Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2019/1381

xx dne 20. xxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (ES) x. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/ES

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx na čl. 43 xxxx. 2, článek 114 a čl. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx komise,

xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx parlamentům,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 178/2002 (4) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx vytvořena xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinové xxxxx xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx vhodné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx opatření.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 definuje „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx proces xxxxxxxxxx se xx xxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx rizika, xxxxxx rizika x xxxxxxxxx x xxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rizika xx xxxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxx REFIT xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva (xxxxxxxx (XX) x. 178/2002) x xxxx 2018 (xxxx jen „xxxxxxxx účelnosti obecného xxxxxxxxxxxxx práva“) vyplynulo, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xx obecně nepovažuje xx dostatečně xxxxxx. Xx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx procesu xxxxxxx rizika.

(4)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a inkluzivní xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v to, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx, jímž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx o riziku xxxx xxxxxxx k participativnímu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxxxx stranami, xxx xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx analýzy xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx sdělování x xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, soudržným, xxxxxxx x xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxx samotné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx informovaných xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx rizika, x xxxxxxx xxxxxxx společně s dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měly xx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které faktory xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzaly v úvahu xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxx faktory xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx vnímá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nejednoznačně, xx xx při sdělování x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rozdílu, x xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat xxxxx nesouladu vyplývajícímu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx veřejné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dotčené xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx cíle x xxxxxx xxxxxxxxx o riziku, xxxxxxxxx při tom xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, a osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx jejich nezávislost.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx obecný xxxx sdělování x xxxxxx, x xx x xxxx spolupráci x xxxxxx x xxxxxxxxx státy x xx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xx xxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i osoby, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, x xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx upravené v obecném xxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o riziku xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx druhu x xxxxxx potřebných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx úrovně rizika, xxxxxx rizika a jeho xxxxx xxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí, koho x xxxx se riziko xxxxx xx nepřímo xxxxxx, úrovně expozice xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnímání xxxxxx, xxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(11)

Obecný plán xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kanály, které xxxx xxx používány, x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, a osobami, xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx soudržné xxxxxxxxx o riziku x xxxxxxxx xxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxxxx stranami.

(12)

Xxxxxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx poslání, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxx v demokratickém systému. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, a zejména xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx transparentnosti, xxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx“).

(14)

Xxxxxxxxxx ukazují, xx úloha správní xxxx xx zaměřena xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a nemá xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prováděné xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby tito xxxxxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně hodnocení xxxxxx, xxx rovněž x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a ve xxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxx rady xx měli být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxx a nejširší xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx si xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx k poklesu xxxxx xxxxxxxx x xxxxx členů xxxxxxxxx komisí xxxxx. Xxxxxx proto musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx potřebám xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx úroveň odborných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx řízení xxxxxx a jiných xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xx vhodné, xxx xxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výkonným xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxx xxxxxxxx xx přísných xxxxxxxxxx, která pro xxxxxx xxxxxxxx komisi xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx potřebné xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx souvislosti je xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx ředitel, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx úřadu, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx roli xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníků. Xxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx o největší xxxxxx xxxx zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxx jmenovaní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vědci, xxxxx rovněž aktivně xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výzkumu x xxxxxxxxxxxxx vědeckých časopisech, xx předpokladu, xx xxxxxxx přísná kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Měla xx být zajištěna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx posílit podporu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx státy xxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o navázání xxxxxxxx s úřadem xxx xxxxx vypracovávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxx oznamovateli, xxx prokázal, že xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. Xxxx zásada xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a případně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx důkazní xxxxxxx nese xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, neboť xxx musí xxxxxxxx, xx předmět xxxxxxx x xxxx žádosti nebo xxxxxxxx xx bezpečný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx nebezpečný, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatelé xxxx xxxxxxxxxxxx povinni xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxx odvětvového xxxxx Xxxx příslušné xxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předmětu.

