Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1085

ze dne 25. xxxxxx 2019,

xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 x xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2015/408

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 20 odst. 1 xx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise 2006/19/XX (2) xxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s členským státem xxxxxxxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. xxxxx 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx se k ní xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace veřejnosti.

(8)

Xxx 28. xxxxxx 2018 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Dne 12. x 13. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxx schválení 1-methylcyklopropenu.

(9)

Xxxxx xxx x xxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx nepravděpodobné, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx, androgenní, thyroidní x xxxxxxxxxxxxx účinky. Xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxx poznatků (8) dospěl xxxx k závěru, že 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že1-methylcyklopropen xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx jednoho či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(11)

V souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx zachovat xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxxx skladování v utěsnitelných xxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2015/408 (9) se 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přijatelného xxxxxxx příjmu, který xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx skupiny xxxxx xxxx kategorií xxxxxxx.

(13)

Xx xxxxxxx xxxxxx toxikologických xxxxx obsažených v dokumentaci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx výrazně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxx, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s tím xx xxx xxx 1-methylcyklopropen x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/408 vyňat.

(14)

Proto xx vhodné schválení 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx obnovit.

(15)

X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1262 (10) xxxx prodloužena xxxx platnosti schválení 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovy xxxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx schválení uvedené xxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxx o obnovení xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx prodloužené xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít xxx xxx 1. srpna 2019.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2015/408

Xxxxxxx pro 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/408 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 1. xxxxx 2019.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 25. června 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, x.&xxxx;15).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5308. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx EFSA (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).

(8)  Koncepční xxxxx OECD xxxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx úřadu XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx XXXX, 2013.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/408 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;80 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;67, 12.3.2015, x.&xxxx;18).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1262 ze xxx 20. září 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, daminozid, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, indoxakarb, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).


XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

1-xxxxxxxxxxxxxxxxx

XXX 3100-04-7

XXXXX 767

1-xxxxxxxxxxxxxxxxx

≥ 980 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

1-xxxxx-2-xxxxxxxxxx-1-xx: xxxxxxxxx 0,2 x/xx

3-xxxxx-2-xxxxxxxxxx-1-xx: xxxxxxxxx 0,2 x/xx

X xxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistotami xxxxxx x methylcyklohexan. Xxxx nečistoty xx xxxx xxxxxx pod xxxxxxx 10 %.

1. xxxxx 2019

31. xxxxxxxx 2034

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxx použití jako xxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x utěsnitelných skladech.

Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.


PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 117 xxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„136

1-xxxxxxxxxxxxxxxxx

XXX Xx 3100-04-7

XXXXX 767

1-xxxxxxxxxxxxxxxxx

≥ 980 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

1-xxxxx-2-xxxxxxxxxx-1-xx: xxxxxxxxx 0,2 x/xx

3-xxxxx-2-xxxxxxxxxx-1-xx: xxxxxxxxx 0,2 g/kg

V xxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyrobeného xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx nečistoty xx xxxx xxxxxx pod xxxxxxx 10 %.

1. xxxxx 2019

31. xxxxxxxx 2034

Xxxxxxxx mohou být xxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxxx skladování x utěsnitelných xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxx schválení 1-methycyklopropenu, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.