XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1605
ze xxx 27. xxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xx spojení x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx X.X. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Nizozemsku žádost x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx subtilis kmen XXX/XX03. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx dne 23. xxxxxx 2015, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx předloženo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Dne 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03 x xxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxx zkoumána x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx je xxxxxx Bacillus subtilis xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx domnívá, že Xxxxxxxx subtilis kmen XXX/XX03 xx účinnou xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 není xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 schválit jako xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 27. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX/XX03. EFSA Journal 2018;16(6):5261. XXX:10.2903/x.xxxx.2018.5261.
(3) Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx xxxxx xx španělské xxxxxx xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxxxx: CECT 7254 Přístupové xxxxx v německé xxxxxx typových xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 CFU/kg Maximální xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx OECD x limitech mikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2). Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„17 |
Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: CECT 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x německé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(1). Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“