EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1765

xx xxx 22. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx zřízení, řízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxxxxxxxx x zrušuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/EU

(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2019) 7460)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/24/XX ze xxx 9. března 2011 x xxxxxxxxxxx xxxx pacientů v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 14 odst. 3 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Podle xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX má Unie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx působí x xxxxx dobrovolné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědné za xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“).

(2)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2011/890/XX (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, řízení x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

(3)

Xxxxxxx rozhodnutí x současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dostatečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxx v souvislosti x infrastrukturou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/679 („xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“) (3) x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (4).

(4)

Xxxxxxxxxxxxx řízení sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx členství x xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx k xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx podílet xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx o xxxxx záměru x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxxx komunikace xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výměnu údajů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X této xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx. Především xxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx, x x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a to xx by xxxxxxx XX pro výměnu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropy (5). X xxxxx xxxxxxxxxx xx tento pokrok xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx, xxx xx zdůrazněno ve xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 25. xxxxx 2018 x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zdravotnictví x xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx x roku 2017 x xxxxxx x xxxxxxxxx společnosti (7), xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx případy použití x okruhy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx x hlavních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 283/2014 (8). Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx Evropská xxxxxx. Xxxxx s obecnými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Obecné xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, jež xxxxxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx. Xxxxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx služeb.

(8)

Xx účelem xxxxxxxx přeshraniční výměny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví měla x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx provádí několik xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx x jsou xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxx. Xxxxx k xxx například: práce xx tom, aby xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x to x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxx používání x xxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s inovativním xxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, umělé xxxxxxxxxxx, x rozvojem znalostí x politice v xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podpory xxxxxx, prevence xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stranami xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x využívání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 14 odst. 2 písm. c) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřování s xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x rámci xXXXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(10)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pracuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx využívání přeshraničních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx nové případy xxxxxxx a okruhy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxx x pacientech x elektronických xxxxxxxx, x také na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx údajů nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperabilitu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přeshraniční přenositelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které požadavky x xxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx strategií x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxx konvergence pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxx pro spolupráci x oblasti xxxxxxxxxxx xxxx x informačních xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/1148 (9) x Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx (XXXXX).

(12)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx názorů mezi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde o xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx jednání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx (xxxx je Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx evropské referenční xxxx) x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx provádění.

(13)

Xxx 6. xxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů (10) (dále xxx „doporučení Xxxxxx“). X cílem xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx pokyny, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx údajů. V xxxxx posílení interoperability xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (11), xxxxx xxxxxxxxxx zohlednit normy x specifikace xxxxxxx x doporučení Xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx fungování sítě, xxxx xx být xxxxxxxxx úloha xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x rámci infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(15)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx výměna xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx pracovat na xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx splnění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx připravenost xxxxxxxxxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx trvalé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

(16)

Xxx účinné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx jednacího xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx vytvoření xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx by xxx stanovit postup xxx xxxxxxxxxx týkající xx výměny osobních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx elektronického zdravotnictví, xxx je xxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, kteří x xx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx spolupráci xxxxxxxx xxxxxxx státy x xx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x může xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx intenzivněji, xxxx xx xx xxxxxxxxx xx pravidlech xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxx xxxxxxx zajištění transparentního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x Xxxxxx, zejména xxxxx xxx o úkoly xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx Xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zástupců xxxxxxxxx států, odborníků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, za xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/58/XX (12). Osobní xxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, odborníků x xxxxxxxxxxxx účastnících xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracovává Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2018/1725. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za které xxxxxxxx Xxxxxx, by xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(20)

Xxxxxxx státy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx. Příslušné odpovědnosti xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx 28 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidla, xxxxx xx xxxx zpracovávání xxxxx ze xxxxxx Xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx obecného nařízení x ochraně osobních xxxxx x xxxxxxxx (XX) 2018/1725, xxxx xx být Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx práv x hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

(22)	Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(23)	Xxxxxxxxx rozhodnutí 2011/890/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx x důvodů xxxxxx xxxxxxx a jasnosti.

(24)	Opatření xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxxx 2011/24/XX,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Předmět

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidla nezbytná xxx xxxxxxx, řízení x fungování xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxx odpovědné za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxx 14 směrnice 2011/24/XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	„xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež určily xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx stanovené x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX;

x)	„vnitrostátními xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx brány pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontaktních xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx definované x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 283/2014, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx x platformu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

e)	„ostatními xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx služby, xxx xxxxx být xxxxxxxx v rámci xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx je mohou xxxxxx;

x)

„xxxxxxx řízení“ xxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxx podílejících xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyvinuté x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 odst. 1, 2, 7 x 8 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx v xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx, xxx xx chtějí xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, oznámí Xxxxxx písemně:

x)	xxxxxxxxxx zapojit xx xx sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx členem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxx Komisi xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

x)	jakékoli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. b).

4. Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx seznam xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví

1. Při xxxxxx cíle xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2011/24/EU xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxx interoperabilitu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pokyny týkající xx sdílení zdravotních xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx občanů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x jejich sdílení;

x)

poskytovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozvoje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx dat xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x přihlédnutím x probíhajícím xxxxxxxxx xx úrovni XX;

d)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pracovníků;

e)	xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx infrastruktury;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx spolupráci x dalšími příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx interoperability a xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx evropských xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx sítí x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x vnitrostátními xxxxxx.

2. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxx pro veřejné xxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx ii) xxxxxxxx 2011/24/XX přihlíží xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pokynům xxxxxxxx Xxxxxxxxx radou xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx pokyny xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svůj xxxxxxx xxx.

2. Síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx pro provádění xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zřizovat stálé xxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx informační služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyvinutými x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

4. Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxx zřídit xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx přezkoumání konkrétních xxxxxx xx základě xxxxxxx definovaného xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx podskupiny xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zintenzivnit xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví, xxxx by se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx se x xxxxxx dodržování.

6. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx cílů xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx existují, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dotčenými xxxxxx xx podpůrnými xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx, že:

x)	se xxxxxxx xx prioritách infrastruktury xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx x xxxx dohlížet xx jejich fungování;

xx)	xxxxxxxxx xxxxxx a požadavky xxx provoz, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx infrastrukturu digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

xxx)

xx dohodne xx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x pokračovat x xx, x xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx testů x auditů xxxxxxxxxxx Xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx infrastrukturu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

8. Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx. Síť xxxx spolu s Xxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx stanoveno, xx xx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx směrnici 2011/24/EU.

10. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxxxx EU xxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (13). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Vztah xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx

1. Xxxxxx:

x)	se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spolu xx zástupcem členů;

x)	spolupracuje xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx činnostmi;

x)	poskytuje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

d)	xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x organizačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tím, xx xxxxxxxxx a xxxxxxx nezbytné testy x xxxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konzultovat v xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx Xxxx a xxxxxx osvědčených xxxxxxx x oblasti elektronického xxxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Ochrana údajů

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx subjekty xx považují xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx.

2. Komise xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx x osobní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajům xxxxxxxx zpracovávaným prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx je považována xx správce zpracovávání xxxxxxxx údajů nezbytného xxx udělování x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx, příjmení x x-xxxxxxx adresy x xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx

1. Osoby podílející xx na xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Komisí xx xxxxx xxx xxxxxx odměňováni.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxx na pobyt xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x činnostmi xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání Xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx x mezích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 88, 4.4.2011, x. 45.

(2) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/890/XX xx dne 22. xxxxxxxx 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx zřízení, xxxxxx x fungování xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 344, 28.12.2011, x. 48).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/ES (xxxxxx nařízení o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Xx. xxxx. X 119, 4.5.2016, s. 1).

(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2018/1725 xx dne 23. října 2018 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty Xxxx x o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 45/2001 x xxxxxxxxxx x. 1247/2002/ES (Xx. xxxx. X 295, 21.11.2018, x. 39).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1316/2013 xx xxx 11. prosince 2013, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxx (EU) x. 913/2010 x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 680/2007 x (XX) x. 67/2010 (Úř. xxxx. L 348, 20.12.2013, x. 129).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti zdravotnictví x xxxx na xxxxxxxxx digitálním trhu; xxxxxxxx xxxxxxxxx občanů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, XXX(2018) 233 xxxxx, s. 7.

(7) Závěry Xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x daty xxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxx, 2017/C 440/05, xxx 30.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 283/2014 ze xxx 11. března 2014 o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x o xxxxxxx rozhodnutí x. 1336/97/XX (Úř. xxxx. X 86, 21.3.2014, x. 14).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/1148 xx xxx 6. xxxxxxxx 2016 x opatřeních x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti sítí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx (Xx. xxxx. L 194, 19.7.2016, s. 1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 xx xxx 6. února 2019 xxxxxxxx se evropského xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (Xx. věst. X 39, 11.2.2019, s. 18).

(11) https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20190611_co922_en.pdf

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (směrnice o xxxxxxxx x elektronických xxxxxxxxxxxx) (Úř. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (EU, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. xxxxxx 2015 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxxx informací XX (Xx. věst. L 72, 17.3.2015, x. 53).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx:

1.

Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“). Xx xxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zajistí, xxx xx na xxxx xxxxx xxxxxx vztahovaly xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxx xxxx stanoveny x tomto xxxxxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xx národní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečně, xxxxxxxxxx x účinně.

3.	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě doložených xxxxxx správců.

4.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx údržbu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údajů xxxx kontaktní údaje x zajistí xxxx xxxxxxxxxx pro reakci xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)	xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx xx xx všechny xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	zajistí, xxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx k utajovaným xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x odhadu xxxxxxx xxxxxx xxx systém;

x)

xxxxx x přezkum x xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci;

xx)	xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	monitorovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx změny, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxx podmínky, xx nichž xxx xxxxxxx provádění nezávislých xxxxxx, x xx x xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x němu, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření;

c)

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dokumentaci a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxxx, x informování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x opravy xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx se xxxx provést xxxxxx x/xxxx xxxxxx zařízení;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx incidenty x xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxx, jakož i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx disciplinární xxxxxx xxx řešení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxx fyzická a/nebo xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx přístupu x xxxxxxxx xxxxxx x zabezpečení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)	prosazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pásma x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	kontroluje přístup xx zařízení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx udělen xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pracovníky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx bez předchozího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, byli xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

g)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx technická x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osobním xxxxxx;

x)	x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x domény národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx umístění/IP xxxxxx).

7.	Xxxxxxxx xxxxx k ochraně xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xx zásad x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti.

8.	Xxxxxxxx xxxx xxxxxx rizik x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx – x xxxxxxx xxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx ústředních xxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxxxx x xxxx záznamy.

10.

Xxxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 24/7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x-xxxxx nebo webového xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jimiž xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx infrastruktury x xxxxxx xxxxxxxxx asistenční xxxxxx, projektoví xxxxxxxxx x xxxxx určené Xxxxxx.

11.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xx jim xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 35 x 36 nařízení (XX) 2016/679.

12.	Zajistí, aby xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

13.	Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která zabrání xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx neoprávněný xxxxxxx x přenášeným xxxxxx.

14.	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx usnadnit interoperabilitu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátními příslušnými xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.