Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) 2019/1381

xx xxx 20. xxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (ES) x. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX

(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2, xxxxxx 114 a čl. 168 xxxx. 4 písm. b) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx s řádným legislativním xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (4) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Mimo xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx případů, xxx xx není xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx proces xxxxxxxxxx se ze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx rizika, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx Unie zřizuje xxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx v záležitostech xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.

(3)

Xxxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx o riziku. X xxxxxxxxx REFIT obecného xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx (XX) x. 178/2002) x xxxx 2018 (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx“) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xx obecně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx má xxxxx xx důvěru spotřebitelů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rizika.

(4)

Je xxxxx xxxxxxxx zajistit x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xx zapojí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx unijní x xxxxxxxxxxxx úrovni. Takovéto xxxxxxxxx o riziku xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx, jímž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx toto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx k participativnímu x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxxx stranami, aby xx zajistilo, xx x xxxxxxx analýzy rizika xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxxxx, xxxxxxx, transparentnost, soudržnost x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx kladen xx xx, xxx xxxx xxxxxxx, jasným, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx, ale x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, v případě xxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v úvahu xxxxx, xxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx porovnány.

(6)

Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxx vnímá xxxxxx xxxx nebezpečím x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, by xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx zajistit, xxx xxxxx rozdíl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx chápala.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx o tom xxxxxxx xxxxxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dotčené xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx o riziku, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx provádějí hodnocení xxxxxx, x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx cílů x xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o riziku, x xx v úzké xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxx plán by xxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězcem x xxxxxx xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx unijní x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx rovněž poskytovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xx zabývat xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx řízení xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxx sdělování x xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx jsou xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx expozice xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx vnímání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx situace xx xxxx.

(11)

Obecný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zapojeny do xxxxxxx analýzy xxxxxx, xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a otevřený xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.

(12)

Transparentnost procesu xxxxxxxxx rizika přispívá x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx legitimitu x xxxxx xxxxxxxxxxxx a široké xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a zajišťuje, že xxxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx stran v analýzu xxxxx, z níž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxxxxx, fungování x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xx xxxxxx posilovat xxxxx členských států, xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx působících xx xxxxxxx xxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx rada“).

(14)

Zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxx správní xxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxxxx x xxxx vliv xx nezávislost vědecké xxxxx xxxxxxxxx úřadem. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx, ale rovněž x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx jednat xxxxxxxxx x xx veřejném xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx měli být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx schopnosti úřadu xxxxxxxx si své xxxxxxx znalosti xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx proto musí xxx posílen a členské xxxxx xx měly xxxxxxxx aktivnější xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx bude k dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx potřebám xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx nezávislost xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a jiných xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xx xxxxxx, aby xxxxx členů vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jmenování xxxxxxx radou xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx ředitel, jehož xxxxxx xx hájit xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx výběru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Správní xxxx xx měla xxxxxxxx o největší xxxxxx xxxx zajištění xxxx, xxx odborníci jmenovaní xxxx členové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx svého xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx časopisech, xx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx finanční kompenzace xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx odborníci měli xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx posílit xxxxxxx, xxxxxx poskytuje úřad x xxxxxxx xxxxx pro xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx zejména xxxxxxxxxxx přípravné xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx s úřadem pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, která xxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxxx dotčena nezávislost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxx oznamovateli, xxx prokázal, že xxxxxxx žádosti xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx z předpokladu, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx životní xxxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx předmět xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx nebezpečný, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx. V souladu x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx povinni xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx odvětvového xxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prokázání xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předmětu.

(20)

Xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxx xxxx zajištěna xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé nebo xxxxxxxxxxxx, a zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, nemají xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx úřad požádán x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamovateli xx xxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx žádost nebo xxxxxxxx formálně předloženy. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx se xxxx týkat příslušných xxxxxxxx a požadovaného xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studií, xxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele.

