Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 580 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019D1765

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1765

ze dne 22. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zřízení, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xx elektronické zdravotnictví x xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxxx 2011/890/XX

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7460)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2011/24/EU xx xxx 9. xxxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x rámci dobrovolné xxxx spojující vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“).

(2)

Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/890/XX (2) xxxxxxx pravidla pro xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dostatečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx v souvislosti x infrastrukturou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x nové požadavky xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/679 („xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx údajů“) (3) x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 (4).

(4)

Xxxxxxxxxxxxx řízení sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxx elektronické zdravotnictví xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy, xxxxx xx chtějí xxxxxxx xx xxxx činnosti, xx xxxx x xxxxx záměru z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx informovat.

(5)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vhodným xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výměnu xxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxx xxxxxxx xxxxx x významnému xxxxxxx. Především xxxx x xxxxx usnadnění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví členskými xxxxx zapojenými xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, a s xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xx xx by xxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx Nástroje xxx propojení Xxxxxx (5). X xxxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxxxx xxx xxx zohledněn. Xxxxx xxxx, jak xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx Komise xx xxx 25. xxxxx 2018 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx transformace x xxxxxxx zdravotnictví x xxxx xx jednotném xxxxxxxxxx trhu; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx společnosti (6), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Úlohou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx Rady x xxxx 2017 x xxxxxx x xxxxxxxxx společnosti (7), xxxx xxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x hlavních xxxxxx x obecných xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 283/2014 (8). Xxxxxx služby xxxxxx, zavádí a xxxxxxxx Evropská xxxxxx. Xxxxx x obecnými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastrukturu x xxxxxxxxxxxxxx kontaktními místy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xx xxxxxx xxxxxxxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(9)

Síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxxxxx pokynů, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Patří x xxx xxxxxxxxx: xxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxxx xxxxx, x to x x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxx používání a xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx dat xxxxxxx xxxxxx, xxxxx inteligence, x rozvojem znalostí x xxxxxxxx x xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství x oblasti podpory xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx péče prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x to xx spolupráci s xxxxxxxxx stranami xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xx xxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x výzkum. X souladu s xx. 14 xxxx. 2 písm. c) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přenositelnost xxxxx x přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x přihlédnutím x xxxxx xXXXX x dalším probíhajícím xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(10)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pracuje xx xxxxxxxx kontinuity xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx elektronického zdravotnictví, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x elektronických předpisů, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx dovednostmi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx větší xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x komunikačních technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxxxx požadavky x specifikace xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxx usiluje x xxxxxxxx spolupráce, pokud xxx o xxxxxx x sdílení osvědčených xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxx výměny xxxxx xx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxx pro spolupráci x oblasti bezpečnosti xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/1148 (9) x Agentury Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx (XXXXX).

(12)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx využití údajů, x xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx fóry Xxxx (xxxx je Xxxxxx skupina xxx xxxxxxx zdraví, prevenci xxxxxx a zvládání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx evropské xxxxxxxxxx xxxx) x prioritách, xxxxxxxxxxxxx směrech x xxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Dne 6. xxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx formátu xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (10) (xxxx xxx „doporučení Komise“). X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxx x usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx, že síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klinickými lékaři, xxxxxxxx pacientů x xxxxxxxxxxx orgány, bude xxxxxxxx pokyny, xxxx xxxxxxxxxx rozvoj a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx soukromí x bezpečnosti při xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx vytvořila xxxxxx xxx investice (11), které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x doporučení Xxxxxx, xxxxxxx pro účely xxxxxxxx veřejných xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je důležitým xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x v dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx službách xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx transparentní xxxxxxxxx xxxx.

(15)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx síť pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x testů x xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, x pokud xxxxx x jinými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx připravenost xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x výměnu ověřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx přijaté xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jednacího řádu x víceletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx osobních xxxxx prostřednictvím infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx je popsáno xxxx.

