EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (XX) 2019/1381

xx xxx 20. června 2019

o transparentnosti x xxxxxxxxxxxxx hodnocení rizika xx strany EU x xxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx čl. 43 xxxx. 2, xxxxxx 114 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx (2),

x xxxxxxx s řádným legislativním xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 178/2002 (4) stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx vhodné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx opatření.

(2)

Nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ jako proces xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: hodnocení rizika, xxxxxx rizika x xxxxxxxxx x xxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx zřizuje xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(3)

Nezbytnou xxxxxxxx xxxxxxx analýzy xxxxxx xx sdělování x xxxxxx. X xxxxxxxxx REFIT obecného xxxxxxxxxxxxx práva (xxxxxxxx (XX) x. 178/2002) x xxxx 2018 (xxxx xxx „xxxxxxxx účelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva“) vyplynulo, xx sdělování x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx má xxxxx xx xxxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxx procesu xxxxxxx rizika.

(4)

Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, do xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Takovéto xxxxxxxxx o riziku xx xxxx posílit důvěru xxxxxx x xx, že xx analýza xxxxxx xxxxx x xxx, xxxx xx zajištění vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zohledněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx kladen xx xx, xxx xxxx xxxxxxx, jasným, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx způsobem vysvětleny xxxxx samotné xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx rizika, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být poskytnuty xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx faktory xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x xxx xxxx tyto faktory xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nebezpečím x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rozdílu, x xxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxx široká xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Existují-li xxxxxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx, že určitá xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxx představovat riziko xxx lidské xxxxxx xxxx zdraví xxxxxx xxxxx nesouladu vyplývajícímu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxxxx podvodných nebo xxxxxxxxx praktik, xxxx xx o tom xxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnost x xx xxxxxxxxxxx identifikovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)	Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx sdělování x xxxxxx, x xx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx a členskými xxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx xx xxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx pro sdělování x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx záležitostí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxx xx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx upravené x xxxxxxx xxxxx řízení krizí.

(10)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx faktory, xxx xx xxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx úrovně rizika, xxxxxx rizika a jeho xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a případně xx xxxxxxx prostředí, xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xx nepřímo xxxxxx, úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ovládání xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnímání xxxxxx, xxxxxx příslušného právního xxxxx x xxxxxxxxxx situace xx xxxx.

(11)

Xxxxxx plán xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolupráce xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, a osobami, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx souvisejícího xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika přispívá x xxxx, xx úřad xxxxxxx xxxxx legitimitu x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx poslání, zvyšuje xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx má xxxxx posilování xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx vychází xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx, a zejména xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx transparentnosti, xxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a nezávislost xxxxx.

(13)	Xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx i úsilí x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx radě xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx xxxx“).

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxxxx a nemá vliv xx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxx prováděné xxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xx správní xxxx xxxxxxxx z každého xxxxxxxxx státu, z Evropského xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx společnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx a politiky xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a právních xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xx veřejném xxxxx.

(15)	Xxxxxxx xxxxxxx rady xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxx a nejširší xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností.

(16)

Kontrola účelnosti xxxxxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nedostatky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx znalosti xx xxxxxx xxxxxx. Zejména xxxxx x xxxxxxx počtu xxxxxxxx o místa xxxxx xxxxxxxxx komisí úřadu. Xxxxxx proto xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxx aktivnější xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx odborných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nezávislost xxxxxxxxx xxxxxx xx řízení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xx vhodné, xxx xxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx komisí xxxxx výkonným ředitelem xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx ředitel, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, hrál xxxx xxx výběru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Správní xxxx xx xxxx xxxxxxxx o největší xxxxxx xxxx zajištění toho, xxx xxxxxxxxx jmenovaní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx byli xxxxx, xxxxx rovněž aktivně xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx přísná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx být zajištěna xxxxx finanční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k tomu, aby xxxxx xxxxxx nezávisle.

