xxxx. L 195, 20.7.2016, x. 11).

PŘÍLOHA X

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění xxxxx:

Xxxxxxxx xx nové xxxxxxx, xxxxx znějí:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx látky
Referenční xxxxx	Chemický xxxxx/XXX	Xxxxx XXX	Xxxxx XX
x	x	x	x
„1612	„Xxxxxx (XXX); X-[(1,3-xxxxx-1,3-xxxxxxx-2X- xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx]-X,X-xxxxxxxx fosforodithioát; O,O-dimethyl-S-ftalimidomethyl xxxxxxxxxxxxxxx	732-11-6	211-987-4
1613	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (hypermangan)	7722-64-7	231-760-3
1614	2-Benzyl-2-dimethylamino-4′-morfolinbutyrofenon	119313-12-1	404-360-3
1615	Chizalofop-p-tefuryl (XXX); (+/–) xxxxxxxxxxxxxxxxxx –(R)-2-[4-(6-chlorchinoxalin-2- yloxy)fenyloxy]propionát	200509-41-7	414-200-4
1616	Propikonazol (XXX); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx]xxxxxx}-1X- 1,2,4-xxxxxxx	60207-90-1	262-104-4
1617	Xxxxxxxxx (XXX); 8-(2,6-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxx)-7-xxx-1,2,4,5-xxxxxxxxxx-7X-xxxxxxxx[1,2-x][1,4,5]xxxxxxxxxxx-9-xx 2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxx	243973-20-8	635-361-9
1618	Xxxxxxxxxxxx (XXX); [(1,3-xxxxx-1,3,4,5,6,7-xxxxxxxxx-2X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx	7696-12-0	231-711-6
1619	(1,3,4,5,6,7-Xxxxxxxxx-1,3-xxxxx-2X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx-(1X-xxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx	1166-46-7	214-619-0
1620	Xxxxxxxxxxxxx (XXX); 3-(2,4-xxxxxxxxxxxx)-2-xxx-1-xxxxxxxx[4.5]xxx-3-xx-4-xx-2,2-xxxxxxxxxxxxxxx	148477-71-8	604-636-5
1621	Xxxxxxx xxxx 1-[2-(2-xxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxx-2-xxxxxxx x 1-([2-(2-aminobutoxy)ethoxy]methyl}propoxy) but-2-ylaminu	897393-42-9	447-920-2
1622	1-Vinylimidazol	1072-63-5	214-012-0
1623	Amisulbrom (XXX); 3-(3-bromo-6-fluoro-2-methylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid	348635-87-0	672-776-4“

2)

Příloha XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 se xxxx xxxxx:

Xxxxxxx 98 se xxxxxxxxx tímto:

„98

Kyselina 2-hydroxybenzoová/Kyselina xxxxxxxxxx&xxxx;(¹)

Xxxxxxxxx acid

69-72-7

200-712-3

a) Přípravky xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxx xxxx, očních xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxx, kuličkových xxxxxxxxxx.

x) 3,0 %

x) 2,0 %

Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx děti xx 3 let.

Nepoužívat x xxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování.

Nepoužívat x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx účel xxxx xxx xxxxxx ze xxxxxxx obchodní úpravy xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx pro xxxx xx 3 xxx.&xxxx;(²)

3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx xxxxx:

Xxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx látky				Podmínky			Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Referenční xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	Xxxxx XXX	Xxxxx XX	Xxxx xxxxxxx, části těla	Nejvyšší xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx	Xxxx
x	x	x	x	x	x	x	x	x
„3	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(³) x xxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX- xxxxxxxxxx, sodium xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX- salicylate	69-72-7 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5	200-712-3 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3		0,5 % (jako xxxxxxxx) 0,5 % (xxxx xxxxxxxx)	Xxxxxxxxxx x přípravcích xxx xxxx do 3 xxx. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx děti do 3 xxx, x xxxxxxxx xxxxxxx.	Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 xxx.&xxxx;(⁴) Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 let. (⁵)

(¹) Pro xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx X, x. 3.

(²) Pouze xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx děti xx xxx let.“

(³) Pro xxxx xxxxxxx xxx xxxx konzervační xxxxxxx xxx příloha III xxxxxxx 98.

(⁴)&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx do xxx xxx.

(⁵)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx do 3 xxx a xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx s xxxx.“

PŘÍLOHA XX

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx opravuje xxxxx:

x)

xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx CAS

Číslo XX

„395

Xxxxxxxx-8-xx a xxxx xxxxxx bis(8-hydroxychinolinium)-sulfát, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx 51

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1“

b)

položka 1396 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx název/INN	Číslo XXX	Xxxxx XX
x	x	x	x
„1396	Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx [1] oktaboritanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [2] 2-aminoethanolu, monoesteru x xxxxxxxxx boritou [3] (2-xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx [4] xxxxxxxx draselného, xxxxxxxx soli xxxxxxxx xxxxxx [5] xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx [6] boritanu xxxxxxxxxxx [7] boritanu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx [8] heptaoxidu xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [9] sodné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx [10] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx [11] tetraboritanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; boraxu xxxxxxxxxxxx [12]	12008-41-2 [1] 12280-03-4 [2] 10377-81-8 [3] 68003-13-4 [4] 12712-38-8 [5] — [6] 1332-07-6 [7] 1330-43-4 [8] 12267-73-1 [9] 13840-56-7 [10] 1303-96-4 [11] 12179-04-3 [12]	234-541-0 [1] 234-541-0 [2] 233-829-3 [3] 268-109-8 [4] 603-184-6 [5] — [6] 215-566-6 [7] 215-540-4 [8] 235-541-3 [9] 237-560-2 [10] 215-540-4 [11] 215-540-4 [12]“

