XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1958
ze xxx 25. listopadu 2019
x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Polskem x xxxxxxx x článkem 37 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012
(xxxxxxxx xxx číslem X(2019) 8346)
(Pouze xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání (1), x xxxxxxx xx čl. 37 xxxx. 2 xxxx. b) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxxx Lučební závody Xxxxxxxxx a.s. Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x vzájemné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxxx udělila Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx povolila dotčený xxxxxxxxx pro profesionální xxxxxxx x fumigaci x určitých typech xxxxxxx xxxxx dřevokazným xxxxxxx (typ xxxxxxxxx 8), xxxxxxxx (typ xxxxxxxxx 14) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x molům (typ xxxxxxxxx 18). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx směs xxxxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx dodáván xxxxxxxxx sorbován x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx plynotěsných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,5 xx xxxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx oceli, xxxxx xxxxxxxx 27,5 xx xxxxxxxxxxx. Kyanovodík xx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2) xxxxx: Xxxxx Tox. xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxxxxxxxx X300, H310 x X330 (xxx xxxxxx, xxxxx x xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxx) x STOT XX 1, xxx xxxxxxxxxxxxx X372 (při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx xxxxx). |
(2) |
X přihlédnutím xx všem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x posouzení xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku a xxxxxx xxx zdraví xxxx, vyjádřil xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx 13. xxxx 2017, xxxx byl xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx trh. |
(3) |
Žadatel x xxxxxx na uvedený xxxxx xxxxxx polskému xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xx xxxxxx projednání xxxxxxxxxxx obav, xxxxx xx xxxxxx xxx 22. xxxx 2017, x dne 29. xxxx 2017 xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx polské xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, aby získal xxxxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřily x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx dotčeného přípravku xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x života xxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 37 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xx své xxxxxxxx ze dne 20. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x body xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx stáhnout. X xxxxxxxx toho Polsko xxx 23. xxxxx 2018 x souladu x xx. 37 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxx uspokojivě xxxxx. Xxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dostupných xxxxxxxx prostředků k xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx během používání xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx přípravek xxxx xxx provozovatelé vybaveni xxxxxxxxx xxxxx pomoci, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nemůže xxx x Polsku xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx polského xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx antidot xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x vážnému xxxxxx xx xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx hořečnatý xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx žádný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx antidoty. |
(8) |
Po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxxx vyjádřených xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx dne 20. xxxxxxxx 2018 xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx zdravotních rizik xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxxx přípravku x Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, konkrétně navrhované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Odchylka xx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 37 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx x registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx:
XX-XX012547-08.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).