(18)

Je xxxxxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx úřadu a zlepšit xxxxxxxxxxxx jeho odborných xxxxxxxx. Proto je xxxxxxxx xxxxxxx podporu, xxxxxx xxxxxxxxx úřad x xxxxxxx státy xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx komisí. Úřad xx měl zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podporu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx s úřadem xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a přijímat. Neměla xx tím být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděných xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na zásadě, xx je na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. Tato zásada xxxxxxx z předpokladu, že xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, neboť xxx musí xxxxxxxx, xx předmět uvedený x xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx je bezpečný xxxxx před xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx předmět xxxxxxxxxx, x xxxxx tak jeho xxxxxxx xx trh xxxxxxx. V souladu x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx regulačními xxxxxxxxx xxxx žadatelé xxxx xxxxxxxxxxxx povinni xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předmětu.

(20)

Xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx předložená úřadu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxx xxxx zajištěna xx xxxxxxxx kvalita xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděného xxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podniky, nemají xxxx jasnou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx může xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckého výstupu, xxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx poradenství xxxx tím, než xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy. Xxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

X xxxxxxxxx, xxx xxxx být úřad xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxxx xx xx být xxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx práva Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx je xxxxx x xxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o transparentnosti. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xx v případě jejího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření k provádění xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

(22)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/EU (5) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxx xx xx xxx zkouškách xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.

(23)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxxx se obnovení xxxxxxxx xx schválení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látka nebo xxxxxxx xx xxxx xxx několik xxx. Xxxx xxxxx již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s touto xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o nich. V případech, xxx může xxx xxxx xxxxxxx o poskytnutí xxxxxxxxx výstupu, xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o obnovení, xxxxxx xxxxxxxxx o navrhovaném koncipování, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx nebo oznamovatelům xxxxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxx obdržené xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v rámci povolování xx zakládá xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx zohlednit i jiné xxxxx a studie, xxxxx xxx existují x xxxxxx xx předmětu, xxxxx xx mu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zajistí, že xxxx xxxx mít xxxxxxx k veškerým relevantním xxxxxxxx údajům x xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stran x xxxxx určit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx x xx dojít okamžitě xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v žádosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace xxxxxx možné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt náležitě xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prodloužení xxxxxx xxxx.

(25)

Xxxxxxxxxx potravin xx xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxx citlivá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v prokázání xxxxxxx x xxxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx třeba xxxxxx doplňkový xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v zadávání doplňujících xxxxxx s cílem ověřit xxxxxx použité v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx řešit xxxxxxxxx xxxxxxx velkého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členských xxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může být xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxx působnost xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx poznatky.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx vždy xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx transparentnosti x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou stanovena x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx široké xxxxxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx občanská xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxx glyfosát x xxxxxxx lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx toxickými xxxxxxxxx“ dále potvrdila xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a předložené v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

Xx xxxxx xxxxxxxx proaktivně posílit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx vědecké údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, jakož x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx výstupy, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxx dostupné, a to xx možná nejdříve x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neměla xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxx za povolení x xxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx ohrožena xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupňování xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zveřejněným xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(29)	K zajištění transparentnosti xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx až xxxx, xx xx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxx-xx se x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx oznámeními xxxxxxxxxxxx podle xxxxx Xxxx, x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx informacím, pokud xxx x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(31)	Xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx úrovni xxxxxxxxxxxx zpřístupňování xxxxxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxx xxxxxx právům xxxxxxxx xxxx oznamovatelů xxx zohlednění cílů xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

(32)

X xxxxxxx xx xxxxxxx předkládání xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Unie xxxxxxx dosud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx stanovit v nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací, jejichž xxxxxxxxxx, xxx to xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zájmy, a které xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx proces, včetně xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okolností, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx se podle xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx požaduje environmentální xxxxxxxxx xxxx kdy xxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(33)	Xxx xxxxx srozumitelnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oznamovatel dodržet x xxxxxxx žádosti x xx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

(34)

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx transparentnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx transparentnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxx a zároveň xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx jména účastníků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx schůzí xxxxx.

