Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1857

xx xxx 6. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Xxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxxx x xxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 25 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx konečného uživatele xxx xxxxxxxxxx, a x výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 27x přílohy XX xx týkají xxxxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxx, xxxxx xxxx xxx obalen.

(3)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. března 2017, xxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2018 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx titaničitého (xxxx) obalených xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 16 %, xxxx. 6 %), xxxxxx hlinitým x xxxxxx manganičitým (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx oxidem xxxxxxxx x triethoxykaprylylsilanem (xxx. 3 %, resp. 9 %) xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x případě kosmetických xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zdravou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xxxx doplnil, xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x prášku xxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky).

(4)

XXXX xxxxxx dospěl x xxxxxx, že složky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxx xxxxxx. Proto xx xxxxx xxxx x xxxxx možné xxxxxxxx účinky oxidu xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx oxidem xxxxxxxxxxxx použijí xxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx x xxxxxx orální xxxxxx.

(5)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX a s xxxxx xxxxxxxxx technický x xxxxxxx pokrok xx xxxx být xxxxxxx xxx kombinace xxxxx v příslušných xxxxxxxxxxxxxx limitech, xxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s oxidem xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx manganičitého xxxxxx xxx povolena xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx určité míry xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx přípravky. Xxxx-xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxx xxxxxxxx do určité xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx na obličej, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oxidu xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx rty.

(7)

Nařízení (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 6. listopadu 2019.

Xx Xxxxxx

Předseda

Jean-Claude XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1580/16, xxxxxxx znění xx dne 7. xxxxxx 2017, xxxxxx xx dne 22. xxxxxx 2018.


XXXXXXX

Xxxxxxx 27x přílohy XX nařízení (ES) x. 1223/2009 se xxxxxxxxx tímto:

Referenční

číslo

Identifikace xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/

XXX/XXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury

Číslo XXX

Xxxxx XX

Xxxx výrobku, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„27x

Xxxx titaničitý (*1)

Titanium Xxxxxxx (xxxx)

13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2

236-675-5/215-280-1/215-282-2

25 % &xxxx;(*2)

Xxxxxxxxxx x aplikacích, xxx xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při vdechování.

Povolují xx pouze xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx:

xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x nejvýše 5 % anatasu, x krystalickou strukturou x fyzickým xxxxxxxx xxxx shluky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ≥ 30 xx;

xxxxx xxxxx xx 1 xx 4,5 x povrchová xxxxxx xxxx objemem ≤ 460 x2/xx3;

xxxxxxx xxxxxx látkami: Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx Hydroxide, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, Glycerin, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Dimethicone, Simethicone,

nebo xxxxxxx jednou x xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 16 % x Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 6 %,

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 7 % x Xxxxxxxxx Xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,7 % (xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx),

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 3 % x Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 9 %;

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ≤ 10 % xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx neobaleným xxxx xxxxxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x konečném xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxxxx kombinací Alumina x Xxxxxxxxx Xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xx xxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx XX, x. 143.

(*2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kombinovaného xxxxxxx Xxxxxxxx Dioxide x Titanium Xxxxxxx (xxxx) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx limit stanovený xx sloupci g.“