Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1969

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019,

kterým xx odkládá datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení XXXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání (1), x xxxxxxx xx xx. 14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx látka XXXX byla zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX (2) xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, a podle xxxxxx 86 nařízení (XX) x. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx schválenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx schválení XXXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx xxx 30. června 2020. Xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxxx v xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx schválení XXXX.

(3)

Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxx 2019 Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, že xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx žádosti. Xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 dnů xx xxxxxx schválení.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, není-li delší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x souladu x čl. 14 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 528/2012.

(6)

X xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx ovlivnit, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxx x xxxx postačující x xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odložit na 31. xxxxxxxx 2022.

(7)

X xxxxxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx je XXXX x nadále xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 se xxxxxxx xx 31. prosince 2022.

Xxxxxx 2

Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).