Plné znění - 32019R1881

(1)

Článek 17 nařízení (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x použití x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Diflubenzuron xx xxx zařazen x uvedené xxxxxxx xxxx povolená látka x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

Xxx 7. května 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx agenturu pro xxxxxx přípravky (EMA) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 x přihlédnutím ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-chloranilinu, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx provedl Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(5)

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky (XXXX) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebyla xx svalovině xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx s poznámkou, xx jsou zapotřebí xxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx ve svalovině xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx charakterizovat xxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že 4-xxxxxxxxxxx xxx zjištěn xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, prasat a xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA doporučila xxxxxx stávající položku xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx lososovitých ryb x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(6)

Xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx agentury XXX, Xxxxxx v xxxxxx 2017 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx neexistují xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx přítomen x ošetřených xxxxxx x množství, které xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, a proto xxxxx názoru Komise xxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxx své xxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx výbor XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení XXX xxx diflubenzuron (6). Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx xxxxxxxxx položku xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxx XXX. Xxxxxxx MLR xx xxxxxxx xx 10 µg/kg, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx stejného xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x u xxxxxx druhů.

(9)

Agentura EMA xxxxxxx x závěru, xx extrapolace xxxxxxx xxx diflubenzuron xx xxxx není v xxxxxxxx xxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx stanovisek xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxx nezbytné xxx ochranu lidského xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μx/xx xx 10 μg/kg.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být nutná x xxxxxxxxx souladu x xxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,