XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1950
xx xxx 25. listopadu 2019,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
po xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx X-XXX byla zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (2) xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8, a xxxxx xxxxxx 86 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx proto xxxxxxxx xx schválenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx K-HDO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2020. Xxx 14. xxxxxxxx 2018 byla v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 předložena xxxxxx x xxxxxxxx schválení X-XXX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 6. května 2019 Xxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xx je xxxxx provést úplné xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxx x souladu x xx. 8 odst. 2 uvedeného nařízení xxxxxxxx případně xxxxxx, xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, není-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(6) |
X xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích typu 8 xxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení X-XXX xxx xxxxxxx x biocidních přípravcích xxxx 8 odložit x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx být žádost xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx x předložení xxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2022. |
|
(7) |
S xxxxxxxx data xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx X-XXX i xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení X-XXX xxx použití v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xx odkládá xx 31. xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).