XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1396
xx dne 10. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, změně směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a nařízení (XX) x. 1223/2009 a o zrušení směrnic Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Koordinační xxxxxxx xxx zdravotnické prostředky, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx povinnost konzultovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/745 a hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxx s nařízením (EU) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určila xxxxxxx, v nichž je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, technické a/nebo xxxxxxxx poradenství. V uvedených xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a jmenování xxxxxx xxxxx, xxx jejich xxxxx probíhala xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nezávislosti x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx ustanovených xxxxxxxxx skupin xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxx nově určených xxxxxx upravit. |
|
(4) |
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx jmenováni na xxxxxxx objektivních kritérií x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx k vyjádření xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx vysoce kvalifikovaní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nezávisle a ve xxxxxxxx zájmu. Kritéria xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poradců xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oblasti a aby xxxxxxxxx původ xxxxxxx xxxxxxx rozmanitost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam dostupných xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx výzvě x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx zajistit xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx specializované xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřeb. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kteří nejsou xxxxx odborných xxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx práci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxx odborné xxxxxxx xxxxxxx zřizovat xxxxxxxxxx pověřené specifickými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
K usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxx mezi nimi xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a místopředsedů xxxxxx. X xxxxxxxxx podpory xxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx odborných skupin xx Xxxxxx xxxx xxx odborné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx koordinační výbor xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx, xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx řád, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký vývoj x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx nakládat xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Poradci xx xxxx dodržovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v rozhodnutích Xxxxxx (EU, Euratom) 2015/443 (4) x (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technickou x xxxxxxxxx pomoc Komisi, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 x xxxxxxxx (EU) 2017/746, a s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx odměny by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx úkolů. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxx Xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. K plnění xxxxx stanovených x xx. 106 xxxx. 9 x 10 nařízení (XX) 2017/745 x x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (EU) 2017/746 xx ustanovuje xxxxx odborná xxxxxxx xxx xxxxxx z těchto xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, traumatologie, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx; |
|
4) |
dýchací systém, xxxxxxxxxxxxxx, intenzivní xxxx; |
|
5) |
xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
7) |
porodnictví x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx medicíny; |
|
8) |
gastroenterologie x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
10) |
oftalmologie; |
|
11) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX) |
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX nařízení (EU) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu a po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx, a to xx základě kritérií xxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ve xxxxx x xxxxxxxxx zájmu xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx počet xxxxx xxxxx odborné xxxxxxx.
3. Xxx účely xx. 106 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, zařadí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxx“).
4. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zájmů, xxx xx uvedeno x xxxxxx 107 nařízení (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
5. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupině xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poradce.
6. Xx-xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx zátěže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx úkoly x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu nebo x xxxx odborné skupiny.
7. Xxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx může xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx stálé nebo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx členů.
2. Xxxxxxxxxx fungují x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 xxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx-xx xx xxx funkce xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přispívat, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx funkčního xxxxxx, xx místo xxxxxxxxx xxxxxxx jmenován xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx každého funkčního xxxxxx uvedeného x xxxxxx 4 xx každá skupina x xxxx xxxxxxxxxx zvolí xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx a je obnovitelné. Xxxxxxxxx předsedy nebo xxxxxxxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu uvedeného x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx období.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a místopředsedy xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx hlasování
Xxx přijímání xxxxxxxxx stanovisek, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s čl. 54 xxxx. 1 a čl. 61 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx. 48 odst. 6 nařízení (XX) 2017/746 rozhodují xxxxxxx skupiny x xxxxxxx x xx. 106 odst. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou v článku 5 xx xxxxx koordinační xxxxx (dále xxx „xxxxx“) xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxx:
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx vnitřní pokyny x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxx xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx podskupiny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx dodržují xxxxxxxx jednací xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxx odrážce.
3. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 nařízení (XX) 2017/745 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokyny, xxxxx xxxx Komise, xxx je xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (EU) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx
1. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xx dohodě x xxxx xxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jednací xxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx odborné xxxxxxx xxxx xxxx stanoví:
|
a) |
postupy x xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. |
3. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řád xxxxxxx xxxxxx za tři xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a odrážel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jednací xxx se veřejně xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx skupiny x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxx“).
2. Sekretariát je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. c) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9, xxxxxx x xxxxxxx uvedených v čl. 7 xxxx. 2 třetí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xx poskytuje xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx práci a účast (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xx zasedáních odborné xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx výdaje xx xxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin, xx které se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Komise v souladu x xxxxxxxxxxxx platnými x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx v rozmezí dostupných xxxxxxxxxx přidělených xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx každoročního xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx jmenováni xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
2. Poradci xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxx zájmy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx organizaci xx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx takto mohly xxx důvodně xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx blízkých rodinných xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx aktualizují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam, |
|
— |
xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx podmínky uvedené x xxxxxxxxxx 1 až 4 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx o závazku.
2. Poradci reagují xx xxxxxxx a další xxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle svých xxxxxxxxxx schopností x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v článku 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx odborných skupin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx určené internetové xxxxxxx Komise xxx xxxxxxxxxx odkladu:
|
x) |
jména poradců xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupin; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9; |
|
d) |
stanoviska, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx nesmějí xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx xxxxxx získané x xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx činností, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o důvěrnosti.
2. Poradci musí xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a citlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie stanovená x xxxxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 x (XX, Xxxxxxx) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, může Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx v platnost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxx 2019.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1.
(2) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx 98/79/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).
(4) Rozhodnutí Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, s. 53).
XXXXXXX
XXXXXX PORADCŮ
|
1. |
Odměna poradců xxxx 450&xxxx;XXX xx xxxxx xxxx pracovní xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vypočte x&xxxx;xxxxxxxxxx xx nejbližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 54 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx pracovních xxx, xx xxxxx xxxxx být odborníci xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1.
Xxxxxxx 1 Maximální xxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx odměněni x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a xx. 48 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx úkolů uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, čl. 106 xxxx.&xxxx;10 xxxx. x) xx x) x&xxxx;xx.&xxxx;106 odst. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx složitosti, xx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.
Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxx pracovních xxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx odměněni x případě xxxxx xxxxxxxxx v xx. 55 xxxx. 3, xx. 61 xxxx. 2, xx. 106 xxxx. 10 xxxx. x) xx f) x xx. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 50 xxxx. 3 nařízení (XX) 2017/746
|
|
5. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řádu. |
(*1) Poradci příslušné xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.