Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2019/1381

xx xxx 20. xxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx mění xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx na xx. 43 xxxx. 2, xxxxxx 114 a čl. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx (2),

x xxxxxxx s řádným legislativním xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (4) stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právo xxx na xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx z analýzy xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx vhodné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Nařízení (ES) x. 178/2002 definuje „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx propojených xxxxxxxx: hodnocení rizika, xxxxxx xxxxxx a sdělování x xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxxx nařízení Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) jako xxxxxxxxx xxxxxxx Unie pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx a krmiv.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx analýzy xxxxxx xx sdělování o riziku. X xxxxxxxxx XXXXX obecného xxxxxxxxxxxxx práva (nařízení (XX) x. 178/2002) x xxxx 2018 (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx“) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx má xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx rizika.

(4)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v celém xxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, průběžné x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xx zapojí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx unijní x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx posílit xxxxxx xxxxxx v to, že xx analýza xxxxxx xxxxx x xxx, jímž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a zájmů spotřebitelů. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx o riziku mělo xxxxxxx k participativnímu x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zohledněna xxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxxxx, xxxxxxx, transparentnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxxxxxxx o riziku xx xxx být xxxxxxxx důraz xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx, jasným, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx způsobem vysvětleny xxxxx samotné xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx rizika, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxx, jak xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx výsledků hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxx faktory xxxxxxxx porovnány.

(6)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx vnímá xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx sdělování x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rozdílu, x xxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podvodných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měly xx x xxx xxxxxxx xxxxxx co nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dotčené xxxxxxxx x xxxxxx, jaké xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx cíle x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxx tom xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xx x xxxx spolupráci x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx týkající xx xxxxx záležitostí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a určený xxx všechny xxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxx řízení xxxxxx, x xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a neměl xx se zabývat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx krizí.

(10)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx určit xxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx, jako xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a případně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx expozice xxxxxxxxx, xxxx naléhavosti x xxxxxxxxx ovládání xxxxxx x xxxxx faktory, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a relevantní xxxxxxx xx trhu.

(11)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxx určovat xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxx používány, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolupráce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx soudržné xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.

(12)

Transparentnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx úřad xxxxxxx xxxxx legitimitu x xxxxx xxxxxxxxxxxx a široké xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vůči občanům Xxxx v demokratickém xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx důvěry xxxxxx veřejnosti a jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx v analýzu xxxxx, z níž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x xxxxxxx důvěry x xxxxxxxxx rizika, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx stran xxxxxxxxxx xx správní xxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx“).

(14)

Xxxxxxxxxx ukazují, xx úloha xxxxxxx xxxx xx zaměřena xx administrativní x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx do správní xxxx xxxxxxxx z každého xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, jakož x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx organizací, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nejen x xxxxxxx xxxxx a politiky xxxxxxxxxx se potravinového xxxxxxx, včetně hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx budou jednat xxxxxxxxx a ve xxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx správní rady xx měli být xxxxxxxx a jmenováni xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx nejvyšší úroveň xxxxxxxxxxxx a nejširší rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx účelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx schopnosti úřadu xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Zejména xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí úřadu. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup, xxx xx xxxxxxxxx, xx bude x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému hodnocení xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nezávislost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx řízení xxxxxx a jiných xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx a vědeckých komisí xxxxx výkonným xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx na přísných xxxxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx vědeckou komisi xxxxxxx excelenci a nezávislost xxxxxxxxx x xxxxxxx potřebné xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxx xxxxx úřadu, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx výběru uvedených xxxxxxxxx odborníků. Správní xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx jmenovaní xxxx členové vědeckých xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx časopisech, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxx finanční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx odborníci xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx jednat nezávisle.

