EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1765

xx xxx 22. října 2019,

kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zřízení, xxxxxx x fungování xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxxx 2011/890/XX

(xxxxxxxx pod xxxxxx C(2019) 7460)

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/24/XX ze xxx 9. xxxxxx 2011 x uplatňování xxxx pacientů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (1), x zejména xx xx. 14 xxxx. 3 uvedené směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX xx Unie xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx dobrovolné xxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx členské xxxxx (xxxx jen „xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví“).

(2)	Prováděcí xxxxxxxxxx Komise 2011/890/XX (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, řízení a xxxxxxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3)

Uvedené xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dostatečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x infrastrukturou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x nové xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 („obecné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx údajů“) (3) x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2018/1725 (4).

(4)

Xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx stanovením xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x síti xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnosti, xx xxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx důvodů Xxxxxx xxxxxx informovat.

(5)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředkem xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx výměnu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxx usnadnění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xx xxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v xxxxx programu Nástroje xxx propojení Xxxxxx (5). X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx zohledněn. Xxxxx toho, xxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 25. xxxxx 2018 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx trhu; posílení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx společnosti (6), xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx úlohu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x fungováním infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x závěrech Rady x roku 2017 x zdraví v xxxxxxxxx společnosti (7), xxxx xxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x pacientech x xxxxxxxx obsáhlejší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití x xxxxxx zdravotních xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx skládá x xxxxxxxx služeb x obecných xxxxxx, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 283/2014 (8). Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, zavádí x xxxxxxxx Evropská xxxxxx. Xxxxx x obecnými xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx vyvíjí, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx. Vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastrukturu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx platforem xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xx xxxxxx xxxxxxxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by síť xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxx provádí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxx xxxxxxx x xxxxx víceletém xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Patří x xxx například: xxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x x oblasti xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a telemedicíny, xxxxx x xx xxxxxxxx pacientů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx používání x xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx sítě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx znalostí x politice v xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx spolupráci s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni x xx úrovni XX. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pro veřejné xxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx x rozvoji xxxxxxxxxx xxx elektronickou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přenositelnost xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x rámci eIDAS x dalším probíhajícím xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(10)

Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx případy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o pacientech x elektronických xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx problémů xxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx dovednostmi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, které xxxxxxxxx x specifikace by xxxx být xxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x rozvoj x xxxxxxx osvědčených xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xx síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro spolupráci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zřízené podle xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/1148 (9) x Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a informací (XXXXX).

(12)

Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podporuje xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx údajů, x xxxx xx xxxxxxxxxx jednání s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx (xxxx je Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx evropské xxxxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Dne 6. xxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (10) (dále xxx „doporučení Komise“). X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x Komisí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány, xxxx xxxxxxxx pokyny, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx soukromí x bezpečnosti při xxxxxx údajů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (11), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxxx evropských službách xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě.

(15)

Aby xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx členské xxxxx xxxxx tuto xxxxxx provádět. Zejména xx síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxx xxxxxxx schválit xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x testů a xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, x pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxx trvalé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

(16)

Xxx účinné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx řádu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxx podskupin x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx řád by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx xx výměny xxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx x to xxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx úžeji. Xxxx xxxxxxxxxx iniciují xxxxxxx xxxxx x xx dobrovolná. Xxx xx xxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx být také xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Pokud xx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx na pravidlech xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x úkoly xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx při přeshraniční xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Zpracování xxxxxxxx xxxxx pacientů, zástupců xxxxxxxxx xxxxx, odborníků x xxxxxxxxxxxx zapojených xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, za xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxx veřejné organizace xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, by xxxx xxx prováděno x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx osobních údajů x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/58/XX (12). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, odborníků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (EU) 2018/1725. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx hlavních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(20)

Xxxxxxx státy, xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx poskytovatel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx šifrované xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx 28 obecného xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx 29 nařízení (XX) 2018/1725 xx xxxxxxxxxx zpracovatelem řídí xxxxxxxx nebo právním xxxxx podle xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxx xxxxxxxxx rovná xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx x nařízení (XX) 2018/1725, měla xx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx práv x hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

(22)	Xxx xxxx postupy xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(23)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/EU xx xxxxx xxxx xxx zrušeno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x důvodů xxxxxx xxxxxxx x jasnosti.

