XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1314
ze dne 2. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx lakto-N-neotetraosy xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a zejména xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), kterým se xxxxxxx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 nařízení (XX) 2015/2283 Komise xxxxxxxxx xxxxx prováděcího aktu, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 (3) xx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx potravin. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 258/97 informovala xxxxxxxxxx Glycom A/S (xxxx jen „žadatel“) xxx 1. xxxx 2016 Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx výrobek xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx předložil xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx podle xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxx x xxxxxx, xx lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 je x xxxxxxxxx míře rovnocenná xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/375. Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x mikrobiálního zdroje xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(7) |
Xxx 18. xxxxxxxx 2018 požádal xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxx xxxxxxxxxxx lakto-N-neotetraosy xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12, aby xx xxxxxxx energetická x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x snížily xx xxxxxxx na vyrobenou xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx z 92 % xx xxxx xx 80 % xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s menšinovým xxxxxxx xxxxxxxxxx v nové xxxxxxxxx, xxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % na xxxxxxxxx 10,0 % a zvýšení xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxxxx změn x xxxxxx specifikacích zůstane xxx vysoká xxxx x v xxxxxxxx xxxx povolené xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx také xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podílem (D-laktosy, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x fruktosového izomeru xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) v xxxx xxxxxxxxx xxxx 92,0 % xx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxxxx změnami xx výrobním xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx výrobě lakto-N-neotetraosy x xxxxx Escherichia coli X-12. Xxxxxxx tudíž xxxxxxx o xxxxx xxxxxx x seznamu Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx čištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx dospěla x xxxxxx, xx požadované xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx celkově xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s menšinovým podílem xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxx základem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x lakto-N-neotetraosy xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12, x xxxx xxxxx třeba xxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X ohledem xx xxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx požadované změny x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx mikrobiálního xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Escherichia xxxx K-12 podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lakto-N-neotetraosy, X-xxxxxxx a para-lakto-N-neohexaosy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx s menšinovým xxxxxxx (X-xxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x fruktosovým xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx). |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx na xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 se xxxx podle přílohy xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 2. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxx potravinách x xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx týkající xx „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxx- N -xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zdroj) |
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Molekulová xxxxxxxx: 707,63 x/xxx Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx je bílý xx bělavý xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx mikrobiologickým xxxxxxxx. Xxxxxxx: Xxxxx (xxx xxxx): ≥ 80 % X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % Xxxxx-X-xxxxxx II: ≤ 3,0 % Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx: ≤ 5,0 % Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx: ≤ 1,0 % Xxxx xxxxxxxxx (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, lakto-N-triosy XX, para-lakto-N-neohexaosy, fruktosového xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx): ≥ 92 % xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfátový xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (methanol): ≤ 100 mg/kg Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 500 KTJ/g Kvasinky: ≤ 10 XXX/x Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx |
|
XXX: xxxxxxx xxxxxxx jednotky; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ |
|