(17)

Xxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, kteří x xx mají xxxxx, mohou x xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx, spolupracovat xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx iniciují xxxxxxx xxxxx a xx dobrovolná. Tak xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx být také xxxxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx vyvinutých x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spolupracovat xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xx pravidlech xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxx xxxxx x Xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a úlohu Xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, odborníků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx veřejné organizace xxxx subjekty v xxxxxxxxx státech, xx xxxx být xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/58/XX (12). Xxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, odborníků x pozorovatelů účastnících xx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zpracovává Xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (EU) 2018/1725. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx, xx které xxxxxxxx Xxxxxx, by xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(20)

Členské xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, společně xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, x jsou xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracovává xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx, a je xxxx xxxxxxxxxxxxx. Podle xxxxxx 28 obecného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx 29 nařízení (XX) 2018/1725 se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x který specifikuje xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx obecného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nařízení (XX) 2018/1725, xxxx xx xxx Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(22)

Xxx byly postupy xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výdajů xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx x xxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxxx 2011/24/XX,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx:

x)

„xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxxxxxxxx, jež určily xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxx stanovené x článku 14 xxxxxxxx 2011/24/EU;

b)

„vnitrostátními xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, xx xxx odpovídají xxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxx informačními xxxxxxxx elektronického zdravotnictví“ xxxxxxxxx služby zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ infrastruktura, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx. Tato infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 283/2014, jež xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, tak x platformu xxxxxxxx xxxxxx definovanou x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

e)

„ostatními xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohou být xxxxxxxx x rámci xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxx řízení“ soubor xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx podílejících se xx rozhodovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxxxxxx způsobem se xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, 2, 7 x 8 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxx členských států xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, oznámí Xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxx elektronické zdravotnictví;

x)

vnitrostátní xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jenž xx xxxxx xxxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. b).

4.   Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

1.   Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx spolupráci s xxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejich sdílení;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx technologií v xxxxxxx xxx velkého xxxxxx x umělé xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx XX;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nemocí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxx pacientů x xxxxxxxxxxxxxx pracovníků;

x)

poskytovat členským xxxxxx pokyny a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů týkajících xx investic xx xxxxxxxxx infrastruktury;

x)

poskytovat členským xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušnými xxxxxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx interoperability x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x rámci xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti sítí x informačních xxxxxxx x x Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx sítí a xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Při xxxxxxxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x výzkum xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx ii) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx Evropskou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Fungování xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.   Síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostou xxxxxxxx xxxxx členů xxxx xxxxxxx řád.

2.   Síť pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxx programu.

3.   Pro xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx službami xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřídit dočasné xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxx definovaného xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx splní.

5.   Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech, xx které se xxxxxxxx xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx svých xxxx xxxx spolupracuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stranami xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx mechanismy x zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.   Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx této xxxxxx xxx, xx:

i)

se dohodne xx xxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fungování;

xx)

vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

xxx)

se xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx mít možnost xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pokračovat x xx, a xx xx základě xxxxxxx požadavků stanovených xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jak bylo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx;

xx)

xxxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxx xxx infrastrukturu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

8.   Síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx modely xxxxxx dalších společných xxxxxxxxxx služeb elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

9.   X xxxxxxxx řádu může xxx stanoveno, xx xx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví xxxxx jako pozorovatelé xxxxxxxx xxxx země xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX.

10.   Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí dodržovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (13). Xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxx předseda xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx x jednacím řádu.

Xxxxxx 6

Vztah xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx

1.   Xxxxxx:

x)

xx xxxxxxx x spolupředsedá xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

spolupracuje xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx činnostmi;

x)

xxxxxxxxx síti xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxxxxxx x spravuje příslušná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vnitrostátních kontaktních xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx, xx poskytuje a xxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Komise se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxx může xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konzultovat v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x činnostech, xxxx se síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx xxxxx

1.   Členské xxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx subjekty xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správců.

2.   Xxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Jakožto xxxxxxxxxxx řídí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx elektronického zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx xxxxxxxx zpracovávaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů nezbytného xxx xxxxxxxxx a xxxxxx přístupových xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Komisí xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou hrazeny Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými x rámci Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise. Xxxx výdaje xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx přiděleny x xxxxx xxxxxxx postupu xxx přidělování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx

Prováděcí xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx ANDRIUKAITIS

xxxx Komise

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 88, 4.4.2011, s. 45.

