XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1101
ze xxx 27. xxxxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/39/ES (2) xxx xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx, jak xx stanoveno v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. dubna 2020. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Zpravodajský xxxxxxx stát vypracoval xx konzultaci x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 11. xxxxxxxxx 2016 ji předložil Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, a obdržené xxxxxxxxxx zaslal Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 8. xxxxxxxx 2017 oznámil xxxx Xxxxxx svůj xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx tolklofos-methyl xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Pozměněné xxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxx dne 5. xxxxx 2018 a znovu xxx xxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxxx 2018 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx organismy (xxxxx ze xxx xxxxxxx XXXXX je xxxxxxxxx za přijatelný) x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx chráněné xxxxxx. Xxxxxxx znění xxxxxxxxxx bylo x xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx. Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxx zprávy o obnovení xxxxxxxxx tolklofos-methylu. |
|
(8) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx důkazy x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vivo, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx považovat xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Bylo zjištěno, xx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Zejména xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx-xxxxxx, aby se xxxxxxxxxxxxxx expozice spotřebitelů xxxxxxx xxxxxxxxxxx a snížila xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx látce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostliny x xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx schválení tolklofos-methylu xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/168 (8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tolklofos-methylu xx 30. xxxxx 2020, xxx bylo xxxxx dokončit postup xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, že rozhodnutí x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxxx xxx dne 1. xxxx 2019. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 27. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/39/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, tolklofos-methylu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;104, 13.4.2006, x.&xxxx;30).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxx-xxxxxx. EFSA Journal 2018;16(1):5130 [25 x.]. xxx: 10.2903/j.efsa.2018.5130.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/168 ze xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek abamektin, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) kmen QST 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx.&xxxx;Xxxxxxx, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx.&xxxx;xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, klopyralid, Xxxxx pomonella Granulovirus (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mepanipyrim, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae xxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx chlororaphis xxxx: XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, Trichoderma xxxxxxxxxx, Trichoderma atroviride, Xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx albo-atrum x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;33, 5.2.2019, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxxxxx-xxxxxx XXX 57018-04-9 XXXXX 479 |
X-(2,6-xxxxxxx-x-xxxxx)-X,X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx X-(2,6-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxx)-X,X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
≥ 960 x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx považována xx významnou x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxx xxx. 1 x/xx |
1. xxxx 2019 |
31. xxxxx 2034 |
Pouze xxx xxxxxxx xx xxxxxxx rostliny x xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxx-xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 126 xxx xxxxxxxxx-xxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx.