XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1396
xx dne 10. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/745, xxxxx jde x xxxxxxxxxx odborných xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS a 93/42/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx odborné skupiny, xxx poskytovaly xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pomoc Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické prostředky, xxxxxxxx xxxxxx, oznámeným xxxxxxxxx a výrobcům x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a aby xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx mají oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určila xxxxxxx, v nichž xx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V uvedených xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx zásady xxxxxx organizace x xxxxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxx a jmenování xxxxxx xxxxx, xxx jejich xxxxx probíhala na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Seznam ustanovených xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx zkušeností xxxx nově určených xxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx v odborných xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx objektivních kritérií x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx výběru xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx kvalifikovaní xxxxxxx s dostatečnou xxxxxx xxxxxxxxxx klinických, xxxxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tito xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ve xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokrývaly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a aby xxxxxxxxx původ xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxx přístupů v Unii. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx, kteří mají xxx jmenováni xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zařazeni xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xx výzvě x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx očekávané pracovní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx ústřední seznam xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx odborných skupin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxx k dispozici, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx být odborné xxxxxxx xxxxxxx zřizovat xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx z určitého xxxxx jejich xxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx mezi nimi xx měl xxx xxxxxx koordinační xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a místopředsedů xxxxxx. K zajištění podpory xxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx Komise xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxx koordinační výbor xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dokumenty xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Jakékoliv xxxxxx xxxxx, s nimiž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, sekretariát nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx stanovená v rozhodnutích Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 (4) x (XX, Euratom) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx politik Unie xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technickou x xxxxxxxxx pomoc Komisi, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a nařízení (XX) 2017/746, a s přihlédnutím k zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dostávat xx svou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx úhrady xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx odrážet rozsah xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s délkou x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odborných xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx z příslušné rozpočtové xxxxxxx Xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 106 xxxx. 9 x 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 se ustanovuje xxxxx odborná skupina xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, rehabilitace, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx; |
|
4) |
dýchací systém, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx péče; |
|
5) |
endokrinologie x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx reprodukční medicíny; |
|
8) |
xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxxxxx; |
|
11) |
diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX) |
2. Xxxxx xxxxxxx skupina xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. c) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx seznamu
1. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx poradci xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx kritérií xxxxxx stanovených v uvedené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx počet xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx čl. 106 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/745 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xx odborné xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx seznam“).
4. Xxxxxxx xx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx zajistit:
|
x) |
adekvátní x xxxxxxxx xxxxxxxx, vědecké nebo xxxxxxxxx odborné znalosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxx xxxxxx zájmů, xxx je uvedeno x xxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxxxxx. |
5. Je-li xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zátěže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupině požadované xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx další poradce.
6. Je-li xx nezbytné z důvodu xxxxxxxx xxxxxx určité xxxxxxx skupiny nebo xxxxxxx poskytnout určité xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx dobu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx odborné skupiny.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx skupina xxxx xx dohodě s Komisí xxxxxx stálé xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickými xxxxx x xxxxxxx z určitého xxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 9 odst. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 nebo x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxx xxx není schopen x xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx-xx xxxxxxx odvolán xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zbývající xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náhradník x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xx xxxxx skupina x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx svých xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx trvá xxx xxxx x xx obnovitelné. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu uvedeného x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx zbývající xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxx xxxxxxx do uplynutí xxxxxxxxx období xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s čl. 54 xxxx. 1 x xx. 61 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx. 48 odst. 6 nařízení (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxxx na xxxxx uvedenou x xxxxxx 5 xx xxxxx koordinační xxxxx (xxxx xxx „xxxxx“) xxxxxxx z předsedů x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxx jiné:
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx skupiny používat. |
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, názorů xxxx postojů
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxx xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx podskupiny jmenovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx členové revizní xxxxxxx.
2. Xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx xxxxxxx v článku 9 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxx xxxxxxx.
3. V souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 54 odst. 1 nařízení (XX) 2017/745 používají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydá Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx jednací xxx
1. Xx xxxxx útvarů Xxxxxx x xx xxxxxx s nimi xxxxxx xxxxx prostou xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx jednacího řádu xxxxxxxx ohledně xxxx xxxxxx konzultace xx xxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx stanoví:
|
a) |
postupy x xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
b) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad stanovených x xxxxxxxx 12 až 15. |
3. Xxxxx xx dohodě x xxxxxx Komise společný xxxxxxx řád xxxxxxx xxxxxx xx tři xxxx přezkoumá x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx veřejně xxxxxxxxxx xx k tomu xxxxxx internetové xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „sekretariát“).
2. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. c) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, |
|
— |
sleduje dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, názory x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborné xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xx poskytuje xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx práci a účast (xxxxxx xxxx elektronicky) xx zasedáních xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx výdaje xxxxxxx x x xxxxxxxxxx případě xxxxxx xx xxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Komisi. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx útvarům Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, nestrannost x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx jmenováni nebo xxxxxxxxx za xxxx xxxxx. Nesmějí xxxx xxxxxxxxxxx přenášet na xxxx xxxxx.
2. Poradci nesmí xxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jiné organizaci xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxxxx, x xxxx uvedou xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislost, nestrannost x xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o zájmech xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Poradci xxxxxxxxxxx xxx prohlášení x xxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam, |
|
— |
kdykoliv xx to xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxx v odborné xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx podmínky uvedené x xxxxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx xx zavazují xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a dodržovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Xx xxxxx účelem podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a sekretariátu. Xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle svých xxxxxxxxxx schopností a ve xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxxx v článku 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx odborných xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti na x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
a) |
jména xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidělených xx xxxxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx a prohlášení x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9; |
|
d) |
xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx vyzrazovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v rámci xxx práce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xx xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 x (XX, Euratom) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx v platnost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. září 2019.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro a o zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, s. 39).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5) Rozhodnutí Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 450&xxxx;XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxx a zaokrouhlí xx nejbližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx být odborníci xxxxxxxx, stanoven x&xxxx;xxxxxxx 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, za xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, xx.&xxxx;106 odst. 10 xxxx. a) xx x) a čl. 106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746, rozdělených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx úrovně složitosti, xx maximální počet xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.
Xxxxxxx 2 Maximální xxxxx pracovních xxx, xx xxxxx xxxxx xxx odborníci xxxxxxxx x xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx v xx. 55 xxxx. 3, xx. 61 odst. 2, xx. 106 xxxx. 10 písm. x) až x) x xx. 106 xxxx. 11 nařízení (XX) 2017/745 a xx. 50 xxxx. 3 nařízení (XX) 2017/746
|
|
5. |
Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxx uplatněno xxxxxxxxx.