XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1338
xx xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx styk x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x), x), x) x x), čl. 11 odst. 3 x xx. 12 xxxx. 3 x 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených látek Xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx poslední xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 zveřejnil Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolené xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxx nařízení (XX) x. 10/2011 odráželo xxxxxxxxxx zjištění úřadu, xxxx xx být xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovisek (3) (4) xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla látka xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (materiál určený xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/37 (5) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (6), xxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxx samostatně xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx potravinami. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx podmínek xxxxx po xxxx 6 xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx plnění za xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s molekulovou hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx migrace xx xxxxxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2 bodě 2.1.4 xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 xxxxxx xxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx teplotě xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zkoušky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx styku xxxxxxxx xxx 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo nižší xxx xxxxxxxx teplotě. Xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro styk xx xxxxx potravinami xx xxxxxxxx styku xx dobu xxxxxx xxx 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebude xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx migrace všech xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad rovněž x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx migrační xxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozkladný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 1059 by xx xxx rovněž xxxxxx pro toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Položka xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx proto měla xx sloupci 10 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx všech xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx s potravinami č. 1059 xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností nižší xxx 1 000 Da xxxxxxxxxxxx 5,0 xx/xx potraviny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého materiálu xxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxx povinně xxxxxxxx xx podpůrných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx xxxxxx vyžaduje. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 se mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 10/2011 xx znění xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. srpna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4464.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/37 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení (XX) č. 10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 se x tabulce 1 xxxxxxx týkající se xxxxxxxxx určeného xxx xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx tímto:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) |
ne |
xxx |
xx |
|
(35) |
K xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, za xxxxxxxx xxxxx x délce xx 6 xxxxxx x/xxxx 6 xxxxxx x xxxx, při xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. Xxxxxxx xxxxx oligomerů s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx nepřekročí 5,0 mg/kg xxxxxxxxx. |
(23)“ |