Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1881

xx xxx 8. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Článek 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x použití x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx klasifikaci xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.

(3)

Diflubenzuron xx již zařazen x xxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxx.

(4)

Xxx 7. května 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x vydání nového xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 nařízení (XX) x. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx potenciálu 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x k xxxxxxxxx novějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako pesticidu, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(5)

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxx metabolitu xxxxxx xx xxxxxxxxx ryb xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x poznámkou, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx plně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx diflubenzuronu xxxxxxx, že 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, prasat x xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxx diflubenzuron u xxxxx lososovitých xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x stanovit xx xxxxxxxxxx dalších údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(6)

Xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x březnu 2017 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx MLR, xxxxx xxxxx xxxx vědecké xxxxx xxxxxxx a xxxxx neexistují xxxxxx x předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx genotoxický xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx je přítomen x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx názoru Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR. Xxxxxx xxxxxx zdůraznila xxxxx xxxxx EFSA z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x prokázání, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití jsou xxx spotřebitele bezpečná. X těchto xxxxxx Xxxxxx vyzvala výbor XXXX, xxx své xxxxxxxxxx ze dne 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. března 2018 přijal xxxxx XXXX revidované xxxxxxxxxx xx stanovení MLR xxx diflubenzuron (6). Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxx XXX. Xxxxxxx MLR xx stanoví xx 10 µg/kg, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-chloranilinu xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 má agentura XXX xxxxxx, xxx xxxx být MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx i u xxxxxx druhů.

(9)

Xxxxxxxx EMA xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx diflubenzuron x 1 000 μx/xx na 10 μx/xx.

(11)

Nařízení (XX) x. 37/2010 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(12)

Je xxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx stanoveným XXX xxx diflubenzuron.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 10. xxxxx 2020.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)  Úř. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx on the xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx active substance xxxxxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx

(5)  EFSA Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx xx xxx review xx xxx xxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA.

(6)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX pro xxxxxxxxxxxxx.


PŘÍLOHA

V xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx látku „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) látka(-y)

Indikátorové xxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

XXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009)

Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx

„xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxx

10 µx/xx

xxxxxxxxx a xxxx x přirozeném xxxxxx

XXXXX

xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“