XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1947
ze xxx 22. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx gumy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx a xxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
(2) |
Xxxxxxx xxxx byla xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x xxx (3). Xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 následně xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx a xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxx x xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx staženy. |
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 29. října 2014 (4), 25. ledna 2017 (5) x 27. listopadu 2018 (6) x xxxxxx, xx pouze xxxxxxx (xxxxxxxx propan-2-olem) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx (7) (&xx; 0,5 xx xxxxxxxxxxxx/xx), nemá nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 200 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %. Xxxxxx xxxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx a látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx x stávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx kasiové xxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dále xxxxxxx, xx xxxxxxx guma xx potenciál být xxxxxx jako želírující xxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 20 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxx guma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivo, které xxxxxxx látku xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxx. Z praktických xxxxxx by však xxxx xxx povoleno xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxx, které xx xxxxxxxx, z xxxx, aby se xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x povolení. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení
Doplňková látka xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 16. prosincem 2019 x souladu x pravidly xxxxxxxx xxxx 16. xxxxxxxxx 2019, xxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx 16. xxxxxx 2020.
2. Xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x označené xxxx 16. březnem 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 16. prosincem 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až xx 16. xxxxxx 2020.
3. Krmné xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 16. xxxxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 16. xxxxxxxx 2019, xxxxx být uváděny xx trh x xxxxxxxxx xx do 16. xxxxxxxx 2020.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 22. xxxxxxxxx 2019.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 93/55/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1993, kterou xx mění xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 206, 18.8.1993, x. 11).
(4) EFSA Xxxxxxx 2014; 12(11):3899, 3900, 3901 x 3902.
(5) EFSA Journal 2017; 15(2):4709 x 4710.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5528.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách XX x XXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||
1x499 |
Xxxxxxx guma |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx z čištěného xxxxxxxxxx rostlin Cassia xxxx, Xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) obsahující xxxx xxx 0,05 % Xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx (celkem) &xx; 0,5 mg/kg Prášková xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx 1,4-β-X-xxxxxxxxxxxxx spojené x jednotkami 1,6-α-X-xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xx 5:1. Xxxxxxxxxxxxxx &xx; 75 % Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx: XXX JECFA, xxxxxxxxxx x.10&xxxx;(2), xxx xx uvedeno xx xxxxxxxx Xxxxxx 2010/67/XX &xxxx;(3) |
Xxx Xxxxx |
— |
— |
13&xxxx;200 |
|
16.12.2029 |
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „Cassia Gum“, xxxxxxxxxx x. 10 (2010), xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxx/xxxx_xxxxxx/xxxxx_xxxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxx10/xxxxxxxx-513-x10.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2010/67/XX ze dne 20. října 2010, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2008/84/XX, kterou xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 277, 21.10.2010, s. 17).