XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1396
xx xxx 10. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně směrnice 2001/83/XX, nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX a 93/42/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx poskytovaly xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a klinickou xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx státům, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxx poskytovaly xxxxxx x xxxxxxx x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxxx s nařízením (EU) 2017/745 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určila xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx poradenství. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organizace x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aby jejich xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx určených xxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Poradci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx objektivních kritérií x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx výběru xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx úrovní xxxxxxxxxx klinických, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxx nezávisle x xx xxxxxxxx zájmu. Kritéria xxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti xxxxx vybraných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx původ xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxx přístupů v Unii. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zařazeni xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by měl xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx odborných xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx využít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx potřeb. Kromě xxxxxxx jmenovaných do xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx být xxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxx k dispozici, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
K zajištění xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zřizovat xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxxxxx xxxxx a složené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx členů. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx mezi xxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z předsedů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Komise měla xxx xxxxxxx skupiny x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx fungovat transparentním x xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxxxx účelem xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx, xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a tyto xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx, vnitřní xxxxxx a metodiky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx zohledňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxx vývoj x xxxxxxxx nejmodernější xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxx údaje, s nimiž xxxxx nakládat xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx stanovená x xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 (4) a (EU, Euratom) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin x xxxxxxxx xxxx politik Xxxx xxx, že budou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx x xxxxxxxxx subjektům x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 a nařízení (XX) 2017/746, a s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx poradci dostávat xx svou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx úhrady výdajů. Xxxx xxxxxx by xxxx odrážet xxxxxx xxxxx, která xx xx poradců xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s délkou x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx z příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin
1. X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 x 10 nařízení (XX) 2017/745 x x xx. 48 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/746 se ustanovuje xxxxx odborná xxxxxxx xxx každou x xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, rehabilitace, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx; |
|
4) |
xxxxxxx systém, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx; |
|
5) |
xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
7) |
porodnictví x xxxxxxxxxxx, xxxxxx reprodukční xxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxxxxx; |
|
11) |
xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX) |
2. Xxxxx xxxxxxx skupina xx ustanovuje xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx poradců a zřízení xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxx účely xx. 106 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx skupin, a to xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxx k vyjádření xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx počet xxxxx xxxxx odborné xxxxxxx.
3. Xxx účely čl. 106 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/745 a po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxx“).
4. Poradci se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit:
|
a) |
adekvátní x xxxxxxxx xxxxxxxx, vědecké xxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených v čl. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx střetu zájmů, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx zastoupení. |
5. Je-li xx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx odborné xxxxxxx jmenovat x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poradce.
6. Je-li xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxx skupině požadované xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přidělit xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx skupina xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xx xxx podskupiny xxxxxxxx specifickými xxxxx x xxxxxxx z určitého počtu xxxxxx xxxxx.
2. Podskupiny fungují x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádem xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx x xx. 9 odst. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx období
1. Poradci xxxx xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx a mohou xxx xxxxxxxxx opakovaně.
2. Nesplňuje-li xxx poradce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 nebo x xxxxxx 339 Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx, vzdá-li xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx odborné skupiny xxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx uvedeného xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx-xx poradce xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx poradce jmenován xxx zbývající xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx předsedy a místopředsedy
1. Xx xxxxxxx každého funkčního xxxxxx uvedeného v článku 4 xx xxxxx xxxxxxx x xxxx podskupiny zvolí xx xxxxx xxxxx xxxxxxx většinou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx x xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx předsedy xxxx xxxxxxxxxxxxx během uvedeného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx funkční xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx období xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, respektive xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 x xx. 61 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. V návaznosti xx xxxxx uvedenou v článku 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxx“) xxxxxxx z předsedů x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx mimo xxxx:
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu informací xxxx odbornými xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 9, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx vnitřní pokyny x xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
3. Výbor xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádem xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxx postoj může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx členové xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 a jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx odrážce.
3. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xx. 54 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Komise, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx IX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx
1. Na xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xx xxxxxx x xxxx xxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů xxxxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx před přijetím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohledně xxxx xxxxxx konzultace se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx odborné skupiny xxxx xxxx xxxxxxx:
|
a) |
postupy x xxxxxx úkolů odborných xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 x 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad stanovených x xxxxxxxx 12 xx 15. |
3. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx nejméně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“).
2. Sekretariát je xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx odborných skupin. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
identifikuje x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) přílohy XX nařízení (XX) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednacího xxxx xxxxxxxxx v článku 9, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 třetí xxxxxxx x xxxxxxx o stanoviska, xxxxxx x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 druhým xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborné xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xx zasedáních odborné xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx poradců x x xxxxxxxxxx případě xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Komisi. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidělených xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx osoby.
2. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx subjektu xxxx x xxxxxxxx jiné organizaci xx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx mohly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxx důvodně vnímány, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o zájmech se xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx na výzvu x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx prohlášení x xxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxx jmenováním xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ústřední xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
před zahájením xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx se zavazují xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zásady xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Za xxxxx účelem podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Poradci xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxx xxxx podskupiny x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nezbytné úsilí xx xxxxxxx přidělených xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ve xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jednacím xxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx určené internetové xxxxxxx Xxxxxx bez xxxxxxxxxx odkladu:
|
x) |
jména xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx odborných skupin xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx a prohlášení x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx poradců xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx xxxxxxx řád xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9; |
|
d) |
xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx vyzrazovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v rámci xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxx rozhodnutí. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Poradci musí xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a citlivých neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 a (EU, Xxxxxxx) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx v platnost a datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
X Xxxxxxx dne 10. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx údajů xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, s. 39).
(4) Rozhodnutí Komise (EU, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 o bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 o bezpečnostních xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, s. 53).
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 450 EUR za xxxxx xxxx pracovní xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vypočte a zaokrouhlí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx pracovních xxx, xx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1.
Xxxxxxx 1 Maximální počet xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 54 xxxx. 1 nařízení (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, čl. 106 xxxx.&xxxx;10 xxxx. a) xx x) x&xxxx;xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 odst. 3 nařízení (XX) 2017/746, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.
Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxx v xx. 55 xxxx. 3, xx. 61 odst. 2, čl. 106 xxxx. 10 xxxx. x) xx x) x xx. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 50 odst. 3 nařízení (XX) 2017/746
|
|
5. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx kritérií xxxx být uplatněno xxxxxxxxx.