XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1338
xx dne 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxxxxxxxxx a předmětech z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), e) x x), xx. 11 odst. 3 x xx. 12 xxxx. 3 x 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. |
|
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolených xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v materiálech xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 odráželo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx stanovisek (3) (4) zveřejněných xxxxxx byla xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx určený xxx xxxx s potravinami x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2019/37 (5) pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx potravinami, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx simulant E. Xxxx xxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (6), xxxxx rozšiřuje použití xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plastů určených xxx styk xx xxxxx potravinami. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx po xxxx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx pokojové xxxx nižší než xxxxxxxx teplotě, včetně xxxx xxxxxx za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.4 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 měsíců xxxx více) x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx teplotě xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztahují také xx xxxxxxxx styku xxxxxxxx než 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx 6 měsíců xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxx nebo krátkého xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx migrace xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročí 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx migrační xxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro rozkladný xxxxxxx xxxxxxxx krotonovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1059 xx xx xxx rovněž xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx potravinami x xx všech podmínek. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby celková xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Da xxxxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oligomerů xxxxxxx, xxxxx těchto xxxxx nemusí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx tohoto xxxxxx však příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého materiálu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxx oligomery. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měli povinně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 16 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jej xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 se xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 ve xxxxx xxxxxxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 29. xxxxx 2020 a mohou xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 ze dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(5) Nařízení Komise (EU) 2019/37 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, s. 88).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx I nařízení (EU) x. 10/2011 se x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
ne |
xxx |
xx |
|
(35) |
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery ve xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xx 6 xxxxxx x/xxxx 6 xxxxxx x xxxx, při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. Xxxxxxx xxxxx oligomerů x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx. |
(23)“ |