Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 910 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1137

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1137

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1137

xx dne 3. xxxxxxxx 2019,

kterým xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-X x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2003/84/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-X xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-X, xxx xx stanoveno x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxx 2019.

(4)

V souladu x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-X.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou.

(6)

Zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 11. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Komisi.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 12. xxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxxx-X splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 24. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx-X.

(9)

Pokud jde x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (7), úřad xxxxx k závěru, že xxxxxxxx k vědeckým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx byl xxxxxxxxxxxx-X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx-X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu a v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-X xxxx kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx-X xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky dimethenamid-P xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx neomezuje použití, xxx něž mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx-X povoleny.

(13)

V souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx úpravy vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v pitné vodě, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx savců.

(14)

X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011.

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 (8) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx dimethenamidu-P xx 31. října 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx o obnovení xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2019.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxx 2019.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Směrnice Komise 2003/84/ES xx dne 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, dimethenamidu-P, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 30.9.2003, x.&xxxx;20).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)  Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)  EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-X, EFSA Xxxxxxx 2018;16(4):5211.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1262 ze xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, chlorthalonil, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, daminozid, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, flurtamon, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).

XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx-X

XXX 163515-14-8

XXXXX 638

(X)-2-xxxxx-X-(2,4-xxxxxxxx-3-xxxxxxx)-X-(2-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx

≥ 930 x/xx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx významnou x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

1,1,1,2-Xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 1,0 g/kg

1. xxxx 2019

31. xxxxx 2034

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X, x zejména dodatky X a XX xxxxxxx zprávy.

Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx podzemních vod, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X,

—

xxxxxxx xxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx.

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx procesů xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:

1)

v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 67 xxx xxxxxxxxxxxx-X;

2)

x&xxxx;xxxxx X se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„137

Xxxxxxxxxxxx-X

XXX 163515-14-8

CIPAC 638

(S)-2-chlor-N-(2,4-dimethyl-3-thienyl)-N-(2-methoxy-1-methylethyl)acetamid

≥ 930 x/xx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nesmí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže xxxxxxxx xxxxxxx:

1,1,1,2-Xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 1,0 g/kg

1. xxxx 2019

31. xxxxx 2034

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx dimethenamidu-P, x xxxxxxx xxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx pozornost:

—

ochraně obsluhy x pracovníků x xxxxxxxx, xxx podmínky xxxxxxx zahrnovaly použití xxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx podzemních vod, xxxxxxx xxxxx jde x metabolity xxxxxxxxxxxxx-X,

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx savců.

Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx procesů xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx přítomných v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, když xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.“