XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1857
xx xxx 6. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxxx v xxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 25 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x expozici xxxx konečného xxxxxxxxx xxx vdechování, x x xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 27a xxxxxxx XX se xxxxxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxx titaničitého (nano) x xxxxx, jimiž xxxx být obalen. |
|
(3) |
Xx xxxx stanovisku xx xxx 7. xxxxxx 2017, opraveném dne 22. června 2018 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx titaničitého (xxxx) xxxxxxxxx buď xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 16 %, xxxx. 6 %), oxidem hlinitým x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx oxidem xxxxxxxx x triethoxykaprylylsilanem (xxx. 3 %, xxxx. 9 %) lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. VVBS xxxx doplnil, že xxxxx závěr se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nanočásticím xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx rozprašovatelné přípravky). |
|
(4) |
XXXX xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx) mohou xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx oxidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx k xxxxxx orální xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX x x xxxxx zohlednit technický x xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 27a xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Existuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxx z xxxxx hlinitého x xxxxx manganičitého neměla xxx povolena xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxx, protože xx xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xx xxx xxxx některé xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx opalovací xxxxxxxxx. Xxxx-xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx, vede xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 6. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1580/16, xxxxxxx znění xx dne 7. xxxxxx 2017, xxxxxx xx xxx 22. xxxxxx 2018.
PŘÍLOHA
Položka 27a přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad podle xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||||||||||||||||
|
„27x |
Xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxxxxx Dioxide (xxxx) |
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 |
236-675-5/215-280-1/215-282-2 |
25 % (*2) |
Nepoužívat x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx pouze nanomateriály x xxxxxx vlastnostmi:
xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
V xxxxxxx přípravků na xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxxxx kombinací Xxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx rty. |
|||||||||||||||||||
(*1) Pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx XX, č. 143.
(*2)&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) nesmí xxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.“