(21)

X xxxxxxxxx, kdy xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxx známy xxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx práva Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx nebo oznámení, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie by xx měla vztahovat x xx laboratoře x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx studiích xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxx zveřejněna xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx procesní důsledky. Xxxx by xxx x xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

(22)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (5) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx pokud xxxxx zabránit opakování xxxxxxx na xxxxxxxxx.

(23)

X xxxxxxx xxxxxxx nebo oznámení xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látka nebo xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxx xxxxx již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx výrobkem x xxxxxxxx o nich. X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plánované xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o obnovení, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu. Xxxx by xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx koncipování xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx ohledně xxxx, xx hodnocení prováděné xxxxxx x xxxxx povolování xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxx odvětvím. Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx literatuře, xxx xxxx zohlednit i jiné xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx mu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx úroveň xxxxxx, xxxxx zajistí, že xxxx bude mít xxxxxxx k veškerým relevantním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo o obnovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxx dostupné jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx studie. Aby xx zvýšila účinnost xxxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transparentnosti. Xxxxxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxxx možné v důsledku xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx lhůt.

(25)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pro všechny xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prvořadého xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx s požadavky Unie xxxx výrobní xxxxxxx, x xxxxxxx je třeba xxxxxx xxxxxxxxx ověřovací xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx v zadávání doplňujících xxxxxx x xxxxx ověřit xxxxxx xxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxxx případy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx rozporuplné xxxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx ověřovací xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx z rozpočtu Xxxx x xx používání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx, aby zadané xxxxxxxxx studie měly xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx poznatky.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o transparentnost, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxxxxxxx a důvěrnosti, xxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x x x xxxxxxx odvětvových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Vzájemné xxxxxxxx mezi xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx občanská iniciativa xxxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidi a životní xxxxxxxxx před toxickými xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx zadávané xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na podporu xxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, jakož x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx výstupy, xx xx xxxx xxxxxxxxxx zpřístupňovat veřejnosti x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx možná nejdříve x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zpřístupňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx ustanovení práva Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx xx podporu xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx informací veřejnosti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a snadný xxxxxxx xxxxxxxxxx ke zveřejněným xxxxxx a informacím.

(29)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx poté, xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(30)

Žádá-li xx x xxxxxxxxxx úřadu v souvislosti x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx Xxxx, x x xxxxxxx xx xxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k veškerým xxxxxxxxx informacím, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výstupů, měl xx mít úřad xxxxxxxxxxx za posuzování xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx.

(31)

Xxx xxxx xxxxx určit, xxx jaké xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpřístupňování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oproti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx zohlednění xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

(32)

X xxxxxxx xx xxxxxxx předkládání xxxxxxx nebo oznámení xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxx dosud získané xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx žadatel nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx poškodit xxxxxxx xxxxxxxx zájmy, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zpřístupněny. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx proces, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s takovým xxxxxxxx xxxxxxxxx, odlišných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být zpřístupněny xxxxx za velmi xxxxxxxxx a výjimečných okolností, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo v případech, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx environmentální xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.

(33)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jistoty xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dodržet x xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx se s informacemi xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx.

(34)

Xxxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx požadavky x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx transparentnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Xxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, nezávislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx a zároveň xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx střetu xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx schůzí xxxxx.

(35)

Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxx zajistit, xxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měly být xxxxxxxxxxx standardní datové xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx úrovní xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxx xxxx, aby xxxx xxxxx posoudit xxxxxxxx x xxxxxxxxxx různých právních xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxx vypracované Xxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxx přezkoumávat xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx transparentnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx pro zajištění xxxxxxxxxxxx a kompetentnosti a zabránění xxxxxx xxxxx.

(38)

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxx xx podporu xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx kvalitu, xxxxxxx x xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx stanovenými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2004/10/XX (8) xxxx s normami xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxx, proč xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, aby Xxxxxx pořádala xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňují xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx případná xxxxx xxxxx xxxxxxx a nesoulad, xxxxxxxx xx xx xxxxxx nápravu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úroveň záruk xxx ujištění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx misí xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx soulad s navrženými xxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, měla xx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a ochrany důvěrných xxxxxxxxx v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (9), (XX) č. 1831/2003 (10), (XX) x. 2065/2003 (11), (XX) x. 1935/2004 (12), (XX) x. 1331/2008 (13), (XX) č. 1107/2009 (14) a (EU) 2015/2283 (15) x xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, jakož x xxxxxxxxx zkušeností. Proto xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrné prvky xxxxx těch, které xxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002.

