XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2019/1958
ze xxx 25. listopadu 2019
o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 37 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2019) 8346)
(Xxxxx polské xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x.x. Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), které udělila Xxxxx xxxxxxxxx. Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx dřevokazným xxxxxxx (typ xxxxxxxxx 8), xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 14) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxx (xxx xxxxxxxxx 18). Dotčený xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 98 % kyanovodíku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx dodáván xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx sorbentu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plechovek, které xxxxxxxx 1,5 xx xxxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx 27,5 xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxx: Acute Xxx. xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxxxxxxxx X300, X310 x H330 (při xxxxxx, styku x xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx) x XXXX XX 1, kód xxxxxxxxxxxxx X372 (při xxxxxxxxxxx x opakované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx). |
|
(2) |
X xxxxxxxxxxxx xx xxxx informacím xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k souhrnu xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxx ke klasifikaci xxxxxx přípravku x xxxxxx pro zdraví xxxx, vyjádřil polský xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx 13. xxxx 2017, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, vážné xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxx, pokud by xxx xxx dotčený xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx navrhl polskému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx projednání xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx 22. září 2017, x xxx 29. xxxx 2017 xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x prosazování xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx polský xxx xxxxx obavy. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x důvodu xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx stáhl. |
|
(4) |
Ve své xxxxxxxx xx xxx 20. července 2018 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušným orgánem x oznámil, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx toho Xxxxxx xxx 23. října 2018 x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx stále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností účinné xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxx uspokojivě xxxxx. Xxxx rizika xxxxxxxxx x nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx okamžitého ošetření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku pro xxxxxxx přípravek musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nemůže xxx x Polsku xxxxxxx. V souladu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx kyanovodík distribuována xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx lékárnami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx nemohl xxxxx x xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxxxx zajistit okamžité xxxxxx xxxxxxx možným xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x vážnému dopadu xx zdraví. |
|
(7) |
Jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx hořečnatý xxxxxxxxxx fosfin), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxx 20. xxxxxxxx 2018 se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky x obtížím x xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx s používáním xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx odchylka xx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x života xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
1. Odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx navržená Xxxxxxx, xxxxxxxxx zamítnutí xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x života xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 37 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.
2. Odstavec 1 se xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx číslem:
XX-XX012547-08.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 25. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).