Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1396

xx xxx 10. xxxx 2019,

kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x x xxxxxxx směrnic Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Mají být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx vědeckou, xxxxxxxxxx a klinickou pomoc Xxxxxx, Koordinační xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx xxxxxx, oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu s čl. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746 (2).

(2)

Xxxxxxxxx mají oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s nařízením (EU) 2017/745 x xxxxxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx určitých vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/746.

(3)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určila xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx poradenství. V uvedených xxxxxxxxx xx xxxx xxx ustanoveny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxx vymezeny zásady xxxxxx xxxxxxxxxx a fungování xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx jejich xxxxx probíhala xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx v odborných xxxxxxxxx xx xxxx xxx jmenováni xx xxxxxxx objektivních xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx výběru zahrnutá xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s dostatečnou xxxxxx xxxxxxxxxx klinických, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ve xxxxxxxx xxxxx. Kritéria xxxxxx xx xxxxxx xxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti xxxxx vybraných poradců xxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx oblasti x xxx xxxxxxxxx původ xxxxxxx xxxxxxx rozmanitost vědeckých x xxxxxxxxxx přístupů x Xxxx.

(5)

Počet xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx očekávané xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx zajistit xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx využít specializované xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx uvedeném xxxxxxx by měli xxx x xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxx a účinného plnění xxxxx úkolů xx xxxx xxx odborné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx členů.

(8)

K usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxx xxxx nimi xx měl xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výbor xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx podpory xxxxxxxx pro účinné xxxxxxxxx odborných skupin xx Xxxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx transparentním x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx koordinační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx přístupné. Xxxxxxxx xxxxxxx řád, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (3).

(11)

Poradci xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 (4) x (XX, Euratom) 2015/444 (5).

(12)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Unie xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pomoc Komisi, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a nařízení (EU) 2017/746, a s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dostávat xx svou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx odrážet xxxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(13)

Financování xxxxxxxx odborných xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxx Komise,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxx odborných xxxxxx

1.   X xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 106 xxxx. 9 x 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (EU) 2017/746 xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx z těchto xxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx;

2)

xxxxxxx systém;

3)

neurologie;

4)

xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, intenzivní xxxx;

5)

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

6)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx lékařství;

7)

porodnictví a gynekologie, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8)

xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

9)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

10)

oftalmologie;

11)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX)

2.   Xxxxx odborná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. c) přílohy XX nařízení (EU) 2017/745.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx seznamu

1.   Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx xx výzvu x xxxxxxxxx zájmu x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx skupin, a to xx xxxxxxx kritérií xxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.

2.   Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxx každé xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxx účely xx. 106 xxxx. 6 nařízení (EU) 2017/745 x xx konzultaci x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx do odborné xxxxxxx, zařadí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxx“).

4.   Poradci xx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxx zajistit:

x)

adekvátní a aktuální xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 1;

x)

xxxxxxxxxxx, nestrannost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zájmů, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 107 nařízení (XX) 2017/745;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx zastoupení.

5.   Je-li xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zátěže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

6.   Je-li xx nezbytné z důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx úkoly x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

7.   Ústřední xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx skupina xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx stálé nebo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxxxx fungují x xxxxxxx se společným xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx období

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx a mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 xxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx-xx xx xxx funkce xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx odborné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jmenován xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu.

Xxxxxx 5

Xxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx

1.   Na xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xx xxxxx skupina x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx a je xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx zbývající xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předsedy a místopředsedy xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Při přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s čl. 54 xxxx. 1 a čl. 61 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 odst. 6 nařízení (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.   X xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx v článku 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx“) xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxx xxxx xxxx:

zajišťuje xxxxxxx výměnu informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx odborné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9,

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx stanovisek, xxxxxx xxxx xxxxxxx

1.   Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx podskupiny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx odrážce.

3.   V souvislosti s činnostmi xxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny pokyny, xxxxx xxxx Komise, xxx xx stanoveno x xxxx 5.1 xxxx. x) přílohy IX xxxxxxxx (EU) 2017/745.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx

1.   Na xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx svých členů xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx všechny odborné xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednacího řádu xxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx stanoví:

a)

xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745;

b)

xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15.

3.   Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řád xxxxxxx xxxxxx za tři xxxx přezkoumá a aktualizuje, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy.

4.   Xxxxxxxx xxxxxxx xxx se veřejně xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx skupiny x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“).