(35)	Xx xxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxx a s cílem zajistit, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zaslané xxxxx zpracovávaly xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(36)	X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx uchovávat xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx posoudit účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přezkoumávat xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx komisí, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a kompetentnosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(38)

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, předložené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obvykle x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kvalitu, xxxxxxx x xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx. Xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx stanovenými směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX (8) xxxx s normami xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx důvod, xxxx xxxx zavedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx souladu. Xx xxxxx vhodné, xxx Xxxxxx pořádala xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx posoudit, xxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx žádosti. Xxxx xxxxxxxxxx mise xx xxxxxxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxx slabá xxxxx xxxxxxx a nesoulad, xxxxxxxx xx xx xxxxxx nápravu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ujištění xxxxxx xxxxxxxxxx o kvalitě xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zjišťovacích misí xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná legislativní xxxxxxxx zaměřená xx xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx.

(39)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s navrženými xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, měla by xxx změněna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1829/2003 (9), (XX) x. 1831/2003 (10), (XX) x. 2065/2003 (11), (XX) x. 1935/2004 (12), (XX) x. 1331/2008 (13), (XX) č. 1107/2009 (14) x (XX) 2015/2283 (15) a ve směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx se xxxxxxxxx, xx bude zohledněna xxxxxxxx situace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxx xxxxx stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanoveny v nařízení (XX) x. 178/2002.

(41)

Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 (17) x, pokud jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx zakotvená v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1367/2006 (18) x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX (19) xxxxxx xxxxx nařízením dotčena. Xxxxx xxxxxxxxx v uvedených xxxxxx xx neměla x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42)

Za xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxx xxx x xxxxxxx obecného plánu xxxxxxxxx x xxxxxx a přijetí xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx, xx měly xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto pravomoci xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 182/2011 (20).

(43)	Xxx xx Xxxxxx, členským státům, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a zároveň xx zajistilo, xx xxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx stanovit přechodná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(44)	Xxxxxxx jmenování xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx xxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx komisí.

(45)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xx xxxx xxxxx:

1)	X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní: „4. Sdělování x&xxxx;xxxxxx naplňuje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 8x x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx XX se xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1x

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, které xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxxx povědomí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx soudržnost, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx při tvorbě xxxxxxxxxx a rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx pochopení rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx celkovou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx rizika;

e)	posilovat xxxxxxx xxxxxxxxxx analýze xxxxxx, včetně odpovídajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí hodnocení xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx důvěru x&xxxx;xxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx podniků, akademické xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx řetězcem;

h)	zajišťovat xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; a

i)	přispívat k boji xxxxx xxxxxx nepravdivých xxxxxxxxx a jejich xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxxxx sdělování o riziku

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, které xxxxxxxxx řízení rizika, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx, aby xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx interaktivně x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, otevřenosti a schopnosti xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx transparentní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx až po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx vnímání xxxxxx xxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobami; x

x)	xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx vědecké xxxxxxxx, xxxxxxx náležitě xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx plán xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx účelem dosažení xxxx uvedených v článku 8a x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8b. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx na technický x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx prováděcí akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx aktů konzultuje Xxxxxx úřad.

2. Obecný plán xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podporuje xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xxx na xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. X&xxxx;xxxxx xxxxx se:

a)	určí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxxx druhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx činností týkajících xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx o riziku s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxx příslušných cílových xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxx mechanismy xxxxxxxxxx a spolupráce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku xxxx xxxxxxx, které provádějí xxxxxxxxx rizika, x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a

d)	zavedou xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx otevřeného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx a všemi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

3)	X&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;7 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto: „Jedná v úzké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, a případně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie.“

4)

Článek 25 xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx: „1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx navrhne do xxxxxxx xxxx jako xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx navržení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jsou jmenováni Xxxxx a mají xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx znějí:

„1a. Kromě xxxxx a náhradníků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx jmenované Xxxxxx xxxx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právem;

b)	dva xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx náhradníky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmů občanské xxxxxxxxxxx a potravinového xxxxxxx, xxxxxxxxx jednoho člena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx člena x&xxxx;xxxxxxx náhradníka z environmentálních xxxxxxxxxx organizací, xxxxxxx xxxxx a jednoho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx a náhradníky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxx. c) xxxxxxx Xxxx xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxxxx parlamentem xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Radě. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, než xxxxx xxxx xx xxx obsazeno. Seznam xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx. Xxxxxxxx parlament xxxx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx členy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx znalostí v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx potravinového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti x&xxxx;xxxxxxx řídících, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx správní radě.“;

c)	odstavec 2 se xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činí xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx období xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1x xxxxxx pododstavci písm. x) xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.“;

x)	x&xxxx;xxxxxxxx 5 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, přijímají se xxxxxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxxxxx členů. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.“

5)

Xxxxxx 28 xx xxxx takto:

a)

odstavec 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a členy xxxxxxxxx komisí xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ředitele xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx k vyjádření xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Úřad xxxxxxxx tuto výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx zájmu xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.

Členské xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx úkoly xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx organizace, které xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx případné xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxx veškerá xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vědeckého xxxxxx, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx xxxxxx, a členové xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx postupem:

a)

na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v reakci xx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyhotoví výkonný xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchazečů, xxx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vědeckého výboru x&xxxx;xxxxxxxxx komisí, a zašle xxxxx seznamu xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx komisích;

b)	na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx komisí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxx výběr x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí, a členů xxxxxxxxx komisí xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx politiky xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx komisí;

iii)	splnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxxxx komise, xx níž budou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx mají účastníci xxxxxxxxxxxx xxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx zajistí, aby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozložení.

5b. Pokud xxxx xxxxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5 x&xxxx;5x, xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a načasování xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxxxx 5x x&xxxx;5x.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí xxxxxxxxxxx xxxxx členům xxx xxxxxxxx odborníkům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxxxxx komisí xxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx členů xxxx odborníků nebo x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx úlohu xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxx organizacemi podle xxxxxx&xxxx;36, a mimo jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx komisí xxxx tím, xxx xx vědecké komise xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vědecká xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 21 členů.

5g. Členové xxxxxxxxx xxxxxx mají k dispozici xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)	xxxxx členů každé xxxxxxx komise, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxx, které xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx úřad poskytnout xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska, poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamovatele xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení, x&xxxx;xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poradenstvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx pro xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která se xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx koncipování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx studií

1. Úřad zřídí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v souvislosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx právo Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vědeckého stanoviska, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a oblast xxxxxxxxxx xxxxxx, již zadali xx xxxxxxxx na xxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xx zkušební xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, úřadu xxxxxxxxxx oznámí název x&xxxx;xxxxxx působnosti xxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, datum jejího xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokončení, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který studii xxxxx.

Xxxxx odstavec xx xxxxxxx použije xx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dohodách x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx uvedeno x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neposkytne přesvědčivé xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx oznámeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 nebo 3 x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přesvědčivé zdůvodnění, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx oblast xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxxxx zahájení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx, xx začne xxxx xxxxxx po oznámení xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx oznámení xx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx přípustné, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přiloženy xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx nebyly xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 xxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxx k žádosti xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxx podáno xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx žadatel nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx, které xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo přípustnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx, xx xxxxx xxxx měsíců xx xxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxx pododstavce.

6. Jestliže xxxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 nebo 3 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení zahrnuty x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a chybí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx svůj xxxxxxx výstup. Tyto xxxxx xxxxxx znovu xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, co xxxxxxx o zveřejnění xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 až 39x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxxx 4, 5 a 6. Xxxxxxx opatření musejí xxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx, xx schválení xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo oznamovatel x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které hodlá xx tímto účelem xxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxx, jak xxxx xxx různé studie xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxx xxxxxxxx studií xxxxxx xxxx konzultaci se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a s veřejností x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx obnovení, xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx koncipování xxxxxx. Xx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obnovení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxx oznámení týkajících xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx koncipování xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřadem xxxx xxxxxxx následné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx vědeckými xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx ně xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx žádosti nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 až 39x, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem k příslušným xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o nejvýše xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxx oznamovatelem xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a v článku 32a.

