Plné znění - 32019R1881

(1)

Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolená xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

Xxx 7. xxxxxx 2014 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx diflubenzuron x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx potenciálu 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxx novějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pesticidu, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) (3), a xxxx biocidu, které xxxxxxxxxxxx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (4).

(5)

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky (XXXX) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 7. xxxxxx 2015 x závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metabolitu xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jsou zapotřebí xxxxx xxxxx o xxxxxx x vylučování 4-xxxxxxxxxxxx ve svalovině xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx diflubenzuronu. X xxxxxxx dostupných zpráv x xxxxxxxxxxxx diflubenzuronu xxxxxxx, xx 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metabolit x xxxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímní XXX.

(6)

Xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx v březnu 2017 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx jsou vědecké xxxxx xxxxxxx x xxxxx neexistují xxxxxx x předpokladu, xx xxxxxxxxxx hladina xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx genotoxický xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ošetřených xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x proto xxxxx xxxxxx Komise xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx zdůraznila závěr xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx, xx dostupné xxxxx xxxxxx dostačující x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxx spotřebitele xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx vyzvala xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. xxxxxx 2018 přijal xxxxx XXXX revidované xxxxxxxxxx xx stanovení XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Na xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx MLR xx xxxxxxx na 10 µg/kg, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx spotřebitelů 4-chloranilinu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx být XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx i x xxxxxx druhů.

(9)

Xxxxxxxx EMA xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx položky xxx diflubenzuron na xxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxx xxxxx netvoří x xxxxxxxxxxx množství.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX x doporučení xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snížit XXX xxx diflubenzuron z 1 000 μg/kg xx 10 μg/kg.

(11)

Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(12)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, jež by xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x nově xxxxxxxxxx XXX xxx diflubenzuron.

(13)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,