XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/1881
ze dne 8. listopadu 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx diflubenzuron podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx Výborem pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x použití x Unii ve xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx lososovitých xxx, pokud xxx x svalovinu a xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. května 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxx přípravky (XXX) x vydání xxxxxx xxxxxxxxxx pro diflubenzuron x xxxxxxx s xxxxxxx 11 nařízení (XX) č. 470/2009 x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx jako pesticidu, xxxxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
|
(5) |
Výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 x xxxxxx, xx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx svalovině xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx x poznámkou, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx a vylučování 4-xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx plně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx diflubenzuronu. X xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že 4-xxxxxxxxxxx xxx zjištěn xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx, prasat a xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx položku xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(6) |
Xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxx 2017 objasnila, že xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx důvody x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxxxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx názoru Xxxxxx xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxx EFSA x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx diflubenzuronu x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx vyzvala výbor XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx výbor XXXX xxxxxxxxxx stanovisko xx stanovení MLR xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA doporučila xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron u xxxxx lososovitých ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xx xxxxxxx na 10 µx/xx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů 4-chloranilinu xxxxxxx xx přijatelné xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX zvážit, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx i u xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxx x xxxxxx, xx extrapolace xxxxxxx xxx diflubenzuron na xxxx není v xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x relevantním množství. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx stanovisek výboru XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxx nezbytné xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx snížit XXX xxx diflubenzuron x 1 000 μx/xx na 10 μx/xx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxx poskytnout dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx k přijetí xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx nutná x xxxxxxxxx souladu x xxxx xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx confirmatory xxxx submitted xxx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx adrese xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx on xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxxxxxxxxx regarding the xxxxxxxxxx XXX.
(6) EMA/CVMP/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 16. xxxxxx 2018 k XXX xxx diflubenzuron.
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) látka(-y) |
Indikátorové xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx čl. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxx |
10 µg/kg |
svalovina x xxxx v přirozeném xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“ |