XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1314
xx dne 2. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 258/97 a nařízení Komise (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx uváděny pouze xxxx potraviny povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/375 (3) xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxxx uvedení chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Podle článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Glycom X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx 1. září 2016 Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli K-12 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx podle xx. 3 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 258/97, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx povolené xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2016/375. Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Dne 18. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx žadatel xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x snížily xx náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx z 92 % či xxxx xx 80 % xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx sacharidů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v nové xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 10,0 % a zvýšení xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Xxx xx zajistilo, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn x xxxxxx specifikacích zůstane xxx xxxxxx jako x x xxxxxxxx xxxx povolené lakto-N-neotetraosy, xxxxxxx xxxx navrhuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) v nové xxxxxxxxx xxxx 92,0 % xx xxxx. |
|
(9) |
Požadované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx změnami xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahrazuje sprejovým xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12. Žadatel xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxx v xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zohlednila xxxx změna xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx dospěla x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mléka, xxx xxxxxxxxx celkově xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v nové xxxxxxxxx, xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx syntetické xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxx vyráběné x xxxxx Escherichia xxxx X-12, x xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X ohledem na xxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xx xxxxx vhodné změnit xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx x xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx s menšinovým podílem (X-xxxxxxxx, lakto-N-triosou II, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/2283 týkající xx látky xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 2. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 ze xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (Úř. věst. L 70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx složkách xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxxxxxx xx „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxxx tímto:
|
„Xxxxx- X -xxxxxxxxxxx (mikrobiální xxxxx) |
Definice: Xxxxxxxx xxxxx: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Xxxxxxxxxx hmotnost: 707,63 x/xxx Zdroj: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx je bílý xx xxxxxx krystalický xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx: Xxxxx (xxx vody): ≥ 80 % X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % Lakto-N-triosa XX: ≤ 3,0 % Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx: ≤ 5,0 % Fruktosový xxxxxx lakto-N-neotetraosy: ≤ 1,0 % Xxxx xxxxxxxxx (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, para-lakto-N-neohexaosy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx): ≥ 92 % pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Xxxx: ≤ 9,0 % Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx): ≤ 100 xx/xx Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 500 XXX/x Xxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx |
|
KTJ: xxxxxxx tvořící jednotky; XX: endotoxinové xxxxxxxx“ |
|