XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1338
xx dne 8. srpna 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX (1), a zejména xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x), x), x) x x), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 3 x 6 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx I nařízení Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx poslední xxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolené xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 odráželo xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu, xxxx xx být xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3) (4) zveřejněných xxxxxx xxxx látka xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2019/37 (5) xxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, xxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx potravinami, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (6), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, za xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx pokojové xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, za předpokladu, xx xxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze V kapitole 2 xxxx 2.1.4 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxx xxxxxxxx dlouhodobého xxxxx (6 xxxxxx xxxx více) x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx V kapitoly 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx nejhorších xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než 6 xxxxxx xxx pokojové xxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx xxxxx potravinami xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx 6 měsíců xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx migrace všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 0,05 xx/xx potraviny xxxxxxxxx xxx rozkladný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059 by xx měl xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx měla xx xxxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxx xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx x xx všech podmínek. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby celková xxxxxxx všech oligomerů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Da xxxxxxxxxxxx 5,0 xx/xx potraviny xxxx potravinového xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx těchto xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx migrace xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx předmět nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx xxxx povinně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16 xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s nařízením (EU) x. 10/2011 xx znění xxxxxxx před vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx do 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx trhu xxxxxx xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/37 xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, kterým xx xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx určeného xxx xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
xx |
xxx |
xx |
|
(35) |
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxx x xxxxxx polymery xx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx 6 xxxxxx x/xxxx 6 měsíců x xxxx, při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx. |
(23)“ |