(2)  Prováděcí xxxxxxxxxx Komise 2011/890/XX xx dne 22. prosince 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zřízení, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 344, 28.12.2011, x. 48).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2016/679 ze dne 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souvislosti xx zpracováním osobních xxxxx a o xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Xx. xxxx. L 119, 4.5.2016, s. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souvislosti xx zpracováním osobních xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty Xxxx x o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 45/2001 x xxxxxxxxxx x. 1247/2002/XX (Xx. xxxx. X 295, 21.11.2018, x. 39).

(5)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1316/2013 xx xxx 11. xxxxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, mění xxxxxxxx (XX) x. 913/2010 x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 680/2007 x (XX) x. 67/2010 (Úř. xxxx. X 348, 20.12.2013, x. 129).

(6)  Sdělení Komise x xxxxxxxxx digitální transformace x xxxxxxx zdravotnictví x péče na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, COM(2018) 233 xxxxx, x. 7.

(7)  Závěry Rady x xxxxxx v digitální xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, 2017/X 440/05, xxx 30.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 283/2014 xx xxx 11. xxxxxx 2014 x xxxxxxxx xxxxxxx transevropských sítí x oblasti telekomunikační xxxxxxxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 1336/97/XX (Xx. xxxx. X 86, 21.3.2014, x. 14).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2016/1148 xx xxx 6. xxxxxxxx 2016 x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti sítí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx (Úř. xxxx. X 194, 19.7.2016, s. 1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 xx xxx 6. února 2019 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx (Xx. xxxx. X 39, 11.2.2019, s. 18).

(11)  https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20190611_co922_en.pdf

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/58/XX xx xxx 12. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. xxxxxx 2015 x bezpečnostních xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU (Xx. xxxx. X 72, 17.3.2015, s. 53).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx:

1.

Xxxxxxx a zajišťuje xxxxxxxxx a spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx členů xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“). Xx xxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx třetích stran. Xxxxxx zajistí, xxx xx xx xxxx xxxxx strany xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí.

2.

Xxxxxxxxxxx xxxx ústřední zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx si xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx.

3.

Komise xxxxxxxxxx xxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx správců.

4.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx:

x)

xxxx odpovědný subjekt xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx zabezpečené komunikační xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, aby xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx udělen xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx smluvní, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, který má xxxxxxx k utajovaným xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti.

5.

Xxxxxx xxxxxxx nezbytná bezpečnostní xxxxxxxx, aby nedošlo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx domén druhé xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx zavede Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx připojení k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x odhadu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxxx x xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx soulad xxxx xxxxxxxxxx bezpečnostními xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

pravidelně kontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)

monitorovat xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

provést xxxxx, xxx xx odstranily xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x

v)

xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xx žádost xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x informování národních xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx infrastruktur;

x)

postup xxxxxx x opravy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek, jež xx xxxxx dodržet, xxxxx xx se xxxx provést údržba x/xxxx xxxxxx zařízení;

x)

xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx incidenty x cílem definovat xxxxxxx hlášení x xxxxxxxx, neprodleně informovat xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx řešení narušení xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxx fyzická x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxx kontroly přístupu x xxxxxxxx údajům x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pásma x xxxxxxx odhalování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx přístup xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxx externí xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx do prostor, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx z x do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktuře, byli xxxxxxxxxxxxxx a ověřeni;

g)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxx infrastrukturu;

x)

xxxxxxxxx integritu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxxx umístění/IP adresu).

7.

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx připojení, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zásad x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

8.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxx xxxxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx – v xxxxxxx xxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxxxx x vede xxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené komunikační xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 24/7 prostřednictvím xxxxxxxx, x-xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a přijímá xxxxxx od oprávněných xxxxxxxxxx, jimiž jsou: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx referenti x osoby určené Xxxxxx.

11.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xx jim xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxxxxxxx informační služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxx provedeny xxxxxxxxxx x článků 35 x 36 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

12.

Zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx infrastruktury xxxx xxxxxxxxx.

13.

Xxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

14.

Xxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxx interoperabilitu x komunikaci mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.