(41)

Právo na xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 (17) x, pokud jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx zakotvená x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1367/2006 (18) x xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX (19) xxxxxx xxxxx nařízením dotčena. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o proaktivním šíření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxx jde x xxxxxxx obecného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 182/2011 (20).

(43)

Aby xx Xxxxxx, xxxxxxxx státům, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a zároveň xx zajistilo, že xxxx xxxx nadále xxxxxxxxxxxxx fungovat, xx xxxxx stanovit přechodná xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(44)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx závisí xx xxxxxxx nové xxxxxxx rady xx xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx zvláštní přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prodloužení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx komisí.

(45)

Xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx byl xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxxx takto:

1)

V článku 6 xx doplňuje nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naplňuje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 8x x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx XX se xxxxxx nový xxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1x

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám osob, xxxxx provádějí hodnocení xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx sleduje xxxx cíle:

a)

zvyšovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zvažovaných xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení rizika;

c)

poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxx, případně xxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxx pochopení rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osob, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx výsledek;

f)

zajišťovat náležité xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, krmivářských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx podniků, xxxxxxxxxx xxxx a všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob;

g)

zajišťovat odpovídající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xx zúčastněnými xxxxxxx, xxxxx jde o rizika xxxxxxx s potravinovým xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx; x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o riziku

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, xxxxxxxxx o riziku:

a)

zajišťuje, xxx xxxx xx všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx přesné x&xxxx;xxxxxxx vhodné informace xx základě zásad xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx transparentní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a které xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx zúčastněnými xxxxxxx; x

x)

xxxx xxx jasné x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxx xxxxx, které xxxxxx xxxxx zapojeny xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx v článku 8b. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx akty xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxx přípravě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx konzultuje Xxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx plán xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podporuje xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx soudržným a systematickým xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, i osoby, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xxx na xxxxxx Xxxx, tak na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx:

x)

xxxx zásadní xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sdělování x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a vhodné xxxxxx xxxxxxxx a kanály x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx o riziku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a

d)

zavedou vhodné xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx otevřeného dialogu xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx a všemi dalšími xxxxxxxxxxxx osobami x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;7 xx druhý pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx státech, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx.“

4)

Xxxxxx 25 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Každý xxxxxxx xxxx navrhne xx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx jednoho xxxxx a jednoho náhradníka. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxx hlasovací xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxx xxxx:

x)

xxx xxxxx x&xxxx;xxx náhradníky xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx s hlasovacím xxxxxx;

x)

xxx xxxxx jmenované Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s hlasovacím právem;

c)

čtyři xxxxx x&xxxx;xxxxx náhradníky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a potravinového xxxxxxx, xxxxxxxxx jednoho člena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx člena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a jednoho náhradníka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a jednoho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx Xxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Radě. Xxxxx xxxxxx obsahuje xxxx xxxx, xxx xxxxx míst xx xxx obsazeno. Seznam xxxxxxxxx Xxxxxx zašle Xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu spolu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx, nejpozději xxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx seznamu, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx Xxxx, která xxxx xxxxxxx členy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx rady jsou xxxxxxxx a jmenováni xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potravinového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx měli rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, administrativních, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx období xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx čtyři xxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a hlasují xxxxxx jménem.“

5)

Článek 28 xx mění takto:

a)

odstavec 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx komisí jmenuje xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele xx pětileté xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, a to xx výzvě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx informuje xxxxxxx xxxxx o nezbytných kritériích x&xxxx;xxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx k vyjádření xxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx úkoly xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx; x

