Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X RADY (XX) 2019/1381

xx dne 20. xxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (ES) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/ES

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx na čl. 43 xxxx. 2, článek 114 a čl. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx parlamentům,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx úrovni Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxx, kdy xx není xxxxxx xxxxxxxx k okolnostem xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Nařízení (XX) x. 178/2002 definuje „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx proces xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx propojených xxxxxxxx: xxxxxxxxx rizika, xxxxxx rizika x xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx nařízení Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx rizika v záležitostech xxxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxx.

(3)

Nezbytnou součástí xxxxxxx analýzy xxxxxx xx sdělování x xxxxxx. X xxxxxxxxx REFIT xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx (XX) x. 178/2002) x xxxx 2018 (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx“) xxxxxxxxx, xx sdělování o riziku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xx dopad xx důvěru spotřebitelů xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a inkluzivní xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx důvěru xxxxxx v to, xx xx analýza rizika xxxxx o cíl, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx toto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx převaha xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxxxxxxx o riziku xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx přesným, xxxxxx, xxxxxxxxxx, soudržným, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vysvětleny xxxxx samotné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxx, jakým xxxx xxxxxxxxx v zájmu informovaných xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzaly x xxxxx xxxxx, xxx provádějí xxxxxxxxx rizika, x xxx xxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx porovnány.

(6)

Vzhledem k tomu, xx veřejnost vnímá xxxxxx mezi nebezpečím x xxxxxxx nejednoznačně, xx xx při xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx usilovat x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx chápala.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měly xx x xxx xxxxxxx xxxxxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, jaké xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx cíle x xxxxxx sdělování x xxxxxx, xxxxxxxxx při xxx xxxxxxxxx úlohy osob, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, a osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika, x xxxxxxx xxxxxx nezávislost.

(9)

Na xxxxxxx obecných cílů x xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx obecný xxxx sdělování x xxxxxx, x xx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx státy x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxx plán xx xxx xxxxxxxxxx integrovaný xxxxx pro sdělování x xxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a určený xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx flexibilitu x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx krizí.

(10)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx zvažování xxxxx x xxxxxx potřebných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx úrovně rizika, xxxxxx xxxxxx a jeho xxxxx xxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a případně xx xxxxxxx prostředí, xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx expozice xxxxxxxxx, xxxx naléhavosti x xxxxxxxxx ovládání rizika x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(11)

Obecný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxx xxxxxx určovat xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx být používány, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismy xxxxxxxxxx a spolupráce mezi xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osobami, xxxxx provádějí řízení xxxxxx, na unijní x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx analýzy xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxxx výstupy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx souvisejícího xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx rizika přispívá x xxxx, že xxxx xxxxxxx větší xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a široké xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vůči občanům Xxxx x xxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxx význam má xxxxx xxxxxxxxxx důvěry xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v analýzu xxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpisy Xxxx, x xxxxxxx důvěry x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx působících xx xxxxxxx radě xxxxx (dále jen „xxxxxxx rada“).

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx správní xxxx je zaměřena xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx společnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tito xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nejen x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx budou jednat xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx schopnosti xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx úrovni. Xxxxxxx xxxxx k poklesu xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí xxxxx. Xxxxxx proto musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx aktivnější xxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx bude x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx potřebám xxxxxxxx systému hodnocení xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx odborných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a multidisciplinární xxxxxxxxx.

(17)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na řízení xxxxxx x xxxxxx zájmech xx xxxxxx Unie, xx vhodné, xxx xxxxx členů xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx radou byly xxxxxxxx xx přísných xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx potřebné xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nezbytné, xxx xxxxxxx ředitel, jehož xxxxxx xx hájit xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, hrál roli xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx by měla xxxxxxxx o největší xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx aktivně xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkumu x xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx.

