Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1606

xx dne 27. xxxx 2019,

xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým se xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/5/XX (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2020.

(4)

V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 13. xxxxxxxx 2017 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 24. září 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 24. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx methiokarbu.

(9)

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x xx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků, x xxxxxx riziko pro xxxxx, xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro spotřebitele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dokončena, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx genotoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxxx M01.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxxx toho xxxxx xxxxxx závěr, xx by x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx měl xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx osiva x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá xxx xxxxx, volně xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx methiokarb, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

(15)

Prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2019/707 (7) xxxx prodloužena xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxx do 31. července 2020, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx o neobnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno předložení xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxx schválení účinné xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011

X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 148, methiokarb.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xxx 3. xxxxx 2020.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

Xxxxxx 5

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/5/XX xx xxx 7. února 2007, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a methiokarbu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;35, 8.2.2007, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EFSA Xxxxxxx 2018;16(10):5429.

(7)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2019/707 xx xxx 7. května 2019, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, benalaxyl, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, boskalid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, diuron, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, metribuzin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, pirimifos-methyl, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;120, 8.5.2019, x.&xxxx;16).