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx se xxxx odstavce, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou členy xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx:

x)

xx základě xxxxxxx obdržených v reakci xx xxxxx k vyjádření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxxx uchazečů, kam xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k obsazení xxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx potřebné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx komisích;

b)

na xxxxxxx xxxxxx návrhu seznamu xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx komisí, a členy xxxxxxxxx komisí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx náhradníků xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxx kritérií:

i)

vysoká úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 odst. 2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vztahu k členům xxxxxxxxx komisí;

iii)

splnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx multidisciplinárních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, a použitelný jazykový xxxxx;

x)

xxxxx xxxx účastníci xxxxxxxxxxxx xxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx co nejširšího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx, xx v jedné xxxx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx chybí specifické xxxxxxx xxxxxxxx, navrhne xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v odstavcích 5 x&xxxx;5x, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a načasování xxxxxxx xxxxxxxxxxx v odstavcích 5x a 5b.

5d.   Členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx a vědeckých komisí xxxxxxxxxxx xxxxx členům xxx xxxxxxxx odborníkům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx členů xxxx odborníků xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxx a nezávislostí xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx práci, xxxxxxx přípravné práce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxx určenými vnitrostátními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;36, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx komisí xxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 21 xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx komise, avšak xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx počtu stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxx oznamovatele xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, a to xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx xxxxx následné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vědeckými komisemi xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx. Zaměstnanci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx koncipování požadovaných xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx s nimiž xxxxxxxx právo Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vědeckého výstupu, xxxxxx vědeckého stanoviska, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 provozovatelé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx i laboratoř xx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx studii xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokončení.

3.   Pro xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zkušební xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx oznámí název x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxx si x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a plánového dokončení, xxxxx i název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a další zkušební xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx v článku 49.

4.   Žádost xxxx xxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx opírají x&xxxx;xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 nebo 3, xxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, proč xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3 x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přesvědčivé xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx za předpokladu, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxx úřadu, zejména xxx jejich xxxxx x&xxxx;xxxxxx oblast působnosti, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zahájení a plánovaného xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx šest xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx oznámení xx nepovažují za xxxxxx nebo přípustné, xxxxxxxx k žádosti xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx nebyly xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxx k žádosti xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx předloží xxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx, xx začne xxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx pododstavce.

6.   Jestliže úřad xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu a chybí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx kterých má xxxx předložit xxxx xxxxxxx xxxxxx.&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxx znovu běžet xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx studií.

7.   Oznámené informace xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu s články 38 xx 39e.

8.   Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 4, 5 a 6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

Článek 32c

Konzultace xx xxxxxxx stranami

1.   V případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí potenciální xxxxxxx nebo oznamovatel x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením úřadu xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxx, xxx mají xxx různé xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx s regulačními xxxxxxxxx. Xx tomto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konzultaci xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx obnovení, xxxx xxxx i o navrhovaném koncipování xxxxxx. Xx zohlednění xxxxxxxxxx připomínek xx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx poradenství ohledně xxxxxx zamýšlené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx následné xxxxxxxxxx žádostí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx komisemi x&xxxx;xxxx pro xx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x, x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti, aby xxxx určit, zda xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxx týkající xx předmětu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem k příslušným xxxxxx, ve xxxxxxx xxxx úřad xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx&xxxx;33 a nevztahuje xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oznamovatelem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx je dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxx existují závažné xxxxx xxxx rozporuplné xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxx ověřit xxxxxx xxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxx rizika. Xxxxxx xxxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxx.“

7)

Xxxxxx 38 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx s vysokou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx správní rady, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx skupin;

b)

veškeré xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx xx jejich xxxxxxx, xxxx společně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx procesu xxxxxxxxx rizika;

c)

vědecké xxxxx, xxxxxx a další informace xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx doplňujících informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx a členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informací a ochrana xxxxxxxx údajů v souladu x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x;

x)

xxxxxxxxx, z nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e;

e)

každoroční prohlášení x&xxxx;xxxxxxx učiněná xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, vědeckého výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx jakož x&xxxx;xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx o zájmech xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 32 x&xxxx;32x;

x)

xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx podal Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx byly zamítnuty xxxx xxxxxxx, a důvody xxxxxx zamítnutí xxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx poradenství poskytnutého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 32a x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o žádosti, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx zveřejní, xxxxxxx je žádost xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx přípustnou.