(20)

Xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx jasnou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxx xxxx požádán x xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx poradenství xxxx tím, xxx xxxx žádost xxxx xxxxxxxx formálně xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx a požadovaného xxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studií, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

V případech, kdy xxxx být xxxx xxxxxxx o poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxx, měly xx xx xxx xxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx práva Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx podniků, kteří xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx Povinnost oznámit xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xx laboratoře x xxxxx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být zveřejněny xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx daná xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxx xxxx povinnosti xx x xxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx procesní xxxxxxxx. Xxxx xx xxx x xxxxx ohledu stanovit xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx vyžádání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(22)

X xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (5) xx mělo xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx používání xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx při zkouškách xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(23)

V případě xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxx několik xxx. Xxxx xxxxx již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxx, xxx může xxx xxxx požádán o poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na podporu xxxxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední obdržené xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odvětvím. Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx literatuře, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx existují x xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx záruky, xxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxx xxxxxxx k veškerým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a studiím, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stran x xxxxx určit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxx, mělo xx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx omezené prodloužení xxxxxx xxxx.

(25)

Bezpečnost potravin xx xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxx citlivá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu. Xx xxxxx zachovat xxxxxx, že důkazní xxxxxxx xxxxxxxxxxx v prokázání xxxxxxx x xxxxxxxxx Unie xxxx výrobní xxxxxxx, x xxxxxxx xx třeba xxxxxx doplňkový xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s cílem ověřit xxxxxx použité x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx možné řešit xxxxxxxxx případy velkého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx objeví závažné xxxxx xxxx rozporuplné xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx z rozpočtu Unie x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ověřovacího xxxxxxxx xx xxxx zůstat xxxxxxxxx, xxxx xx xxx za rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx zohledněna skutečnost, xx v některých specifických xxxxxxxxx může být xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx studie měly xxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxx, proces xxxxxxxxx rizika, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potravinového xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. To je xxxxxxxx způsobeno také xxxxxxxxx pravidly týkajícími xx transparentnosti x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x x xxxxxxx odvětvových legislativních xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx široké xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Zakažte xxxxxxxx x xxxxxxx lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx potvrdila xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxx výrobním xxxxxxxx a předložené x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

Xx xxxxx xxxxxxxx proaktivně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx na podporu xxxxxxx o povolení či xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, jakož x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx výstupy, xx xx xxxx xxxxxxxxxx zpřístupňovat xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zpřístupňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx inovátorů do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povolení x xxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupňování xxxxxxxxxx a snadný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a informacím.

(29)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámení.

(30)

Žádá-li se x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, a s ohledem xx xxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup k veškerým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o poskytování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx úřad xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx.

(31)

Aby xxxx možné určit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpřístupňování xxxxxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušná xxxxx xxxxxxxxxx xx transparentnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

(32)

X xxxxxxx xx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Unie xxxxxxx dosud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx některé xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx by xxxxxx xxxxxxx x xxxxx různých xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je proto xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 horizontální xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zájmy, x xxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx inovativních xxxxxxx, jakož i technické x xxxxxxxxxx specifikace, xxxxxxxxx xxxxxxxx, které s takovým xxxxxxxx souvisejí, odlišných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okolností, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

(33)

Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jistoty xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dodržet x xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx s informacemi xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx jako s důvěrnými.

(34)

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Žádné xxxxxx údaje xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx přístupné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxxx a zároveň xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx a zabránění střetu xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx jména xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(35)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx výstupy xxxxxxx xxxxx zpracovávaly xxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxx standardní datové xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx bude xxxxxxx uchovávat xxxxxxx xxxxx, včetně důvěrných x xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděno x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.

(37)

Xxxxx xxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx přezkoumávat xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx komisí, xxxxx xxx o stupeň xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx efektivnost x xxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a zabránění xxxxxx zájmů.

(38)

Studie, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxx xx podporu xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně uznávanými xxxxxxxx, xxxxx představují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kvalitu, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx stanovenými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX (8) nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xxxx xxxx zavedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémy k ověřování xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx posoudit, xxx laboratoře x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy pro xxxxxxxxx xxxxxxx a studií xxxxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx systému x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úroveň xxxxx xxx ujištění široké xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx mohla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx soulad s navrženými xxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 (9), (ES) č. 1831/2003 (10), (XX) č. 2065/2003 (11), (XX) x. 1935/2004 (12), (XX) č. 1331/2008 (13), (XX) x. 1107/2009 (14) x (XX) 2015/2283 (15) x xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx xx zajistilo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx informace, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx žadatelů nebo xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/ES, aby xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, které xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

(41)

Xxxxx xx xxxxxxx k dokumentům xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 (17) x, pokud jde x xxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1367/2006 (18) a ve xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES (19) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o riziku a přijetí xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx, xx měly xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (20).

