Plné znění - 32019R1881

(1)

Xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxxx xx již xxxxxxx x xxxxxxx tabulce xxxx povolená xxxxx x druhů lososovitých xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxx.

(4)

Xxx 7. xxxxxx 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxx přípravky (EMA) x vydání xxxxxx xxxxxxxxxx pro diflubenzuron x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Komise (4).

(5)

Xxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 7. xxxxxx 2015 x závěru, xx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metabolitu xxxxxx xx svalovině ryb xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje o xxxxxx a xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxx charakterizovat xxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metabolit x xxxx, prasat x xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx položku xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x stanovit do xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x reziduích xxxxxxxxxx XXX.

(6)

Xxxx, co zvážila xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxx 2017 objasnila, xx xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, pouze xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předpokladu, xx xxxxxxxxxx hladina reziduí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx metabolit 4-xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x ošetřených rybách x množství, které xx xxxxx představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x proto xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx použití diflubenzuronu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xx dostupné xxxxx nejsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxxx XXXX revidované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx lososovitých xxx x tabulce 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx MLR xx xxxxxxx xx 10 µg/kg, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-chloranilinu xxxxxxx xx přijatelné xxxxxx.

(8)

Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx MLR stanovené x jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx není x xxxxxxxx době vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx 4-chloranilin xx x všech xxxxxxxxx druhů xxxxxxx x relevantním xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x doporučení xxxxxxxx EMA xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx ochranu lidského xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μx/xx na 10 μx/xx.

(11)

Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(12)

Je xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx stranám přiměřenou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx XXX pro diflubenzuron.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,