PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1331
xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx z máty xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx předložených Spojeným xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 5691)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 24. listopadu 2017 xxxxxxxxxx společnost Xxxx Xxxx Ltd. (xxxx xxx „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx království xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx „Bird Xxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx. Přípravek xxx xx Xxxxxxxx království xxxxxxx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018. „Xxxx Xxxx“ je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 19 xxxxx ptákům, x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx peprné x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx omezení. |
|
(2) |
„Bird Free“ xx gel, použitelný xxx odpuzování volně xxxxxxxx holubů při xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx hodlal xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx a Německo xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 koordinační xxxxxxx námitky, v nichž xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;25 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ odpuzuje xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx XX xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxx xxx uveden v žádosti. Xxxx se domnívá, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxx xx prokázalo, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látkami. Xxxxxxx zpochybňuje účinnost xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxx Free“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxx xx proto xxxxxxx, že by xxxx být provedeny xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xx ve xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx. Německo xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx na holuby xxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx účinku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. O předložených xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxx 25. září 2018 x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předložilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Kopie tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27. listopadu 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxxxx agenturu xxx chemické látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx, xx xxxxxxxx žadateli xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, přijala xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2). |
|
(10) |
Xxxxx xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx „Xxxx Free“ xxxxxxxxxx účinný a splňuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx. d) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;25 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx přípravek „Xxxx Xxxx“, označený x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX035397-31, xxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (XXXX) xx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx dle xx.&xxxx;36 odst. 2 a článku 38 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx typu 19 – xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“, xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx peprné x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxx“ (XXXX/XXX/224/2019).