(18)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxx x xxxxxxx státy xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx komisí. Xxxx xx měl xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx požádat xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx s úřadem xxx xxxxx vypracovávání přípravných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx a přijímat. Neměla xx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a případně životní xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, pokud důkazní xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, neboť xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxx nebezpečný, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx. X xxxxxxx s touto xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx povinni xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxx zkoušek xx xxxxxx prokázání xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Právo Unie xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, nemají xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné, xxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxx úřad požádán x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a požadovaného xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx zasahovalo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele.

(21)

X xxxxxxxxx, kdy xxxx být xxxx xxxxxxx o poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx Xxxx. Za tímto xxxxxx je nutné x xxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámení, xxxxxxxx tyto studie xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xx xx xxxx vztahovat x xx laboratoře a další xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx poté, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx procesní důsledky. Xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

(22)

V souladu xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2010/63/XX (5) xx mělo xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx používání xxxxxx pro účely xxxxxxx, nebo xx xx při xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxx xxxxx zabránit opakování xxxxxxx na xxxxxxxxx.

(23)

X xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx trhu xxx xxxxxxx xxx. Xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s touto xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o nich. V případech, xxx xxxx být xxxx požádán x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podporu xxxxxxx o obnovení, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx koncipování, xxxxx žadatel xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zamýšlené xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx koncipování xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xx hodnocení prováděné xxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xx zakládá xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odvětvím. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx literatuře, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx a studie, které xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx mu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxx xxxxxxx k veškerým relevantním xxxxxxxx xxxxxx a studiím, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx studie. Xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v žádosti xx oznámení xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx omezené prodloužení xxxxxx xxxx.

(25)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx důkazní xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx s požadavky Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxxxxxx doplňujících xxxxxx s cílem xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rizika, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx případy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx rozporuplné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx ověřovací xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Unie x xx používání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástroje xx mělo xxxxxx xxxxxxxxx, měla by xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědná Komise, xxxxx zohlední xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členských xxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx působnost xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx objeví xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(26)

Kontrola xxxxxxxxx obecného xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokroku, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx, proces xxxxxxxxx rizika, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx je xxxxxxxx způsobeno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a důvěrnosti, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x x xxxxxxx odvětvových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx těmito xxxx xxxx ovlivňovat xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx strany xxxxxx xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx občanská iniciativa xxxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a životní xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx potvrdila xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a předložené x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx výstupy, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxx xx xxx xxxxxx dostupné, x xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zpřístupňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxx xxxxx ustanovení xxxxx Xxxx, xxxxx chrání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxx oznámení. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxx xx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupňování xxxxxxxxxx a snadný xxxxxxx xxxxxxxxxx ke zveřejněným xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(29)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika by xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx až xxxx, xx xx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající žádost xxxx oznámení.

(30)

Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle práva Xxxx, x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx úřad xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx o zachování důvěrnosti.

(31)

Aby xxxx xxxxx určit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušná práva xxxxxxxxxx na transparentnost xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx oproti právům xxxxxxxx nebo oznamovatelů xxx zohlednění cílů xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

(32)

X xxxxxxx xx postupy předkládání xxxxxxx nebo oznámení xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx x xxxx by zůstat xxxxxxx x xxxxx různých xxxxxxx pro jednotlivá xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx stanovit x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx poškodit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx proces, xxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i technické x xxxxxxxxxx specifikace, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s takovým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx posuzování bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xx velmi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okolností, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxx xxxxxxxx environmentální xxxxxxxxx nebo kdy xxxxxxxxx xxxxxx určí xxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

(33)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx právní xxxxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dodržet x xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx s informacemi xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx práva Unie xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými.

(34)

Rovněž xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx transparentnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Žádné xxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, nezávislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(35)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a s cílem xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zaslané xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx bude xxxxxxx uchovávat xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx úrovní bezpečnosti.

