XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2019/1396
ze xxx 10. xxxx 2019,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických prostředků
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x. 178/2002 a nařízení (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx směrnic Xxxx 90/385/EHS a 93/42/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Koordinační skupině xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx skupinami xxxxxxxx xxxxxxxxx určitých vysoce xxxxxxxxxx zdravotnických prostředků x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určila xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxx poskytovat konzistentní xxxxxxx, technické x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a fungování xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx vědecké xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx ustanovených xxxxxxxxx xxxxxx lze xx základě xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxx xxxxxx upravit. |
|
(4) |
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výzvě x xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx klinických, vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx. Kritéria xxxxxx by rovněž xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti xxxxx xxxxxxxxx poradců xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxx. |
|
(5) |
Počet xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxx odborné xxxxxxx xxxx zařazeni na xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx potřeb. Kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx ústřední seznam xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx na uvedeném xxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxx a účinného plnění xxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx z určitého xxxxx jejich xxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z předsedů a místopředsedů xxxxxx. K zajištění podpory xxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx Xxxxxx xxxx xxx odborné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx skupiny xx xxxx xxxxxxxx transparentním x xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx koordinační výbor xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Společný xxxxxxx xxx, vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx zohledňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Jakékoliv xxxxxx údaje, s nimiž xxxxx nakládat xxxxxxx xxxxxxx, sekretariát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Poradci xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 (4) x (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxx xxx, že budou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxx (XX) 2017/746, a s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx výdajů. Xxxx odměny xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xx poradců xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Financování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx odborných xxxxxx
1. X xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 106 xxxx. 9 x 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx každou z těchto xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx; |
|
4) |
dýchací xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, intenzivní xxxx; |
|
5) |
endokrinologie x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx lékařství; |
|
7) |
porodnictví x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx medicíny; |
|
8) |
gastroenterologie x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxxxxx; |
|
11) |
xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro (XXX) |
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx ustanovuje xxxx xxxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. c) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx seznamu
1. Pro účely xx. 106 xxxx. 5 nařízení (XX) 2017/745 se x xxxxxxxxxx xx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx a po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxxxx kritérií xxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxx k vyjádření xxxxx.
2. Xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx počet xxxxx každé odborné xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 6 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx odborné xxxxxxx, zařadí xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx seznam“).
4. Poradci se xxxxxxx s ohledem na xxxxxxx xxxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxx, vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, nestrannost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zájmů, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 107 xxxxxxxx (EU) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
5. Je-li xx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxx skupině xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedené odborné xxxxxxx jmenovat x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
6. Xx-xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupině xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx úkoly x xx xxxxxxxx xxxx poradce x xxxxxxxxxx seznamu xxxx x xxxx xxxxxxx skupiny.
7. Ústřední xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx dohodě x Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxx podskupiny xxxxxxxx specifickými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Podskupiny fungují x xxxxxxx se společným xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 xxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx-xx se xxx xxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přispívat, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx-xx xxxxxxx odvolán xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jmenován xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx a místopředsedy
1. Xx xxxxxxx každého funkčního xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xx xxxxx skupina x xxxx xxxxxxxxxx zvolí xx svých xxxxx xxxxxxx většinou předsedu x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx a je xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx předsedy nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období probíhá xxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxxx.
3. V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx hlasování
Při přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti s čl. 54 xxxx. 1 x xx. 61 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx. 48 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 rozhodují xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 5 xx zřídí xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxx“) xxxxxxx z předsedů x xxxxxxxxxxxxx xxxxx odborných xxxxxx.
2. Xxxxx mimo xxxx:
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx skupiny používat. |
3. Výbor xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádem xxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx stanovisek, xxxxxx xxxx postojů
1. Xxx každé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, názor xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx revizní xxxxxxx.
2. Xxxxxxx skupiny dodržují xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v článku 9 a jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxx, xxxxx xxxx Komise, xxx je xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx jednací řád
1. Xx xxxxx útvarů Xxxxxx x xx dohodě x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx svých členů xxxxxxxx xxxxxxx řád xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx konzultace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
pravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. |
3. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx tři xxxx xxxxxxxxx a aktualizuje, xxx zohledňoval nejnovější xxxxxxx xxxxx a odrážel xxxxxxxxxxxxx postupy.
4. Xxxxxxxx jednací xxx xx veřejně xxxxxxxxxx xx k tomu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“).
2. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx odborných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx zejména:
|
— |
xxxxxxxxxxxx a řeší xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xx to, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňovaly xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx uvedenými v čl. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, |
|
— |
sleduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednacího xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9, pokynů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 třetí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, názory x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xx zasedáních xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx případě výdaje xx pobyt v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin, xx xxxxx se xxxxxxxx toto rozhodnutí, xxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidělených xxxxxxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, nestrannost x xxxxxxxxxxx
1. Poradci xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxx zájmy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx x xxxxxxxxx subjektu xxxx x xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx nezávislost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx nezávislost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo které xx xxxxx xxxxx xxx důvodně xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx blízkých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx na výzvu x xxxxxxxxx zájmu.
4. Poradci aktualizují xxx prohlášení x xxxxxxx:
|
— |
před xxxx jmenováním xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xx xx vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 4 splněny, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx se zavazují xxxxxx ve veřejném xxxxx x xxxxxxxxx zásady xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Xx xxxxx účelem podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a další xxxxxxx předsedy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úsilí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ve xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx odborných skupin xx vykonávají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Sekretariát xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx poradců xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupin xxxx zařazených xx xxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx odborných skupin; |
|
c) |
xxxxxxxx xxxxxxx řád odborných xxxxxx uvedený x xxxxxx 9; |
|
x) |
stanoviska, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx nesmějí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx činností, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o důvěrnosti.
2. Poradci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx a citlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 x (XX, Euratom) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxx 2019.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném pohybu xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 450 EUR za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx pracovní xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx polovinu xxxxxxxxxx dne. |
|
3. |
V případě xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx pracovních xxx, za xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v tabulce 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x čl. 54 xxxx. 1 nařízení (XX) 2017/745 a xx. 48 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;10 xxxx. x) xx x) x&xxxx;xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxxxxxxxx xx kategorií xxxxx xxxxxx xxxxxx složitosti, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.
Xxxxxxx 2 Maximální xxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 55 xxxx. 3, xx. 61 xxxx. 2, xx. 106 xxxx. 10 písm. x) xx x) x čl. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 50 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|
5. |
Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx společného xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx kritérií xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.