(43)

Aby xx Xxxxxx, členským xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přizpůsobit xx xxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxx nadále xxxxxxxxxxxxx fungovat, xx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(44)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vědeckého výboru x xxxxxxxxx komisí xxxxxx xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx do xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prodloužení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xxxxxxxx inspektor xxxxxxx údajů byl xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Změny xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naplňuje cíle x&xxxx;xxxxxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 8x x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx XX xx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1x

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx provádějí hodnocení xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx povědomí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zvažovaných záležitostech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx rozdílů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx soudržnost, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika;

c)

poskytovat xxxxxxxxxx základ, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx základu, xxx pochopení rozhodnutí xxxxxxxxxx se řízení xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx celkovou účinnost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a odpovědnosti xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, krmivářských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx podniků, akademické xxxx x&xxxx;xxxxx dalších xxxxxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx odpovídající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xx xxxxxxxxxxxx osobami, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx s potravinovým xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx snížení xxxxx; x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx nepravdivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o riziku

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx vyměňovány přesné x&xxxx;xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xx xxxxxxx zásad xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx fázi xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)

xxxx xxx jasné x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx i pro xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx procesu nebo xxxxxx vědecké xxxxxxxx, xxxxxxx náležitě dodržuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx a ochrany osobních xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx plán xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx obecný xxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8b. Xxxxxx xxxxx obecný xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Xxx přípravě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů konzultuje Xxxxxx úřad.

2.   Obecný plán xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a systematickým xxxxxxxx dodržovat osoby, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx:

x)

xxxx zásadní xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx druhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx nástroje a kanály x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx mechanismy xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, a

d)

zavedou vhodné xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx otevřeného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;7 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie.“

4)

Článek 25 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx členové x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxx a mají xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx se nové xxxxxxxx, které xxxxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxx rada:

a)

dva xxxxx x&xxxx;xxx náhradníky xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxx xxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právem xxxx xxxxxxxx xxxxx občanské xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jednoho xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx z environmentálních xxxxxxxxxx organizací, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zemědělců x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a jednoho náhradníka x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací.

Členy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxx xxxx, než xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx seznamu, xxxxxxxxx xxx stanovisko ke xxxxxxx Radě, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a jmenováni xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx znalostí v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odborné znalosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx záležitostí xx xxxxxxx radě.“;

c)

odstavec 2 se nahrazuje xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx období členů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx čtyři xxxx a může xxx xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx členů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) však xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 se xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxx není stanoveno xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx jejích členů. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a hlasují xxxxxx xxxxxx.“

5)

Xxxxxx 28 xx xxxx takto:

a)

odstavec 5 xx nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx výzvě k vyjádření xxxxx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx tuto výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx k vyjádření xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx subjektů, xxxxx xxxx xxxxxxx úkoly xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx případné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx; x

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx xx podporu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchazečů, xxx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx seznamu xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx vědeckého výboru, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí, a členy xxxxxxxxx komisí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxx výběr x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a členů xxxxxxxxx komisí xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx kritérií:

i)

vysoká xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx nezávislosti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)

xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, správní xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozložení.

5b.   Pokud úřad xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx několika xxxxxxxxx xxxxxxxx chybí xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5 x&xxxx;5x, jmenování dalších xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx rada přijme xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v odstavcích 5x a 5b.

5d.   Členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx členů vědeckého xxxxxx a vědeckých komisí xxxxxxxxxxx xxxxx členům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx vědeckých xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxx a nezávislostí xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx jejich xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organizacemi xxxxx xxxxxx&xxxx;36, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xx xxxxxx vědeckých xxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxxx komise xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vědecká xxxxxx xxxx mít xxxxxxx 21 xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v hodnocení xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx počtu stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxx xx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxx oznámení, x&xxxx;xx xxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poradenstvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx žádné následné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx není xxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která se xxxxx xxxx nepřímo xxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx zveřejní xxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx studií

1.   Úřad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx databázi xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zadali xx xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx, xxxxx i laboratoř xx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zkušební xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, úřadu xxxxxxxxxx xxxxxx název x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxx si x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a plánového xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx provozovatele xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx odstavec se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx třetích xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx v článku 49.

4.   Žádost xxxx oznámení nebudou xxxxxxxxxx xx platné xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx opírají x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3 x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxxxxxxx přesvědčivé xxxxxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxx oznámení xxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zahájení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení, které xxxx xxxxxx xxxxx, xx začne xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle druhého xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nepovažují xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xxxx studie xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 oznámeny.