x)

xxxxxxx 1507 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx název/INN	Číslo XXX	Xxxxx XX
„1507	Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx – reakční xxxx [4-xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxx x 2-xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxx]	_	_“

x)

xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, které xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx XXX	Xxxxx XX
x	x	x	x
1624	Xxxxxxxxxx (XXX); 2-(xxxxxxxxxxxxx)-5,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-4-xx xxxxxxxxxxxxxxxx	23103-98-2	245-430-1
1625	1,2-Xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx	78-87-5	201-152-2
1626	Xxxxx, xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [1] Fenol, 2-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [2] Xxxxx, 3-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [3] Xxxxx, 4-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [4] Xxxxx, (xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx [5]	121158-58-5 [1] 1801269-80-6 [2] 1801269-77-1 [3] 210555-94-5 [4] 74499-35-7 [5]	310-154-3 [1] - [2] - [3] 640-104-9 [4] 616-100-8 [5]
1627	Xxxxxxxxxxxx (XXX); 4- xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx) xxxxxxx	5836-29-3	227-424-0
1628	Xxxxxxxxx (ISO); 3-(3- xxxxxxx-4-xx-1,2,3,4- xxxxxxxxxx-1-xxxxxx)- 4-xxxxxxxxxxxxxx	56073-07-5	259-978-4
1629	Xxxxxxxxxx (XXX); 4-xxxxxxx-3-(3-(4′-xxxx-4-xxxxxxxxx)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx)xxxxxxx	56073-10-0	259-980-5
1630	Xxxxxxxxxx (ISO); xxxxxxx xxxx: xxx-4- xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-3-(4-(4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx)-1-xxxxxx)xxxxxxx a xxxxx-4-xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-3-(4-(4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx)-1-xxxxxx)xxxxxxx	90035-08-8	421-960-0
1631	Xxxxxxxxxx (XXX); 2- xxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxx-6- xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx	34256-82-1	251-899-3
1632	Xxxxxxxxxxx E-skla xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	-	-
1633	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx reprezentativního xxxxxxx	-	-
1634	Xxxxxxxxxxx (XXX); 3-[3-(4′-xxxxxxxxxxx-4-xx)-3-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx]-4-xxxxxxx-2X-xxxxxxx-2-xx	28772-56-7	249-205-9
1635	Xxxxxxxxxxx (XXX); 3-[3-(4′-xxxxxxxxxxx-4-xx)-1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xx]4-xxxxxxx-2X-1-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx	104653-34-1	600-594-7
1636	Xxxxxxxxxxxxx-1-xxx kyselina [1] x xxxx sodné [2] x amonné [3] xxxx	375-95-1 [1] 21049-39-8 [2] 4149-60-4 [3]	206-801-3 [1] - [2] - [3]
1637	Xx(xxxxxxxxxx)xxxxxx	84-61-7	201-545-9
1638	3,7-Xxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxx	5146-66-7	225-918-0
1639	Xxxxxxxxx (XXX); 5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl xxxxxxxxxxxxxxxx	41483-43-6	255-391-2
1640	Xxxxxxxxxxx (XXX); (1E)-N-[4-chlor-2-(trifluormethyl)fenyl]-1- (1X-xxxxxxxx-1-xx)-2- xxxxxxxxxxxxxxxx	68694-11-1	604-708-8
1641	xxxx-xxxxx-xxxxxxxxxxxx	75-91-2	200-915-7“

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx 9 se xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx

xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/

INN

Název x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx

Xxxx

x

„9

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, jejich X-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx (1), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 9x x 9b xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x seznamu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 364, 413, 1144, 1310, 1313 x 1507 x xxxxxxx XX.

Xxxxx x barvení xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx x) x x): Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx překročit 5 % x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

x) Xx xxxxxxx xx xxxxx:

Xxxxx xxx xxxxxx.

„ Xxxxx xx vlasy xxxxx způsobit xxxxx xxxxxxxxx reakce.

Přečtěte xx xxxxxxxxx x xxxxx xx jimi.

Tento xxxxxxx xxxx určen x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 16 xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx černou xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx: – xxxx xxxxxxx xx obličeji xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pokožku xxxxx, – xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vlasů, – xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx x xxxxx.“

x) Xx xxxxxxx se xxxxx:

Xxxxx xxx xxxxxx.

„Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx těžké xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx.

Xxxxx výrobek není xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 16 xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx riziko xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, podrážděnou x poškozenou pokožku xxxxx,

—	xxxx xxx někdy xxxxxxxxxxx jakoukoli xxxxxx xx xxxxxxx vlasů,

—	jste x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.“

x)

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, která xxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx látky				Omezení			Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	Xxxxx XXX	Xxxxx ES	Druh xxxxxxx, xxxxx xxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx	Xxxx	Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
x	x	x	x	x	x	x	x	x
„51	Xxxxxxxx-8-xx-xxxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	134-31-6	205-137-1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx peroxidu vodíku x xxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx.	(0,3 % xxxx xxxx) (0,03 % jako xxxx)“

Plné znění - 32019R1966

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019R1966

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.