XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1857
xx xxx 6. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxxx v xxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 25 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování, x x xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v této xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 27x přílohy XX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (nano) x xxxxx, xxxxx xxxx xxx obalen. |
|
(3) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. března 2017, xxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2018 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „VVBS“) x závěru, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oxidu titaničitého (xxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx křemičitým a xxxxxxxxxxxxxxxxxx (max. 16 %, resp. 6 %), oxidem xxxxxxxx x oxidem manganičitým (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 3 %, xxxx. 9 %) lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokožku. XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na aplikace, xxxxx xx mohly xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nanočásticím xxxxx titaničitého xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx rozprašovatelné xxxxxxxxx). |
|
(4) |
VVBS xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxxxx) mohou být xxxxxxx xxxxxx. Proto xx xxxxx vzít x xxxxx možné xxxxxxxx účinky oxidu xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxx cestou. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vědecký xxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitech, xxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx) s xxxxxxxx splnění dalších xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 27a přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Existuje však xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví plynoucí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx manganičitého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx, protože xx určité míry xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxx spotřebitelé za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx rty xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx, xxxx tato xxxxxxxx xx určité xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z oxidu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 se xxxx x souladu x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1580/16, konečné xxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2017, oprava xx xxx 22. xxxxxx 2018.
XXXXXXX
Xxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Podmínky |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx název/ INN/XAN |
Název v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo CAS |
Číslo XX |
Xxxx výrobku, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||||||||||||||||
|
„27x |
Xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) |
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 |
236-675-5/215-280-1/215-282-2 |
25 % (*2) |
Nepoužívat x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při vdechování. Povolují xx xxxxx nanomateriály x těmito xxxxxxxxxxx:
xxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx:
|
X xxxxxxx přípravků na xxxxxxx, xxxxx obsahují Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxxxx kombinací Xxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx. |
|||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx barvivo, xxx xxxxxxx IV, č. 143.
(*2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.“