XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1958
ze xxx 25. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 37 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2019) 8346)
(Xxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x.x. Kolín (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x vzájemné uznání xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx povolila xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (typ xxxxxxxxx 8), xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 14) a xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x molům (xxx xxxxxxxxx 18). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx přibližně 98 % xxxxxxxxxxx x stabilizačních xxxxxx x je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plechovek, xxxxx xxxxxxxx 1,5 xx xxxxxxxxxxx, nebo v xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx lahvích x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx 27,5 kg xxxxxxxxxxx. Kyanovodík xx xxxxxxxxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2) xxxxx: Xxxxx Xxx. xxxxxxxxx 1, kódy xxxxxxxxxxxxx X300, X310 x H330 (při xxxxxx, xxxxx x xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxx) a STOT XX 1, kód xxxxxxxxxxxxx X372 (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx). |
|
(2) |
X přihlédnutím xx xxxx informacím xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxx přípravku x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxx přípravku x xxxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxxxx polský xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx ze xxx 13. září 2017, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx polských xxxxxx, xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxx navrhl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obav, které xx xxxxxx dne 22. xxxx 2017, x xxx 29. xxxx 2017 zaslal xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx polské xxxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxx. Všechny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx obavy. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx polský xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx záměru navrhnout xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx ochrany xxxxxx a xxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012. Xxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xx své xxxxxxxx xx dne 20. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx vyjádřil nesouhlas x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx 23. října 2018 x xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx stále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx polským xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností účinné xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx řídit. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx během používání xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx vybaveni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx antidotum. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poukázal xx skutečnost, xx xxxx xxxxxxxx nemůže xxx x Xxxxxx xxxxxxx. X souladu x xxxxxxx zákonem xxxxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx skladována jinými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nemocničními lékárnami. Xxxxxxx povolení by xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx antidoty xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistit okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x vážnému xxxxxx xx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx fumigační xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx hlinitý uvolňující xxxxxx, xxxxxx hořečnatý xxxxxxxxxx fosfin), xxxx x současné xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx povoleny. Xxx xxxxx x xxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx provozovatelé xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyjádřených xxxxxxxxx x xxxx dopise xx dne 20. xxxxxxxx 2018 se Xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx k nebezpečným xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx, konkrétně xxxxxxxxx xxxxxxx povolení pro xxxxxxxx přípravek uvedený x odstavci 2, xx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 37 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx:
BC-SV012547-08.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a směsí, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/ES x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).