(24)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 16 směrnice 2011/24/XX,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Předmět

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx zřízení, řízení x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx spojuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx:

x)	„xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx síť xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež určily xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx stanovené x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX;

x)	„xxxxxxxxxxxxxx kontaktními xxxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)	„přeshraničními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví“ xxxxxxxxx xxxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontaktních xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx xxxxxxxx Komisí xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ infrastruktura, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 283/2014, jež xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, tak x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx Xxxxxx.

e)	„ostatními xxxxxxxxx xxxxxxxxxx službami xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ digitální xxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxx podílejících se xx rozhodovacích postupech xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné sdílené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxx popis těchto xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, 2, 7 x 8 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

Xxxxxx 3

Členství x xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členskými xxxxx zapojenými xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy, jež xx chtějí xx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx písemně:

x)	xxxxxxxxxx zapojit xx xx xxxx xxx elektronické zdravotnictví;

b)	xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx členem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxx elektronické zdravotnictví;

x)	jakékoli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. b).

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví

1. Při xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxx členským xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx občanů k xxxxxxxx zdravotním údajům x xxxxxx xxxxxxx;

c)

poskytovat xxxxxxxx státům xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx, xxxx je telemedicína, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx technologií x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, s přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx EU;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx propagace zdraví, xxxxxxxx nemocí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x zlepšováním digitálních xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

e)	poskytovat xxxxxxxx xxxxxx pokyny a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

f)	poskytovat členským xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxx příslušnými xxxxxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxxxx interoperability x xxxxxxxx x jejímu xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx evropských služeb xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví, x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti, x xxxx doporučení x oblasti kybernetické xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xx skupinou xxx spolupráci v xxxxxxx bezpečnosti xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x vnitrostátními orgány.

2. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx 2011/24/EU přihlíží xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Evropskou xxxxx xxx ochranu xxxxx x případně x xx vede xxxxxxxxxx. Xxxx pokyny xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx prostou xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

2. Síť pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx programu.

3. Xxx splnění xxxxx xxxxx může xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stálé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zvláštními xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x infrastrukturou digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4. Xxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xxxxxx zřídit dočasné xxxxxxxxxx, xxxxxx odborníků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozpuštěny, xxxxxxx xxxx xxxxxx splní.

5. Xxxxx xx členové xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xx pravidlech xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se k xxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví při xxxxxx xxxxx xxxx xxxx spolupracuje se xxxxxxxxxx akcemi na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx existují, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podpůrnými xxxxxxxxxx x xxxxxxxx výsledky xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční informační xxxxxx elektronického zdravotnictví x xxxxxx xx xx této správy xxx, xx:

i)	se dohodne xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb x bude xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;

xx)	vypracuje xxxxxx x požadavky xxx provoz, včetně xxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační služby xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

xxx)

se xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ní, x xx na základě xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx během testů x xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

8. Síť xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxx společně s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx na xxxxxx řízení. Síť xxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a vypracovat xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx společných evropských xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako pozorovatelé xxxxxxxx xxxx země xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx směrnici 2011/24/XX.

10. Xxxxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí dodržovat xxxxxxxxxx profesního tajemství xxxxxxxxx v xxxxxx 339 Xxxxxxx i xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX stanovené x xxxxxxxxxx Komise (XX, Euratom) 2015/444 (13). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx předseda xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření stanovená x jednacím řádu.

