XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1396
xx xxx 10. xxxx 2019,
kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745, pokud jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a nařízení (XX) x. 1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX a 93/42/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Mají být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx poskytovaly vědeckou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx xxxxxx, oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 x xxx poskytovaly xxxxxx x xxxxxxx x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určitých vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v nichž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konzistentní xxxxxxx, technické x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V uvedených xxxxxxxxx xx měly xxx ustanoveny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organizace a fungování xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx ustanovených xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx základě zkušeností xxxx nově xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx v odborných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx zahrnutá xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx klinických, xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxxxxxxxx a že tito xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx. Kritéria xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poradců xxxxxxxxx pokrývaly všechny xxxxxx oblasti a aby xxxxxxxxx původ poradců xxxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxx přístupů v Unii. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx využít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupin by xxxxx měl xxx xxxxxx ústřední xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx skupin. Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podporovali. |
|
(7) |
K zajištění xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pověřené specifickými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx podpory xxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Komise měla xxx odborné skupiny x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx skupiny xx xxxx xxxxxxxx transparentním x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx koordinační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx, xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx řád, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx být pravidelně xxxxxxxxxxxxx, aby zohledňovaly xxxxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpracovávat x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxx xx měli dodržovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Euratom) 2015/443 (4) a (EU, Euratom) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx xx příspěvek xxxxxxxxx skupin k dosažení xxxx xxxxxxx Xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Komisi, Xxxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 x xxxxxxxx (XX) 2017/746, x x xxxxxxxxxxxx k zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxxxxx odměnu xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx odměny by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s délkou x xxxxxxx xxxxxx úkolů. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odborných xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx z příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxx Komise, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx odborných xxxxxx
1. K plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 106 xxxx. 9 x 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a v čl. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx péče; |
|
5) |
endokrinologie x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
7) |
porodnictví a gynekologie, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx a urologie; |
|
10) |
oftalmologie; |
|
11) |
xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX) |
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 106 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx základě kritérií xxxxxx stanovených v uvedené xxxxx k vyjádření xxxxx.
2. Xx xxxxx k vyjádření zájmu xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx vymezí xxxxx xxxxx každé xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená ve xxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxx“).
4. Xxxxxxx se xxxxxxx s ohledem na xxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
adekvátní a aktuální xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, nestrannost, objektivitu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx zeměpisné zastoupení. |
5. Je-li xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z ústředního xxxxxxx další poradce.
6. Xx-xx xx nezbytné z důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytnout určité xxxxxxx skupině požadované xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedené xxxxxxx xxxxxxx přidělit xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx dobu xxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Ústřední xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších výzev x xxxxxxxxx zájmu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx xxxxxx stálé xxxx xx xxx podskupiny xxxxxxxx specifickými úkoly x xxxxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxx.
2. Podskupiny xxxxxxx x xxxxxxx se společným xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx uvedeném x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx období
1. Poradci xxxx xxxxx odborné skupiny xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx poradce podmínky xxxxxxxxx v článcích 12 x 15 xxxx v článku 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxx přispívat, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx-xx poradce xxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx a místopředsedy
1. Xx xxxxxxx xxxxxxx funkčního xxxxxx uvedeného v článku 4 xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx svých členů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx trvá xxx xxxx x xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxx probíhá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx trvá funkční xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx období xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, respektive xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 x xx. 61 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 nařízení (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxx“) xxxxxxx z předsedů x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxx:
|
— |
zajišťuje xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx odborné xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 9, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a spoluzpravodaje. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx všichni xxxxxxx členové xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 a jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 odst. 1 nařízení (XX) 2017/745 používají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx řád
1. Na xxxxx útvarů Xxxxxx x xx dohodě x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednacího xxxx xxxxxxxx ohledně xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx odborné xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxx úkolů odborných xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
pravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 až 15. |
3. Xxxxx po dohodě x xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx řád xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx přezkoumá x xxxxxxxxxxx, xxx zohledňoval xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx skupiny x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“).
2. Sekretariát xx xxxxxxxxx za podporu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx zejména:
|
— |
xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx střety xxxxx, |
|
— |
dohlíží xx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx uplatňovaly xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX nařízení (EU) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx uvedenými x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx xx práci xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9, xxxxxx x xxxxxxx uvedených v čl. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx svá stanoviska, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx žádosti odborných xxxxxx x xxxxx odborné xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx za jejich xxxxxxxxxx xxxxx a účast (xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xx zasedáních xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx výdaje poradců x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborných skupin, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto rozhodnutí, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx výdaje xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidělených xxxxxxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělování zdrojů.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, nestrannost x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx jmenováni xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Nesmějí xxxx xxxxxxxxxxx přenášet na xxxx osoby.
2. Xxxxxxx xxxxx xxx finanční xxx xxxx zájmy v odvětví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ani x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx organizaci xx xxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx uvedou xxxxxxx zájmy, které xx mohly xxxxxxx xxxxxx nezávislost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxxxx xxx důvodně xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx písemně při xxxxxxxx xx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Poradci aktualizují xxx prohlášení o zájmech:
|
— |
xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ústřední seznam, |
|
— |
xxxxxxxx xx xx vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx opatření.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a dodržovat xxxxxx xxxxxxx v článcích 12 xx 15. Xx xxxxx účelem podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx žádosti x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a sekretariátu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úsilí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxxx x xxxxxx 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx odborných skupin xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx a prohlášení o zájmech, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx řád xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9; |
|
d) |
stanoviska, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx xxxxxx získané x xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xx xxxxx xxxxxx podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Poradci musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie stanovená x xxxxxxxxxxxx (EU, Euratom) 2015/443 x (XX, Xxxxxxx) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (EU, Xxxxxxx) 2015/444 ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 o bezpečnostních xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
PŘÍLOHA
ODMĚNA XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 450&xxxx;XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nejbližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoven v tabulce 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a xx. 48 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, xx.&xxxx;106 odst. 10 xxxx. a) xx x) x&xxxx;xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2017/746, rozdělených xx kategorií xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx stanoven x&xxxx;xxxxxxx 2.
Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxx pracovních xxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx odměněni x případě úkolů xxxxxxxxx v čl. 55 xxxx. 3, xx. 61 xxxx. 2, xx. 106 xxxx. 10 písm. x) xx x) x čl. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 50 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|
5. |
Odměna je xxxxxxxxx splněním xxxxxxxxxxx xxxxx podle společného xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx názor xxxxxxxxxx x spoluzpravodaje.
(*2) Každé x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uplatněno xxxxxxxxx.