Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1857

xx xxx 6. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxx xxxxxxxxxx xx x současnosti xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xx x ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Oxid xxxxxxxxxx (xxxx) je xxxxxx x xxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 25 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx konečného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x x výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx 27x xxxxxxx XX se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx.

(3)

Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2018 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) x xxxxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oxidu titaničitého (xxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 16 %, resp. 6 %), xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx xxxxxx hlinitým x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (max. 3 %, xxxx. 9 %) xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxxx na zdravou, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx pokožku. VVBS xxxx doplnil, že xxxxx závěr xx xxxxxxxxxx xx aplikace, xxxxx xx mohly xxxx x xxxxxxxx xxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx rozprašovatelné xxxxxxxxx).

(4)

VVBS xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxx požity. Xxxxx xx třeba vzít x úvahu možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx vést x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX a s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx posouzeny VVBS, xxxxxxxx xxx použití xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx (nano) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požití xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx manganičitého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx k jejich xxxxxx. Xxxxx toho xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx přípravky xx obličej, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx, xxxx tato xxxxxxxx do xxxxxx xxxx x požití xxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xx obličej, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a oxidu xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx rty.

(7)

Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx mění x souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 6. xxxxxxxxx 2019.

Xx Komisi

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  SCCS/1580/16, xxxxxxx znění xx xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxx xx xxx 22. xxxxxx 2018.


PŘÍLOHA

Položka 27a xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx tímto:

Referenční

číslo

Identifikace xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/

INN/XAN

Název x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„27x

Xxxx titaničitý (*1)

Titanium Xxxxxxx (xxxx)

13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2

236-675-5/215-280-1/215-282-2

25 % &xxxx;(*2)

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování.

Povolují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito vlastnostmi:

ve xxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx s xxxxxxx 5 % xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vzhledem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxx velikost částic xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ≥ 30 xx;

xxxxx stran xx 1 do 4,5 a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx ≤ 460 x2/xx3;

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx, Xxxxxxxx Silica, Xxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Stearic Xxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx,

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 16 % x Cetyl Xxxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 6 %,

Alumina x xxxxxxxxxxx nejvýše 7 % a Xxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,7 % (nepoužívat v xxxxxxxxxxx xx xxx),

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % x Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 9 %;

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ≤ 10 % xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx neobaleným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx složení.

V xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx, které obsahují Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx x Manganese Xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xx xxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx použití xxxx xxxxxxx, viz xxxxxxx XX, č. 143.

(*2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxx součet xxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxxxxx x.“