XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1857
xx xxx 6. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx x současnosti xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xx x ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Oxid xxxxxxxxxx (xxxx) je xxxxxx x xxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 25 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx konečného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x x výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx 27x xxxxxxx XX se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. |
|
(3) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2018 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) x xxxxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx oxidu titaničitého (xxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 16 %, resp. 6 %), xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx xxxxxx hlinitým x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (max. 3 %, xxxx. 9 %) xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxxx na zdravou, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx pokožku. VVBS xxxx doplnil, že xxxxx závěr xx xxxxxxxxxx xx aplikace, xxxxx xx mohly xxxx x xxxxxxxx xxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx rozprašovatelné xxxxxxxxx). |
|
(4) |
VVBS xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxx požity. Xxxxx xx třeba vzít x úvahu možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx vést x xxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX a s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx posouzeny VVBS, xxxxxxxx xxx použití xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx (nano) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požití xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx manganičitého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx k jejich xxxxxx. Xxxxx toho xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx přípravky xx obličej, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx, xxxx tato xxxxxxxx do xxxxxx xxxx x požití xxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xx obličej, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a oxidu xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx rty. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx mění x souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 6. xxxxxxxxx 2019.
Xx Komisi
Xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1580/16, xxxxxxx znění xx xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxx xx xxx 22. xxxxxx 2018.
PŘÍLOHA
Položka 27a xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx tímto:
|
Referenční číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx název/ INN/XAN |
Název x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||||||||||||||||
|
„27x |
Xxxx titaničitý (*1) |
Titanium Xxxxxxx (xxxx) |
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 |
236-675-5/215-280-1/215-282-2 |
25 % &xxxx;(*2) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování. Povolují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x těmito vlastnostmi:
xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
V xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx, které obsahují Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx x Manganese Xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx. |
|||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx použití xxxx xxxxxxx, viz xxxxxxx XX, č. 143.
(*2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) xxxxx součet xxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxxxxx x.“