XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1969
xx xxx 26. listopadu 2019,
kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x xxxxxx používání (1), x xxxxxxx na xx. 14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
po konzultaci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx XXXX byla xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES (2) xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, a xxxxx xxxxxx 86 nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx schválenou xxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx specifikací a xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení XXXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 skončí dne 30. června 2020. Xxx 20. xxxxxxxx 2018 byla x xxxxxxx s xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxx informoval dne 11. dubna 2019 Xxxxxx x svém xxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xx. 8 odst. 1 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx schválení. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může x xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě se xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 528/2012. |
|
(6) |
Z xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx schválení XXXX xxx použití v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 odložit x xxxx postačující x xxxx, xxx xxxxx být žádost xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou je xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2022. |
|
(7) |
S xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X Bruselu dne 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).