2.   Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx zejména:

xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx střety xxxxx,

xxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx uvedenými x xx. 8 xxxx. 3,

xxxxxxx na práci xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2,

sleduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx x xxxxxx 9, xxxxxx x xxxxxxx uvedených v čl. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje v souladu x xx. 106 odst. 12 druhým xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745,

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o další odborné xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxx

1.   Xxxxxxxx se poskytuje xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxx poradců x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin, xx které se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Komise v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Komisi. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxxxx, nestrannost a objektivita

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx svou xxxxx. Xxxxxxx svou xxxxxxxxxxx přenášet na xxxx osoby.

2.   Poradci xxxxx xxx xxxxxxxx ani xxxx xxxxx v odvětví xxxxxxxxxxxxxx prostředků ani x xxxxxxxxx subjektu xxxx x xxxxxxxx jiné organizaci xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nestrannost x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx uvedou xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly ohrozit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxxxx xxx důvodně vnímány, xxxxxx jakýchkoliv relevantních xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx blízkých rodinných xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxx o zájmech xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx prohlášení o zájmech:

před xxxx jmenováním xx xxxxxxx skupiny xxxx xxxx xxxx zařazením xx xxxxxxxx xxxxxx,

xxxxxxxx xx xx vyžádá xxxxx xxxxxxxxx,

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úkolu v odborné xxxxxxx.

5.   Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 4 splněny, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx

1.   Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a dodržovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2.   Poradci xxxxxxx xx xxxxxxx a další xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx a sekretariátu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úsilí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxxx x xxxxxx 9.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx Komise bez xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidělených xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam dostupných xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o zájmech, xxxxxxxxxx a závazku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidělených xx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

společný xxxxxxx řád xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9;

d)

xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx xxxxxx získané v rámci xxx xxxxx v odborných xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem podepíší xxxxxxxxxx o důvěrnosti.

2.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/443 a (EU, Xxxxxxx) 2015/444.

3.   Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, může Komise xxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxx x xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

X Xxxxxxx xxx 10. xxxx 2019.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx údajů orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(5)  Rozhodnutí Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).


XXXXXXX

XXXXXX XXXXXXX

1.

Xxxxxx poradců xxxx 450 EUR xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxxx doba xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 54 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxx, xx které xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoven x&xxxx;xxxxxxx 1.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, za xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx odměněni v xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 nařízení (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746

Xxxxxxxx (XX) 2017/745

xx. 54 xxxx. 1

Nařízení (XX) 2017/746

čl. 48 xxxx. 6

Xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (xxx/xx)

Xxxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx způsobilost diagnostického xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx

Xxxx použitelné

2

2

Zpravodaj

1

5

4

Spoluzpravodaj

1

5

4

Revizní členové (*1)

Není xxxxxxxxxx

0,5

0,5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 6 xxxxxx rozhodnutí

Není xxxxxxxxxx

2

2

4.

X&xxxx;xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;10 xxxx. a) xx x) a čl. 106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2017/746, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx úrovně složitosti, xx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2

Maximální xxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě úkolů xxxxxxxxx x čl. 55 xxxx. 3, xx. 61 xxxx. 2, xx. 106 xxxx. 10 xxxx. x) xx f) x xx. 106 xxxx. 11 nařízení (XX) 2017/745 x xx. 50 xxxx. 3 nařízení (EU) 2017/746

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(*2))

Xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

Xxxxxxxxx I – jednoduchá záležitost

stanovisko xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stran xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx méně xxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxx

2

Xxxxxxxxx

3

Xxxxxxxxxxxxxx

3

Xxxxxxx xxxx

0,5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxxx

1

Xxxxxxxxx XX – xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a literatury

nutnost xxxxxxxx zpětné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx úkolu xx orientačně xxx xx xxxx měsíců

Předseda

3

Zpravodaj

5

Spoluzpravodaj

5

Revizní xxxx

1

Xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxxx

2

Xxxxxxxxx XXX – xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx založené xx xxxxxxx objemu xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpětné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckých subjektů

nutnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx úkolu xx xxxxxxxxxx xxxx než xxxx měsíců

Předseda

4

Zpravodaj

7

Spoluzpravodaj

7

Revizní člen

2

Poradci xxxxxxxxx podle čl. 2 xxxx. 6 xxxxxx rozhodnutí

2

5.

Odměna xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx názor xxxxxxxxxx x spoluzpravodaje.

(*2)  Každé x xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.