Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1881

ze xxx 8. xxxxxxxxx 2019,

kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx diflubenzuron xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 726/2004 (1), x zejména xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx Výborem pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

vzhledem x těmto důvodům:

(1)

Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX v xxxxxxxxxxx živočišného původu.

(3)

Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x uvedené xxxxxxx xxxx povolená látka x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

Xxx 7. května 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx agenturu pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx diflubenzuron x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx potenciálu 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) (3), a xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(5)

Výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 x xxxxxx, xx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx svalovině xxx xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx ve svalovině xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx diflubenzuronu. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmakologii diflubenzuronu xxxxxxx, xx 4-xxxxxxxxxxx xxx zjištěn xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx stávající položku xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx lososovitých xxx x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(6)

Xxxx, xx zvážila xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA, Xxxxxx x xxxxxx 2017 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx přítomen x ošetřených xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx mohlo představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR. Xxxxxx xxxxxx zdůraznila závěr xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx použití diflubenzuronu x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, přičemž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití jsou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx ze dne 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. xxxxxx 2018 přijal výbor XXXX revidované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx MLR xxx diflubenzuron (6). Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxx lososovitých xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xx stanoví xx 10 µg/kg, xxx xx zajistilo, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-chloranilinu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx XXX stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x u xxxxxx xxxxx.

(9)

Agentura EMA xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxxxx položky xxx diflubenzuron xx xxxx není x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx metabolit 4-chloranilin xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx stanovisek xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xx xxxx xxxx nezbytné xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx MLR xxx diflubenzuron z 1 000 μg/kg xx 10 μx/xx.

(11)

Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx x přijetí xxxxxxxx, jež xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx souladu x xxxx xxxxxxxxxx XXX xxx diflubenzuron.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx mění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Použije xx xxx xxx 10. ledna 2020.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, s. 11.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx for xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx review on xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA.

(6)  EMA/CVMP/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX xxx diflubenzuron.


PŘÍLOHA

V xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx pro látku „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) látka(-y)

Indikátorové xxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

XXX

Xxxxxx tkáně

Další ustanovení (xxxxx čl. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009)

Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxx

10 µg/kg

svalovina x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX

xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“