Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1881

xx xxx 8. listopadu 2019,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného původu.

(3)

Diflubenzuron xx xxx zařazen x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x druhů xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

Xxx 7. xxxxxx 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx agenturu pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x vydání xxxxxx xxxxxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 x přihlédnutím ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx je metabolitem xxxxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxx novějších hodnocení xxxxxxxxxxxxxx jako pesticidu, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (4).

(5)

Výbor pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 7. xxxxxx 2015 k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metabolitu xxxxxx xx svalovině xxx xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xx svalovině xxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx dostupných zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx, prasat a xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx xxxxxxxxx položku xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(6)

Xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxx 2017 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, pouze xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx neúplné a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxxxxxx rybách x množství, které xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxx XXXX z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx vyzvala výbor XXXX, aby xxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. března 2018 přijal xxxxx XXXX revidované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxx lososovitých xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xx xxxxxxx xx 10 µx/xx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x určité potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx i u xxxxxx xxxxx.

(9)

Agentura XXX xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron xx xxxx není x xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x relevantním xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx stanovisek výboru XXXX x doporučení xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx diflubenzuron z 1 000 μx/xx xx 10 μx/xx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Je xxxxxx poskytnout dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetí xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx nutná x zajištění souladu x nově xxxxxxxxxx XXX pro diflubenzuron.

(13)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro veterinární xxxxxx přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 10. xxxxx 2020.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 8. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx on xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx the xxxxxxxxxx XXX.

(6)  EMA/CVMP/153976/2018, souhrn xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 k XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.


PŘÍLOHA

V xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

XXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009)

Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxx

10 µg/kg

svalovina x xxxx x přirozeném xxxxxx

XXXXX

xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“