XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1090
xx dne 31. xxxxxxxx 2018
o povolení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, výkrm xxxx, xxxxxx nebo odchov xxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxxx selata a menšinové xxxxx prasat (po xxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx XxxX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469). Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx krůt, xxxxxx xxxx odchov xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a všechny xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx), xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 30. xxxxxxxxx 2017 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) xxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, výkrmu xxxx a u odstavených xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx i na odchov xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx x xx xxxxxxxxx selata xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 25376) x Xxxxxxxxxxxx pastoris (CBS 26469) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 31. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(12):5097.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||
|
4x 28 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 Xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx XX 3.2.1.6 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Komagataella pastoris (XXX 25376) a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) s minimem xxxxxxxx: 25&xxxx;000 LXU (1)/g x 2&xxxx;200 XXX&xxxx;(2)/x Xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) a Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 26469) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx
Stanovení xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx |
— |
4&xxxx;250 LXU 375 XXX |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx odchov xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x kuřice |
1 400 XXX 120 XXX |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxx (po xxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) |
700 XXX 60 XXX |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xylanu xxxxxxxxx xxxxx xxx xX 5,5 a xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) za xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xX 5,5 x xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.