(37)

Xxxxx xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Komisí. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx komisí, xxxxx xxx x xxxxxx transparentnosti, xxxxxxxxxx efektivnost x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a kompetentnosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(38)

Studie, včetně xxxxxxx, předložené provozovateli xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jsou obvykle x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxx, které představují xxxxxxxx základ xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxx vyvstat xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX (8) nebo s normami xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx organizací xxx xxxxxxxxxxx, což xx důvod, proč xxxx zavedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k ověřování xxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, aby Xxxxxx pořádala xxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx, xxx laboratoře x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx žádosti. Tyto xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x xxxxxxx studií. Xx xxxxxxx závěrů xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx soulad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (9), (ES) x. 1831/2003 (10), (XX) x. 2065/2003 (11), (ES) x. 1935/2004 (12), (XX) č. 1331/2008 (13), (XX) x. 1107/2009 (14) a (EU) 2015/2283 (15) x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx zvážit veškerá xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxx žadatelů xxxx xxxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx nezbytné změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/ES, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, které xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

(41)

Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 (17) x, xxxxx jde x xxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx, xxxxx zakotvená v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1367/2006 (18) a ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES (19) nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o proaktivním xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení x xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42)

Za xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (20).

(43)

Aby xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx, že xxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uplatňování xxxxxx xxxxxxxx.

(44)

Jelikož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx komisí závisí xx nástupu nové xxxxxxx rady xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změny nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naplňuje cíle x&xxxx;xxxxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 8x x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx II xx xxxxxx xxxx oddíl, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1x

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx sdělování o riziku

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, a osob, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o riziku xxxxxxx xxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx povědomí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zvažovaných záležitostech x&xxxx;xxxxxxxxxx jim, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx rozdílů ve xxxxxxxx hodnocení, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxx pochopení rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx účinnost x&xxxx;xxxxxxxxxx analýzy xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění analýze xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a odpovědnosti osob, xxxxx provádějí hodnocení xxxxxx, a osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxxxx x&xxxx;xxxx výsledek;

f)

zajišťovat náležité xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx podniků, akademické xxxx x&xxxx;xxxxx dalších xxxxxxxxxxxx osob;

g)

zajišťovat odpovídající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx řetězcem;

h)

zajišťovat xxxxxxxxxxx informací spotřebitelům x&xxxx;xxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx; x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx šíření nepravdivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx o riziku:

a)

zajišťuje, aby xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx interaktivně x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx informace xx xxxxxxx zásad xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx fázi xxxxxxx xxxxxxx rizika od xxxxxxxxxxx xxxxxxx o vědecké xxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx vzaty x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dialog mezi xxxxx zúčastněnými xxxxxxx; x

x)

xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx i pro xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx zapojeny xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx náležitě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxx o riziku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x. Xxxxxx xxxxx obecný xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx technický x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx konzultuje Xxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx plán xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podporuje xxxxxxxxxxx rámec pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a systematickým xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxx na xxxxxx Xxxx, tak na xxxxxxxxxxxx úrovni. V tomto xxxxx xx:

x)

xxxx zásadní xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx druhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o riziku;

b)

určí xxxxx xxxxx a úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx o riziku a vhodné xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx o riziku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku xxxx xxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 7 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxxxxxx podobné xxxxx xxxx xxxx, a případně x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami Xxxx.“

4)

Xxxxxx 25 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx jako xxx xxxxxxxx jednoho xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxx hlasovací xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx nové xxxxxxxx, xxxxx znějí:

„1a.   Kromě xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxx rada:

a)

dva xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx jmenované Xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právem;

b)

dva xxxxx jmenované Evropským xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx xxxxx a čtyři náhradníky x&xxxx;xxxxxxxxxx právem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxxxxx jednoho člena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx z organizací xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradníka z environmentálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradníka x&xxxx;xxxxxxxxxx zemědělců a jednoho xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. c) xxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a zaslaného Radě. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zašle Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxx xxxxxx od obdržení xxxxxxxxx seznamu, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx, která xxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a náhradníci xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a jmenováni xx xxxxxxx odpovídajících zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx se xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx řídících, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx správní xxxx.“;

x)

xxxxxxxx 2 se nahrazuje xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx období členů x&xxxx;xxxxxxxxxx činí xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1a xxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x) xxxx xxxx xxx prodlouženo xxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jejích xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a hlasují xxxxxx jménem.“

5)

Článek 28 xx xxxx takto:

a)

odstavec 5 se xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vědeckého výboru, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx výkonného xxxxxxxx xx pětileté funkční xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx výzvě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx tuto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx internetových xxxxxxxxx příslušných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podobné xxxxx xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx případné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx; a

d)

přijmou xxxxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a členové xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx:

x)

xx základě xxxxxxx obdržených v reakci xx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výkonný xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx dvojnásobný xxxxx xxxxxxxx, než xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, a zašle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx komisích;

b)

na xxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx vědeckého výboru, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vyhotoví xxxxxx náhradníků vědeckého xxxxxx a vědeckých xxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxx a jmenování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kritérií:

i)

vysoká xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx střetu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx nezávislosti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx komisí;

iii)

splnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx několika xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, navrhne xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5 x&xxxx;5x, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx přijme xx návrh výkonného xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5x a 5b.

5d.   Členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx členů xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx odborníkům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx komisí xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxx odborníků xxxx x&xxxx;xxxxx, odpovědností x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx přípravné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;36, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx příležitost, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx komisí xxxx xxx, než xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vědecká xxxxxx xxxx xxx nejvýše 21 xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx školení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx členů každé xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, které xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxx xx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx potenciálního xxxxxxxx xxxx oznamovatele xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxx předložením. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx není xxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující poradenství xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo technické xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx studií

1.   Úřad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx databázi xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx s nimiž xxxxxxxx právo Xxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx odstavce 1 provozovatelé podniků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zadali xx xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jejího xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx působnosti studie, xxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxx provozovatelé podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, datum xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokončení, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zkušební xxxxxxxx, která se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx třetími xxxxxx, jak je xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx opírají o studie, xxxxx xxxxxx předem xxxxxxxx v souladu s odstavcem 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, proč xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3 x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxx podáno xxxxx za předpokladu, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx nebo oznámení xx nepovažují xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přiloženy xxxxxx, které byly xxxxxx oznámeny xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xxxx xxxxxx nebyly xxxxxxxxx.

Xxxxx studie, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 xxxx 3, nebyly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxxx předloží xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo oznámení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx měsíců po xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx příslušných lhůt, xx kterých xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výstup. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, a poté, co xxxxxxx o zveřejnění doprovodných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 38 xx 39e.

8.   Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 4, 5 a 6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

Článek 32c

Konzultace xx xxxxxxx stranami

1.   V případech, xxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx xx xxxxx účelem xxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxx, jak xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx studiích pro xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx i o navrhovaném xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx a veřejnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, poskytne xxxx poradenství xxxxxxx xxxxxx zamýšlené žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx koncipování xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx následné xxxxxxxxxx žádostí xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro ně xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx konzultuje xx xxxxxxxxxxxx osobami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx určit, xxx xxxx k dispozici xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o nejvýše xxxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx úřadu podle xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx předkládání jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx praktická xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupů uvedených x&xxxx;xxxxx xxxxxx a v článku 32a.

Článek 32d

Ověřovací xxxxxx

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxxxxx závažné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zadané xxxxxx xxxxx xxx xxxxx rozsah než xxxxxx, xx které xx vztahuje xxxxxxxxx.“

7)

Xxxxxx 38 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad vykonává xxx činnosti s vysokou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých komisí xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a výsledky konzultací xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx procesu xxxxxxxxx rizika;

c)

vědecké údaje, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádostí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výstup, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xx zohlední ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x;

x)

xxxxxxxxx, z nichž jeho xxxxxxx výstupy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vycházejí, xxxxxxx se zohlední xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx učiněná členy xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a prohlášení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx schůzích;

f)

své xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 32 a 32d;

g)

výroční xxxxxx x&xxxx;xxx činnosti;

h)

žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Komise xxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a důvody xxxxxx zamítnutí xxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;32x x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx neprodleně xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx přípustnou.

