Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1331

xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2019

o podmínkách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 5691)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxxx společnost Xxxx Xxxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přípravek xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018. „Xxxx Free“ xx xxxxxxxxxx přípravek typu 19 xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxx látky, xxxxx obsahuje, xxxx x&xxxx;xxxx peprné x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx.

(2)

„Xxxx Xxxx“ xx xxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx budovách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 učinil xxxxxxx xxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx členským xxxxxx, na jejichž xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvést xx xxx.

(3)

Xx xxxxxxx čl. 27 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Francie a Německo xxx 12. července 2018 koordinační xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;25 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Francie xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx „Xxxx Free“ xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx XX záření, a že xxxxx účinek měl xxx xxxxxx v žádosti. Xxxx xx domnívá, xx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xx. zkoušku xxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinku je xxxxxxxx xxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxxx v přípravku a z důvodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx skladování xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx.

(5)

Xxxxxxx se ve xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Německo xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx účinné látky xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxx jasné, xxxxx xx způsobů účinku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx diskutovalo xx xxxxxxxx koordinační skupiny xxx 25. září 2018 x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx dohody, xxxxxxxxxx Xxxxxxx království xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Kopie xxxxxx xxxxxxxxx byla zaslána xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(8)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 Evropskou agenturu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx několika xxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx námitek.

(9)

Poté, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat písemné xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, přijala xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxx stanovisko (2).

(10)

Podle xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx „Bird Xxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(11)

S ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx číslem XX-XX035397-31, xxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx x xx. 25 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Vytenis XXXXXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx (XXXX) xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx xxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 a článku 38 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx námitce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích v případě xxxxxxxxx xxxx 19 – xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Free“, xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx peprné x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx volně xxxxxxxx xxxxxx“ (XXXX/XXX/224/2019).