Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1605

xx xxx 27. xxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen IAB/BS03 xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xx spojení x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx y Aplicaciones Xxxxxxxxxxxxxxx S.L. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03.

(2)

X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 23. xxxxxx 2015, xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx úřadu předloženo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx o posouzení xxx 14. xxxxxxxx 2017.

(5)

Xxx 18. dubna 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(6)

Xxx 12. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03.

(7)

Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího dotčenou xxxxxxx látku, a zvláště xxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxx je xxxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 schválit.

(10)

Komise xx domnívá, že Xxxxxxxx subtilis kmen XXX/XX03 xx xxxxxxx xxxxxx představující nízké xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 xxxx xxxxxx vzbuzující obavy x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009.

(11)

Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 schválit jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx 15 let.

(12)

X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 27. září 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx strain XXX/XX03. EFSA Xxxxxxx 2018;16(6):5261. XXX:10.2903/x.xxxx.2018.5261.

(3)  Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).


PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Bacillus subtilis xxxx XXX/XX03

Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254

Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Německo: DSM 24682

Xxxxxxxxx se

Minimální xxxxxxxxxxx:

1 × 1013 XXX/xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

5 × 1013 XXX/xx

20. xxxxx 2019

20. xxxxx 2034

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx zprávy.

Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů;

b)

ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x tomu, xx mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx zahrnuty xxxxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx OECD x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx použití xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx


PŘÍLOHA II

V části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„17

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03

Přístupové číslo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxxxx: CECT 7254

Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: DSM 24682

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

1 × 1013 CFU/kg

Maximální xxxxxxxxxxx:

5 × 1013 XXX/xx

20. října 2019

20. xxxxx 2034

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03, x zejména dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů;

b)

ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxx takové xxxxxxxxxx xx možné senzibilátory, x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx zajistí v xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno splnění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxxxxx dokumentu OECD x xxxxxxxx mikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (1).

Podmínky xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx rizika.


(1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“