Plné znění - 32019D1331

(1)

Xxx 24. listopadu 2017 xxxxxxxxxx společnost Bird Xxxx Ltd. (dále xxx „žadatel“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Bird Xxxx“ x&xxxx;xxxxx zjednodušeného xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxx království xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018. „Xxxx Xxxx“ je xxxxxxxxxx přípravek xxxx 19 proti xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, olej x&xxxx;xxxx xxxxxx a citronellal, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx.

(2)

„Xxxx Xxxx“ xx gel, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 učinil xxxxxxx xxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx členským xxxxxx, xx jejichž xxxxx xxxxxx tento xxxxxxxxx uvést xx xxx.

(3)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Francie a Německo xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v článku 25 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Francie xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx „Xxxx Free“ xxxxxxxx xxxxx díky xxxxxx xxxxxxxx averzi xxxx XX xxxxxx, a že xxxxx účinek xxx xxx xxxxxx v žádosti. Xxxx xx domnívá, xx xx třeba xxxxxxx dodatečnou negativní xxxxxxxx, tj. zkoušku xxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx účinnými xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek v přípravku „Xxxx Free“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxx malého xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a z důvodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx provedeny xxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx přípravku „Xxxx Xxxx“ xx xxxxxxxx xxxx pachové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xxx námitce xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, protože x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxx. Německo xx xxxxxxx, že xxx takové kontroly xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek. Xxxx xx domnívá, xx xxxx jasné, který xx způsobů xxxxxx xx příčinou odpuzujícího xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby k předloženým xxxxxxxx podali xxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny nebylo xxxxxxxx xxxxxx, předložilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx království xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Kopie xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(8)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxx, xx xxxxxxxx žadateli xxxxxxxx xxxxxxx podat písemné xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 své stanovisko (2).

(10)

Podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Free“ xxxxxxxxxx xxxxxx a splňuje xxxx podmínku xxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 25 xxxx. d) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx agentury xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;25 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,