XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1338
xx xxx 8. srpna 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX (1), a zejména na xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 3 x 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. |
|
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx povolených xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxx, která může xxx použita x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění úřadu, xxxx xx být xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3) (4) zveřejněných xxxxxx xxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0) xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2019/37 (5) xxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery ve xxxxx se xxxxxxx xxxx pevnými xxxxxxxxxxx, xxx které xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X. Xxxx xxxxxx nové xxxxxxxx vědecké stanovisko (6), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx samostatně xxxx ve směsi x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx látka nepředstavuje xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery xx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, xx podmínek xxxxx xx xxxx 6 xxxxxx nebo xxxx xxx pokojové xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s molekulovou hmotností xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx založen xx xxxxxxxxx migrace xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze V kapitole 2 bodě 2.1.4 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxx xxxxxxxx dlouhodobého xxxxx (6 xxxxxx xxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx teplotě xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2 bodu 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xx podmínky xxxxx xxxxxxxx než 6 xxxxxx při pokojové xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxx s jinými polymery xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx styku xx xxxx kratší xxx 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx migrace všech xxxxxxxxx s molekulovou hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx specifický xxxxxxxx xxxxx 0,05 mg/kg potraviny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1059 xx xx xxx rovněž xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Položka xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 1 tabulce 1 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto měla xx sloupci 10 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx celková xxxxxxx všech oligomerů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Da xxxxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx potravinového xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx tohoto xxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinně xxxxxxxx xx podpůrných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) x. 10/2011 ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx do 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx zůstat xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3) EFSA Journal 2016;14(5):4464.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/37 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, kterým se xxxx a opravuje nařízení (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx styk s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx I nařízení (EU) x. 10/2011 xx x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx určeného pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
xx |
xxx |
ne |
|
(35) |
X použití xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx směsi x xxxxxx polymery xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx 6 xxxxxx x/xxxx 6 xxxxxx x xxxx, při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx. |
(23)“ |