Článek 32d

Ověřovací xxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předkládaného x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxxxxx závažné xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úřad, xxx zadal vědecké xxxxxx s cílem xxxxxx xxxxxx používané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Zadané xxxxxx mohou mít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxx.“

7)

Xxxxxx 38 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxx, prezenční xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxxxx sboru, vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx s menšinovými xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika;

c)

vědecké xxxxx, xxxxxx a další xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx stanoviska, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 až 39x;

x)	xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek vycházejí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39e;

e)	každoroční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx poradního xxxxx, xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx pracovních xxxxxx, a prohlášení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 32 a 32d;

g)	výroční xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Komise xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a důvody xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům xx xxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx xxxxx článků 32a x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx uvedené v prvním xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx pododstavce, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx zveřejní, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx veřejně dostupný x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xx stažení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx xx nový xxxxxxxx, který xxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxx duševního xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx chrání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxx exkluzivity xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 prvním pododstavci xxxx. c) veřejnosti xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo implicitní xxxxxxx nebo povolení x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnost Xxxx. Úřad zajistí, xxx xx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení.“;

c)	odstavec 3 xx nahrazuje tímto: „3. Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1, 1x x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 až 39x x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 39

Důvěrnost

1. Odchylně od xxxxxx&xxxx;38 úřad nezveřejní xxxxx informace, u nichž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx žadatele xxxx xxxx povolit důvěrné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s takovým xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zdrojů, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx bezpečnosti.

3. Seznamem informací xxxxxxxx v odstavci 2 xxxx xxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x&xxxx;3:

x)	xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, vydaných úřadem, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xx přesto xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx znějí:

„Článek 39a

Žádost x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti

1. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s právem Xxxx může xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informacemi bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájmy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxx znění x&xxxx;xxxxxxx xxxxx předkládaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;39x. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 x&xxxx;xxxx v něm xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Důvěrné xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádosti, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx platnou xxxx přípustnou;

b)	neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx článkem;

c)

písemně xxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, než úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx žadatel xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx svůj názor xxxx vzít xxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxxx týdnů xxx dne, xxx xx xxx oznámen xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx odůvodněné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti, xxxxx xxx o žádosti samotné x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informace o právu xxxxx potvrzující žádost x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx členské xxxxx; x

x)	xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxx a informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti uznána xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx týdnů xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx žadatel xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx úřad xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx informaci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx proti xxxxx xxxxxx k Soudnímu xxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx „Soudní xxxx“) xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx odůvodněnou, xxxxxxxx xx dva xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxx být předmětem xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 263 a 278 Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx o fungování XX“).

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx tím, než xxxx xxxx xxx xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxx informace, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx přesto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 39 odst. 4 xxxx. b). Xxxxx xxxx xxx xx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39x, xxxxx xx použije xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx zpřístupní Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx a které xx týkají žádosti xxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxxx Xxxx jinak.

2. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obdržely xxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zacházení, xxxxxx zveřejněny.

3. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x. Xxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xxxx od xxxxxxxx, kdy x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, písemně požádán. Xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx dojde xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;1 nebo 2, nezveřejní Xxxxxx, xxxxxxx státy ani xxxx informace, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx správní rady, xxxxxxx ředitel, členové xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníci xxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx i po xxxxxxxx svých xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;339 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

5. Úřad za xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39a, 39x, 39e x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;38, a s přihlédnutím k článkům 39x x&xxxx;39&xxxx;x. Xxxxx xxx o čl. 39b odst. 2, xxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, xxxx xxxx zveřejní:

a)	jméno (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x

x)	xxxxx xxxxx účastníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí, xxxxxx pracovních skupin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx ohledu xx odstavec 1, x&xxxx;xxxxxxx zveřejnění xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx toxikologických informací, xx xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx značně xxxxxxxxx xxxxxxxx a integritu xxxxxxxxx fyzických xxxx, x&xxxx;xxxx informace nesmí xxx veřejně xxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2016/679&xxxx;(*1) a (EU) 2018/1725&xxxx;(*2) stanoveno xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725. Xxxxxxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;38 xxxxxx nařízení a tohoto xxxxxx xx použijí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx transparentnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a nesmí xxx xxxx zpracovávány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) 2018/1725, v závislosti xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx úřadu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxx předkládat, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a tisknout x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem;

b)	zajistí xx největší xxxxxxxxxxxxxxxx xx stávajícími způsoby xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxx uživatelsky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a středními xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx xxxxxxx tento xxxxxx:

x)	Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k použitelným xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2.

