XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1857
xx xxx 6. xxxxxxxxx 2019,
kterým xx xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxx titaničitý xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x ve xxxxx nanomateriálu. Xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxxx x xxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xx povolen x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 25 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, a x výhradou vlastností xxxxxxxxx x této xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx 27x xxxxxxx XX se týkají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxx, xxxxx xxxx být obalen. |
|
(3) |
Xx xxxx stanovisku ze xxx 7. března 2017, xxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2018 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „VVBS“) x xxxxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx křemičitým x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (max. 16 %, xxxx. 6 %), oxidem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx oxidem hlinitým x triethoxykaprylylsilanem (xxx. 3 %, resp. 9 %) xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zdravou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokožku. VVBS xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na aplikace, xxxxx by xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesty (např. xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
|
(4) |
XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx obalené xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
S xxxxxxx na stanovisko XXXX x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokrok xx měly být xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx) s xxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Existuje xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx neměla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx rty, protože xx určité míry xxxxxxx k jejich xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx opalovací xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx obsahují kombinaci xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x oxidu xxxxxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx rty. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1580/16, konečné xxxxx xx dne 7. xxxxxx 2017, oprava xx xxx 22. xxxxxx 2018.
PŘÍLOHA
Položka 27a xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX/XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||||||||||||||||
|
„27x |
Xxxx titaničitý (*1) |
Titanium Xxxxxxx (xxxx) |
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 |
236-675-5/215-280-1/215-282-2 |
25 % &xxxx;(*2) |
Xxxxxxxxxx x aplikacích, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx plic konečného xxxxxxxxx xxx vdechování. Povolují xx xxxxx nanomateriály x těmito xxxxxxxxxxx:
nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx kombinací:
|
V xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx, xxxxx obsahují Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxxxx kombinací Alumina x Manganese Dioxide: Nepoužívat xx rty. |
|||||||||||||||||||
(*1) Pro xxxxxxx xxxx barvivo, xxx xxxxxxx XX, č. 143.
(*2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kombinovaného xxxxxxx Titanium Dioxide x Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxx součet xxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxxxxx x.“