XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1858
xx dne 6. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx V xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Látka 4-(3-ethoxy-4-hydroxyfenyl)butan-2-on (xxxxx CAS 569646-79-3), xxxxx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Hydroxyethoxyphenyl Butanone (XXXX), má funkci xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízení (ES) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxx 2017 (2) x xxxxxx, xx ve scénáři xxxxxxxx expozice může xxx HEPB xxxxxxxxx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro ústní xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, x koncentraci xxxxxxx 0,7 %. XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx obavy, xxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx, že HEPB xxxx dráždit oči, x na xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx xx dne 5. xxxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxx souhrnné xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,7 % x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
S xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx by XXXX xxx být povolen xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,7 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 6. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Safety), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx – ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone‘ (XXXX) – Xxxxxxxxx Xxxxxx Xx X98, XXXX/1582/16, 7. xxxxx 2017.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx Ethylzingerone – ‘Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx Butanone‘ (XXXX) – Xxxxxxxxx Xxxxxx Xx X98 – Submission II xxx irritation, xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 21. xxxxxxxx 2018, xxxxxxx xxxxx ze xxx 5. března 2019, XXXX/1604/18.
XXXXXXX
X příloze X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Znění xxxxxxxx použití a xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxx XXX |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
|
|
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„60 |
4-(3-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx)xxxxx-2-xx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %“ |
|
|