XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1085
xx dne 25. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/408
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx s čl. 78 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/19/XX (2) xxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 28. xxxxx 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx se x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 28. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 12. x 13. xxxxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), naznačuje závěr xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, thyroidní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (8) dospěl xxxx k závěru, že 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx velmi pravděpodobně xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že1-methylcyklopropen xxxxx považovat xx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
V souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx zachovat omezení xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx skladování x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2015/408 (9) xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx jejího přijatelného xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx většiny xxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxx skupiny látek xxxx kategorií xxxxxxx. |
|
(13) |
Na xxxxxxx xxxxxx toxikologických xxxxx obsažených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxx xxxxxxx, že 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx smyslu článku 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s tím xx xxx xxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/408 vyňat. |
|
(14) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve spojení x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 (10) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx 31. října 2019, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx přijato před xxxxx xxxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2019. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, specifikované x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/408
Xxxxxxx xxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/408 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xxx dne 1. xxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 25. xxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2006/19/XX xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, s. 15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5308. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx 1-methylcyclopropene.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
(8) Koncepční xxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx EFSA x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx XXXX, 2013.
(9) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2015/408 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;80 odst. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx seznamu látek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;67, 12.3.2015, x.&xxxx;18).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 xx xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2018, kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, chlortoluron, xxxxxxxx, cypermethrin, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, dimethenamid-P, diuron, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, flurtamon, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, MCPA, XXXX, xxxxxxxxxxxx, thiofanát-methyl x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
1-methylcyklopropen CAS 3100-04-7 XXXXX 767 |
1-xxxxxxxxxxxxxxxxx |
≥ 980 g/kg (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nesmí x technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (technický xxxxxxxxxx):
X xxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyrobeného xx situ xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistotami xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 10 %. |
1. xxxxx 2019 |
31. července 2034 |
Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x utěsnitelných skladech. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 117 xxx 1-methylcyklopropen; |
|
2) |
v části X se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.