Plné znění - 32019R1881

(1)

Xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 požaduje, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného původu.

(3)

Xxxxxxxxxxxxx xx xxx zařazen x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x druhů xxxxxxxxxxxx xxx, pokud xxx x svalovinu x xxxx.

(4)

Xxx 7. xxxxxx 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (XXX) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx potenciálu 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx metabolitem xxxxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(5)

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 7. xxxxxx 2015 x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metabolitu nebyla xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxx x vylučování 4-xxxxxxxxxxxx xx svalovině xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmakologii diflubenzuronu xxxxxxx, xx 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, prasat x xxxx domácího. Xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 x stanovit do xxxxxxxxxx dalších údajů x reziduích xxxxxxxxxx XXX.

(6)

Xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA, Xxxxxx x březnu 2017 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR, pouze xxxxx xxxx vědecké xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, x xxxxx xxxxx názoru Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR. Xxxxxx xxxxxx zdůraznila xxxxx xxxxx EFSA z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx diflubenzuronu x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxx spotřebitele bezpečná. X těchto xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, aby své xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx výbor XXXX revidované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx diflubenzuron (6). Na xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx stávající položku xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xx stanoví xx 10 µg/kg, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na přijatelné xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx XXX stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx.

(9)

Agentura XXX xxxxxxx x závěru, xx extrapolace xxxxxxx xxx diflubenzuron xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx u všech xxxxxxxxx druhů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA se xxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snížit MLR xxx diflubenzuron x 1 000 μx/xx na 10 μx/xx.

(11)

Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx nutná x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx stanoveným XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,