PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1958
xx xxx 25. listopadu 2019
o xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kyanovodík xxxxxxxx Polskem x xxxxxxx x xxxxxxx 37 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012
(oznámeno xxx číslem C(2019) 8346)
(Xxxxx polské xxxxx xx závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání (1), x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxx závody Xxxxxxxxx x.x. Kolín (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), které xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx povolila xxxxxxx xxxxxxxxx xxx profesionální xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (typ přípravku 8), potkanům (xxx xxxxxxxxx 14) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxx (typ xxxxxxxxx 18). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 98 % kyanovodíku x stabilizačních xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx plynotěsných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1,5 xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx oceli, xxxxx xxxxxxxx 27,5 kg xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxx: Xxxxx Xxx. xxxxxxxxx 1, kódy xxxxxxxxxxxxx X300, H310 x X330 (při xxxxxx, xxxxx s xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx může způsobit xxxx) x STOT XX 1, xxx xxxxxxxxxxxxx H372 (xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx xxxxx). |
|
(2) |
X xxxxxxxxxxxx xx všem informacím xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx xxx 13. xxxx 2017, xxxx xxx určen xxxxxxxx, xxxxx obavy x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxx, pokud by xxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx x xxxxxx xx uvedený xxxxx navrhl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx 22. xxxx 2017, x xxx 29. xxxx 2017 zaslal xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx. Xx diskusi x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x prosazování xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxx. Všechny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxx xxxxx obavy. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx o xxxx záměru navrhnout xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x důvodu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 37 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku x Xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xx své xxxxxxxx xx dne 20. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x body vznesenými xxxxxxx příslušným xxxxxxx x oznámil, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx 23. xxxxx 2018 x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx stále xxxxxx xxxxxxxx dohody. |
|
(5) |
Z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx polským xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxx uspokojivě řídit. Xxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx první pomoci, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx. Polský xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx xxxxxxxx nemůže xxx x Polsku xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx být antidota xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxx lékárnami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xx xxxxx nemohl xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx antidotum. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxx fumigace, xxxxx xx otrava x xxxxx obětí xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx hlinitý uvolňující xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxx x xxxxxxxx době xxx použití na xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx není x souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadováno, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem x jeho xxxxxx xx dne 20. xxxxxxxx 2018 xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx x nebezpečným xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x obtížím x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxxx přípravku v Xxxxxx xx odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxx ochranou zdraví x života xxxx, xxx je uvedeno x xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
|
(9) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky, |
PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxx zamítnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x registru xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxx:
XX-XX012547-08.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 25. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).