Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1331

ze dne 5.&xxxx;xxxxx 2019

o podmínkách xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx peprné x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Spojeným xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 5691)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 24. listopadu 2017 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Xxxx Ltd. (xxxx xxx „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ x&xxxx;xxxxx zjednodušeného postupu xxxxxxxxxx. Přípravek xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dne 5. června 2018. „Xxxx Free“ je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 19 xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx peprné x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx.

(2)

„Xxxx Xxxx“ xx xxx, xxxxxxxxxx xxx odpuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx budovách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx.

(3)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxx 12. července 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 25 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xx xxx námitce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx vůči XX záření, a že xxxxx účinek xxx xxx uveden v žádosti. Xxxx xx domnívá, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx účinku je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zpochybňuje xxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxx Free“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx proto xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky, aby xx prokázalo, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ xx xxxxxxxx xxxx pachové xxxxxx, xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx se ve xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxxx, protože x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyl použit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx účinné xxxxx xxxx xx holuby xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx účinku xx příčinou odpuzujícího xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podali xxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, předložilo Xxxxxxx království xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(8)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx několika xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx námitek.

(9)

Poté, xx xxxxxxxx žadateli poskytla xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 své stanovisko (2).

(10)

Podle xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ xxxxxxxxxx účinný x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za dostatečně xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx přípravek „Xxxx Xxxx“, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx číslem XX-XX035397-31, xxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. x) nařízení (EU) x. 528/2012.

Xxxxxx 2

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2019.

Xx Komisi

Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX

člen Xxxxxx


(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)  Stanovisko Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) ze dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx dle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx typu 19 – biocidního xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“, obsahujícího xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (XXXX/XXX/224/2019).