(18)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxx a zlepšit xxxxxxxxxxxx xxxx odborných xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx podporu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx státy xxx xxxxx vědeckého výboru x xxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podporu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxx xxxxxxxxxx o navázání xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a přijímat. Neměla xx tím být xxxxx xxxxxxx nezávislost xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxx oznamovateli, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. Tato zásada xxxxxxx z předpokladu, xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou lépe xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxx uvedený x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx tak jeho xxxxxxx xx xxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx povinni xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx případech účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx malé x xxxxxxx xxxxxxx, nemají xxxx xxxxxx představu x xxxxxx specifikacích. Xxxxx xx vhodné, xxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx poradenství xxxx tím, xxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy. Xxxx poradenství před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xx koncipování xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstává xxxxxxxxxxxx žadatele.

(21)

X xxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx, měly xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle práva Xxxx. Za tímto xxxxxx je xxxxx x xxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxxxxxx podniků, kteří xxxxxx xxxx provedou xxxxxx s cílem předložit xxxxxx nebo oznámení, xxxxxxxx xxxx studie xxxxx Povinnost xxxxxxx xxxx xxxxxx by xx měla xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být zveřejněny xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx daná xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx jejího xxxxxxxxx vhodné stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx měl x xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(22)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (5) xx xxxx dojít x xxxxxxxxx x xxxxxxx používání xxxxxx pro účely xxxxxxx, xxxx by xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx by se xxxxx xxxx xxxxx xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.

(23)

V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx trhu xxx xxxxxxx xxx. Xxxx xxxxx již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxx, xxx může xxx xxxx xxxxxxx o poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx ke konzultaci xxxxxxx stran xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o obnovení, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xx xxxxxxxxxxx oznámil xxxxx. Xxxx xx měl xxxxxxxxx xxxx oznamovatelům xxxxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx jisté xxxxx xxxxxxx xxxx, xx hodnocení prováděné xxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xx zakládá xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx i jiné xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx předmětu, který xx mu předložen x xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxx poskytnout ještě xxxxx xxxxxx záruky, xxxxx zajistí, xx xxxx xxxx mít xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou dostupné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx určit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxx. Aby xx zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(25)

Xxxxxxxxxx potravin xx xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmu. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx spočívající v prokázání xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxx odvětví, x xxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v zadávání doplňujících xxxxxx x xxxxx ověřit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx velkého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx byly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Unie x xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx ověřovacích xxxxxx odpovědná Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x xxxxxxxxx xxxxx. Měla by xxx zohledněna xxxxxxxxxx, xx v některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx působnost xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obecného potravinového xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxxx pravidly týkajícími xx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x x x xxxxxxx odvětvových legislativních xxxxxx Unie. Vzájemné xxxxxxxx mezi xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx xxxxxxxx iniciativa xxxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx i jiné xxxxxxx x xxxxxxx výstupy, xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zpřístupňováním xxxxxxxxx veřejnosti xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, která chrání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx informací veřejnosti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx používání nebo xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zveřejněným xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(29)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(30)

Žádá-li xx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, x x xxxxxxx xx xxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k veškerým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx mít xxxx xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx jaké úrovni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

(32)

X xxxxxxx xx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v právu Xxxx xxxxxxx xxxxx získané xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obecně xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx poškodit dotčené xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zpřístupněny. Xxxx informace xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx, které x xxxxxxx xxxxxxxx souvisejí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okolností, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx v případech, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

(33)

Xxx xxxxx srozumitelnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx žádosti o to, xxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx xxxx oznámení xxxxx práva Xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

(34)

Xxxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx požadavky x xxxxxxx xx xxxxxxx a důvěrnost xxxxxxxx údajů xxx xxxxx transparentnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Žádné xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx transparentnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx střetu xxxxx je zejména xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(35)

Xx účelem zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx xx skutečnost, xx úřad xxxx xxxxxxx uchovávat vědecké xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx úrovní xxxxxxxxxxx.

(37)

Kromě xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx různých xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Komisí. Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výběr xxxxx vědeckého výboru x xxxxxxxxx komisí, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a zabránění xxxxxx xxxxx.