S posuzováním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxx, se začne xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxx pododstavce.

6.   Jestliže xxxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění této xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxxxx, pozastavuje xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx svůj xxxxxxx xxxxxx.&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxx znovu běžet xxxx měsíců xx xxxxxxxxxx všech xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že obdržel xxxxxxxxxxxx žádost xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, co xxxxxxx o zveřejnění xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 4, 5 x&xxxx;6. Xxxxxxx opatření xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

Článek 32c

Konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx i prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxx nebo oznamovatel x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, jak xxxx xxx xxxxx studie xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx studií xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx obnovení, xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zamýšlené xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádostí nebo xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx komisemi x&xxxx;xxxx pro xx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a s veřejností xx xxxxxxx nedůvěrného xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 až 39x, x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx studie týkající xx předmětu xxxxxxx xxxx oznámení. V náležitě xxxxxxxxxxxx případech, xxxxx xxxxxxxx riziko, xx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx prodlouženy o nejvýše xxxx týdnů. Tímto xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxx článku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxxx předkládaného x&xxxx;xxxxxxxx, může Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úřad, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx ověřit xxxxxx používané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zadané xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.“

7)

Xxxxxx 38 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad vykonává xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx jednání, xxxxxxxxx xxxxxxx a zápisy xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx, vědeckého xxxxxx a vědeckých xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxx vědecké xxxxxxx, xxxxxx stanovisek xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých komisí xx jejich přijetí, xxxx společně s menšinovými xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx údaje, xxxxxx x&xxxx;xxxxx informace xx podporu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska, xxxxxxx xx zohlední ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů v souladu x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x;

x)

xxxxxxxxx, z nichž jeho xxxxxxx výstupy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e;

e)

každoroční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx členy xxxxxxx xxxx, výkonným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx poradního xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx pracovních xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 32 x&xxxx;32x;

x)

xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament, Xxxxxx xxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxx zamítnuty xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle článků 32a x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx pododstavce, pokud xxx o žádosti, a informací xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxxxx pododstavce, xxxxx xx neprodleně xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx úřadu. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx ke stažení, xxxxx a prohledávání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx xx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxxx xxxxxx dotčena:

a)

žádná xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx; x

x)

xxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shromažďování xxxxxxxxx a údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxx exkluzivity xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxx xxxx. c) xxxxxxxxxx xx nepovažuje xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx, informací x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx právem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx exkluzivity xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezakládá odpovědnost Xxxx. Xxxx zajistí, xxx ti, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx zpřístupněním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx praktická opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1, 1x x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článkům 39 až 39g x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx&xxxx;38 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx povolit důvěrné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a průmyslových xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem a žadatelem xxxx xxxxxxxxx povolení, x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech;

c)

obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx na trhu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 x&xxxx;3:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo životního xxxxxxxxx, například při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, které tvoří xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydaných úřadem, x&xxxx;xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přesto xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti

1.   Při předkládání xxxxxxx, podpůrných xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx žadatel xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informacemi xxxx xxxxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. X&xxxx;xxxx žádosti xx přiloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokazující, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poškozuje xxxxxxx zájmy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, pokud xxxx xxxxxxxx, podle xxxxxx&xxxx;39x. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 a musí v něm xxx označena xxxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, u nichž xx žádá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jakmile xx uvedená xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx přípustnou;

b)

neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx článkem;

c)

písemně xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, než úřad x&xxxx;xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxx xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxx úřadu, může xxxxxxxx svůj xxxxx xxxx xxxx svou xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx týdnů xxx dne, kdy xx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx týdnů xxx xxx obdržení žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti, xxxxx xxx o žádosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx o právu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx členské xxxxx; x

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žádost, xx xxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Potvrzující xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx tří xxxxx xx podání xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxxx prostředcích, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx proti xxxxx žalobu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Xxxxxx xxxx“) xxxxx xxxxxxxx 3. Úřad zveřejní xxxxxxx doplňující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx za odůvodněnou, xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx 263 x&xxxx;278 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“).

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx, než xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, přezkoumá, xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěrné, xxxxx xxx přesto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 4 xxxx. b). Xxxxx xxxx xxx xx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39x, který xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti

1.   Úřad xx xxxxxxxx zpřístupní Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Komise xxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx Xxxx jinak.

