XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1338
xx dne 8. srpna 2019,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx a předmětech určených xxx xxxx s potravinami x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x), x), e) x x), čl. 11 odst. 3 x xx. 12 odst. 3 x 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxx xxxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami. |
|
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se povolených xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 odráželo xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu, xxxx by být xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3) (4) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látka xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2019/37 (5) pro xxxxxxx xxx samostatně, xxxx ve směsi x xxxxxx polymery ve xxxxx se xxxxxxx xxxx pevnými xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 v příloze III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx simulant E. Xxxx přijal xxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (6), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx samostatně xxxx xx směsi x xxxxxx polymery při xxxxxx xxxxxx určených xxx xxxx xx xxxxx potravinami. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx, za xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 6 měsíců xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxx xxxx krátkého xxxxxxx, za předpokladu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze V kapitole 2 xxxx 2.1.4 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 xxxxxx xxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nižší než xxxxxxxx teplotě. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx V kapitoly 2 bodu 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx nejhorších xxxxxxx xxxxxxxx vztahují také xx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxx 6 xxxxxx při pokojové xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě plastů xxxxxxxx pro styk xx všemi potravinami xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx kratší xxx 6 xxxxxx xxx pokojové xxxxxxx xxxx nižší než xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx za xxxxx nebo krátkého xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx migrace všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx nepřekročí 5,0 mg/kg xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx potvrdil, xx xxxxxxxxxx migrační xxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059 xx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Položka xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx s potravinami č. 1059 xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Da xxxxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx simulantu. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx oligomerů xxxxxxx, popis xxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Bez tohoto xxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx migrace xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinně xxxxxxxx xx podpůrných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jej xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Příloha I nařízení (XX) x. 10/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) x. 10/2011 ve xxxxx xxxxxxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4464.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/37 ze dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 se x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx s potravinami č. 1059 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
xx |
xxx |
xx |
|
(35) |
X použití xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxx s xxxxxx polymery xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx 6 měsíců x/xxxx 6 xxxxxx x více, xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx. |
(23)“ |