Plné znění - 32019D1331

(1)

Xxx 24. listopadu 2017 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bird Xxxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx království xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xx Spojeném království xxxxxxx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018. „Xxxx Free“ xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 19 xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, olej x&xxxx;xxxx xxxxxx a citronellal, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx.

(2)

„Xxxx Free“ xx xxx, použitelný xxx xxxxxxxxxx volně xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx členským xxxxxx, na xxxxxxx xxxxx hodlal xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx.

(3)

Xx xxxxxxx čl. 27 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxx 12. července 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky, v nichž xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 25 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxx averzi xxxx XX záření, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx měl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xx domnívá, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx látek, xxx xx prokázalo, že xxxxxxxxxx účinku je xxxxxxxx účinnými látkami. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku a z důvodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx citronellalu xxxxx xxxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx „Bird Xxxx“ xx xxxxxxxx xxxx pachové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v kontrolních xxxxxxxxx xxxxx použit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Německo xx xxxxxxx, že xxx xxxxxx kontroly xxxxx potvrdit, xxx xxxx xxxxxx látky xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek. Xxxx xx domnívá, xx xxxx jasné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx písemné xxxxxxxxxx. O předložených námitkách xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxx 25. září 2018 x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podrobné xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(8)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxx stanovisko (2).

(10)

Podle xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;25 xxxx. d) nařízení (XX) č. 528/2012.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,