XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1396
xx xxx 10. xxxx 2019,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a nařízení (ES) x. 1223/2009 a o zrušení směrnic Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Mají být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx poskytovaly xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické prostředky, xxxxxxxx xxxxxx, oznámeným xxxxxxxxx a výrobcům v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 a aby xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 48 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s nařízením (XX) 2017/745 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx by měly xxx ustanoveny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx vymezeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx, xxx jejich xxxxx probíhala na xxxxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nezávislosti x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx ustanovených xxxxxxxxx skupin xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxx nově určených xxxxxx upravit. |
|
(4) |
Xxxxxxx v odborných xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx objektivních xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na veřejnou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx k vyjádření xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx budou xxxxxxx xxxxxx kvalifikovaní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxx schopni xxxxxx xxxxxxxxx a ve xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx oblasti x xxx xxxxxxxxx původ xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. |
|
(5) |
Počet xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx odborné skupiny xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx odborných xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupin. Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx práci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
K zajištění xxxxxxxx a účinného xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zřizovat xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx z určitého xxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx nimi xx měl xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výbor xxxxxxx x xxxxxxxx a místopředsedů xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxx koordinační xxxxx xxxxxxxx společný jednací xxx, xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Společný xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxx a metodiky xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký vývoj x xxxxxxxx nejmodernější xxxxxxx. |
|
(10) |
Jakékoliv xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpracovávat x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v rozhodnutích Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 (4) a (EU, Xxxxxxx) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pomoc Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 a nařízení (XX) 2017/746, a s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxx výdajů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozsah xxxxx, která xx xx poradců xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Financování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx z příslušné rozpočtové xxxxxxx Xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin
1. X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 a 10 nařízení (XX) 2017/745 x x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 se ustanovuje xxxxx odborná xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, traumatologie, rehabilitace, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx péče; |
|
5) |
xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx a plastická chirurgie x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx medicíny; |
|
8) |
gastroenterologie x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxxxxx; |
|
11) |
diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX) |
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Pro účely xx. 106 xxxx. 5 nařízení (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx skupin, a to xx xxxxxxx kritérií xxxxxx stanovených v uvedené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx odborné xxxxxxx.
3. Xxx účely xx. 106 xxxx. 6 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx konzultaci x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx, kteří splňují xxxxxxxx stanovená xx xxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx seznam“).
4. Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
adekvátní a aktuální xxxxxxxx, vědecké xxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
5. Xx-xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx zátěže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti, xxx xx uvedené xxxxxxx xxxxxxx jmenovat x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poradce.
6. Je-li xx nezbytné z důvodu xxxxxxxx xxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupině xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přidělit xxx xxxxxxxxxx úkoly x xx xxxxxxxx xxxx poradce x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxx skupiny.
7. Ústřední xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších výzev x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx skupina může xx dohodě x Xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkoly x xxxxxxx z určitého xxxxx xxxxxx členů.
2. Podskupiny xxxxxxx x xxxxxxx xx společným xxxxxxxx řádem pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx období xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článcích 12 x 15 xxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx, xxxx-xx xx xxx funkce nebo xxx není schopen x xxxxx odborné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxxx poradce xxxxxxx.
3. Xx-xx poradce odvolán xxxxx xxxxx funkčního xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zbývající xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náhradník x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxx funkčního xxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xx xxxxx xxxxxxx x xxxx podskupiny xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx trvá tři xxxx x xx obnovitelné. Xxxxxxxxx předsedy nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období probíhá xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx zbývající xxxx xxxxxxxxx období.
3. V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a místopředsedy xx okamžiku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xx. 54 xxxx. 1 x xx. 61 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny v souladu x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx“) xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx odborných xxxxxx.
2. Xxxxx mimo xxxx:
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx pro odborné xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 9, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx používat. |
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádem xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, názorů xxxx xxxxxxx
1. Xxx každé xxxxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxx postoj xxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxx xxxx podskupiny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx dodržují xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny přijaté xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx odrážce.
3. X xxxxxxxxxxx s činnostmi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokyny, xxxxx xxxx Xxxxxx, xxx je stanoveno x xxxx 5.1 písm. x) přílohy IX xxxxxxxx (EU) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx řád
1. Xx xxxxx xxxxxx Komise x xx xxxxxx s nimi xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů xxxxxxxx xxxxxxx řád xxx všechny xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx ohledně jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušnými odbornými xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx odborné xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxx úkolů odborných xxxxxx uvedených x xx. 106 xxxx. 9 x 10 nařízení (XX) 2017/745; |
|
x) |
pravidla zajišťující xxxxxxxxxxx xxxxx stanovených x xxxxxxxx 12 xx 15. |
3. Xxxxx xx dohodě x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx nejméně xxxxxx xx tři xxxx přezkoumá a aktualizuje, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a odrážel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Společný jednací xxx xx veřejně xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx skupiny x xxx xxxxx sekretariát (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“).
2. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxxx odborné skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. c) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx xx práci xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, názory x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxx stanoviska, xxxxxx a postoje v souladu x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxx o další xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xx zasedáních xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx výdaje xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx výdaje xx xxxxx v rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx v rámci každoročního xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx jiné organizaci xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxxxx, v němž xxxxxx xxxxxxx zájmy, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx které xx takto xxxxx xxx xxxxxxx vnímány, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Poradci xxxxxxxxxxx xxx prohlášení x xxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ústřední seznam, |
|
— |
kdykoliv xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx přijmout veškerá xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zásady xxxxxxx v článcích 12 xx 15. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx žádosti x xxxxx xxxxxxx předsedy xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxx xxxx podskupiny a sekretariátu. Xxxxxxxxxxx nezbytné úsilí xx xxxxxxx přidělených xxxxx xxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ve xxxxxxx popsaných xx xxxxxxxxx jednacím xxxx xxxxxxxx v článku 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx odborných skupin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx veřejnosti xx x xxxx určené xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
jména xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx odborných xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx a závazku poradců xxxxxxxxxxx xxxx přidělených xx odborných skupin; |
|
c) |
společný xxxxxxx xxx odborných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9; |
|
d) |
xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxx rozhodnutí. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Poradci musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx stanovená x xxxxxxxxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 x (XX, Euratom) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx v platnost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx údajů xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, s. 39).
(4) Rozhodnutí Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
PŘÍLOHA
ODMĚNA PORADCŮ
|
1. |
Odměna poradců xxxx 450&xxxx;XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx pracovní xxxx xx vypočte x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx polovinu xxxxxxxxxx dne. |
|
3. |
V případě úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (EU) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, čl. 61 xxxx.&xxxx;2, čl. 106 odst. 10 xxxx. x) až x) a čl. 106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746, rozdělených xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx složitosti, xx maximální xxxxx xxxxxxxxxx dnů stanoven x&xxxx;xxxxxxx 2.
Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxx x čl. 55 xxxx. 3, xx. 61 odst. 2, xx. 106 xxxx. 10 xxxx. x) až x) x čl. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 50 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2017/746
|
|
5. |
Odměna je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle společného xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx kritérií xxxx xxx uplatněno xxxxxxxxx.