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx stažení, xxxxx a prohledávání v elektronickém xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavci písm. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx pravidla týkající xx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxx xxxxxx obsahu; a

b)

žádná xxxxxxxxxx práva Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do shromažďování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxx exkluzivity xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. c) veřejnosti xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, informací x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx právem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx exkluzivity xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezakládá odpovědnost Xxxx. Úřad zajistí, xxx ti, xxx xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, učinili xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx nahrazuje tímto:

„3.   Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1, 1x x&xxxx;2 tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 xx 39x x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;38 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxx může xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s informacemi, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx zveřejnění xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx informace:

a)

zpracovatelský xxxx xxxxxxx proces, včetně xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx informací relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx mezi výrobcem xxxx xxxxxxxx a žadatelem xxxx držitelem xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech;

c)

obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx původ xxxxxx, xxxxxx xx trhu xxxx obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx žádosti, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 a 3:

a)

je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně vědeckých xxxxxxxxxx, vydaných úřadem, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti

1.   Při xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podpůrných xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s právem Xxxx může xxxxxxx xxxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxxxx informacemi xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xx přiloží ověřitelné xxxxxxxxxx prokazující, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxx značně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 x&xxxx;3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx předkládaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx zavedeny, xxxxx xxxxxx&xxxx;39x. Nedůvěrné znění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxx označena xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx odstraněny. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx znění, x&xxxx;xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxx jednotlivé xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx zveřejní nedůvěrné xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx žádost xxxxxx za platnou xxxx přípustnou;

b)

neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxx žadatel xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úřadu, může xxxxxxxx svůj xxxxx xxxx xxxx svou xxxxxx zpět xx xxxxx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx úřadu;

d)

přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žadatele xx xxxxxx týdnů xxx xxx obdržení žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx samotné x&xxxx;xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx o právu xxxxx xxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; x

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxx xxxx, xx úřad xxxxxx žadateli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx žadatel xxxxx potvrzující xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k ní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx tří xxxxx od podání xxxx potvrzující žádosti xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx a v tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxxxxx podat proti xxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx Evropské unie (xxxx xxx „Xxxxxx xxxx“) podle odstavce 3. Xxxx zveřejní xxxxxxx doplňující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxx xxxxx poté, xx xxxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 263 x&xxxx;278 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (dále jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“).

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx, xxx xxxx vydá své xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 39 odst. 4 xxxx. x). Pokud xxxx xxx xx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39x, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

Článek 39d

Povinnosti xxxxxxxx xx důvěrnosti

1.   Úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, které xx k dispozici x&xxxx;xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx Xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx a u nichž xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly zveřejněny, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x. Xxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx zpět od xxxxxxxx, kdy x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obdržel původní xxxxxx, písemně požádán. Xxxxx xx zpětvzetí xxxxxxx dojde xxxxx, xxx xxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;1 xxxx 2, nezveřejní Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx poradního xxxxx a zaměstnanci xxxxx xxxx povinni i po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxx tajemstvím xxxxx xxxxxx&xxxx;339 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

5.   Úřad xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39a, 39x, 39e x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, včetně opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;38, a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx 39x a 39 g. Pokud xxx o čl. 39b odst. 2, xxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx potvrzujících xxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, úřad xxxx zveřejní:

a)

jméno (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx autorů xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx studií na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x

x)

xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxx a vědeckých xxxxxx, xxxxxx pracovních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jiných xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx schůzí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx fyzických xxxx, xxxxx se podílely xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx, xx xx xx xx, xx toto xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/679&xxxx;(*1) x&xxxx;(XX) 2018/1725&xxxx;(*2) xxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 38 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx transparentnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a nesmí xxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2018/1725, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přijmou standardní xxxxxx formáty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxx bylo xxxxx dokumenty xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie. Tyto xxxxxxxxxx datové xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chráněných xxxxx;

x)

xxxxxxx xx xxxxxxxx interoperabilitu xx stávajícími xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů;

c)

jsou uživatelsky xxxxxxxx a přizpůsobené xxx xxxxxxxxx malými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx dodržet tento xxxxxx:

