Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 768 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1605

ze xxx 27. xxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

V souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx y Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx X.X. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Nizozemsku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 23. xxxxxx 2015, žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2017.

(5)

Xxx 18. xxxxx 2018 sdělil xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) o tom, zda xxx očekávat, xx xxxxxx látka Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx o přezkumu účinné xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03 x xxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03.

(7)

Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx na xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(9)

Proto xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(11)

Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx dobu 15 let.

(12)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 (3).

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 27. xxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance Xxxxxxxx xxxxxxxx strain XXX/XX03. EFSA Xxxxxxx 2018;16(6):5261. XXX:10.2903/x.xxxx.2018.5261.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

PŘÍLOHA X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03

Přístupové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254

Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

1 × 1013 CFU/kg

Maximální xxxxxxxxxxx:

5 × 1013 XXX/xx

20. října 2019

20. xxxxx 2034

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx kmen XXX/XX03, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy.

Při tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx charakterizace relevantních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k tomu, xx mikroorganismy jsou xxxx takové považovány xx možné xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, aby xxxx podmínka xxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxx hodnot pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx OECD x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx použití xxxx x případě xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění rizika.

(1)  Další xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx

PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„17

Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03

Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx sbírce xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254

Přístupové xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Německo: XXX 24682

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx koncentrace:

1 × 1013 XXX/xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

5 × 1013 XXX/xx

20. října 2019

20. xxxxx 2034

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx charakterizace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxx považovány xx možné xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu OECD x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (1).

Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

(1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“