(38)

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obvykle x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základ xxx xxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX (8) nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, proč xxxx zavedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k ověřování xxxxxx souladu. Xx xxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx pořádala xxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx žádosti. Tyto xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a nesoulad, xxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx studií. Xx xxxxxxx závěrů xxxxxx zjišťovacích misí xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (9), (XX) č. 1831/2003 (10), (XX) č. 2065/2003 (11), (ES) x. 1935/2004 (12), (XX) x. 1331/2008 (13), (XX) x. 1107/2009 (14) x (XX) 2015/2283 (15) x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx zohledněna xxxxxxxx situace jednotlivých xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxxx práva veřejnosti xx transparentnost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx důvěrné xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 178/2002.

(41)

Xxxxx xx xxxxxxx k dokumentům xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 (17) x, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1367/2006 (18) a ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX (19) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx stanovená v uvedených xxxxxx by xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx, xx měly xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Tyto pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 182/2011 (20).

(43)

Aby xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx požadavkům stanoveným x xxxxx nařízení a zároveň xx zajistilo, xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uplatňování xxxxxx xxxxxxxx.

(44)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nástupu nové xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Změny xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xx mění xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, který zní:

„4.   Sdělování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxx v článcích 8x x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx II xx xxxxxx nový xxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1a

Sdělování x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, x&xxxx;xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx soudržnost, transparentnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx a rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx základu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx rizika;

e)

posilovat xxxxxxx porozumění xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx tak důvěru x&xxxx;xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, akademické xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx osobami, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelům x&xxxx;xxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx; a

i)

přispívat x&xxxx;xxxx xxxxx šíření nepravdivých xxxxxxxxx a jejich xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx, aby xxxx xx všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zásad xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a schopnosti xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fázi procesu xxxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx bylo dosaženo xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx a které xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx vnímání xxxxxx xxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dialog mezi xxxxx xxxxxxxxxxxx osobami; x

x)

xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a to i pro xxxxx, které nejsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx vědecké xxxxxxxx, xxxxxxx náležitě xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx plán sdělování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o riziku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x x&xxxx;xxxxxxx s obecnými zásadami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x. Komise xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx technický x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Xxx přípravě uvedených xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx Xxxxxx úřad.

2.   Obecný plán xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a systematickým xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx se:

a)

určí zásadní xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zohlednit při xxxxxxxxxx druhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o riziku;

b)

určí xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a vhodné xxxxxx xxxxxxxx a kanály x&xxxx;xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx mechanismy xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mezi xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, a osobami, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, x

x)

xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx spotřebiteli, potravinářskými x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podniky, xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;7 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„Jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úřad, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie.“

4)

Článek 25 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxx jako xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx členové x&xxxx;xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx Xxxxx a mají xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx znějí:

„1a.   Kromě xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxx xxxx:

x)

xxx xxxxx x&xxxx;xxx náhradníky xxxxxxxxx Xxxxxx jako její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s hlasovacím xxxxxx;

x)

xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a potravinového xxxxxxx, xxxxxxxxx jednoho člena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradníka x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizací, jednoho xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradníka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a jednoho náhradníka x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v prvním pododstavci xxxx. x) jmenuje Xxxx xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxxxx parlamentem xx xxxxxxx xxxxxxx sestaveného Xxxxxx a zaslaného Xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jmen, xxx xxxxx xxxx má xxx obsazeno. Seznam xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxxx xx souvisejícími xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx tří xxxxxx od obdržení xxxxxxxxx xxxxxxx, předložit xxx stanovisko xx xxxxxxx Radě, která xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx rady xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx potravinového xxxxxxx, xxxxxx hodnocení rizika, xxxxxxx se zajistí, xxx měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx záležitostí xx xxxxxxx radě.“;

c)

odstavec 2 se xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx členů x&xxxx;xxxxxxxxxx činí xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx období xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1x xxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x) xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxx pododstavec nahrazuje xxxxx:

„Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx členů. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx jménem.“

5)

Článek 28 xx xxxx takto:

a)

odstavec 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou členy xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx komisí xxxxxxx xxxxxxx rada xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx funkční xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zveřejněné v Úředním xxxxxxxx Evropské unie, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx tuto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx odborných znalostí.

