XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1137
xx dne 3. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx-X a kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2003/84/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-X xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx-X, xxx je stanoveno x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. října 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx-X. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s členským státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 11. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad předal xxxxxxxxx zprávu o obnovení xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 12. xxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxxxxxxxx-X xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 24. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxx x xxxxx nařízení týkající xx xxxxxxxxxxxxx-X. |
|
(9) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), úřad xxxxx k závěru, xx xxxxxxxx k vědeckým důkazům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxxxxx-X endokrinní disruptor, x xx xxxx xxxxx xxxxxxxx žádné dodatečné xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, že xxxxxxxxxxxx-X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x Xxxxxx xx pečlivě xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx-X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X obnovit. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky dimethenamid-P xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx-X povoleny. |
|
(13) |
V souladu s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx vhodné požadovat xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx jde o účinky xxxxxxx xxxxxx vody xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v pitné xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx udělena, xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, podzemních xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx býložravých savců. |
|
(14) |
V souladu x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 (8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx-X xx 31. října 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o obnovení xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx použít ode xxx 1. xxxx 2019. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-X, specifikované x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/ES xx dne 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a silthiofamu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 30.9.2003, x.&xxxx;20).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-X, EFSA Journal 2018;16(4):5211.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1262 xx xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, flurtamon, xxxxxxxxxx, indoxakarb, MCPA, XXXX, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxx-X XXX 163515-14-8 CIPAC 638 |
(X)-2-xxxxx-X-(2,4-xxxxxxxx-3-xxxxxxx)-X-(2-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx |
≥ 930 x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považována xx významnou x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx: 1,1,1,2-Xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 1,0 g/kg |
1. xxxx 2019 |
31. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx procesů xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, když xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vody. Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx od xxxx, kdy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 67 xxx dimethenamid-P; |
|
2) |
v části X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.“