XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1314
xx dne 2. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Escherichia xxxx X-12 xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), a zejména xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 Xxxxxx předkládá xxxxx prováděcího xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xx aktualizuje xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 (3) xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (4) xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx jako nové xxxxxx potravin. |
|
(5) |
Podle článku 5 nařízení (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx 1. září 2016 Xxxxxx o svém xxxxxx xxxxx na trh výrobek xxxxx-X-xxxxxxxxxxx z mikrobiálního xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxx novou xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx v oznámení Xxxxxx xxxx předložil xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx podle čl. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, který xx xxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xx x xxxxxxxxx xxxx rovnocenná xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375. Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx tudíž přidána xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(7) |
Xxx 18. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxx xxxxxxxxxxx lakto-N-neotetraosy xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, aby xx xxxxxxx energetická x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x snížily xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x 92 % xx xxxx xx 80 % xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx z maximálně 3,0 % xx xxxxxxxxx 10,0 % x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx z maximálně 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Aby xx zajistilo, xx xxxxxxx čistota nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxxx xxxx povolené lakto-N-neotetraosy, xxxxxxx také xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxx 92,0 % xx více. |
|
(9) |
Požadované xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx způsobeny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxx x xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx změna xx xxxx čištění jejího xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx mateřského xxxxx, xxx zachování celkově xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s menšinovým podílem xxxxxxxxxx x xxxx potravině, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lakto-N-neotetraosy x lakto-N-neotetraosy vyráběné x xxxxx Escherichia xxxx X-12, x není xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X ohledem na xxxx uvedené skutečnosti xxxx požadované změny x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx x para-lakto-N-neohexaosy x xxxxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx spolu se xxxxxxxxx s menšinovým podílem (X-xxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x fruktosovým xxxxxxxx lakto-N-neotetraosy). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx v článku 6 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxx lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx z kmene Escherichia xxxx K-12 se xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 2. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2016/375 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx nové složky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 258/97 (Úř. věst. L 70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 o xxxxxx potravinách x xxxxxx složkách xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxx xxxxxxxx se „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Lakto- X -xxxxxxxxxxx (mikrobiální xxxxx) |
Xxxxxxxx: Chemický xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx Chemický xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Xxxxxxxxxx hmotnost: 707,63 g/mol Zdroj: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx: Xxxxx (xxx xxxx): ≥ 80 % X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % Xxxxx-X-xxxxxx XX: ≤ 3,0 % Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 5,0 % Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx: ≤ 1,0 % Suma xxxxxxxxx (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx, fruktosového xxxxxxx lakto-N-neotetraosy): ≥ 92 % pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Voda: ≤ 9,0 % Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (methanol): ≤ 100 xx/xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % Mikrobiologická xxxxxxxx: Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 500 XXX/x Xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg |
|
KTJ: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: endotoxinové xxxxxxxx“ |
|