x)	Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)	Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx, předkládají se xxxxxxx o povolení i žádosti Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx standardními xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx uchovávání jeho xxxxx, xxxxxx důvěrných x&xxxx;xxxxxxxx údajů, jsou xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx, že každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx 39 xx 39x.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (obecné xxxxxxxx o ochraně osobních xxxxx), (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů orgány, xxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).“"

10)	X&xxxx;xx.&xxxx;40 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxx zveřejní xxxxxxx vědecké xxxxxxx, xxxxxx vědeckých stanovisek, xxxxx xxxxx, a podpůrné xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu s články 38 xx 39e.“

11)

Článek 41 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 až 39x xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*3).

Xxxxx xxx o informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX&xxxx;(*5) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států, bez xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x tohoto xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6. září 2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Aarhuské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx orgány x&xxxx;xxxxxxxx Společenství (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, s. 13)."

(*5) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti k informacím x&xxxx;xxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26).“;"

b)	odstavec 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 27.&xxxx;xxxxxx 2020 přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 a 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.“

12)

Xxxxxx 61 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2. Do 28.&xxxx;xxxxxx 2026 x&xxxx;xxxx každých xxx let xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx cílů, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu s pokyny Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;32x xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na jakékoli xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx mohlo xxxxx, xx úkor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx jakékoli xxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxxxx 2 Komise xxxxxx posoudí, zda xx xxx být xxxx aktualizován xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx rozhodnutí o žádostech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a potvrzujících xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx usoudí, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx cíle, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xx xxxx svěřeny, odůvodněné, xxxx navrhnout, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx podá Evropskému xxxxxxxxxx, Radě a správní xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku xxxxxxxx. Xxxx zjištění xx xxxxxxxx.“

13)

Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxxx 2025 v členských xxxxxxx xxxxxxxxxx mise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;32x xxxx.&xxxx;3. Do uvedeného xxxx provádějí xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí ve xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xx mimo xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx zjištěné nesoulady xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx misí xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx to xxxxxx, předloží Komise xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol, xxxxxx xxxxxx.“

Článek 2

Změny xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxxx takto:

1)

V článku 5 xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx se xxxxxxxxx tímto: „Žádost se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx k ní přiloží:“;

b)

písmeno x) se xxxxxxxxx xxxxx:

„x)	xxxxx xxxxxxx a veškeré xxxxx xxxxxxxxxx informace, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx s ověřitelným zdůvodněním, xxxxx článku 30 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;“;

x)

xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, které xxx:

„x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx odstavec 7 nahrazuje tímto:

„7. Úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.“

3)

V článku 10 se xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stanovisko x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx neprodleně předá xxxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých informací xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 až 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx a článkem 30 xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

4)	X&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx podává x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx se v ní xxxx xx k ní xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 xx xxxxxxxx 3 se xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx xx nahrazuje xxxxx: „Xxxxxx xx podává x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx nebo xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)	xxxxx xxxxxxx a veškeré další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xx 39x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002;“

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„m)	shrnutí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formě.“

6)

V článku 18 se xxxxxxxx 7 nahrazuje xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.“

7)

V článku 22 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx xxxx členského státu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx předá toto xxxxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.“

8)	X&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx v ní xxxx xx x&xxxx;xx přiloží:“

9)

V článku 29 xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).“"

10)

Xxxxxx 30 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39e nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx podat xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx x

x)	xxxx posoudí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 písmenech x), b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxx rovněž povolit xxxxxxx xxxxxxxxx s informacemi, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx by jejich xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx zájmy x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx o sekvencích XXX, s výjimkou sekvencí xxxxxxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci transformační xxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxxxxx metody x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x&xxxx;xxxxxxx referenčních materiálů xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx není dotčen xxxxxx&xxxx;41 nařízení (ES) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx tímto:

„1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, který xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“).“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx písmeno x) xxxxxxxxx tímto:

„x)	zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Úřad xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x xxx vědecká stanoviska, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. V souladu x xxxxxxxxxx a postupy stanovenými x xxxxxxxx 39 až 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x xxxxx článku xxxx žadatel xxxxx xxxxxx, aby s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xx jedná x xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxx předpokládaného xxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx a

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx nečistot, které xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxx 41 nařízení (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (ES) č. 2065/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx a zpřístupní xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)	x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 15 zveřejní xxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)	xxxxxxxx 4 xx nahrazuje tímto: „4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se přípravy x xxxxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx datovým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

2)	X xxxxxx 14 se xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx: „1. Xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i svá vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 až 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

3)

Xxxxxx 15 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1. X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39e nařízení (XX) č. 178/2002:

x)	může žadatel xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

b)	xxxx xxxxxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx mění takto:

1)

Článek 9 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxxxx c) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxx neprodleně:

x)	o žádosti xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a zpřístupní xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)	x xxxxxxx x xxxxxx 19 x 20 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.“;

b)	xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx tímto: „2. Xxxx xxxxxxxx po dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx standardním datovým xxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 xx odstavec 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s články 38 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002, které xx xxxxxxx obdobně, x x xxxxxxx 20 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1. X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39e nařízení (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx podat xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění x

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx o tyto xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté x xxxxxxxxx xxxxxx výchozích xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, materiálů xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx hodlá tuto xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx má být xxxxx xxxxxxx na xxx, jakož x xxxxxxxx xxxxx směsí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xx používat, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

c)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xx mění xxxxx:

1)	X xxxxxx 6 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx zní: „5. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 11 x 12.“

2)

Xxxxxx 11 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx si Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 3 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i veškerá xxxxxxxxxxx lhůt xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, posoudí xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 39 až 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

3. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a podle xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx zveřejnění mohlo xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, a pokud xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popisech xxxxxxxxx xxxxx a výchozích xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxxx informace x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobků, v nichž xxxxxxx zamýšlí xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	v náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise. Xxxxxx 39, 39a a 39d xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 nařízení (XX) č. 178/2002.“

Článek 7

Změny xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx mění takto:

1)

Článek 7 se mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentací xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxx nařízení xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx této dokumentace, xxxxx prokazují, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f nařízení (XX) č. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 xxxxx žádost, xxx x&xxxx;xxxxxxxx informacemi, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zacházeno xxxx s důvěrnými, a tyto xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí členské xxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63.

Xxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxx 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8, xxxxxx xxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;63.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:

„1. Výrobce xxxxxx xxxxx podá členskému xxxxx xxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, který xx xxxxxxx xxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 16 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se obnovení

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;15, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zacházení, xxxxx xxxx povolil xxxxx xxxxxx&xxxx;63.

Xxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;63 se xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a související xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx nečistot x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a souvisejících analytických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nečistot;

c)	výsledky výrobních xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a

d)	informace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, použijí xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 a odstavci 2 tohoto článku.

2b. Pokud xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx a postupy:

a)	důvěrné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)	xxxxx členský xxxx xxxxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolil xxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly zveřejněny;

d)	článek 39e xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxxxxxx obdobně;

e)

aniž xx dotčen xxxxxxxx 2 a písmena c) x&xxxx;x) tohoto xxxxxxxx:

x)	xx-xx xxxxx přijmout naléhavé xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx situacích, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v odstavci 2;

xx)	xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx závěrů vědeckých xxxxxxx vydaných xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx důvěrnost povolenou xxxxx tohoto článku. Xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne, xxxxxxx xxxxx, Komise a úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx důvěrnost xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX&xxxx;(*7) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*8) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*9)

(*7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26)."