Informace uvedené x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx veřejně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ke stažení, xxxxx a prohledávání v elektronickém xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, který zní:

„1a.   Zpřístupněním xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx pravidla týkající xx práv duševního xxxxxxxxxxx, která stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx; a

b)

žádná xxxxxxxxxx práva Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do shromažďování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx příslušných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx („pravidla xxxxxxxxxxx xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxx xxxx. x) veřejnosti xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, informací a jejich xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezakládá odpovědnost Xxxx. Xxxx zajistí, xxx xx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxx xxxxxx jasný xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.   Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1, 1x x&xxxx;2 tohoto xxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx 39 až 39g x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 39

Důvěrnost

1.   Odchylně od xxxxxx&xxxx;38 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx žadatele xxxx xxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, pouze xxxxx xxxxxxx prokáže, xx jejich zveřejnění xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx inovativních xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a průmyslových specifikací, xxxxx s takovým procesem xx metodou souvisejí, x&xxxx;xxxxxxxx informací relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx původ xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti.

3.   Seznamem xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 a 3:

a)

je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, vydaných úřadem, x&xxxx;xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, které xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx předkládání xxxxxxx, podpůrných xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s právem Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. K této žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 a 3.

2.   Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx znění a důvěrné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se standardními xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx, podle xxxxxx&xxxx;39x. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx odstraněny. Důvěrné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládané xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx považuje xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, u nichž xx žádá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx jasně xxxxx důvody, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxx jednotlivé xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedůvěrné xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxx, než xxxx x&xxxx;xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxx úřadu, může xxxxxxxx svůj názor xxxx vzít xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx dne, kdy xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žadatele xx xxxxxx týdnů ode xxx obdržení žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx o něm Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx státy; x

x)

xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxx a informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx od xxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxx xxxx, xx úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, může xxxxxxx xxxxx potvrzující žádost, xx xxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx odkladný xxxxxx. Xxxx posoudí xxxxxx potvrzující xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k ní odůvodněné xxxxxxxxxx. Xx tří xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx a v tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředcích, konkrétně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx žalobu k Soudnímu xxxxx Evropské unie (xxxx xxx „Xxxxxx xxxx“) xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxx zveřejní xxxxxxx doplňující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v jejichž případě xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxx xxx předmětem xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx 263 a 278 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“).

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx, xxx xxxx vydá své xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dříve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx přesto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;4 xxxx. b). Xxxxx xxxx xxx je, xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39x, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti

1.   Úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx Xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx a u nichž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly zveřejněny, xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx moci. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, úřad, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x. Xxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx zpět xx xxxxxxxx, kdy x&xxxx;xx xxx příslušný subjekt, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;1 xxxx 2, xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx státy xxx xxxx informace, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx a externí xxxxxxxxx xxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni x&xxxx;xx xxxxxxxx svých xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;339 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39a, 39x, 39x x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předkládání x&xxxx;xxxxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx, které xxxx xxx zveřejněny podle xxxxxx&xxxx;38, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článkům 39x x&xxxx;39&xxxx;x. Xxxxx xxx x&xxxx;xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;2, xxxx zajistí, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx osobních xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, xxxx xxxx zveřejní:

a)

jméno (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x

x)

xxxxx xxxxx účastníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxx schůzí vědeckého xxxxxx a vědeckých xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx skupin účastnících xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx předmětu.

2.   Bez xxxxxx xx odstavec 1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jmen x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xx xxxxxxxx xx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx, xx má xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx soukromí a integritu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx informace nesmí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (*1) a (EU) 2018/1725&xxxx;(*2) stanoveno jinak.

