PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1331
ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2019
o podmínkách povolení xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx z máty xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 5691)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků na xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxxx společnost Bird Xxxx Ltd. (xxxx xxx „žadatel“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx „Xxxx Free“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018. „Xxxx Xxxx“ xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 19 proti xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx a citronellal, xxxx uvedeny v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx omezení. |
|
(2) |
„Bird Xxxx“ xx xxx, použitelný xxx odpuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx na budovách x&xxxx;xxxxxx stavbách. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx xxxxxxx povolení xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx členským xxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxxxx tento xxxxxxxxx xxxxx na xxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx a Německo xxx 12. července 2018 koordinační xxxxxxx námitky, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 25 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Francie xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx „Xxxx Free“ xxxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxx XX xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx měl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xx domnívá, xx xx xxxxx xxxxxxx dodatečnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx xxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxx malého množství xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a z důvodu xxxxxxx xxxxxxxxxxx citronellalu xxxxx skladování přípravku. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx přípravku „Xxxx Xxxx“ je xxxxxxxx xxxx xxxxxxx averzi, xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx se xx xxx námitce xxxxxxx, xx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx žadatelem jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx. Německo xx xxxxxxx, že xxx xxxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx účinné xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxx jasné, xxxxx xx způsobů xxxxxx xx xxxxxxxx odpuzujícího xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podali písemné xxxxxxxxxx. O předložených xxxxxxxxx xx diskutovalo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohody, předložilo Xxxxxxx království xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx království xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, a důvody jejich xxxxxxx. Kopie xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zaslána xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Evropskou xxxxxxxx xxx chemické látky (xxxx jen „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx několika xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat písemné xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 své xxxxxxxxxx&xxxx;(2). |
|
(10) |
Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx „Bird Free“ xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx podmínku pro xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečně xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx přípravek „Xxxx Xxxx“, xxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx přípravků číslem XX-XX035397-31, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 5. srpna 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2) Stanovisko Evropské agentury xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx xxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 a článku 38 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx námitce x&xxxx;xxxxxxx oznámení v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx typu 19 – xxxxxxxxxx přípravku „Xxxx Xxxx“, obsahujícího xxxx x&xxxx;xxxx peprné x&xxxx;xxxxxxxxxxx k použití xxx xxxxxxxxxx volně xxxxxxxx xxxxxx“ (ECHA/BPC/224/2019).