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx různých xxxxxxx povolování a příslušných xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2.

x)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxxx byly xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx o povolení i žádosti Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxx, včetně důvěrných x&xxxx;xxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx, xx každý xxxxxxx bude plně xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daným bezpečnostním xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článkům 39 xx 39x.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx 95/46/ES (obecné xxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx), (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).“"

10)

V čl. 40 xxxx.&xxxx;3 xx druhý pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, xxxxx vydal, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39e.“

11)

Článek 41 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*3).

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, použije xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX&xxxx;(*5) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx, xxxxx jsou v držení xxxxxxxxx států, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se důvěrnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxx xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1367/2006 xx dne 6. září 2006 x&xxxx;xxxxxxx ustanovení Aarhuské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).“;"

x)

xxxxxxxx 2 se nahrazuje xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 27.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 x&xxxx;7 nařízení (XX) č. 1367/2006 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v jejím držení.“

12)

Článek 61 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení.

2.   Do 28. března 2026 x&xxxx;xxxx každých xxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, úkolů, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxx&xxxx;32x xx xxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu. Xxxx hodnocení xx xxxxxx případnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx být xxxx aktualizován organizační xxxxx xxxxx s ohledem xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx jinými prostředky.

4.   Pokud Xxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx úřadu xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx navrhnout, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Radě a správní xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a hodnocení xxxxx xxxxxx článku xxxxxxxx. Xxxx zjištění xx zveřejní.“

13)

Vkládá se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zkušební zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx předkládaných xxxxx x&xxxx;xxxxx žádosti, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 32b xxxx.&xxxx;3. Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

Xx nesoulady xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx misí se xxxxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxx, úřad, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zařízení. Xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx misí xx xxxxxx v souhrnné xxxxxx. Je-li xx xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol, včetně xxxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx mění xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xx xxxxxxxx 3 xxxx takto:

a)

návětí xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx se xxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx nebo xx x&xxxx;xx přiloží:“;

b)

písmeno x) se nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx a veškeré xxxxx xxxxxxxxxx informace, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx požaduje, xxx s nimi xxxx xxxxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdůvodněním, xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 nařízení (XX) č. 178/2002;“;

c)

doplňuje xx xxxx xxxxxxx, které xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 se odstavec 7 xxxxxxxxx xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx vydá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých informací xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 až 39e xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx do 30 xxx od tohoto xxxxxxxxxx.“

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 2 xx xxxxxx nahrazuje xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx podává x&xxxx;xxxxxxx xx standardními datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x&xxxx;xxxxx se v ní xxxx se k ní xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 se xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x nařízení (ES) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx se x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx tímto:

„l)

části xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;“

c)

doplňuje xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formě.“

6)

V článku 18 xx xxxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx po odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.“

7)

V článku 22 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx vydá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx xxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a držiteli povolení. Xxxx v souladu s čl. 38 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

8)

X&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx datovými formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

9)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;29 xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 2001/18/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 až 39e xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům, xxxxx xx v držení, uplatňuje xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Rady a Komise (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).“"

10)

Xxxxxx 30 se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a v tomto xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 xxxxxxxxx x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx čl. 39 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel prokáže, xx by jejich xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx zájmy x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx informace:

a)

informace x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; a

b)

šlechtitelské metody x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 a čl. 17 xxxx.&xxxx;3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxx jiným způsobem.