2.   Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx informace, x&xxxx;xxxxxxx případě úřad xxxxx xxxxxxx zacházení, xxxxxx zveřejněny.

3.   Pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x. Žádost xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, písemně xxxxxxx. Xxxxx ke zpětvzetí xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;1 nebo 2, nezveřejní Xxxxxx, xxxxxxx státy xxx xxxx informace, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pracovních xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;339 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx stanoví xxxxxxxxx opatření k provádění xxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39x, 39x, 39x x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx zveřejněny podle xxxxxx&xxxx;38, a s přihlédnutím k článkům 39x x&xxxx;39&xxxx;x. Xxxxx xxx o čl. 39b xxxx.&xxxx;2, xxxx zajistí, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úkoly.

Článek 39e

Ochrana xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde o žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx Unie, xxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx autorů xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx žádostí x

x)

xxxxx všech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jiných xx xxx skupin xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx odstavec 1, x&xxxx;xxxxxxx zveřejnění xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx podílely xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx toxikologických informací, xx xx za xx, xx xxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx soukromí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx veřejně přístupné, xxxxxx xx v nařízeních Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(*1) x&xxxx;(XX) 2018/1725&xxxx;(*2) xxxxxxxxx jinak.

3.   Na xxxxxxxxxx osobních údajů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2018/1725. Xxxxxxxx osobní xxxxx xxxxxxxxxx podle článku 38 xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx k zajištění transparentnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx zpracovávány xxxxxxxx neslučitelným x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2018/1725, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxx formáty

1.   Pro xxxxx čl. 38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx úřadu xx přijmou standardní xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx Unie. Tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů;

c)

jsou uživatelsky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx malými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx standardních xxxxxxxx formátů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx dodržet xxxxx xxxxxx:

x)

Xxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů standardní xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2.

x)

Xxxx zveřejní xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

d)

Pokud xxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx systémy

Informační systémy xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx plně xxxxxxxxxxxxxxx a bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 xx 39x.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 ze xxx 27. dubna 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx a o volném pohybu xxxxxx údajů a o zrušení xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).“"

10)

X&xxxx;xx.&xxxx;40 xxxx.&xxxx;3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, a podpůrné xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxxx v souladu s články 38 xx 39e.“

11)

Článek 41 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 až 39x xxxxxx xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*3).

Xxxxx xxx o informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/ES (*5) xx xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států, bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxx xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k informacím, xxxxxx veřejnosti na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).“;"

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 27.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 x&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 zajišťující xx nejširší xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx držení.“

12)

Článek 61 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 28.&xxxx;xxxxxx 2026 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxx xxxx cílů, xxxxxxxxx, xxxxx, postupů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;32x na xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na jakékoli xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, k nimž mohlo xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx případnou xxxxxxxx xxxxxxx pravomoci úřadu x&xxxx;xxxxxxxxxx dopady jakékoli xxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 Komise xxxxxx xxxxxxx, xxx xx měl xxx xxxx aktualizován organizační xxxxx úřadu s ohledem xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a potvrzujících xxxxxxxxx, xxxxxxx ustavením xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxx fungování úřadu xxx není s ohledem xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx byla odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx podá Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx a správní xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx.“

13)

Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx mise

Odborníci Komise xxxxxxxxx xx 28. března 2025 v členských xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx, xxx laboratoře x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx dodržována xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená v čl. 32b xxxx.&xxxx;3. Xx uvedeného xxxx xxxxxxxxx odborníci Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx laboratoře a další xxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx xxxxxx, xxx xx mimo xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

Xx nesoulady xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise, xxxx a členské xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx navazující xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx v souhrnné xxxxxx. Xx-xx to xxxxxx, xxxxxxxx Komise xx xxxxxxx xxxx xxxxxx legislativní návrh, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx.“

Článek 2

Změny nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx xxxx takto:

1)

V článku 5 xx odstavec 3 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, a uvede xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx přiloží:“;

b)

písmeno x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx doplňující xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx s nimi xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx a článku 39 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002;“;

x)

xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx dokumentace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx xxxxxxxx 7 nahrazuje xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx z vlastního xxxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx nařízení xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Úřad v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 své xxxxxxxxxx zveřejní po xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.“

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 se xxxxxx nahrazuje xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx v souladu xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx se x&xxxx;xx xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 xx xxxxxxxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx formáty, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, a uvede xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx tímto:

„l)

části xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxxxxx požaduje, aby x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xx 39e xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;“

c)

doplňuje xx nové xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx dokumentace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formě.“

6)

V článku 18 xx xxxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx po odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

7)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;22 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx xxxx členského státu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, zda xxxxxxxx produktu xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a držiteli xxxxxxxx. Xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

8)

X&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x&xxxx;xxxxx xx v ní nebo xx k ní přiloží:“

9)

V článku 29 xx odstavce 1 x&xxxx;2 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx v článku 4 směrnice 2001/18/XX, v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx vyřizování žádostí x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům, které xx x&xxxx;xxxxxx, uplatňuje xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, s. 43).“"

10)

Článek 30 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako s důvěrnými, x&xxxx;xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zacházení s informacemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zájmy x&xxxx;xxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; a

b)

šlechtitelské metody x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx referenčních materiálů xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx omezeno xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Článek 7 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Žádost x xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002, který xx xxxxxxx obdobně. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“).“;

x)

v odstavci 2 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

zveřejní xxxxxx a veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 xx xxxxxxxxx tímto:

„Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxxxxxxx a důvěrnost

1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx vědecká stanoviska, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, které xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.   V souladu x xxxxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 až 39x nařízení (XX) x. 178/2002 a v tomto xxxxxx xxxx žadatel xxxxx xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxx posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a pokud xx jedná o tyto xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinnost doplňkové xxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx a v příloze X xxxxxx nařízení a

x)

specifikace xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx nařízení (XX) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (XX) č. 2065/2003 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 7 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx c) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 15 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

b)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.   Xxxx xxxxxxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx přípravy x xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

2)

X xxxxxx 14 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx předložené žadatelem, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s články 38 až 39x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.“

3)

Xxxxxx 15 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a přiložit ověřitelné xxxxxxxxxx a

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx článkem xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxxx xxxxx:

1)

Článek 9 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx c) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxx neprodleně:

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a ostatní členské xxxxx a zpřístupní jim xxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 19 x 20 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.   Xxxx xxxxxxxx xx dohodě x Xxxxxx podrobné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx datovým xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx 20 tohoto xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x x xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx žadatel podat xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx jako s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx informací uvedených x xx. 39 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002 a podle xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx může xxxx xxxxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poškodit xxxx xxxxx, a pokud xx xxxxx o tyto informace:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v podrobném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx používaných k výrobě xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx směsí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předmětů, xxxxxxxxx a výsledky xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx známka, pod xxxxxx xx xxx xxxxx uváděna xx xxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, materiálů xxxx xxxxxxxx, v nichž xx xx používat, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)

veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx považují za xxxxxxx x xxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 5 odst. 1 xxxx. x) tohoto nařízení.

3.   Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčen xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx mění takto:

1)

V článku 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„5.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 11 x 12.“

2)

Xxxxxx 11 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxx, příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx zveřejní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i veškerá xxxxxxxxxxx lhůt xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 se xxxxxxxxx tímto:

„Článek 12

Důvěrnost

1.   Xxxxxxx může xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx informacemi předloženými xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, a přiložit ověřitelné xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxxxx žadatelem v souladu x xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poškodit xxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

v náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výchozích přípravků x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx výrobu látky, x xxxxx povolení se xxxx, x xxxxxxxx informace x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobků, x xxxxx xxxxxxx zamýšlí látku, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, použít, s výjimkou xxxxxxxxx relevantních pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

v náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx 39, 39a x 39x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 x xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 tohoto xxxxxxxx. Žádost se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx článku 39f nařízení (XX) č. 178/2002, xxxxx xx použije obdobně.“;

b)

odstavec 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 podat žádost, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. Po xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx zacházeno jako x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63.

Xxxx xx xxxxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx těchto posouzení.“

2)

Článek 10 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentaci

Úřad xxxxxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx veškerých informací, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx článku 63.“

3)

V článku 15 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Výrobce účinné xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx opis Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx nejpozději xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx jsou zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 16 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx&xxxx;15, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 63.

