XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1881
ze xxx 8. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx diflubenzuron podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x uvedené tabulce xxxx xxxxxxxx látka x xxxxx lososovitých xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. xxxxxx 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x vydání nového xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nařízení (XX) x. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx jako pesticidu, xxxxx provedl Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
|
(5) |
Xxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 k závěru, xx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx ryb xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx x vylučování 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxx charakterizovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx diflubenzuronu. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmakologii diflubenzuronu xxxxxxx, že 4-chloranilin xxx zjištěn xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x reziduích xxxxxxxxxx XXX. |
|
(6) |
Xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx v březnu 2017 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (ES) č. 470/2009 xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx MLR, xxxxx xxxxx xxxx vědecké xxxxx neúplné x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx genotoxický xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x množství, které xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxx XXXX z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx použití diflubenzuronu x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dostačující x prokázání, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití jsou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, aby své xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. března 2018 přijal xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Na xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x tabulce 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx účelem xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xx xxxxxxx xx 10 µx/xx, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx XXX stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxx x závěru, xx extrapolace položky xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx druhů netvoří x relevantním xxxxxxxx. |
|
(10) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX a doporučení xxxxxxxx XXX se xxxx xxxx nezbytné xxx ochranu lidského xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μg/kg xx 10 μx/xx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxx být nutná x xxxxxxxxx souladu x nově stanoveným XXX xxx diflubenzuron. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 10. xxxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx for xxx active substance xxxxxxxxxxxxx.
(4) Zpráva o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5) EFSA Journal 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx the xxxxxxxxxx PCA.
(6) EMA/CVMP/153976/2018, xxxxxx stanoviska xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ nahrazuje tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) látka(-y) |
Indikátorové reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx tkáně |
Další xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxx |
10 µx/xx |
xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“ |