Xxxxxx 6

Vztah xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxx

1. Xxxxxx:

x)	se xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xx zástupcem členů;

x)	spolupracuje xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx činnostmi;

x)	xxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	rozvíjí, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx nezbytné xxxxx x audity. Auditorům Xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Komise může xxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxxx osvědčených xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx x transparentně určují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o osobní xxxxx xxxxxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jakožto xxxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx elektronického zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx nemá přístup x osobním xxxxxx xxxxxxxx zpracovávaným prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx správce zpracovávání xxxxxxxx xxxxx nezbytného xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jedná se x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x x-xxxxxxx adresy a xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Výdaje

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejsou Xxxxxx xx výkon své xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xx pobyt xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x činnostmi xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x předpisy platnými x xxxxx Komise x úhradě výdajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx pozvaných xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx přiděleny v xxxxx xxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx

Prováděcí xxxxxxxxxx 2011/890/XX se xxxxxxx. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx se považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 22. října 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx ANDRIUKAITIS

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 88, 4.4.2011, s. 45.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2011/890/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vnitrostátních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 344, 28.12.2011, x. 48).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. dubna 2016 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx údajů) (Xx. xxxx. X 119, 4.5.2016, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 ze xxx 23. xxxxx 2018 x ochraně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním osobních xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx Xxxx x o xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 45/2001 a xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Xx. xxxx. X 295, 21.11.2018, x. 39).

(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1316/2013 xx xxx 11. xxxxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropy, xxxx xxxxxxxx (EU) č. 913/2010 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 680/2007 x (ES) x. 67/2010 (Úř. xxxx. X 348, 20.12.2013, x. 129).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx občanů x xxxxxxxx zdravější xxxxxxxxxxx, COM(2018) 233 xxxxx, x. 7.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxx x xxxxxx v digitální xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, 2017/X 440/05, xxx 30.

(8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 283/2014 ze xxx 11. března 2014 o hlavních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 1336/97/XX (Úř. xxxx. X 86, 21.3.2014, x. 14).

(9) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2016/1148 xx dne 6. července 2016 x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx společné xxxxxx xxxxxxxxxxx sítí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx (Xx. xxxx. X 194, 19.7.2016, x. 1).

(10) Doporučení Xxxxxx (EU) 2019/243 xx dne 6. xxxxx 2019 xxxxxxxx se evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 39, 11.2.2019, x. 18).

(11)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxx/xx_20190611_xx922_xx.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/58/XX xx dne 12. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37).

(13) Rozhodnutí Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. března 2015 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxx informací EU (Xx. věst. X 72, 17.3.2015, x. 53).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx:

1.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx sítě xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“). Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise využívat xxxxxx třetích stran. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx povinnosti v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx si národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx.

3.	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem Xxxxxx:

x)	xxxx odpovědný xxxxxxx xxx xxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx bezpečnostní xxxxxx;

b)	xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx se xx všechny xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx do ústřední xxxxxxxxxxx komunikační infrastruktury, xxxxxxxxxx smluvní, profesionální xxxx zákonná povinnost xxxxxxxxx důvěrnosti;

x)	xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

Xxxxxx xxxxxxx nezbytná bezpečnostní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx domén xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx zavede Komise xxxxxxxx postupy xxxxxxxx xx připojení x xxxxxxxx zabezpečené komunikační xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxxx:

x)	xxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x odhadu možných xxxxxx xxx xxxxxx;

x)

xxxxx x přezkum x xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx soulad xxxx xxxxxxxxxx bezpečnostními xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx politikou x xxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx systémů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx oprávnění;

iii)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx změny, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxx, x přezkumů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

změnu xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x informování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x opravy xx xxxxxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx třeba dodržet, xxxxx xx se xxxx provést údržba x/xxxx oprava xxxxxxxx;

e)	xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx incidenty x xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx zařízení, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajům x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx účelem Xxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxx vytvořit rozlišená xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	kontroluje přístup xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx udělen xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx x x do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zabezpečenou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x ústřední zabezpečené xxxxxxxxxxx infrastruktuře, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)	přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx integritu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx technická x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neoprávněnému xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx/XX adresu).

7.	Podnikne xxxxx x ochraně xxx domény, xxxxxx xxxxxxxxx připojení, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zásad x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

8.	Spravuje xxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxx xxxxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx – v xxxxxxx čase – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx ústředních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidelné statistiky x vede xxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 24/7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x-xxxxx nebo webového xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx od oprávněných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osoby určené Xxxxxx.

11.

Xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ústřední zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx provedeny povinnosti x xxxxxx 35 x 36 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

12.	Xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx.

13.	Xxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx měli xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

14.	Xxxxxx opatření x xxxxx usnadnit interoperabilitu x xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.