Členské xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx organizace, xxxxx xx nacházejí xx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx případné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx; a

d)

přijmou xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xx podporu výzvy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx se xxxx odstavce, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznamu xxxxxxxx uchazečů, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, než xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vyhotoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí, a členů xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx kritérií:

i)

vysoká xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx střetu zájmů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx komisí;

iii)

splnění potřeby xxxxxxxxxxxx multidisciplinárních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň odborných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx jmenování xxxxxxxx xx nejširšího xxxxxxxxxxx rozložení.

5b.   Pokud xxxx xxxxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxx několika vědeckých xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, navrhne xxxxxxx xxxxxxx správní xxxx, v souladu s postupem xxxxxxxxxx v odstavcích 5 x&xxxx;5x, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a načasování xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5x x&xxxx;5x.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí xxxxxxxxxxx těmto xxxxxx xxx xxxxxxxx odborníkům xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx xxxxxxxxxx s individuálními xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, odpovědností a nezávislostí xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx úlohu xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx tím, xx xxxxxxxxxx xxxxxx práci, xxxxxxx přípravné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;36, a mimo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx vědecká stanoviska xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xx xxxxxx xxxxxxxxx komisí xxxx tím, xxx xx xxxxxxx komise xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx komise xxxx xxx xxxxxxx 21 členů.

5g.   Členové xxxxxxxxx xxxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx členů xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx více xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx před předložením xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poradenstvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx xxxxx následné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xx zavazující. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx přípravné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx zveřejní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx koncipování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx studií

1.   Úřad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx databázi xxxxxx xxxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a oblast xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zadali xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx i laboratoř xx zkušební xxxxxxxx, xxxxx tuto studii xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jejího xxxxxxxx a plánového xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, úřadu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxx.

Xxxxx odstavec xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx platné xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx opírají o studie, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 nebo 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, proč xxxxxx xxxx studie xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx oznámeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3 a pokud nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxx xxx xxxxxx xxxx oznámení podáno xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tyto studie xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx jejich název x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxxxx zahájení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx znovu, xx xxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nepovažují xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 nebo 3, pokud žadatel xxxx oznamovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx studie, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxx podáno xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípustnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx, xx xxxxx xxxx měsíců po xxxxxxxxxx studií podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a chybí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx žadatelem nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx příslušných lhůt, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx svůj xxxxxxx xxxxxx.&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxx znovu běžet xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx studií.

7.   Oznámené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx opatření xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdůvodnění x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 4, 5 x&xxxx;6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx může být xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx tímto xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxx xxxxx studie xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx osobami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx koncipování xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připomínek xx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx jsou relevantní xxx hodnocení rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx koncipování xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřadem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádostí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckými komisemi x&xxxx;xxxx xxx ně xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx konzultuje se xxxxxxxxxxxx osobami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nedůvěrného xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu s články 38 až 39x, x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx určit, zda xxxx k dispozici jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx týkající xx předmětu xxxxxxx xxxx oznámení. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx veřejné konzultace xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxx prodlouženy x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;33 a nevztahuje xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxxxx během xxxxxxx hodnocení xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx praktická xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx existují xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úřad, xxx xxxxx vědecké xxxxxx s cílem ověřit xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zadané xxxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.“

7)

Xxxxxx 38 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx transparentnosti. Zveřejní xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a zápisy ze xxxxxx správní rady, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx údaje, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádostí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxxxx a členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x;

x)

xxxxxxxxx, z nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vycházejí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, výkonným xxxxxxxxx a členy poradního xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí xxxxx x&xxxx;xxxxx jejich pracovních xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 32 a 32d;

g)

výroční zprávu x&xxxx;xxx činnosti;

h)

žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx podal Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx zamítnuty xxxx změněny, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;

x)

xxxxxxx poradenství poskytnutého xxxxxxxxxxxx žadatelům xx xxxx poradenství před xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx článků 32a x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx o žádosti, a informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx pododstavci se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxx oddíl xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v elektronickém xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„1a.   Zpřístupněním xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx duševního xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx určitého používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx; x

x)

xxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxx, xxxxx chrání xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů xx xxxxxxx příslušných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxxxxxxxx xx nepovažuje xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, množení xxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx, informací a jejich xxxxxx, xxxxx je x&xxxx;xxxxxxx s jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxxxxx exkluzivity údajů, x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnost Xxxx. Úřad xxxxxxx, xxx xx, xxx xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxx xxxxxx jasný xxxxxxx nebo předložili xxxxxxxxx prohlášení.“;

c)

odstavec 3 xx nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx transparentnosti xxxxxxxxx v odstavcích 1, 1x x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 až 39g x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx&xxxx;38 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx požádáno o důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx žadatele xxxx xxxx povolit důvěrné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx značně xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx informace:

a)

zpracovatelský nebo xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx inovativních xxxxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx procesem xx metodou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx informací relevantních xxx posuzování xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx mezi výrobcem xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech;

c)

obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx původ zdrojů, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 x&xxxx;3:

x)

xx-xx xxxxx přijmout naléhavé xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx úřadem, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xx přesto xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, které znějí:

„Článek 39a

Žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s právem Xxxx může xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jakým xxxxxxxx zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;39x. Nedůvěrné xxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 x&xxxx;xxxx v něm xxx označena xxxxx, xxx byly tyto xxxxxxxxx odstraněny. Důvěrné xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx znění, x&xxxx;xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx žadatel, xxxxxxx xx uvedená xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx přípustnou;

b)

neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx a individuální xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx důvody xxxx xxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx úřadu;

d)

přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx žadatele xx xxxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx samotné x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx xxxxx potvrzující xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx o něm Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx státy; x

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nebyla žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nejdříve xxx týdny od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx týdnů xxxx, co xxxx xxxxxx žadateli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, může xxxxxxx xxxxx potvrzující xxxxxx, xx které xxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxx rozhodnutí. Potvrzující xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxx k ní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Do tří xxxxx od xxxxxx xxxx potvrzující xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a v tomto oznámení xxxxx informaci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředcích, konkrétně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Soudní xxxx“) xxxxx odstavce 3. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx dva xxxxx poté, xx xxxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přijatá xxxxxx xxxxx tohoto článku xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx 263 x&xxxx;278 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“).

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx, než xxxx vydá xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, přezkoumá, xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěrné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 39 xxxx.&xxxx;4 xxxx. b). Xxxxx xxxx xxx je, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39x, který xx použije xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx požádání xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, které xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise xxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxxx Xxxx jinak.

2.   Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie a u nichž xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx úřad ohledně xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx případě xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx úřadem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, kdy o to xxx xxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx zpětvzetí xxxxxxx xxxxx dříve, xxx xxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;39x odst. 1 xxxx 2, xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, členové xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pracovních xxxxxxxxx, xxxxxxx poradního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx profesním xxxxxxxxxx xxxxx článku 339 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

5.   Úřad xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39x, 39x, 39x x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;38, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39x a 39 g. Xxxxx xxx o čl. 39b xxxx.&xxxx;2, xxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x

x)

xxxxx všech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jiných xx xxx xxxxxx účastnících xx schůzí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx ohledu xx xxxxxxxx 1, x&xxxx;xxxxxxx zveřejnění xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx podílely xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx, xx xx za xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx značně xxxxxxxxx soukromí a integritu xxxxxxxxx fyzických osob, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx veřejně xxxxxxxxx, xxxxxx je v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (*1) a (EU) 2018/1725&xxxx;(*2) xxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725. Xxxxxxxx osobní xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;38 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2018/1725, x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx datové xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpracovávání žádostí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx dokumenty xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a tisknout x&xxxx;xxxxxxx zajistit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxxxxxx datové xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem;

b)

zajistí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx údajů;

c)

jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k použitelným xxxxxxxxxx v různých postupech xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2.

x)

Xxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxxx byly xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx i žádosti Xxxxxxxxxx parlamentu, Komise x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně vědeckého xxxxxxxxxx, pouze x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx systémy

Informační xxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údajů, jsou xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxxxxxxxx daným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 až 39x.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/ES (obecné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx), (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, s. 39).“"

10)

V čl. 40 xxxx.&xxxx;3 xx druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„Úřad zveřejní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vědeckých stanovisek, xxxxx vydal, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu s články 38 xx 39x.“

11)

Xxxxxx 41 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Bez ohledu xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 až 39x tohoto xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*3).

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, použije xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/ES (*5) xx použije xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x tohoto xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx ustanovení Xxxxxxxx xxxxxx o přístupu k informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v záležitostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).“;"

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 27.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 x&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1367/2006 zajišťující xx nejširší xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.“

12)

Xxxxxx 61 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkum uplatňování xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 28. března 2026 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx výsledky xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx cílů, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu s pokyny Xxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;32x na xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx, x&xxxx;xxxx mohlo xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx jakékoli xxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx posoudí, zda xx xxx xxx xxxx aktualizován organizační xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx usoudí, že xxxxx xxxxxxxxx úřadu xxx není s ohledem xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které mu xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx navrhnout, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx podá Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Radě x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a hodnocení xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx zveřejní.“

13)

Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxx žádosti, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;32x xxxx.&xxxx;3. Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ujednáních s těmito xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx jiné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zařízení. Xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx zjištěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx zjišťovacích xxxx xx xxxxxx v souhrnné xxxxxx. Xx-xx to xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx mění takto:

1)

V článku 5 xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xx xxxxxxxxx tímto:

„Žádost xx xxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx v ní xxxx xx k ní xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx žádosti a veškeré xxxxx doplňující informace, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdůvodněním, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002;“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx v normalizované xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 se odstavec 7 xxxxxxxxx tímto:

„7.   Úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 39 až 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx nařízení xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů od xxxxxx zveřejnění.“

3)

V článku 10 se xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo na xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu stanovisko x&xxxx;xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx a držiteli xxxxxxxx Úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx nahrazuje tímto:

„2.   Žádost xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx se x&xxxx;xx xxxx xx k ní xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 xx xxxxxxxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002, a uvede se x&xxxx;xx xxxx se x&xxxx;xx přiloží:“;

b)

písmeno x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx a veškeré další xxxxxxxxxx informace, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx požaduje, xxx x&xxxx;xxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdůvodněním, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;“

c)

doplňuje xx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„m)

shrnutí dokumentace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

6)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 se xxxxxxxx 7 nahrazuje xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x uvedeného xxxxxxxx a článkem 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

7)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;22 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad vydá x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx nařízením. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

8)

X&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 se xxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„2.   Žádost xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

9)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;29 xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 2001/18/XX, x&xxxx;xxxxxxx s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx, uplatňuje xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x přístupu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).“"

10)

Xxxxxx 30 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) č. 178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx žadatel podat xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení bylo xxxxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 písmenech x), b) a c) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxx čl. 39 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx informace:

a)

informace o sekvencích XXX, x&xxxx;xxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; a

b)

šlechtitelské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 a čl. 17 odst. 3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx omezeno výkonem xxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxx způsobem.

