Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1881

ze xxx 8. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx diflubenzuron podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Článek 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.

(3)

Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x uvedené tabulce xxxx xxxxxxxx látka x xxxxx lososovitých xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

Xxx 7. xxxxxx 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x vydání nového xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nařízení (XX) x. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx jako pesticidu, xxxxx provedl Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(5)

Xxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 k závěru, xx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx ryb xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx x vylučování 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxx charakterizovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx diflubenzuronu. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmakologii diflubenzuronu xxxxxxx, že 4-chloranilin xxx zjištěn xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x reziduích xxxxxxxxxx XXX.

(6)

Xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx v březnu 2017 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (ES) č. 470/2009 xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx MLR, xxxxx xxxxx xxxx vědecké xxxxx neúplné x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx genotoxický xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x množství, které xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxx XXXX z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx použití diflubenzuronu x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dostačující x prokázání, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití jsou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, aby své xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. března 2018 přijal xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Na xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x tabulce 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx účelem xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xx xxxxxxx xx 10 µx/xx, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx XXX stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx EMA xxxxxxx x závěru, xx extrapolace položky xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx druhů netvoří x relevantním xxxxxxxx.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX a doporučení xxxxxxxx XXX se xxxx xxxx nezbytné xxx ochranu lidského xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μg/kg xx 10 μx/xx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxx být nutná x xxxxxxxxx souladu x nově stanoveným XXX xxx diflubenzuron.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 10. xxxxx 2020.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

předseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx for xxx active substance xxxxxxxxxxxxx.

(4)  Zpráva o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx

(5)  EFSA Journal 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx the xxxxxxxxxx PCA.

(6)  EMA/CVMP/153976/2018, xxxxxx stanoviska xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.


XXXXXXX

X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ nahrazuje tímto:

Farmakologicky xxxxxx(-x) látka(-y)

Indikátorové reziduum

Druh xxxxxx

XXX

Xxxxxx tkáně

Další xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxx

10 µx/xx

xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX

xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“