Úřad xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení.“

5)

V článku 63 se xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 nahrazují xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a přiložit xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2.   Důvěrné zacházení xxx povolit, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx z hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a souvisejících analytických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx výrobních xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, použijí xx podmínky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a odstavci 2 tohoto xxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a postupy:

a)

důvěrné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)

xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, se kterými xxxxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxxxxxx o svém rozhodnutí xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxx, Komise x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zveřejněny;

d)

článek 39e xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx použije xxxxxxx;

x)

xxxx xx dotčen odstavec 2 x&xxxx;xxxxxxx x) x&xxxx;x) xxxxxx odstavce:

i)

je-li xxxxx xxxxxxxx naléhavé xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2;

xx)

xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxx vydaných xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxx svou xxxxxx zpět, xxxxxxx xxxxx, Komise a úřad xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxx tohoto článku. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx důvěrnost xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX&xxxx;(*7) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*8) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*9)

(*7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26)."

(*8)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o přístupu xxxxxxxxxx k dokumentům Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxx xxxxx:

1)

Článek 10 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Xxxxxx xxx xxxxx povolení uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii a aktualizace xxxxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům. Komise xxxxxxxx xxxxxx žádosti xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x), x) a e) xxxxxx xxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.   Xxxxx xx Komise vyžádá xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 23 x xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx seznamu xxxx xx xxxxxx xxxxxx.“

2)

X xxxxxx 15 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.   Členské xxxxx xxxx xxxx mohou xx čtyř měsíců xxx xxx, kdy xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, předložit Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.“

3)

Xxxxxx 16 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx věta, xxxxx zní:

„Žádost xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nová xxxx, xxxxx xxx:

„X xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.“

4)

Xxxxxx 23 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx a důvěrnost

1.   Pokud xx Xxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, úřad xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx stanoviska, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 x x xxxxx článkem.

2.   Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

3.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 a článku 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 39 až 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

4.   Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud žadatel xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poškodit xxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxx o tyto xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popisech xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxx xxxx používány xxx výrobu nové xxxxxxxxx, o jejíž xxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx potravin, v nichž xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx potravinu xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

v příslušných xxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o variabilitě a stabilitě xxxxxxxxxxxx výrobních xxxxx, x xxxxxxxx informací relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx 10 x 16 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti předloženou xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx 39, 39x x 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx 4 tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES

Směrnice 2001/18/XX xx xxxx xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 se xxxxxx xxxx odstavec, xxxxx xxx:

„2x.   Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxx Xxxx.“

2)

X xxxxxx 13 se xxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx zní:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie.“

3)

Xxxxxx 25 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 6.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxxxx oznamovatelem.

3.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx povolit důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx pokud oznamovatel xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, a pokud xx xxxxx o tyto informace:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx oznamovatele.

5.   Členské státy, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx důvěrné informace xxxxxxxx xxxx vyměňované xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 39x x 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx.

7.   Bez ohledu xx xxxxxxxx 3, 5 x 6 xxxxxx xxxxxx:

x)

xx-xx nutné přijmout xxxxxxxx opatření pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3, x

b)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxx vědeckých xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a které xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

8.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zpět, xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx výbory xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xxxx požadována xxxxxxxxx.“

4)

X xxxxxx 28 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„4.   Xxxxx xx příslušný vědecký xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zveřejní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx důvěrné zacházení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx dnem 27. xxxxxx 2021.

2.   Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úřadu (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2022, xxxxxxxx dnem xxxxx. Xxx ohledu xx xxxx použitelnosti xxxxxxx x xxxxxx 11 se xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx uvedený x xx. 1 xxxx 4 xxxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx funkční období xxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2022.

3.   Bez xxxxxx na data xxxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 11 xx funkční xxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx komisí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2021, prodlužuje xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx komisí jmenovaných xx základě postupu xxx xxxxx a jmenování xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 27. xxxxxx 2021.

Xxxxxxxxxx xx. 1 bodů 4 x 5 se však xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxx 2019.

Za Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. TAJANI

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;440, 6.12.2018, s. 158.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;461, 21.12.2018, s. 225.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 17. dubna 2019 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 13. června 2019.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

(5)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2010/63/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2010 o ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx účely (Úř. věst. L 276, 20.10.2010, x.&xxxx;33).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx údajů orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném pohybu xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(7)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/ES (xxxxxx nařízení o ochraně xxxxxxxx xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;50, 20.2.2004, s. 44).

(9)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;2065/2003 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 26.11.2003, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, potravinářské enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(14)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(15)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(17)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx dne 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxx a přístupu k právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, s. 13).

(19)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů orgány x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, x.&xxxx;1).