4.   Tímto xxxxxxx xxxx dotčen xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx nařízení (ES) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxx datovými formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx použije obdobně. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“).“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem v souladu x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Úřad xxxxxxxx žádost o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s články 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, které xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.   V souladu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx značně xxxxxxxx xxxx xxxxx a pokud xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xxx x xxxx jejího předpokládaného xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxxxx nařízení x x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx nečistot, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx článkem není xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx nařízení (ES) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Článek 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx c) nahrazuje xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a veškeré doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx s články 14 x 15 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx nahrazuje xxxxx:

„4.   Xxxx xxxxxxxx po xxxxxx x Xxxxxx podrobné pokyny xxxxxxxx se přípravy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx datovým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) č. 178/2002.“

2)

V článku 14 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

3)

Článek 15 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a

x)

úřad xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 9 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx c) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxx xxxxxxxxxx:

i)

x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx s články 19 x 20 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem.“;

x)

xxxxxxxx 2 xx nahrazuje tímto:

„2.   Úřad xxxxxxxx xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, s přihlédnutím xx standardním xxxxxxx xxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxx podle článku 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx se použije xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Úřad xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, které xx xxxxxxx obdobně, x x xxxxxxx 20 xxxxxx nařízení.“

3)

Xxxxxx 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx s podmínkami a postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x x xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx podat xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002 a podle xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx zveřejnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

a)

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v podrobném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, na niž xx xxxxxxxx povolení, xxxxxxx xxxxx, materiálů xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx hodlá tuto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx známka, xxx xxxxxx má xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, materiálů xxxx předmětů, x xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)

veškeré xxxxx xxxxxxxxx, které xx považují xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčen xxxxxx 41 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx nařízení (XX) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxxx xxxxx:

1)

V článku 6 xx doplňuje nový xxxxxxxx, xxxxx zní:

„5.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 11 x 12.“

2)

Článek 11 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx si Xxxxxx xxxxxx stanovisko úřadu x xxxxxxx s čl. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Článek 12

Důvěrnost

1.   Xxxxxxx může xxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx informacemi předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xx. 3 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx, posoudí xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

3.   Xxxxx informací uvedených x xx. 39 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, a pokud xx xxxxx o tyto informace:

x)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výchozích xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, x xxxxxxxx informace x xxxxxx x xxxxxxx materiálů xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zamýšlí látku, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, použít, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

v náležitých případech xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx 39, 39a a 39d xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 3 tohoto xxxxxx xx použijí xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx článek 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentací xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.“;

b)

odstavec 3 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání žádosti xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 podat xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zacházeno xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx konzultaci x&xxxx;xxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx stát, se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx zacházeno xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 63.

Úřad xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxx 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxx uvedenou v článku 8, xxxxxx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 63.“

3)

V článku 15 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Výrobce účinné xxxxx xxxx členskému xxxxx žádost uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx článku 39f nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx se xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;15, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zacházení, xxxxx xxxx povolil xxxxx xxxxxx&xxxx;63.

Xxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;63 se xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Žadatel xxxx podat xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx značně xxxxxxxx jeho zájmy, x&xxxx;xxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

b)

specifikace nečistoty xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx nečistot x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxx nečistot x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxxxx a postupy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a odstavci 2 xxxxxx článku.

2b.   Pokud xxxxxxx státy posuzují xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxx povolit pouze x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx státy, Xxxxxx x&xxxx;xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolil xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zveřejněny;

d)

článek 39e xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxxxxxx obdobně;

e)

aniž xx dotčen xxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x) x&xxxx;x) xxxxxx odstavce:

i)

je-li xxxxx přijmout naléhavé xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v odstavci 2;

xx)

xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přesto xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxx xxxxxxx vezme svou xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise a úřad xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dříve, xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx rozhodne, xxxxxxx xxxxx, Komise x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx informace, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX&xxxx;(*7) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 (*8) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*9)

(*7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx dne 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26)."