4.   Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;41 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 tohoto xxxxxxxx se zašle Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002, který xx xxxxxxx obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).“;

b)

v odstavci 2 xx písmeno x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Článek 18

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, jakož x xxx xxxxxxx stanoviska, x xxxxxxx s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poškodit xxxx zájmy x xxxxx xx jedná x xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx x

b)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx článek 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx c) nahrazuje xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 15 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

odstavec 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.   Úřad xxxxxxxx po dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx přípravy x xxxxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx datovým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

2)

V článku 14 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.“

3)

Xxxxxx 15 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002:

a)

může xxxxxxx xxxxx žádost, aby x xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx x

b)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem.

2.   Tímto článkem xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 9 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxx neprodleně:

x)

o žádosti xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx a zpřístupní xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 19 x 20 zveřejní žádost, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

b)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx tímto:

„2.   Úřad xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx datovým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 se odstavec 1 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad xxxxxxxx žádost o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx použijí xxxxxxx, x x xxxxxxx 20 xxxxxx nařízení.“

3)

Xxxxxx 20 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 a v tomto xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002 a podle xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxx xxxxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx poškodit xxxx xxxxx, a pokud se xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

a)

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx výchozích xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx hodlá xxxx xxxxx používat, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xx být xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx směsí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx případech, x

x)

xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx mění takto:

1)

V článku 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„5.   Xxxx xxxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 11 x 12.“

2)

Xxxxxx 11 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx si Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 až 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i veškerá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 xx xxxxxxxxx tímto:

„Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx může xxxxx žádost, xxx x xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 39 až 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

3.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 odst. 2 nařízení (XX) č. 178/2002 a podle xx. 39 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx důvěrné zacházení x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx poškodit jeho xxxxx, x xxxxx se xxxxx o tyto xxxxxxxxx:

a)

v náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a složení materiálů xx xxxxxxx, v nichž xxxxxxx xxxxxxx látku, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, použít, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti;

x)

x xxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx a stabilitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, s výjimkou informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx, posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Články 39, 39x x 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx článek 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a úplnou dokumentací xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 tohoto nařízení xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx jsou zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 xxxxx žádost, xxx x&xxxx;xxxxxxxx informacemi, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx konzultaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63.

Xxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxx 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx veřejnosti k dokumentaci

Úřad xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8, xxxxxx veškerých doplňujících xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx povolil xxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 63.“

3)

V článku 15 xx odstavec 1 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Výrobce účinné xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zašle xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a úřadu nejpozději xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxx xx použije obdobně.“

4)

Článek 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;15, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxxxx, u nichž bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zacházení, xxxxx úřad xxxxxxx xxxxx článku 63.

Úřad xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxx zajistit konzistentnost xxxxxx posouzení.“

5)

V článku 63 xx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Žadatel xxxx xxxxx žádost, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx značně xxxxxxxx jeho xxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxx informace:

a)

informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 nařízení (XX) č. 178/2002;

b)

specifikace nečistoty xxxxxx xxxxx a související xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxxxxx považovaných za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nečistot;

c)

výsledky výrobních xxxxx xxxxxx látky xxxxxx nečistot a

d)

informace x&xxxx;xxxxxx složení přípravku xx ochranu rostlin.

2a.   Pokud xxxx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xx podmínky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 a odstavci 2 xxxxxx článku.

2b.   Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx:

x)

xxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)

xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx jako s důvěrnými, xxxxxxxxx o svém rozhodnutí xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolil důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxxxxx obdobně;

e)

aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x) x&xxxx;x) xxxxxx odstavce:

i)

je-li xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2;

xx)

xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadem x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx článek 39c xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zpět, členské xxxxx, Komise x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx zpětvzetí xxxxxxx dojde xxxxx, xxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx důvěrnost xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX&xxxx;(*7) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 (*8) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*9)

(*7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26)."