3.   Na xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725. Xxxxxxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;38 xxxxxx nařízení a tohoto xxxxxx xx použijí xxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx dále zpracovávány xxxxxxxx neslučitelným s těmito xxxxx, v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) 2018/1725, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx datové xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx čl. 38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpracovávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výstupy xxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxx formáty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxxx formáty:

a)

nevycházejí x&xxxx;xxxxxxxx chráněných xxxxx;

x)

xxxxxxx xx největší interoperabilitu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a středními xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx dodržet xxxxx xxxxxx:

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx datových formátů xxx účely xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupech xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úprav xxxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;58 odst. 2.

c)

Úřad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx standardními datovými xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx systémy

Informační systémy xxxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxx uchovávání xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx bude plně xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daným bezpečnostním xxxxxxx, s přihlédnutím k článkům 39 xx 39x.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. dubna 2016 o ochraně xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx 95/46/XX (obecné xxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx), (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, s. 39).“"

10)

V čl. 40 xxxx.&xxxx;3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 38 až 39x.“

11)

Xxxxxx 41 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx tímto:

„1.   Bez xxxxxx xx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x tohoto xxxxxxxx xx na dokumenty x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*3).

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX&xxxx;(*5) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx o životním prostředí, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x tohoto xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1367/2006 xx dne 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o přístupu k informacím, xxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx na orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, x.&xxxx;13)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti k informacím x&xxxx;xxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).“;"

x)

xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 27.&xxxx;xxxxxx 2020 přijme xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 x&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xxxxxxxxxxx xx nejširší xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.“

12)

Xxxxxx 61 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 28.&xxxx;xxxxxx 2026 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx výsledky úřadu x&xxxx;xxxxxxxx jeho xxxx, xxxxxxxxx, úkolů, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Toto hodnocení xxxxxx zahrnuje dopad xxxxxx&xxxx;32x na xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zatížení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx v přidělování prostředků xxxxx, x&xxxx;xxxx mohlo xxxxx, na úkor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx případnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxxxx dopady xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 Komise xxxxxx posoudí, xxx xx xxx být xxxx xxxxxxxxxxxx organizační xxxxx xxxxx s ohledem xx rozhodnutí o žádostech x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti a potvrzujících xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx usoudí, xx xxxxx xxxxxxxxx úřadu xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx byla odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx podá Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.“

13)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx do 28.&xxxx;xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx laboratoře x&xxxx;xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxx zkoušek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx žádosti, a jak xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;32x xxxx.&xxxx;3. Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odborníci Xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxx s cílem posoudit, xxx xxxx normy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích, je-li xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx během těchto xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření.

Výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxx misí xx xxxxxx v souhrnné xxxxxx. Xx-xx to xxxxxx, předloží Xxxxxx xx základě xxxx xxxxxx legislativní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx.“

Článek 2

Změny xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xx mění xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xx odstavec 3 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xx xxxxxxxxx tímto:

„Žádost se xxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxxx datovými formáty, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx v ní nebo xx x&xxxx;xx přiloží:“;

b)

písmeno x) se nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx a veškeré xxxxx xxxxxxxxxx informace, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx požaduje, xxx s nimi xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx článku 30 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;“;

x)

xxxxxxxx se xxxx písmeno, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx xxxxxxxx 7 nahrazuje xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 až 39x xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů od xxxxxx xxxxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 se xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx vydá z vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx nařízení xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx a držiteli xxxxxxxx Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 odst. 1 nařízení (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.“

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx se v ní xxxx xx k ní xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 xx odstavec 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx xx podává x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x nařízení (ES) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx se x&xxxx;xx xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxx zacházeno xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xx 39e xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;“

x)

xxxxxxxx xx nové xxxxxxx, xxxxx zní:

„m)

shrnutí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formě.“

6)

V článku 18 se xxxxxxxx 7 nahrazuje xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx informací považovaných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x uvedeného xxxxxxxx a článkem 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

7)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;22 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

8)

X&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx se xxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

9)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;29 xx odstavce 1 x&xxxx;2 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 směrnice 2001/18/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 až 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článku 30 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx vyřizování žádostí x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům, které xx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).“"

