XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1857
xx dne 6. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx v současnosti xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxxx v xxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 25 % v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx vdechování, x x xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v této xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 27x přílohy XX se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (nano) x xxxxx, jimiž xxxx být obalen. |
|
(3) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxxxxx dne 22. června 2018 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxx posuzovaných xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) obalených buď xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 16 %, xxxx. 6 %), xxxxxx xxxxxxxx x oxidem manganičitým (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx xxxxxx hlinitým x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 3 %, xxxx. 9 %) xxx xxxxxxxxx xx bezpečné x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určených k xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx sluncem xxxxxxxx pokožku. XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx aplikace, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesty (xxxx. xxxxxxxxx v prášku xxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky). |
|
(4) |
XXXX xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Proto xx xxxxx xxxx x xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx obalené oxidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx orální cestou. |
|
(5) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx posouzeny XXXX, xxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx) s xxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxx hlinitého x xxxxx manganičitého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx rty, protože xx xxxxxx xxxx xxxxxxx k jejich xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx spotřebitelé za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx, xxxx tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx k požití xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx obličej, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oxidu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx rty. |
|
(7) |
Nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx mění x souladu s xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 6. listopadu 2019.
Xx Komisi
Předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. X 342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1580/16, xxxxxxx xxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxx xx dne 22. xxxxxx 2018.
XXXXXXX
Xxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Podmínky |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx název/ INN/XAN |
Název x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||||||||||||||||
|
„27x |
Xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxxxxx Dioxide (xxxx) |
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 |
236-675-5/215-280-1/215-282-2 |
25 % &xxxx;(*2) |
Xxxxxxxxxx x aplikacích, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx pouze nanomateriály x těmito xxxxxxxxxxx:
xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
V xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx, xxxxx obsahují Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx. |
|||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx barvivo, xxx xxxxxxx XX, x. 143.
(*2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Titanium Xxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxx součet xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.“