(*8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o přístupu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k informacím, účasti xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx nařízení (XX) 2015/2283

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxx takto:

1)

Článek 10 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1. Xxxxxx xxx xxxxx povolení uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxx 9 tohoto xxxxxxxx xx zahájí xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Komise tuto xxxxxx xxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základě informací xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxx xxxxxx.“;

x)	odstavec 3 xx xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxx xxxxxx zveřejní x xxxxxxx x xxxxxxx 23 a vydá xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxx.“

2)

X xxxxxx 15 xx odstavec 2 xxxxxxxxx xxxxx:

„2. Členské státy xxxx úřad xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxx Komise předala xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx potraviny xx trh v Unii. Xxxxx xxxx předloží xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx článku 23, xxxxx xx použije xxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 16 xx xxxx xxxxx:

x)	x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nová věta, xxxxx xxx: „Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx byly zavedeny xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) č. 178/2002.“;

x)	v druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx, která zní: „X xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx úřad xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 23 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Pokud si Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxx 38 xx 39x nařízení (ES) x. 178/2002 x x xxxxx článkem.

2. Žadatel xxxx xxxxx žádost, xxx x xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

3. Pokud xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 a článku 16 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem v souladu x xxxxxx 39 xx 39x nařízení (ES) x. 178/2002.

4. Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx důvěrné zacházení x xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, že xx xxxxxx zveřejnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx o tyto xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxx xxxx používány xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, o jejíž povolení xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a stabilitě xxxxxxxxxxxx výrobních xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx.

5. Xxxxx xx Xxxxxx nevyžádá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 16 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx žádost x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Články 39, 39x a 39d xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx se použijí xxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx směrnice 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxx xxxxx:

1)	X xxxxxx 6 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx: „2x. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se předkládá x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.“

2)	X xxxxxx 13 xx xxxxxx xxxx odstavec, xxxxx zní: „2x. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx práva Xxxx.“

3)

Xxxxxx 25 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxx u příslušného xxxxxx podat žádost, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 6.

2. Xxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx oznamovatelem.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx s informacemi xx xxxxxxx ověřitelného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 39 odst. 2 xxxx. x), b) x x) nařízení (ES) x. 178/2002;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx DNA, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Příslušný xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Členské xxxxx, Xxxxxx a příslušný vědecký xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx informace xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxx zveřejněny.

6. Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx 39x x 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxxxxxx xxxxxxx.

7. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 3, 5 x 6 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx-xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, x

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxx xxxxxxxxx výstupů xxxxxxxx příslušným vědeckým xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxxxx zpráv a které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xx přesto xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx článek 39c xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vezme xxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx výbor xx vědecké výbory xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx článkem. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dojde xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a příslušný xxxxxxx výbor či xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xxxx požadována xxxxxxxxx.“

4)

V článku 28 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx zní:

„4. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, neprodleně zveřejní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx podle právních xxxxxxxx Xxxx xxx xx xxxxxxx o vědecké xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxx 27. xxxxxx 2021.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úřadu (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dni 30. xxxxxx 2022, xxxxxxxx dnem xxxxx. Bez ohledu xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 11 xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx 4 xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pravidel, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx 1. července 2022.

3. Bez xxxxxx xx data xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 11 xx xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2021, xxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx funkční xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 bodu 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 27. března 2021.

Xxxxxxxxxx xx. 1 xxxx 4 x 5 xx však xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. června 2019.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;440, 6.12.2018, s. 158.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;461, 21.12.2018, s. 225.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 (xxxxx nezveřejněný v Úředním xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2010/63/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 276, 20.10.2010, s. 33).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, s. 39).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx dne 27. dubna 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx nařízení o ochraně xxxxxxxx xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 50, 20.2.2004, x.&xxxx;44).

(9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29).

(11) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;2065/2003 xx xxx 10. listopadu 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených k použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu (Úř. věst. L 309, 26.11.2003, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, potravinářské enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(15) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Komise (XX) č. 1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a o zrušení směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxx a přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v záležitostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx orgány x&xxxx;xxxxxxxx Společenství (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Úř. věst. L 41, 14.2.2003, s. 26).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx dne 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Komisi xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 45/2001 xx dne 18. prosince 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, s. 1).

Plné znění - 32019R1381

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019R1381

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.