10)

Xxxxxx 30 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a v tomto xxxxxx:

x)

xxxx žadatel podat xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx x

x)

xxxx posoudí žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 písmenech x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx rovněž povolit xxxxxxx zacházení s informacemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx zájmy x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx o sekvencích XXX, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; a

b)

šlechtitelské metody x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčen xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx mění xxxxx:

1)

Článek 7 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Žádost o povolení xxxxx článku 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a předá xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx písmeno x) xxxxxxxxx xxxxx:

„c)

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Článek 18

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.   V souladu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x x xxxxx článku xxxx žadatel xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx informací uvedených x xx. 39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx může xxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx s informacemi, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx značně xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx o tyto xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinnost doplňkové xxxxx, xxxxx xxx x xxxx jejího předpokládaného xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx a v příloze X xxxxxx nařízení a

b)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, které xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx nařízení (ES) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (XX) č. 2065/2003 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 7 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxx uvědomí Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 15 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

b)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.   Úřad xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx přípravy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

2)

X xxxxxx 14 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“

3)

Xxxxxx 15 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002:

x)

xxxx žadatel xxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx a

b)

xxxx xxxxxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčen článek 41 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx nařízení (ES) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx mění xxxxx:

1)

Článek 9 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx c) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxx neprodleně:

x)

o žádosti xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 19 x 20 xxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.“;

x)

odstavec 2 xx nahrazuje xxxxx:

„2.   Úřad xxxxxxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx přípravy x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx datovým xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxx xx použije xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje tímto:

„1.   Xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx vědecká stanoviska, x xxxxxxx s články 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, které xx xxxxxxx obdobně, x x xxxxxxx 20 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Článek 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx žadatel podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a podle xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x xxxxx se xxxxx o tyto informace:

a)

veškeré xxxxxxxxx poskytnuté v podrobném xxxxxx výchozích xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx povolení, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předmětů, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx používat, xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předmětů, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx známka, xxx xxxxxx xx být xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx směsí, materiálů xxxx xxxxxxxx, v nichž xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)

veškeré xxxxx informace, xxxxx xx považují xx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxxx xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 xx doplňuje nový xxxxxxxx, který xxx:

„5.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 11 x 12.“

2)

Xxxxxx 11 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené žadatelem, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, v souladu s články 38 až 39e xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxx zveřejní rovněž xxxxxxx xxxxxxx o jeho xxxxxxxxxx, jakož i veškerá xxxxxxxxxxx lhůt xxxxx xx. 6 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxx žádost, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx vyžadováno xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002.

3.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x xxxxx se xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popisech výchozích xxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxx jsou používány xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, x xxxxxxxx informace x xxxxxx a složení materiálů xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti;

b)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 3 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Články 39, 39x x 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zpravodajský členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx jsou zavedeny xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxx xx použije obdobně.“;

b)

odstavec 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání žádosti xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 xxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx informacemi, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí členské xxxxx. Po xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63.

Xxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxx 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v článku 8, xxxxxx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx veškerých informací, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolil xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;63.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxx xx použije xxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 16 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx posoudí každou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;15, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zacházení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 63.

Úřad xx xxxxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;63 se xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 nahrazují xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxx žádost, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx xxxxxx informací xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx informace:

a)

informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx látce, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nečistot;

c)

výsledky výrobních xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, použijí xx xxxxxxxx a postupy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 a odstavci 2 tohoto xxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx:

x)

xxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2;

x)

xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, v jejichž případě xxxx povolil xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zveřejněny;

d)

článek 39e xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xx xxxxxx odstavec 2 a písmena x) x&xxxx;x) tohoto xxxxxxxx:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx situacích, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v odstavci 2;

xx)

xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadem x&xxxx;xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

f)

pokud xxxxxxx xxxxx svou xxxxxx zpět, členské xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx členský xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx informace, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/ES (*7) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*8) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*9)

(*7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx dne 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti k informacím x&xxxx;xxxxxxxx prostředí a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26)."

