XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1858
xx xxx 6. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Látka 4-(3-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx)xxxxx-2-xx (xxxxx CAS 569646-79-3), xxxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přidělen xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx (XXXX), má funkci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx není xxxxxxx x seznamu x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxx 2017 (2) x závěru, xx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxx může xxx HEPB považován xx bezpečný xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx a kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,7 %. XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že x xxxxxxxxx dráždivosti xxx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V xxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, že HEPB xxxx xxxxxxx xxx, x xx xxxxx xxxxxxx údaje, které xxxxxxx xxxxxxxxx, dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 5. xxxxxx 2019 (3) x závěru, že xx xxxxxxx souhrnné xxxxxxxx xx použití XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x koncentraci xxxxxxx 0,7 % x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx by XXXX xxx xxx povolen xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx, přípravcích pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,7 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití. |
|
(5) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS (Scientific Xxxxxxxxx xx Consumer Safety), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx – ‘Hydroxyethoxyphenyl Xxxxxxxx‘ (XXXX) – Xxxxxxxxx Xxxxxx Xx X98, XXXX/1582/16, 7. dubna 2017.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Safety), Xxxxxxx xx Ethylzingerone – ‘Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx‘ (XXXX) – Xxxxxxxxx Xxxxxx Xx P98 – Xxxxxxxxxx II xxx irritation, xxxxxxxxx xxxxx ze dne 21. xxxxxxxx 2018, xxxxxxx verze ze xxx 5. března 2019, XXXX/1604/18.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Podmínky |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název v xxxxxxx přísad podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
|
|
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„60 |
4-(3-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx)xxxxx-2-xx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %“ |
|
|