Plné znění - 32019D1958

(1)

Xxxxxxxxxx Lučební závody Xxxxxxxxx x.x. Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxxx udělila Xxxxx republika. Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčený xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x určitých typech xxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (typ přípravku 8), xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 14) a xxxxx xxxxxxx, švábům x molům (typ xxxxxxxxx 18).

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx směs xxxxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x je xxxxxxx xxxxxxxxx sorbován v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,5 xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx oceli, xxxxx xxxxxxxx 27,5 xx xxxxxxxxxxx. Kyanovodík xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2) xxxxx: Xxxxx Tox. xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxxxxxxxx H300, H310 x X330 (xxx xxxxxx, styku x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx) a XXXX XX 1, kód xxxxxxxxxxxxx X372 (při xxxxxxxxxxx x opakované xxxxxxxx způsobuje poškození xxxxxx xxxxx).

(2)

X xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxxxx polský xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx 13. xxxx 2017, xxxx xxx určen xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x souvislosti s xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxx, pokud by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx.

(3)

Xxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx projednání xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx 22. září 2017, x dne 29. xxxx 2017 xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x argumentům xxxxxxxx příslušného orgánu. Xx diskusi x xxxxxxxxx polský xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx, veřejnou xxxxxxxxxx a prosazování xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, aby získal xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxx. Všechny xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřily x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx trh xxxxx xxxxx. Dne 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele x xxxx záměru navrhnout xxxxxxxxx udělení povolení xxxxxxxxx, x xx x důvodu xxxxxxx xxxxxx x života xxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 37 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku x Xxxxxx stáhl.

(4)

Ve xxx xxxxxxxx ze dne 20. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x body xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x oznámil, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx stáhnout. X xxxxxxxx xxxx Polsko xxx 23. října 2018 x souladu x xx. 37 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxx uspokojivě řídit. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetření x případě xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provozovatelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Polský xxxxxxxxx xxxxx poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx v Polsku xxxxxxx. X souladu x xxxxxxx zákonem xxxxxxx xxx antidota xxx kyanovodík xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékárnami. Xxxxxxx povolení xx xxxxx nemohl xxxxx x biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx antidoty xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, vedla xx otrava x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx zdraví.

(7)

Jiné fumigační xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx hlinitý uvolňující xxxxxx, fosfid xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx trhu xxxxxxxx. Xxx žádný z xxxxxx xxxxxxxxx není x souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku požadováno, xxx xxxx provozovatelé xxxxxxxx antidoty.

(8)

Po analýze xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxxx vyjádřených xxxxxxxxx x xxxx dopise xx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx x nebezpečným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxx zdravotních rizik xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxxx přípravku v Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx udělení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranou xxxxxx x života xxxx, xxx je uvedeno x xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,