Plné znění - 32019D1958

(1)

Xxxxxxxxxx Lučební závody Xxxxxxxxx x.x. Xxxxx (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx x určitých xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 8), xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 14) x xxxxx broukům, švábům x xxxxx (typ xxxxxxxxx 18).

Dotčený přípravek xx xxxx xxxxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx dodáván xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,5 kg xxxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lahvích x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx 27,5 xx xxxxxxxxxxx. Kyanovodík xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2) xxxxx: Acute Tox. xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxxxxxxxx X300, X310 x X330 (při xxxxxx, styku x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx) x STOT XX 1, xxx xxxxxxxxxxxxx X372 (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxxxx žlázy).

(2)

S xxxxxxxxxxxx xx všem informacím xxxxxxxxx xx zprávě x posouzení přípravku x x souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, vyjádřil xxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxx xx xxx 13. xxxx 2017, xxxx xxx určen xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx polských xxxxxx, xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx trh.

(3)

Žadatel v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu setkání xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx 22. xxxx 2017, x dne 29. xxxx 2017 zaslal xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, veřejnou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxx získal xxxxxx stanovisko k xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřily x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx trh xxxxx xxxxx. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x důvodu xxxxxxx xxxxxx a života xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx stáhl.

(4)

Ve xxx xxxxxxxx ze xxx 20. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx Polsko xxx 23. října 2018 x xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx stále xxxxxx xxxxxxxx dohody.

(5)

Z odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze x Xxxxxx uspokojivě xxxxx. Xxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředků k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x Polsku xxxxxxx. V souladu x polským zákonem xxxxxxx xxx antidota xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nemocničními lékárnami. Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx antidotum. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxx antidot možným xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxx fumigace, vedla xx otrava x xxxxx obětí xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx zdraví.

(7)

Jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxx xxxxxx xxxxx xxx kyanovodík (xxxx. xxxxxx hlinitý xxxxxxxxxx xxxxxx, fosfid xxxxxxxxx xxxxxxxxxx fosfin), xxxx x současné xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx trhu xxxxxxxx. Xxx žádný x xxxxxx xxxxxxxxx není x souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx, xxx byli provozovatelé xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxxx vyjádřených xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v Xxxxxx xx xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxx lidí, xxx je uvedeno x xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,