XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1605
ze xxx 27. xxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xx spojení x xxxxxxx 22 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxxxxxx y Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx S.L. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Nizozemsku žádost x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 23. xxxxxx 2015, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 24. xxxxx 2017 předložil zpravodajský xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Úřad splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dne 14. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 18. dubna 2018 sdělil xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx Bacillus subtilis xxxx XXX/XX03. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx jedno xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx xxx použití, jež xxxx zkoumána a podrobně xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx, xxxx zjištěno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx splněna. |
|
(9) |
Xxxxx je xxxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xx xxxxxxx xxxxxx představující nízké xxxxxx xx smyslu xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 není xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx na dobu 15 let. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 27. září 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx xxxx review xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx strain XXX/XX03. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5261. XXX:10.2903/x.xxxx.2018.5261.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03 Přístupové číslo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kultur (CECT), Xxxxxxxxx: CECT 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx xxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci, jak xx uvedeno v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x limitech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX II
V části D xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
„17 |
Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 Přístupové číslo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x německé xxxxxx xxxxxxxx kultur (XXXX), Německo: DSM 24682 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 CFU/kg Maximální xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx kvality, aby xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxx hodnot pro xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x limitech mikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, který je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(1). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“