Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1314

xx xxx 2. xxxxx 2019,

kterým se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny lakto-N-neotetraosy xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 nařízení (EU) 2015/2283 Xxxxxx předkládá xxxxx xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 (3) xx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxxx uvedení chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Podle článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxx 1. xxxx 2016 Xxxxxx x xxxx záměru xxxxx na trh xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx zprávu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dospěl x xxxxxx, že lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375. Lakto-N-neotetraosa x mikrobiálního xxxxxx xxxx tudíž xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny.

(7)

Dne 18. prosince 2018 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 o změnu xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx vyráběné x xxxxx Escherichia coli X-12, xxx xx xxxxxxx energetická x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x snížily xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Změny xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x 92 % xx xxxx na 80 % xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx sacharidů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % na maximálně 10,0 % x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx maximálně 5,0 %.

(8)

Xxx xx zajistilo, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx specifikacích xxxxxxx xxx xxxxxx jako x v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx také xxxxxxxx, xxx celkové množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a sacharidů x xxxxxxxxxx xxxxxxx (D-laktosy, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx izomeru xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) v xxxx xxxxxxxxx bylo 92,0 % xx xxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx procesu, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx původu, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx změna xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx požadované xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x povolené xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mateřského xxxxx, xxx zachování celkově xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v nové potravině, xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx syntetické xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, x není xxxxx třeba věc xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx původu xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lakto-N-neotetraosy, X-xxxxxxx x xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (X-xxxxxxxx, lakto-N-triosou XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a fruktosovým xxxxxxxx lakto-N-neotetraosy).

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Zápis xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx látky lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 2. srpna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx složkách potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).


XXXXXXX

X tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxx xxxxxxxx se „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxxx tímto:

Xxxxx- X -xxxxxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx:

Chemický xxxxx: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Xxxxxxxx xxxxxx: X26X45XX21

XXX: 13007-32-4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 707,63 g/mol

Xxxxx:

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12

Xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxxx xx bělavý krystalický xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx:

Obsah (xxx vody): ≥ 80 %

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 %

Xxxxx-X-xxxxxx XX: ≤ 3,0 %

Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx: ≤ 5,0 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx: ≤ 1,0 %

Xxxx xxxxxxxxx (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, lakto-N-triosy XX, para-lakto-N-neohexaosy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx): ≥ 92 %

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0

Xxxx: ≤ 9,0 %

Sulfátový xxxxx: ≤ 0,4 %

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx): ≤ 100 xx/xx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 500 XXX/x

Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g

Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“