XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1314
xx xxx 2. xxxxx 2019,
kterým se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny lakto-N-neotetraosy xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 nařízení (EU) 2015/2283 Xxxxxx předkládá xxxxx xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 (3) xx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxxx uvedení chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Podle článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx 1. xxxx 2016 Xxxxxx x xxxx záměru xxxxx na trh xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx zprávu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dospěl x xxxxxx, že lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375. Lakto-N-neotetraosa x mikrobiálního xxxxxx xxxx tudíž xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny. |
|
(7) |
Dne 18. prosince 2018 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 o změnu xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx vyráběné x xxxxx Escherichia coli X-12, xxx xx xxxxxxx energetická x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x snížily xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změny xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x 92 % xx xxxx na 80 % xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx sacharidů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % na maximálně 10,0 % x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx maximálně 5,0 %. |
|
(8) |
Xxx xx zajistilo, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx specifikacích xxxxxxx xxx xxxxxx jako x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx také xxxxxxxx, xxx celkové množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a sacharidů x xxxxxxxxxx xxxxxxx (D-laktosy, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx izomeru xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) v xxxx xxxxxxxxx bylo 92,0 % xx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx procesu, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx původu, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx změna xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx požadované xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x povolené xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mateřského xxxxx, xxx zachování celkově xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v nové potravině, xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx syntetické xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, x není xxxxx třeba věc xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx původu xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lakto-N-neotetraosy, X-xxxxxxx x xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (X-xxxxxxxx, lakto-N-triosou XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a fruktosovým xxxxxxxx lakto-N-neotetraosy). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Zápis xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx látky lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 2. srpna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxx xxxxxxxx se „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxxx tímto:
|
„Xxxxx- X -xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxxx: Chemický xxxxx: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Xxxxxxxx xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 707,63 g/mol Xxxxx: Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxxx xx bělavý krystalický xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx: Obsah (xxx vody): ≥ 80 % X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % Xxxxx-X-xxxxxx XX: ≤ 3,0 % Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx: ≤ 5,0 % Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx: ≤ 1,0 % Xxxx xxxxxxxxx (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, lakto-N-triosy XX, para-lakto-N-neohexaosy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx): ≥ 92 % xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Xxxx: ≤ 9,0 % Sulfátový xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx): ≤ 100 xx/xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 500 XXX/x Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg |
|
XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ |
|