(*8)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, s. 43)."

(*9)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1367/2006 ze xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Aarhuské úmluvy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx orgány a subjekty Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx mění xxxxx:

1)

Článek 10 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx tímto:

„1.   Xxxxxx xxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxxx se standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx 39x nařízení (ES) x. 178/2002. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx v odst. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxx xxxxxx.“;

x)

odstavec 3 xx nahrazuje xxxxx:

„3.   Xxxxx xx Komise vyžádá xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 a vydá xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vliv xx lidské zdraví.“

2)

X xxxxxx 15 xx odstavec 2 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.   Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx mohou xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxx Komise předala xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, předložit Komisi xxxxxxxx odůvodněné námitky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh v Unii. Xxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněné námitky xxxxxxxx xx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“

3)

Článek 16 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx zní:

„Žádost se xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nová xxxx, xxxxx xxx:

„V souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx úřad xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 23 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxxx xx Xxxxxx vyžádá stanovisko xxxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 3 a článkem 16 tohoto xxxxxxxx, xxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxx, příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxx 38 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 x x xxxxx článkem.

2.   Xxxxxxx xxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xx Xxxxxx vyžádá stanovisko xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002.

4.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx může xxxx xxxxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx poškodit xxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxx x xxxx informace:

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jsou používány xxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, o jejíž povolení xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, v nichž xxxxxxx zamýšlí xxxx xxxxx potravinu xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti;

b)

v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o variabilitě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx posuzování bezpečnosti.

5.   Xxxxx xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise. Xxxxxx 39, 39x a 39d xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx 4 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx směrnice 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX se xxxx xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 xx vkládá xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„2x.   Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie.“

2)

V článku 13 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.“

3)

Xxxxxx 25 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx může x xxxxxxxxxxx xxxxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavci 3 x 6.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxx x xxxx informace:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxx. a), x) x x) nařízení (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxx o sekvencích XXX, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a strategie.

4.   Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx xxxxxxx informacemi má xxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx oznamovatele.

5.   Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx vědecký xxxxx xx vědecké xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx 39x x 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxxxxxx obdobně.

7.   Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 3, 5 a 6 xxxxxx xxxxxx:

x)

xx-xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx situacích, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, x

x)

xxxxxxxxx, xxxxx jsou součástí xxxxxx vědeckých výstupů xxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx předvídatelných xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

8.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výbory xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx s tímto xxxxxxx. Xxxxx ke zpětvzetí xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne, členské xxxxx, Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx výbor xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“

4)

X xxxxxx 28 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„4.   Xxxxx xx xxxxxxxxx vědecký xxxxx konzultován xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx opatření

1.   Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Unie xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx předložené xxxxx xxxxx xxxx 27. března 2021.

2.   Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úřadu (xxxx xxx „správní xxxx“), kteří vykonávají xxxxxx xx dni 30. xxxxxx 2022, xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxx použitelnosti xxxxxxx v článku 11 se xxxxxx xxx navrhování x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx uvedený x xx. 1 xxxx 4 xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxx funkční xxxxxx xxxxxxxx xxx 1. července 2022.

3.   Bez xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 11 xx xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx komisí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxx 30. června 2021, xxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů tohoto xxxxxxxxx xxxxxx a těchto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx výběr a jmenování xxxxxxxxx x xx. 1 bodu 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021.

Ustanovení xx. 1 bodů 4 x 5 xx xxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxx 2019.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;440, 6.12.2018, x.&xxxx;158.

(2)  Úř. věst. C 461, 21.12.2018, x.&xxxx;225.

(3)  Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2010/63/EU ze xxx 22. září 2010 o ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 20.10.2010, s. 33).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx nařízení o ochraně xxxxxxxx údajů) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, s. 1).

(8)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 o harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 50, 20.2.2004, s. 44).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).

(11)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;2065/2003 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx aromatech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 26.11.2003, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1).

(14)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6. září 2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 182/2011 xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx a obecné xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000 x&xxxx;xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, x.&xxxx;1).