(*8)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 ze xxx 6. září 2006 o použití xxxxxxxxxx Xxxxxxxx úmluvy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 10 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Řízení pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx xx zahájí xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi žadatelem x xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Komise tuto xxxxxx xxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x), x) a e) xxxxxx xxxxxx.“;

b)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxx žádost zveřejní x xxxxxxx s článkem 23 x xxxx xxx stanovisko x xxxx, xxx může xxx xxxxxxxxxxx seznamu xxxx xx xxxxxx xxxxxx.“

2)

V článku 15 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.   Členské xxxxx xxxx úřad xxxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, předložit Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxx, xxxxx uvedení xxxxxxx tradiční potraviny xx xxx x Xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx článku 23, které xx použije obdobně.“

3)

Článek 16 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxx pododstavci xx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

x)

v druhém pododstavci xx doplňuje xxxx xxxx, která xxx:

„V souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 23 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx stanoviska, x xxxxxxx x xxxxxx 38 až 39x nařízení (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

3.   Xxxxx si Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem v souladu x xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

4.   Xxxxx informací uvedených x xx. 39 odst. 2 nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxx zveřejnění mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx informace:

x)

v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výchozích xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)

v příslušných xxxxxxxxx podrobné analytické xxxxxxxxx o variabilitě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobních xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxx posuzování bezpečnosti.

5.   Xxxxx xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 10 x 16 tohoto xxxxxxxx, posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx Komise. Články 39, 39x x 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6.   Xxxxx článkem xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES

Směrnice 2001/18/XX xx xxxx xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 se vkládá xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se předkládá x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie.“

2)

X xxxxxx 13 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„2a.   Oznámení uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx práva Unie.“

3)

Xxxxxx 25 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxx u příslušného xxxxxx xxxxx žádost, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx bylo zacházeno xxxx s důvěrnými, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 6.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx orgán xxxx na žádost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx oznamovatel xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx informace:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxx. a), x) x x) xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události; x

x)

xxxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx.

4.   Příslušný xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, se xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx oznamovatele.

5.   Členské xxxxx, Xxxxxx a příslušný xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Příslušná ustanovení xxxxxx 39x x 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx obdobně.

7.   Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 3, 5 x 6 tohoto xxxxxx:

x)

xx-xx nutné přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, x

x)

xxxxxxxxx, xxxxx jsou součástí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či vědeckými xxxxxx nebo závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx a které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní prostředí, xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx případě se xxxxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

8.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vezme xxxx, xxxxxxx státy, Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx článkem. Xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dříve, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a příslušný xxxxxxx výbor či xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“

4)

X xxxxxx 28 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„4.   Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté oznamovatelem, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie ani xx xxxxxxx o vědecké xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 27. xxxxxx 2021.

2.   Xxxxxxx období členů xxxxxxx rady xxxxx (xxxx xxx „správní xxxx“), kteří xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2022, xxxxxxxx dnem xxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxx použitelnosti xxxxxxx x xxxxxx 11 xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx členů správní xxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx 4 xxxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx období xxxxxxxx xxx 1. července 2022.

3.   Xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 11 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 30. června 2021, xxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členů tohoto xxxxxxxxx výboru a těchto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxx výběr a jmenování xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx v platnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 27. xxxxxx 2021.

Xxxxxxxxxx xx. 1 bodů 4 x 5 xx xxxx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20. června 2019.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. TAJANI

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. CIAMBA


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;440, 6.12.2018, x.&xxxx;158.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;461, 21.12.2018, x.&xxxx;225.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského parlamentu xx dne 17. dubna 2019 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(5)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2010/63/EU ze xxx 22. září 2010 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 20.10.2010, x.&xxxx;33).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (ES) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(8)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;50, 20.2.2004, x.&xxxx;44).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;2065/2003 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx aromatech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 26.11.2003, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech určených xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/EHS (Úř. věst. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o přístupu k informacím, xxxxxx veřejnosti na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k právní xxxxxxx v záležitostech životního xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/ES ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Úř. věst. L 41, 14.2.2003, s. 26).

(20)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 xx dne 18. prosince 2000 x&xxxx;xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, x.&xxxx;1).