XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1881
ze xxx 8. xxxxxxxxx 2019,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx diflubenzuron xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 726/2004 (1), x zejména xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx Výborem pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX v xxxxxxxxxxx živočišného původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x uvedené xxxxxxx xxxx povolená látka x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. května 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx agenturu pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx diflubenzuron x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx potenciálu 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) (3), a xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
|
(5) |
Výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 x xxxxxx, xx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx svalovině xxx xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx ve svalovině xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx diflubenzuronu. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmakologii diflubenzuronu xxxxxxx, xx 4-xxxxxxxxxxx xxx zjištěn xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx stávající položku xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx lososovitých xxx x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(6) |
Xxxx, xx zvážila xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA, Xxxxxx x xxxxxx 2017 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx přítomen x ošetřených xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx mohlo představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR. Xxxxxx xxxxxx zdůraznila závěr xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx použití diflubenzuronu x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, přičemž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití jsou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X těchto xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx ze dne 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. xxxxxx 2018 přijal výbor XXXX revidované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx MLR xxx diflubenzuron (6). Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxx lososovitých xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xx stanoví xx 10 µg/kg, xxx xx zajistilo, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-chloranilinu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx XXX stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x u xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Agentura EMA xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxxxx položky xxx diflubenzuron xx xxxx není x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx metabolit 4-chloranilin xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx stanovisek xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xx xxxx xxxx nezbytné xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx MLR xxx diflubenzuron z 1 000 μg/kg xx 10 μx/xx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx x přijetí xxxxxxxx, jež xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx souladu x xxxx xxxxxxxxxx XXX xxx diflubenzuron. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx mění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xxx xxx 10. ledna 2020.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx for xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx review on xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA.
(6) EMA/CVMP/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX xxx diflubenzuron.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx pro látku „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) látka(-y) |
Indikátorové xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx tkáně |
Další ustanovení (xxxxx čl. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxx |
10 µg/kg |
svalovina x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“ |