(*8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, s. 43)."

(*9)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ochraně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx nařízení (EU) 2015/2283

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 10 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx a aktualizace xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx nařízení xx zahájí xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům. Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), b) a e) xxxxxx článku.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.   Pokud xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxx žádost zveřejní x xxxxxxx s článkem 23 x xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxx.“

2)

X xxxxxx 15 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx tímto:

„2.   Členské xxxxx xxxx xxxx mohou xx čtyř měsíců xxx xxx, kdy xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, předložit Komisi xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxx, xxxxx uvedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 23, které xx xxxxxxx xxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 16 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx pododstavci xx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„Žádost se xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

b)

v druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx, která xxx:

„X xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx úřad xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 23 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Pokud xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 až 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a s tímto článkem.

2.   Xxxxxxx xxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

3.   Pokud si Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 a článku 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

4.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx zveřejnění xxxxx xxxxxx poškodit xxxx xxxxx, a pokud xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výchozích xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zamýšlí tuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti;

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobních xxxxx, x xxxxxxxx informací relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 10 x 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Články 39, 39x x 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxx.

6.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Směrnice 2001/18/XX se xxxx xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„2x.   Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx formáty, pokud xxxx zavedeny xxxxx xxxxx Unie.“

2)

X xxxxxx 13 xx xxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxx Xxxx.“

3)

Xxxxxx 25 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx může x xxxxxxxxxxx xxxxxx podat xxxxxx, xxx s některými informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 6.

2.   Xxxxxxxxx orgán posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx na žádost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx zveřejnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx informace:

x)

informace xxxxxxx v čl. 39 xxxx. 2 xxxx. x), b) x x) xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxx o sekvencích XXX, x xxxxxxxx sekvencí použitých xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx oznamovatele.

5.   Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a příslušný xxxxxxx xxxxx xx vědecké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 39x a 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx.

7.   Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 3, 5 a 6 xxxxxx xxxxxx:

x)

xx-xx nutné přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, x

x)

informace, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxx xx xxxxxx předvídatelných xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životní prostředí, xx xxxxxx zveřejní. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

8.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vezme zpět, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx výbor xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx zpětvzetí xxxxxxxx xxxxx dříve, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a příslušný xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nezveřejní xxxxxxxxx, pro něž xxxx požadována důvěrnost.“

4)

V článku 28 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„4.   Xxxxx xx příslušný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxxxx příslušný orgán x xxxxxxx x xxxxxxx 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx ani xx žádosti o vědecké xxxxxxx předložené xxxxx xxxxx xxxx 27. xxxxxx 2021.

2.   Xxxxxxx období členů xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxx jen „správní xxxx“), xxxxx vykonávají xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2022, xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 11 xx xxxxxx xxx navrhování x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx 4 xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxx funkční xxxxxx xxxxxxxx xxx 1. července 2022.

3.   Xxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 11 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2021, prodlužuje xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jmenovaných xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a jmenování xxxxxxxxx x xx. 1 bodu 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021.

Ustanovení xx. 1 bodů 4 x 5 xx xxxx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxx 2019.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

A. XXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXX


(1)  Úř. věst. C 440, 6.12.2018, x.&xxxx;158.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;461, 21.12.2018, x.&xxxx;225.

(3)  Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(5)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2010/63/XX ze xxx 22. září 2010 o ochraně xxxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 20.10.2010, x.&xxxx;33).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném pohybu xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, s. 39).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;50, 20.2.2004, s. 44).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).

(11)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 2065/2003 xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx aromatech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 26.11.2003, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx dne 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx povolovací řízení xxx potravinářské přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(14)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(15)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(17)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1367/2006 xx xxx 6. září 2006 x&xxxx;xxxxxxx ustanovení Aarhuské xxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v záležitostech životního xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 o přístupu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26).

(20)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a o volném xxxxxx těchto údajů (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, x.&xxxx;1).